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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03036189
Améliorer la gestion des maladies chroniques avec la nation Apsaalooke : le projet Baa Nnilah
7 juin 2023 mis à jour par: Suzanne Held, Montana State University
Il s'agit d'un essai randomisé de groupe d'une intervention visant à améliorer l'autogestion des maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
211
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Montana
-
Crow Agency, Montana, États-Unis, 59022
- Messengers for Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 25 ans
- IA
- diagnostiqué avec le diabète
- hypertension
- l'ostéoporose
- maladie du foie
- maladie pulmonaire chronique (asthme, bronchite chronique ou emphysème)
- maladie cardiaque (maladie coronarienne ou insuffisance cardiaque congestive)
- AVC (accident vasculaire cérébral complet avec handicap neurologique et mentation normale)
- arthrite chronique
Critère d'exclusion:
- maladie grave qui les empêche d'assister à 7 réunions
- <25 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Aucun appareil ou médicament n'est utilisé dans cet essai.
Le traitement est le même pour le bras intervention et le bras contrôle liste d'attente.
Le traitement est un essai collectif de 7 séances visant à améliorer l'autogestion des maladies chroniques.
Le nom du traitement est baa nnilah.
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7 réunions dans la communauté animées par un animateur communautaire formé
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Expérimental: Bras de contrôle de la liste d'attente
Aucun appareil ou médicament n'est utilisé dans cet essai.
Le traitement est le même pour le bras intervention et le bras contrôle liste d'attente.
Le traitement est un essai collectif de 7 séances visant à améliorer l'autogestion des maladies chroniques.
Le nom du traitement est baa nnilah.
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7 réunions dans la communauté animées par un animateur communautaire formé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SF-12 - Santé physique
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
|
Le SF-12 est un ensemble de 12 questions concernant la fonction dans les domaines de la santé physique et mentale.
Nous avons modifié la question 2 pour encapsuler les activités modérées plus applicables à notre population d'étude.
Les activités supprimées étaient le bowling et le golf et les activités ajoutées étaient le port d'un petit enfant, la marche pour faire de l'exercice ou la danse en rond / danse poussée (danses traditionnelles amérindiennes).
Les participants ont répondu aux questions sur leur santé physique et mentale, en particulier concernant le degré de limitation ressenti, en utilisant différentes catégories de réponse (c.-à-d. échelle de Likert à 3, 5 ou 6 points, ou format oui/non).
Un score de résumé de la composante physique (PCS) et un score de résumé de la composante mentale (MCS) ont été calculés et normalisés sur la base d'un algorithme développé par Farivar, Cunningham et Hays (2007), qui a utilisé une solution de facteur oblique pour les poids des éléments.
Les scores PCS et MCS vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant respectivement un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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SF-12 - Santé mentale
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Le SF-12 est un ensemble de 12 questions concernant la fonction dans les domaines de la santé physique et mentale.
Nous avons modifié la question 2 pour encapsuler les activités modérées plus applicables à notre population d'étude.
Les activités supprimées étaient le bowling et le golf et les activités ajoutées étaient le port d'un petit enfant, la marche pour faire de l'exercice ou la danse en rond / danse poussée (danses traditionnelles amérindiennes).
Les participants ont répondu aux questions sur leur santé physique et mentale, en particulier concernant le degré de limitation ressenti, en utilisant différentes catégories de réponse (c.-à-d. échelle de Likert à 3, 5 ou 6 points, ou format oui/non).
Un score de résumé de la composante physique (PCS) et un score de résumé de la composante mentale (MCS) ont été calculés et normalisés sur la base d'un algorithme développé par Farivar, Cunningham et Hays (2007), qui a utilisé une solution de facteur oblique pour les poids des éléments.
Les scores PCS et MCS vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant respectivement un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé du patient-9
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Le PHQ-9 est un instrument largement utilisé pour mesurer les symptômes de la dépression.
Cet ensemble de 9 questions demandait aux participants de répondre aux déclarations relatives à leur santé mentale au cours des 2 semaines précédentes.
La plage de scores de l'instrument est de 0 à 27, les scores les plus élevés étant corrélés à des niveaux plus élevés de symptômes de dépression.
De plus, il y a 1 question, non notée, évaluant la difficulté des problèmes.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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PROMIS Satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System).
Ce formulaire en 8 points a été utilisé pour évaluer la satisfaction et la capacité du participant à participer à des rôles et activités sociaux, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les mesures NIH PROMIS utilisent une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Sur la métrique T-score, un score de 40 est un SD inférieur à la moyenne de la population de référence.
Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande partie du concept mesuré.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Auto-efficacité PROMIS pour la gestion des symptômes
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System).
Ce formulaire de 8 items a été utilisé pour évaluer la confiance du participant dans sa capacité à gérer les symptômes de la maladie chronique et à l'empêcher d'interférer avec les activités de la vie quotidienne, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les mesures NIH PROMIS utilisent une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Sur la métrique T-score, un score de 40 est un SD inférieur à la moyenne de la population de référence.
Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande partie du concept mesuré.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Soutien émotionnel PROMIS
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System).
Ce formulaire de 8 items a été utilisé pour évaluer la perception du participant quant à la disponibilité de personnes de confiance dans sa vie pour fournir un soutien émotionnel, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les mesures NIH PROMIS utilisent une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Sur la métrique T-score, un score de 40 est un SD inférieur à la moyenne de la population de référence.
Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande partie du concept mesuré.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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PROMIS Affect positif et bien-être
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System).
Ce formulaire de 8 items a été utilisé pour évaluer le sentiment récent de bien-être du participant et son accord avec une vision et une expérience positives de la vie, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les mesures NIH PROMIS utilisent une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Sur la métrique T-score, un score de 40 est un SD inférieur à la moyenne de la population de référence.
Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande partie du concept mesuré.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Fonction physique PROMIS
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System).
Ce formulaire à 8 éléments a été utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs/inférieurs, le tronc et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les mesures NIH PROMIS utilisent une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Sur la métrique T-score, un score de 40 est un SD inférieur à la moyenne de la population de référence.
Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande partie du concept mesuré.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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PROMIS Auto-efficacité pour la gestion des émotions
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System).
Ce formulaire de 8 items a été utilisé pour évaluer la confiance actuelle du participant pour gérer la détresse émotionnelle et les situations stressantes de base, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les mesures NIH PROMIS utilisent une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Sur la métrique T-score, un score de 40 est un SD inférieur à la moyenne de la population de référence.
Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande partie du concept mesuré.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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PROMIS Auto-efficacité pour la gestion des interactions sociales
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System).
Ce formulaire à 4 éléments a été utilisé pour évaluer la confiance actuelle du participant dans sa capacité à accéder à du soutien pour traiter les émotions et les problèmes de santé, et à obtenir de l'aide pour le transport et la résolution de problèmes, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Les mesures NIH PROMIS utilisent une métrique de score T dans laquelle 50 est la moyenne d'une population de référence pertinente et 10 est l'écart type (SD) de cette population.
Sur la métrique T-score, un score de 40 est un SD inférieur à la moyenne de la population de référence.
Un score de 60 est supérieur d'un écart-type à la moyenne de la population de référence.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande partie du concept mesuré.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Mesure d'activation du patient
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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PAM évalue les connaissances, les compétences et la confiance en matière de santé liées à l'autogestion.
Développé par Insignia Health sous la forme d'une mesure de 22 éléments et raccourcie à 13 questions, le formulaire abrégé étant validé pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance du patient pour l'autogestion des problèmes de santé.
Nous avons utilisé la mesure en 13 items.
L'algorithme de notation d'enquête exclusif d'Insignia Health produit un score PAM sur une échelle empirique au niveau de l'intervalle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une activation plus élevée du patient.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Modifié Timed Up and Go
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Le test TUG est un test physique qui aide au dépistage et à la mesure des déficits d'équilibre chez les personnes âgées, ce qui est corrélé à un risque accru de chute et a été validé dans toutes les populations.
Dans ce test physique, les participants sont assis sur une chaise avec les pieds à plat sur le sol et le dos contre la chaise.
Un chronomètre est lancé lorsqu'ils quittent la chaise et continue pendant qu'ils arpentent 3 mètres, exécutent un virage à 180 degrés et juste au moment où ils touchent à nouveau la chaise, le chronomètre s'arrête.
En raison d'une erreur de communication entre un consultant qui a aidé à cette mesure et l'équipe de recherche, la distance parcourue par les individus pendant ce test a été modifiée de 3 m à 10 m, par conséquent, les données de validation préalables peuvent ne pas s'appliquer.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Système de notation d'erreur d'équilibre modifié
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Le système original de notation des erreurs d'équilibre (BESS) impliquait des tests d'équilibre de surface fermes et rembourrés dans 3 positions, pour évaluer l'équilibre statique et a été validé dans les populations étudiées.
Le mBESS n'utilise que des données de surface fermes et a démontré une meilleure fiabilité et validité intertesteur.
Au cours de ce test physique, un membre du personnel compte combien de fois les participants s'aident pour retrouver l'équilibre en 20 secondes.
Le mBESS impliquait 3 postes, illustrés ci-dessous.
Les participants se tenaient les mains sur les hanches et les yeux fermés, en équilibre pendant 20 s dans 3 positions debout : une position à deux jambes, une position à une jambe et une position en tandem.
Les observateurs de test ont compté jusqu'à 10 erreurs par position, y compris ouvrir les yeux, retirer les mains des hanches, marcher, mettre une main sur une chaise ou un mur, ou faire d'autres corrections importantes, ce qui a conduit à un score de position allant de 0 à 10 avec un total maximum de 30.
Les participants qui n'ont pas pu terminer une position pour des raisons d'équilibre, ont reçu un score de 10.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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6 minutes à pied
Délai: Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Sert de corollaire pour la fonction physique et la performance cardiovasculaire. Les participants ont marché à un rythme confortable pendant six minutes et leur distance a été enregistrée en pieds.
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Groupe d'intervention : ligne de base (T1), jusqu'à 1 mois (T2), jusqu'à 8 mois (T3), jusqu'à 13 mois (T4). Groupe WLC pré-ligne de base (T1), ligne de base (T2), jusqu'à 1 mois (T3), jusqu'à 9 mois (T4), jusqu'à 13 mois (T5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Held, PhD, Montana State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rink E, Knight K, Ellis C, McCormick A, FireMoon P, Held S, Webber E, Adams A. Using Community-Based Participatory Research to Design, Conduct, and Evaluate Randomized Controlled Trials with American Indian Communities. Prev Chronic Dis. 2020 Nov 12;17:E143. doi: 10.5888/pcd17.200099.
- Hallett J, Feng D, McCormick AKHG, Allen S, Inouye J, Schure M, Holder S, Medicine LO, Held S. Improving Chronic Illness Self-Management with the Apsaalooke Nation: The Baa nnilah Project, a cluster randomized trial protocol. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106835. doi: 10.1016/j.cct.2022.106835. Epub 2022 Jun 18.
- Allen S, Held S, Milne-Price S, McCormick A, Feng D, Inouye J, Schure M, Castille D, Howe RB, Pitts M, Keene S, Belone L, Wallerstein N. Community sharing: Contextualizing Western research notions of contamination within an Indigenous research paradigm. Am J Community Psychol. 2022 Mar;69(1-2):145-156. doi: 10.1002/ajcp.12552. Epub 2021 Sep 17.
- Farivar SS, Cunningham WE, Hays RD. Correlated physical and mental health summary scores for the SF-36 and SF-12 Health Survey, V.I. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 7;5:54. doi: 10.1186/1477-7525-5-54.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimé)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MontanaSU
- U01MD010619 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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