- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03036189
Poprawa zarządzania chorobami przewlekłymi dzięki narodowi Apsaalooke: projekt Baa Nnilah
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Suzanne Held, Montana State University
Jest to grupowa randomizowana próba interwencji w celu poprawy samokontroli chorób przewlekłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
211
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Crow Agency, Montana, Stany Zjednoczone, 59022
- Messengers for Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 25 lat
- sztuczna inteligencja
- zdiagnozowano cukrzycę
- nadciśnienie
- osteoporoza
- choroba wątroby
- przewlekła choroba płuc (astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma)
- choroba serca (choroba wieńcowa lub zastoinowa niewydolność serca)
- udar mózgu (zakończony incydent naczyniowo-mózgowy z upośledzeniem neurologicznym i normalnym umysłem)
- przewlekłe zapalenie stawów
Kryteria wyłączenia:
- poważnej choroby, która wyklucza ich obecność na 7 spotkaniach
- <25 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
W tym badaniu nie używa się żadnych urządzeń ani leków.
Leczenie jest takie samo dla grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listą oczekujących.
Terapia to próba grupowa 7 spotkań mających na celu poprawę samokontroli chorób przewlekłych.
Nazwa zabiegu to baa nnilah.
|
7 spotkań w społeczności prowadzonych przez przeszkolonego facylitatora społeczności
|
|
Eksperymentalny: Ramię kontrolne listy oczekujących
W tym badaniu nie używa się żadnych urządzeń ani leków.
Leczenie jest takie samo dla grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej z listą oczekujących.
Terapia to próba grupowa 7 spotkań mających na celu poprawę samokontroli chorób przewlekłych.
Nazwa zabiegu to baa nnilah.
|
7 spotkań w społeczności prowadzonych przez przeszkolonego facylitatora społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-12 — Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
SF-12 to zestaw 12 pytań dotyczących funkcjonowania w domenach zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zmieniliśmy pytanie 2, aby zawierało umiarkowane czynności bardziej odpowiednie dla naszej badanej populacji.
Usunięte zajęcia obejmowały grę w kręgle i grę w golfa, a dodane działania obejmowały noszenie małego dziecka, spacery lub taniec w kółko/pchanie (tradycyjne tańce rdzennych Amerykanów).
Uczestnicy odpowiadali na pytania dotyczące ich zdrowia fizycznego i psychicznego, zwłaszcza dotyczące stopnia doświadczanego ograniczenia, stosując różne kategorie odpowiedzi (tj. 3, 5 lub 6-punktowa skala Likerta lub format tak/nie).
Wynik Podsumowania Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowania Komponentu Psychicznego (MCS) obliczono i znormalizowano na podstawie algorytmu opracowanego przez Farivara, Cunninghama i Haysa (2007), który wykorzystywał ukośne rozwiązanie czynników dla wag pozycji.
Wyniki PCS i MCS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
SF-12 — Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
SF-12 to zestaw 12 pytań dotyczących funkcjonowania w domenach zdrowia fizycznego i psychicznego.
Zmieniliśmy pytanie 2, aby zawierało umiarkowane czynności bardziej odpowiednie dla naszej badanej populacji.
Usunięte zajęcia obejmowały grę w kręgle i grę w golfa, a dodane działania obejmowały noszenie małego dziecka, spacery lub taniec w kółko/pchanie (tradycyjne tańce rdzennych Amerykanów).
Uczestnicy odpowiadali na pytania dotyczące ich zdrowia fizycznego i psychicznego, zwłaszcza dotyczące stopnia doświadczanego ograniczenia, stosując różne kategorie odpowiedzi (tj. 3, 5 lub 6-punktowa skala Likerta lub format tak/nie).
Wynik Podsumowania Komponentu Fizycznego (PCS) i Podsumowania Komponentu Psychicznego (MCS) obliczono i znormalizowano na podstawie algorytmu opracowanego przez Farivara, Cunninghama i Haysa (2007), który wykorzystywał ukośne rozwiązanie czynników dla wag pozycji.
