Paeoniflorin Kombination hepatoprotektiver Medikamente im Vergleich zu hepatoprotektiven Medikamenten nur bei Autoimmunhepatitis

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 20-70 Jahren;
• Diagnostiziert mit AIH oder primärem biliärer Zirrhose-Autoimmunhepatitis-Überlappungssyndrom basierend auf Leberbiopsieergebnissen und ohne Hinweis auf eine immunsuppressive Therapie;
• Hohe Konzentrationen von Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) (1-3 X ULN);
• Hohe IgG-Spiegel (1-1,5 x ULN);
• Die Leberbiopsie zeigte eine leichte lymphozytäre stückweise Nekrose (Grenzflächenhepatitis);
• Der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorhandensein einer Hepatitis A-, B-, C-, D- oder E-Virusinfektion;
• Patienten mit Leberzirrhose oder portaler Hypertonie;
• Patienten mit fulminantem Leberversagen;
• Primär sklerosierende Cholangitis, nichtalkoholische Steatohepatitis, durch Leberbiopsie bestätigte arzneimittelinduzierte Lebererkrankung oder Wilson-Krankheit;
• Schwangere und brütende Frauen;
• Schwere Erkrankungen anderer lebenswichtiger Organe, wie schwere Herzinsuffizienz, Krebs;
• Parenterale Verabreichung von Blut oder Blutprodukten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
• Kürzliche Behandlung mit Arzneimitteln mit bekannter Lebertoxizität;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.