Пеонифлорин Комбинация гепатопротекторных препаратов по сравнению с гепатопротекторными препаратами только при аутоиммунном гепатите

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте 20-70 лет;
• Диагноз АИГ или синдрома перекрытия первичного билиарного цирроза-аутоиммунного гепатита на основании результатов биопсии печени и без показаний к иммуносупрессивной терапии;
• Высокий уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) (1-3 х ВГН);
• Высокий уровень IgG (1-1,5 х ВГН);
• Биопсия печени показала легкий лимфоцитарный фрагментарный некроз (пограничный гепатит);
• Согласен на участие в испытании и получил информированное согласие.

Критерий исключения:

• Наличие вирусной инфекции гепатита А, В, С, D или Е;
• Пациенты с наличием цирроза печени или портальной гипертензии;
• Пациенты с наличием фульминантной печеночной недостаточности;
• Первичный склерозирующий холангит, неалкогольный стеатогепатит, лекарственное заболевание печени или болезнь Вильсона, подтвержденная биопсией печени;
• Беременные и кормящие женщины;
• тяжелые нарушения со стороны других жизненно важных органов, такие как тяжелая сердечная недостаточность, онкологические заболевания;
• Парентеральное введение крови или продуктов крови в течение 6 месяцев до скрининга;
• Недавнее лечение препаратами, имеющими известную гепатотоксичность;
• Принимал участие в других клинических исследованиях в течение 6 месяцев до скрининга.