Wyniki PCS i MCS wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
PHQ-9 jest szeroko stosowanym instrumentem do pomiaru objawów depresji.
Ten zestaw 9 pytań wymagał od uczestników odpowiedzi na stwierdzenia dotyczące ich zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Zakres punktacji dla narzędzia wynosi 0-27, przy czym wyższe wyniki korelują z wyższym poziomem objawów depresji.
Dodatkowo jest 1 pytanie, niepunktowane, oceniające stopień trudności zadań.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ten 8-itemowy formularz posłużył do oceny zadowolenia uczestnika i zdolności do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
Miary NIH PROMIS wykorzystują metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
Na metryce T-score wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ten 8-punktowy formularz został wykorzystany do oceny pewności uczestnika co do jego zdolności do radzenia sobie z objawami choroby przewlekłej i zapobiegania zakłócaniu codziennych czynności, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Miary NIH PROMIS wykorzystują metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
Na metryce T-score wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
Wsparcie emocjonalne PROMIS
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ten 8-punktowy formularz został wykorzystany do oceny postrzegania przez uczestnika dostępności zaufanych osób w jego życiu do zapewnienia wsparcia emocjonalnego, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Miary NIH PROMIS wykorzystują metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
Na metryce T-score wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
PROMIS Pozytywny wpływ i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ten 8-punktowy formularz został wykorzystany do oceny ostatnio dobrego samopoczucia uczestnika i jego zgody z pozytywnym nastawieniem i doświadczeniem życiowym, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Miary NIH PROMIS wykorzystują metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
Na metryce T-score wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
Funkcja fizyczna PROMIS
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ta 8-punktowa ankieta została wykorzystana do oceny funkcji kończyn górnych/dolnych, rdzenia i zdolności do wykonywania codziennych czynności, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Miary NIH PROMIS wykorzystują metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
Na metryce T-score wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ten 8-punktowy formularz został wykorzystany do oceny aktualnej pewności uczestnika w radzeniu sobie ze stresem emocjonalnym i sytuacjami stresowymi za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
Miary NIH PROMIS wykorzystują metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
Na metryce T-score wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami społecznymi
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ten 4-punktowy formularz został wykorzystany do oceny aktualnej pewności uczestnika co do możliwości uzyskania wsparcia w przetwarzaniu emocji i problemów zdrowotnych oraz uzyskania pomocy w transporcie i rozwiązywaniu problemów, używając 5-stopniowej skali Likerta.
Miary NIH PROMIS wykorzystują metrykę T-score, w której 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji.
Na metryce T-score wynik 40 jest o jedno SD niższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wynik 60 jest o jedno SD wyższy niż średnia populacji referencyjnej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej mierzonej koncepcji.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
PAM ocenia wiedzę zdrowotną, umiejętności i pewność siebie związane z samokontrolą.
Opracowany przez Insignia Health jako kwestionariusz składający się z 22 pozycji i skrócony do 13 pytań, z krótkim formularzem zatwierdzonym w celu oceny wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie samodzielnego leczenia schorzeń.
Zastosowaliśmy 13-itemową miarę.
Zastrzeżony algorytm punktacji ankiet firmy Insignia Health generuje wynik PAM w empirycznej skali przedziałów od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywację pacjenta.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
Zmodyfikowany Timed Up and Go
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
Test TUG jest testem fizycznym, który pomaga w badaniach przesiewowych i pomiarach deficytów równowagi u osób starszych, co koreluje ze zwiększonym ryzykiem upadku i został zwalidowany w różnych populacjach.
W tym teście fizycznym uczestnicy siedzą na krześle ze stopami płasko na ziemi i plecami opartymi o krzesło.
Stoper jest uruchamiany, gdy opuszczają krzesło i kontynuuje, gdy przechodzą 3 metry, wykonują obrót o 180 stopni i gdy ponownie dotykają krzesła, stoper jest zatrzymywany.
Ze względu na błąd w komunikacji między konsultantem, który asystował przy tym pomiarze, a zespołem badawczym, odległość, jaką osoby przechodziły podczas tego testu, została zmodyfikowana z 3 m do 10 m, dlatego dane z wcześniejszej walidacji mogą nie mieć zastosowania.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
Zmodyfikowany system oceny błędów wyważenia
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
Oryginalny Balance Error Scoring System (BESS) obejmował testowanie równowagi powierzchni twardej i wyściełanej w 3 pozycjach w celu oceny równowagi statycznej i został zweryfikowany w populacjach badanych.
mBESS wykorzystuje tylko dane o twardej powierzchni i wykazał lepszą niezawodność i ważność międzytesterów.
Podczas tego fizycznego testu pracownik liczy, ile razy uczestnicy pomagają sobie odzyskać równowagę w ciągu 20 sekund.
mBESS obejmował 3 pozycje, przedstawione poniżej.
Uczestnicy stanęli z rękami na biodrach i zamkniętymi oczami, balansując przez 20 s w 3 pozycjach stojących: pozycja na dwóch nogach, postawa na jednej nodze i postawa tandemowa.
Obserwatorzy testu naliczyli do 10 błędów na pozycję, w tym otwieranie oczu, zdejmowanie rąk z bioder, stąpanie, przykładanie ręki do krzesła lub ściany lub wprowadzanie innych dużych poprawek, co prowadziło do wyniku w zakresie postawy od 0 do 10 z maksymalnie łącznie 30.
Uczestnicy, którzy nie mogli ukończyć pozycji ze względu na równowagę, otrzymywali 10 punktów.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
|
6 minut spacerem
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
Służy jako uzupełnienie sprawności fizycznej i wydajności układu sercowo-naczyniowego. Uczestnicy szli w wygodnym tempie przez sześć minut, a ich odległość była zapisywana w stopach.
|
Grupa interwencyjna: wyjściowa (T1), do 1 miesiąca (T2), do 8 miesięcy (T3), do 13 miesięcy (T4). Grupa WLC przed rozpoczęciem badania (T1), początkiem (T2), do 1 miesiąca (T3), do 9 miesięcy (T4), do 13 miesięcy (T5)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Held, PhD, Montana State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rink E, Knight K, Ellis C, McCormick A, FireMoon P, Held S, Webber E, Adams A. Using Community-Based Participatory Research to Design, Conduct, and Evaluate Randomized Controlled Trials with American Indian Communities. Prev Chronic Dis. 2020 Nov 12;17:E143. doi: 10.5888/pcd17.200099.
- Hallett J, Feng D, McCormick AKHG, Allen S, Inouye J, Schure M, Holder S, Medicine LO, Held S. Improving Chronic Illness Self-Management with the Apsaalooke Nation: The Baa nnilah Project, a cluster randomized trial protocol. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106835. doi: 10.1016/j.cct.2022.106835. Epub 2022 Jun 18.
- Allen S, Held S, Milne-Price S, McCormick A, Feng D, Inouye J, Schure M, Castille D, Howe RB, Pitts M, Keene S, Belone L, Wallerstein N. Community sharing: Contextualizing Western research notions of contamination within an Indigenous research paradigm. Am J Community Psychol. 2022 Mar;69(1-2):145-156. doi: 10.1002/ajcp.12552. Epub 2021 Sep 17.
- Farivar SS, Cunningham WE, Hays RD. Correlated physical and mental health summary scores for the SF-36 and SF-12 Health Survey, V.I. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 7;5:54. doi: 10.1186/1477-7525-5-54.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MontanaSU
- U01MD010619 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na baa nilah
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutacyjny
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyMarskość, WątrobaStany Zjednoczone