Paeoniflorina Combinação de Medicamentos Hepatoprotetores Versus Medicamentos Hepatoprotetores Apenas para Hepatite Autoimune

Critério de inclusão:

• Pacientes de 20 a 70 anos;
• Diagnosticado com HAI ou síndrome de sobreposição de cirrose biliar primária-hepatite autoimune com base em resultados de biópsia hepática e sem indicação de terapia imunossupressora;
• Níveis elevados de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) (1-3 X LSN);
• Níveis elevados de IgG (1-1,5 X LSN);
• A biópsia hepática mostrou necrose linfocítica fragmentada leve (hepatite de interface);
• Concordou em participar do estudo e concedeu consentimento informado.

Critério de exclusão:

• A presença de infecção pelo vírus da hepatite A, B, C, D ou E;
• Pacientes com presença de cirrose hepática ou hipertensão portal;
• Pacientes com presença de insuficiência hepática fulminante;
• Colangite esclerosante primária, esteato-hepatite não alcoólica, doença hepática induzida por drogas ou doença de Wilson confirmada por biópsia hepática;
• Mulheres grávidas e reprodutoras;
• Distúrbios graves de outros órgãos vitais, como insuficiência cardíaca grave, câncer;
• Administração parenteral de sangue ou hemoderivados dentro de 6 meses antes da triagem;
• Tratamento recente com drogas com toxicidade hepática conhecida;
• Participou de outros ensaios clínicos dentro de 6 meses antes da triagem.