Combinación de fármacos hepatoprotectores con paeoniflorina versus fármacos hepatoprotectores solos para la hepatitis autoinmune

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 20 a 70 años;
• Diagnosticado con HAI o síndrome de superposición de cirrosis biliar primaria-hepatitis autoinmune basado en los resultados de la biopsia hepática y sin indicación de terapia inmunosupresora;
• Altos niveles de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) (1-3 X LSN);
• Altos niveles de IgG (1-1.5 X ULN);
• La biopsia hepática mostró necrosis fragmentaria linfocítica leve (hepatitis de interfase);
• Aceptó participar en el ensayo y otorgó el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• La presencia de infección por el virus de la hepatitis A, B, C, D o E;
• Pacientes con presencia de cirrosis hepática o hipertensión portal;
• Pacientes con presencia de insuficiencia hepática fulminante;
• colangitis esclerosante primaria, esteatohepatitis no alcohólica, enfermedad hepática inducida por fármacos o enfermedad de Wilson confirmada por biopsia hepática;
• Mujeres embarazadas y en edad reproductiva;
• Trastornos graves de otros órganos vitales, como insuficiencia cardíaca grave, cáncer;
• Administración parenteral de sangre o productos sanguíneos dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
• Tratamiento reciente con medicamentos con toxicidad hepática conocida;
• Participó en otros ensayos clínicos dentro de los 6 meses anteriores a la selección.