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Verbesserung des Managements chronischer Krankheiten mit der Apsaalooke Nation: Das Baa Nnilah-Projekt

7. Juni 2023 aktualisiert von: Suzanne Held, Montana State University
Dies ist eine gruppenrandomisierte Studie zu einer Intervention zur Verbesserung des Selbstmanagements bei chronischen Krankheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Crow Agency, Montana, Vereinigte Staaten, 59022
        • Messengers for Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 25 Jahre
  • KI
  • mit Diabetes diagnostiziert
  • Hypertonie
  • Osteoporose
  • Leber erkrankung
  • chronische Lungenerkrankung (Asthma, chronische Bronchitis oder Emphysem)
  • Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz)
  • Schlaganfall (vollständiger zerebrovaskulärer Unfall mit neurologischer Behinderung und normaler Geisteshaltung)
  • chronische Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • schwere medizinische Erkrankung, die ihre Teilnahme an 7 Sitzungen ausschließt
  • <25 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
In dieser Studie werden keine Geräte oder Medikamente verwendet. Die Behandlung ist für den Interventionsarm und den Wartelisten-Kontrollarm gleich. Bei der Behandlung handelt es sich um einen Gruppenversuch mit 7 Sitzungen, der darauf abzielt, das Selbstmanagement chronischer Krankheiten zu verbessern. Der Name der Behandlung ist baa nnilah.
Verhalten: baa nnilah
7 Treffen in der Gemeinde, geleitet von einem ausgebildeten Gemeindevermittler
Experimental: Wartelisten-Querlenker
In dieser Studie werden keine Geräte oder Medikamente verwendet. Die Behandlung ist für den Interventionsarm und den Wartelisten-Kontrollarm gleich. Bei der Behandlung handelt es sich um einen Gruppenversuch mit 7 Sitzungen, der darauf abzielt, das Selbstmanagement chronischer Krankheiten zu verbessern. Der Name der Behandlung ist baa nnilah.
Verhalten: baa nnilah
7 Treffen in der Gemeinde, geleitet von einem ausgebildeten Gemeindevermittler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12 – Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Der SF-12 besteht aus 12 Fragen zur Funktion im Bereich der körperlichen und geistigen Gesundheit. Wir haben Frage 2 geändert, um moderate Aktivitäten zusammenzufassen, die besser auf unsere Studienpopulation anwendbar sind. Zu den gelöschten Aktivitäten gehörten Bowling und Golf. Zu den hinzugefügten Aktivitäten gehörten das Tragen eines kleinen Kindes, Spazierengehen zum Sport oder Rundtanz/Push-Dance (traditionelle Tänze der amerikanischen Ureinwohner). Die Teilnehmer beantworteten Fragen zu ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit, insbesondere zum Grad der erlebten Einschränkung, mit unterschiedlichen Antwortkategorien (z. B. 3-, 5- oder 6-Punkte-Likert-Skala oder Ja/Nein-Format). Ein PCS-Score (Physical Component Summary) und ein MCS-Score (Mental Component Summary) wurden auf der Grundlage eines von Farivar, Cunningham und Hays (2007) entwickelten Algorithmus berechnet und normalisiert, der eine Schrägfaktorlösung für die Itemgewichte verwendete. Die PCS- und MCS-Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche bzw. geistige Gesundheit hinweisen.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
SF-12 – Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Der SF-12 besteht aus 12 Fragen zur Funktion im Bereich der körperlichen und geistigen Gesundheit. Wir haben Frage 2 geändert, um moderate Aktivitäten zusammenzufassen, die besser auf unsere Studienpopulation anwendbar sind. Zu den gelöschten Aktivitäten gehörten Bowling und Golf. Zu den hinzugefügten Aktivitäten gehörten das Tragen eines kleinen Kindes, Spazierengehen zum Sport oder Rundtanz/Push-Dance (traditionelle Tänze der amerikanischen Ureinwohner). Die Teilnehmer beantworteten Fragen zu ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit, insbesondere zum Grad der erlebten Einschränkung, mit unterschiedlichen Antwortkategorien (z. B. 3-, 5- oder 6-Punkte-Likert-Skala oder Ja/Nein-Format). Ein PCS-Score (Physical Component Summary) und ein MCS-Score (Mental Component Summary) wurden auf der Grundlage eines von Farivar, Cunningham und Hays (2007) entwickelten Algorithmus berechnet und normalisiert, der eine Schrägfaktorlösung für die Itemgewichte verwendete. Die PCS- und MCS-Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche bzw. geistige Gesundheit hinweisen.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Der PHQ-9 ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung von Depressionssymptomen. In diesem Satz von 9 Fragen wurden die Teilnehmer aufgefordert, auf Aussagen zu ihrer psychischen Gesundheit in den letzten zwei Wochen zu antworten. Der Bewertungsbereich für das Instrument liegt zwischen 0 und 27, wobei höhere Bewertungen mit einem höheren Ausmaß an Depressionssymptomen korrelieren. Zusätzlich gibt es 1 Frage, die nicht bewertet wird und den Schwierigkeitsgrad der Probleme bewertet.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PROMIS-Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Maßnahme des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Dieses 8-Punkte-Formular wurde verwendet, um die Zufriedenheit des Teilnehmers mit und seine Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. NIH PROMIS-Maßnahmen verwenden eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. Bei der T-Score-Metrik ist ein Wert von 40 eine Standardabweichung niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation. Höhere Bewertungen bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PROMIS-Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Symptomen
