Leistungsvergleich zwischen Fanfilcon A- und Senofilcon A-Kugellinsen

Einschlusskriterien:

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

• zwischen 18 und 40 Jahre alt ist (einschließlich)
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete Augenuntersuchung
• Ist ein Träger von sphärischen weichen Kontaktlinsen
• Hat ein Kontaktlinsenrezept, das in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passt
• Hat einen Brillenzylinder von nicht mehr als 0,75 D (Dioptrien) in jedem Auge
• Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen
• Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Ist bereit und voraussichtlich in der Lage, den Trageplan einzuhalten (8 Stunden pro Tag; 5 Tage pro Woche Linsentragen)
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• Hat in der Vergangenheit kein komfortables Tragen von CL (Kontaktlinsen) erreicht (definiert als 5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
• Trägt derzeit Senofilcon C (2-Wochen-Linse), Senofilcon A 1-Day, Senofilcon C (Monatslinse) oder Enfilcon A Kontaktlinsen
• Benutzt regelmäßig mehr als einmal täglich benetzende/befeuchtende Augentropfen
• Präsentiert sich mit klinisch signifikanten Anomalien des vorderen Segments
• Präsentiert mit Augen- oder systemischen Erkrankungen oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten

• Präsentiert mit Spaltlampenbefunden, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

  • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
  • Signifikante Pterygium-, Pinguecula- oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
  • Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
  • Vordere Uveitis oder Iritis (oder Vorgeschichte im vergangenen Jahr)
  • Seborrhoisches Ekzem der Augenlidregion, seborrhoische Konjunktivitis
  • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  • Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut
• Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für Naharbeit über den Kontaktlinsen
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen