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Migliorare la gestione delle malattie croniche con la nazione Apsaalooke: il progetto Baa Nnilah

7 giugno 2023 aggiornato da: Suzanne Held, Montana State University
Questo è uno studio randomizzato di gruppo di un intervento per migliorare l'autogestione delle malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

211

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Montana
      • Crow Agency, Montana, Stati Uniti, 59022
        • Messengers for Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 25 anni
  • AI
  • diagnosticato il diabete
  • ipertensione
  • osteoporosi
  • malattia del fegato
  • malattia polmonare cronica (asma, bronchite cronica o enfisema)
  • malattie cardiache (malattia coronarica o insufficienza cardiaca congestizia)
  • ictus (incidente cerebrovascolare completato con handicap neurologico e attività mentale normale)
  • artrite cronica

Criteri di esclusione:

  • grave malattia medica che preclude la loro partecipazione a 7 incontri
  • <25 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Non ci sono dispositivi o farmaci utilizzati in questo processo. Il trattamento è lo stesso per il braccio di intervento e il braccio di controllo della lista di attesa. Il trattamento è una prova di gruppo di 7 incontri finalizzati a migliorare l'autogestione della malattia cronica. Il nome del trattamento è baa nnilah.
Comportamentale: baannilah
7 incontri nella comunità guidati da un facilitatore di comunità qualificato
Sperimentale: Braccio di controllo della lista d'attesa
Non ci sono dispositivi o farmaci utilizzati in questo processo. Il trattamento è lo stesso per il braccio di intervento e il braccio di controllo della lista di attesa. Il trattamento è una prova di gruppo di 7 incontri finalizzati a migliorare l'autogestione della malattia cronica. Il nome del trattamento è baa nnilah.
Comportamentale: baannilah
7 incontri nella comunità guidati da un facilitatore di comunità qualificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-12 - Salute fisica
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
L'SF-12 è un insieme di 12 domande riguardanti la funzione nei domini della salute fisica e mentale. Abbiamo modificato la domanda 2 per incapsulare attività moderate più applicabili alla nostra popolazione di studio. Le attività eliminate erano il bowling e il golf e le attività aggiunte erano trasportare un bambino piccolo, camminare per fare esercizio o ballare in tondo / push dance (danze tradizionali dei nativi americani). I partecipanti hanno risposto alle domande sulla loro salute fisica e mentale, in particolare per quanto riguarda il grado di limitazione sperimentato, utilizzando diverse categorie di risposta (ad esempio, scala Likert a 3, 5 o 6 punti o formato sì/no). Un punteggio Physical Component Summary (PCS) e un punteggio Mental Component Summary (MCS) sono stati calcolati e normalizzati sulla base di un algoritmo sviluppato da Farivar, Cunningham e Hays (2007), che utilizzava una soluzione a fattore obliquo per i pesi degli elementi. I punteggi PCS e MCS vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano rispettivamente un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
SF-12 - Salute mentale
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
L'SF-12 è un insieme di 12 domande riguardanti la funzione nei domini della salute fisica e mentale. Abbiamo modificato la domanda 2 per incapsulare attività moderate più applicabili alla nostra popolazione di studio. Le attività eliminate erano il bowling e il golf e le attività aggiunte erano trasportare un bambino piccolo, camminare per fare esercizio o ballare in tondo / push dance (danze tradizionali dei nativi americani). I partecipanti hanno risposto alle domande sulla loro salute fisica e mentale, in particolare per quanto riguarda il grado di limitazione sperimentato, utilizzando diverse categorie di risposta (ad esempio, scala Likert a 3, 5 o 6 punti o formato sì/no). Un punteggio Physical Component Summary (PCS) e un punteggio Mental Component Summary (MCS) sono stati calcolati e normalizzati sulla base di un algoritmo sviluppato da Farivar, Cunningham e Hays (2007), che utilizzava una soluzione a fattore obliquo per i pesi degli elementi. I punteggi PCS e MCS vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano rispettivamente un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Il PHQ-9 è uno strumento ampiamente utilizzato per misurare i sintomi della depressione. Questa serie di 9 domande chiedeva ai partecipanti di rispondere alle dichiarazioni relative alla loro salute mentale nelle 2 settimane precedenti. L'intervallo di punteggio per lo strumento è compreso tra 0 e 27, con punteggi più alti correlati a livelli più elevati di sintomi di depressione. Inoltre, c'è 1 domanda, senza punteggio, che valuta la difficoltà dei problemi.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
PROMIS Soddisfazione per ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Questo modulo di 8 item è stato utilizzato per valutare la soddisfazione del partecipante e la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Le misure NIH PROMIS utilizzano una metrica T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. Sulla metrica T-score un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Autoefficacia PROMIS per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Questo modulo a 8 elementi è stato utilizzato per valutare la fiducia del partecipante nella propria capacità di gestire i sintomi della malattia cronica e impedire loro di interferire con le attività della vita quotidiana, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Le misure NIH PROMIS utilizzano una metrica T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. Sulla metrica T-score un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
PROMIS Supporto emotivo