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Maßnahme des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Dieses 8-Punkte-Formular wurde verwendet, um anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala das Vertrauen der Teilnehmer in ihre Fähigkeit zu beurteilen, die Symptome einer chronischen Krankheit zu bewältigen und zu verhindern, dass sie die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen. NIH PROMIS-Maßnahmen verwenden eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. Bei der T-Score-Metrik ist ein Wert von 40 eine Standardabweichung niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation. Höhere Bewertungen bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PROMIS Emotionale Unterstützung
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Maßnahme des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Dieses 8-Punkte-Formular wurde verwendet, um anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich der Verfügbarkeit vertrauenswürdiger Personen in seinem Leben zu bewerten, die ihm emotionale Unterstützung bieten könnten. NIH PROMIS-Maßnahmen verwenden eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. Bei der T-Score-Metrik ist ein Wert von 40 eine Standardabweichung niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation. Höhere Bewertungen bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PROMIS Positiver Affekt und Wohlbefinden
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Maßnahme des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Mithilfe dieses 8-Punkte-Formulars wurde mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala das aktuelle Wohlbefinden und die Zustimmung des Teilnehmers zu einer positiven Einstellung und Lebenserfahrung beurteilt. NIH PROMIS-Maßnahmen verwenden eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. Bei der T-Score-Metrik ist ein Wert von 40 eine Standardabweichung niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation. Höhere Bewertungen bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Maßnahme des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Dieses 8-Punkte-Formular wurde verwendet, um die Funktion der oberen/unteren Extremitäten, des Rumpfes und die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu beurteilen. NIH PROMIS-Maßnahmen verwenden eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. Bei der T-Score-Metrik ist ein Wert von 40 eine Standardabweichung niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation. Höhere Bewertungen bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PROMIS Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Emotionen
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Maßnahme des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Dieses 8-Punkte-Formular wurde verwendet, um das aktuelle Selbstvertrauen des Teilnehmers im Umgang mit emotionalem Stress und Stresssituationen mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. NIH PROMIS-Maßnahmen verwenden eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. Bei der T-Score-Metrik ist ein Wert von 40 eine Standardabweichung niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation. Höhere Bewertungen bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PROMIS Selbstwirksamkeit für die Verwaltung sozialer Interaktionen
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Maßnahme des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS). Dieses 4-Punkte-Formular wurde verwendet, um anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala das aktuelle Vertrauen des Teilnehmers in die Fähigkeit zu beurteilen, Unterstützung bei der Verarbeitung von Emotionen und gesundheitlichen Problemen sowie Hilfe beim Transport und bei der Problemlösung zu erhalten. NIH PROMIS-Maßnahmen verwenden eine T-Score-Metrik, bei der 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. Bei der T-Score-Metrik ist ein Wert von 40 eine Standardabweichung niedriger als der Mittelwert der Referenzpopulation. Ein Wert von 60 ist eine SD höher als der Mittelwert der Referenzpopulation. Höhere Bewertungen bedeuten mehr von dem gemessenen Konzept.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
PAM bewertet selbstmanagementbezogene Gesundheitskenntnisse, Fähigkeiten und Selbstvertrauen. Von Insignia Health als 22-Punkte-Messung entwickelt und auf 13 Fragen gekürzt, wobei die Kurzform validiert wurde, um das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten zur Selbstbehandlung von Gesundheitszuständen zu beurteilen. Wir haben die 13-Item-Maßnahme verwendet. Der proprietäre Bewertungsalgorithmus für Umfragen von Insignia Health erstellt einen PAM-Score entlang einer empirischen Intervallskala von 0 bis 100, wobei höhere Scores auf eine höhere Patientenaktivierung hinweisen.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Geändert „Timed Up and Go“.
