La adherencia a los medicamentos en los teléfonos inteligentes salva los riñones: SMASK

Se realizará un ECA aleatorizado con pacientes trasplantados de riñón identificados como hipertensos (>129 SBP siguiendo las pautas KDIGO) a través de la historia clínica. Aquellos identificados como no adherentes durante 4 semanas durante el primer mes posterior a la inscripción (puntaje de adherencia <0.85) serán elegibles para participar en la segunda fase. Los participantes en la segunda fase serán asignados aleatoriamente a atención estándar (SC) + control de atención o al programa mHealth más SC.

Luego del consentimiento informado por escrito, se les pedirá a los pacientes elegibles que completen varias encuestas breves destinadas a determinar el estado de ánimo, el estrés percibido, la evaluación de la autoeficacia, la comodidad con los dispositivos de mHealth, las percepciones de la carga del tratamiento y las actitudes hacia mhealth. A los sujetos se les medirá la presión arterial y si la PAS es >129 entrarán en la fase de detección. A los sujetos se les proporcionará un sistema de dispositivo de dispensación de medicamentos. Los sujetos serán llamados al día siguiente para verificar si hubo algún problema en el llenado de la bandeja Simplemed.

El Simplemed tiene cuatro compartimentos para cada día de la semana para uso potencial. Los circuitos microelectrónicos en cada compartimento de la bandeja marcan con fecha la apertura de cada compartimento y la extracción de la bandeja de recarga. Estas señales se transmiten a través de un módem interno a un servidor para su procesamiento. Luego, los datos se pueden enviar directamente al servidor MUSC que recopila los datos de salud de las personas desde múltiples puntos de entrega. La tasa de cumplimiento durante el primer mes se calculará a intervalos semanales.

Todos los sujetos regresarán para una visita al final de su período de selección de 4 semanas. Aquellos con una puntuación de adherencia <0,85 durante 4 semanas y cuya PAS continúe siendo >129 serán invitados a participar en la segunda fase del ECA. Las evaluaciones realizadas en esta visita incluirán antropometría, cuestionarios y PA en reposo. Se aplicará un monitor ABP de Spacelabs con instrucciones para usar el monitor las 24 horas. Los sujetos serán aleatorizados a grupos de control de atención SMASK+SC o SC+ después de que se completen los procedimientos de referencia. Aquellos con una puntuación de adherencia a la medicación ≥0,85 o que tengan una PAS ≤ 129 devolverán su pastillero pero no pasarán a la segunda fase. El reclutamiento finalizará cuando 80 sujetos hayan pasado con éxito a la segunda fase (RCT) del estudio.

El grupo de control de atención SC+ seguirá utilizando Simplemed con las funciones de recordatorio deshabilitadas, se le enviarán mensajes de texto diarios o enlaces a documentos PDF o videos que contengan información de salud como control de atención. El grupo de intervención mhealth de SMASK también recibirá SC y tendrá activadas las funciones de recordatorio de Simplemed (parpadea durante ½ hora cuando se debe tomar el medicamento, suena ½ hora adicional, luego envía un mensaje de texto o correo electrónico después de 1 hora) y recibe capacitación en el uso del monitor de presión arterial A&D . Se les indicará que se midan la presión arterial dos veces al día (a.m., p.m.) al menos cada tres días. A los pacientes se les proporcionará y se les mostrará cómo usar la aplicación de teléfono inteligente y activar la aplicación cuando registren sus lecturas de presión arterial.