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Questo modulo di 8 item è stato utilizzato per valutare la percezione del partecipante della disponibilità di persone fidate nella loro vita a fornire supporto emotivo, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Le misure NIH PROMIS utilizzano una metrica T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. Sulla metrica T-score un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
PROMIS Affetto positivo e benessere
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Questo modulo di 8 voci è stato utilizzato per valutare il recente senso di benessere e accordo del partecipante con una prospettiva positiva e un'esperienza di vita, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Le misure NIH PROMIS utilizzano una metrica T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. Sulla metrica T-score un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
PROMIS Funzione fisica
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Questo modulo a 8 item è stato utilizzato per valutare la funzione degli arti superiori/inferiori, il nucleo e la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Le misure NIH PROMIS utilizzano una metrica T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. Sulla metrica T-score un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
PROMIS Autoefficacia per la gestione delle emozioni
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Questo modulo di 8 elementi è stato utilizzato per valutare l'attuale fiducia del partecipante nel gestire il disagio emotivo e le situazioni stressanti, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Le misure NIH PROMIS utilizzano una metrica T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. Sulla metrica T-score un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
PROMIS Autoefficacia per la gestione delle interazioni sociali
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Questo modulo a 4 elementi è stato utilizzato per valutare l'attuale fiducia del partecipante nel poter accedere al supporto nell'elaborazione delle emozioni e dei problemi di salute e ottenere assistenza con il trasporto e la risoluzione dei problemi, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Le misure NIH PROMIS utilizzano una metrica T-score in cui 50 è la media di una popolazione di riferimento rilevante e 10 è la deviazione standard (DS) di quella popolazione. Sulla metrica T-score un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento. Punteggi più alti equivalgono a una parte maggiore del concetto misurato.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
PAM valuta le conoscenze, le abilità e la fiducia in materia di salute relative all'autogestione. Sviluppato da Insignia Health come misura di 22 item e ridotto a 13 domande, con il modulo breve convalidato per valutare la conoscenza, l'abilità e la fiducia del paziente per l'autogestione delle condizioni di salute. Abbiamo utilizzato la misura di 13 elementi. L'algoritmo di punteggio del sondaggio proprietario di Insignia Health produce un punteggio PAM lungo una scala empirica a livello di intervallo da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore attivazione del paziente.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Modificato Timed Up and Go
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Il test TUG è un test fisico che assiste nello screening e nella misurazione dei deficit di equilibrio negli anziani, che è correlato all'aumento del rischio di caduta ed è stato convalidato in tutte le popolazioni. In questo test fisico, i partecipanti si siedono su una sedia con i piedi appoggiati a terra e la schiena contro la sedia. Un timer viene avviato quando lasciano la sedia e continua mentre camminano per 3 metri, eseguono una rotazione di 180 gradi e proprio mentre toccano di nuovo la sedia, il timer viene fermato. A causa di un errore di comunicazione tra un consulente che ha assistito a questa misura e il gruppo di ricerca, la distanza percorsa dagli individui durante questo test è stata modificata da 3 m a 10 m, pertanto i dati di convalida precedenti potrebbero non essere applicabili.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Sistema di punteggio dell'errore di bilanciamento modificato
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
L'originale Balance Error Scoring System (BESS) prevedeva test di equilibrio su superfici rigide e imbottite in 3 posizioni, per valutare l'equilibrio statico ed è stato convalidato tra le popolazioni di studio. Il mBESS utilizza solo dati di superficie solida e ha dimostrato una migliore affidabilità e validità tra i tester. Durante questo test fisico, un membro dello staff conta quante volte i partecipanti si aiutano a ritrovare l'equilibrio in 20 secondi. Il mBESS ha coinvolto 3 posizioni, illustrate di seguito. I partecipanti stavano in piedi con le mani sui fianchi e gli occhi chiusi, in equilibrio per 20 secondi in 3 posizioni in piedi: una posizione a due gambe, una posizione a una gamba e una posizione in tandem. Gli osservatori del test hanno contato fino a 10 errori per posizione, tra cui aprire gli occhi, togliere le mani dai fianchi, fare un passo, mettere una mano su una sedia o un muro o apportare altre correzioni di grandi dimensioni, che hanno portato a un punteggio di posizione compreso tra 0 e 10 con un totale massimo 30. Ai partecipanti che non hanno potuto completare una posizione per motivi di equilibrio, è stato assegnato un punteggio di 10.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)
Serve da corollario per la funzione fisica e le prestazioni cardiovascolari. I partecipanti hanno camminato a un ritmo confortevole per sei minuti e la loro distanza è stata registrata in piedi.
Gruppo di intervento: basale (T1), fino a 1 mese (T2), fino a 8 mesi (T3), fino a 13 mesi (T4). Gruppo WLC pre-basale (T1), basale (T2), fino a 1 mese (T3), fino a 9 mesi (T4), fino a 13 mesi (T5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montana State University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Held, PhD, Montana State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MontanaSU
  • U01MD010619 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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