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Der TUG-Test ist ein körperlicher Test, der beim Screening und der Messung von Gleichgewichtsdefiziten bei älteren Erwachsenen hilft, die mit einem erhöhten Sturzrisiko korrelieren und bevölkerungsübergreifend validiert wurden. Bei diesem körperlichen Test sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl, die Füße flach auf dem Boden und mit dem Rücken gegen den Stuhl gelehnt. Ein Timer wird gestartet, wenn sie den Stuhl verlassen, und läuft weiter, während sie 3 Meter auf und ab gehen, eine 180-Grad-Drehung ausführen und sobald sie den Stuhl wieder berühren, wird der Timer gestoppt. Aufgrund eines Kommunikationsfehlers zwischen einem Berater, der diese Maßnahme unterstützte, und dem Forschungsteam wurde die Distanz, die die Personen während dieses Tests zurücklegten, von 3 m auf 10 m geändert, sodass frühere Validierungsdaten möglicherweise nicht anwendbar sind.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Modifiziertes System zur Bewertung von Bilanzfehlern
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Das ursprüngliche Balance Error Scoring System (BESS) umfasste Gleichgewichtstests auf fester und gepolsterter Oberfläche in drei Positionen, um das statische Gleichgewicht zu beurteilen, und wurde für alle Studienpopulationen validiert. Das mBESS nutzt nur feste Oberflächendaten und zeigte eine bessere Intertester-Zuverlässigkeit und -Validität. Bei diesem körperlichen Test zählt ein Mitarbeiter, wie oft sich die Teilnehmer innerhalb von 20 Sekunden selbst helfen, das Gleichgewicht wiederzuerlangen. Das mBESS umfasste drei Positionen, die unten dargestellt sind. Die Teilnehmer standen mit den Händen in den Hüften und geschlossenen Augen und balancierten 20 Sekunden lang in drei Standpositionen: einem Doppelbeinstand, einem Einbeinstand und einem Tandemstand. Die Testbeobachter zählten bis zu 10 Fehler pro Haltung, darunter das Öffnen der Augen, das Abnehmen der Hände von der Hüfte, das Treten, das Ausstrecken der Hand auf einen Stuhl oder eine Wand oder das Vornehmen anderer großer Korrekturen, was zu einer Haltungsbewertung zwischen 0 und 10 mit einem Ergebnis führte maximal insgesamt 30. Teilnehmer, die aus Balancegründen eine Position nicht abschließen konnten, erhielten eine Punktzahl von 10.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
6-minütiger Spaziergang
Zeitfenster: Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)
Dient als Folge für die körperliche Funktion und die Herz-Kreislauf-Leistung. Die Teilnehmer gingen sechs Minuten lang in einem angenehmen Tempo und ihre Distanz wurde in Fuß aufgezeichnet.
Interventionsgruppe: Ausgangswert (T1), bis zu 1 Monat (T2), bis zu 8 Monate (T3), bis zu 13 Monate (T4). WLC-Gruppe vor Studienbeginn (T1), Studienbeginn (T2), bis zu 1 Monat (T3), bis zu 9 Monaten (T4), bis zu 13 Monaten (T5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montana State University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Nevada, Las Vegas

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Held, PhD, Montana State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MontanaSU
  • U01MD010619 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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