- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03036189
Kroonisten sairauksien hallinnan parantaminen Apsaaloke Nationin kanssa: Baa Nnilah -projekti
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Suzanne Held, Montana State University
Tämä on satunnaistettu ryhmätutkimus interventiosta, joka parantaa kroonisten sairauksien itsehoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Crow Agency, Montana, Yhdysvallat, 59022
- Messengers for Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 25 vuotta
- AI
- diagnosoitu diabetes
- verenpainetauti
- osteoporoosi
- maksasairaus
- krooninen keuhkosairaus (astma, krooninen keuhkoputkentulehdus tai emfyseema)
- sydänsairaus (sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- aivohalvaus (lopullinen aivoverenkiertohäiriö, johon liittyy neurologinen vamma ja normaali mieliala)
- krooninen niveltulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sairaus, joka estää heitä osallistumasta 7 kokoukseen
- <25-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tässä kokeessa ei käytetä laitteita tai lääkkeitä.
Hoito on sama interventiohaarassa ja jonotuslistan kontrollihaarassa.
Hoito on 7 tapaamisen ryhmäkoe, jonka tarkoituksena on parantaa kroonisten sairauksien itsehoitoa.
Hoidon nimi on baa nnilah.
|
7 kokousta yhteisössä, jota johtaa koulutettu yhteisöfasilitaattori
|
|
Kokeellinen: Odotuslistan ohjausvarsi
Tässä kokeessa ei käytetä laitteita tai lääkkeitä.
Hoito on sama interventiohaarassa ja jonotuslistan kontrollihaarassa.
Hoito on 7 tapaamisen ryhmäkoe, jonka tarkoituksena on parantaa kroonisten sairauksien itsehoitoa.
Hoidon nimi on baa nnilah.
|
7 kokousta yhteisössä, jota johtaa koulutettu yhteisöfasilitaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 - Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
SF-12 on 12 kysymyksen sarja koskien fyysisen ja mielenterveyden toimintoja.
Muutimme kysymystä 2 kapseloimaan maltillisia aktiviteetteja, jotka soveltuvat paremmin tutkimuspopulaatioomme.
Poistettuja aktiviteetteja olivat keilailu ja golfin pelaaminen ja lisätyt aktiviteetit olivat pienen lapsen kantaminen, kävely harjoituksen vuoksi tai pyöreä tanssi/push-tanssi (perinteiset intiaanitanssit).
Osallistujat vastasivat fyysistä ja henkistä terveyttään koskeviin kysymyksiin, erityisesti kokemaansa rajoituksen asteeseen, käyttämällä erilaisia vastauskategorioita (eli 3-, 5- tai 6-pisteen Likert-asteikkoa tai kyllä/ei-muotoa).
Physical Component Summary (PCS) -pisteet ja Mental Component Summary (MCS) -pisteet laskettiin ja normalisoitiin Farivarin, Cunninghamin ja Haysin (2007) kehittämän algoritmin perusteella, joka käytti vinotekijäratkaisua esineiden painoille.
PCS- ja MCS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
SF-12 - Mielenterveys
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
SF-12 on 12 kysymyksen sarja koskien fyysisen ja mielenterveyden toimintoja.
Muutimme kysymystä 2 kapseloimaan maltillisia aktiviteetteja, jotka soveltuvat paremmin tutkimuspopulaatioomme.
Poistettuja aktiviteetteja olivat keilailu ja golfin pelaaminen ja lisätyt aktiviteetit olivat pienen lapsen kantaminen, kävely harjoituksen vuoksi tai pyöreä tanssi/push-tanssi (perinteiset intiaanitanssit).
Osallistujat vastasivat fyysistä ja henkistä terveyttään koskeviin kysymyksiin, erityisesti kokemaansa rajoituksen asteeseen, käyttämällä erilaisia vastauskategorioita (eli 3-, 5- tai 6-pisteen Likert-asteikkoa tai kyllä/ei-muotoa).
Physical Component Summary (PCS) -pisteet ja Mental Component Summary (MCS) -pisteet laskettiin ja normalisoitiin Farivarin, Cunninghamin ja Haysin (2007) kehittämän algoritmin perusteella, joka käytti vinotekijäratkaisua esineiden painoille.
PCS- ja MCS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
PHQ-9 on laajalti käytetty instrumentti masennuksen oireiden mittaamiseen.
Tässä yhdeksän kysymyksen sarjassa osallistujia pyydettiin vastaamaan väitteisiin, jotka koskivat heidän mielenterveyttään edellisten kahden viikon aikana.
Laitteen pistemäärä on 0-27, ja korkeammat pisteet korreloivat korkeampien masennuksen oireiden kanssa.
Lisäksi on 1 kysymys, ei pisteytetty, arvioi ongelmien vaikeusaste.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpide.
Tällä 8 kohdan lomakkeella arvioitiin osallistujan tyytyväisyyttä ja kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 5-pisteen Likert-asteikolla.
NIH PROMIS -mittauksissa käytetään T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
PROMIS-omatehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpide.
Tällä 8 kohdan lomakkeella arvioitiin osallistujan luottamusta kykyynsä hallita kroonisen sairauden oireita ja estää heitä häiritsemästä päivittäisiä toimintoja 5-pisteen Likert-asteikolla.
NIH PROMIS -mittauksissa käytetään T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
PROMIS Emotionaalinen tuki
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpide.
Tätä 8 kohdan lomaketta käytettiin arvioimaan osallistujan käsitystä luotettujen henkilöiden saatavuudesta elämässään tarjota henkistä tukea käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
NIH PROMIS -mittauksissa käytetään T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
PROMIS Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpide.
Tällä 8 kohdan lomakkeella arvioitiin osallistujan viimeaikaista hyvinvoinnin tunnetta ja positiivista elämänkatsomusta ja elämänkokemusta 5 pisteen Likert-asteikolla.
NIH PROMIS -mittauksissa käytetään T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpide.
Tätä 8 kohdan lomaketta käytettiin arvioimaan ylä-/alaraajojen, ytimen toimintaa ja kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja 5-pisteen Likert-asteikolla.
NIH PROMIS -mittauksissa käytetään T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
PROMIS Itsetehokkuus tunteiden hallintaan
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpide.
Tällä 8 kohdan lomakkeella arvioitiin osallistujan nykyistä luottamusta henkisen ahdistuksen ja stressitilanteiden hallintaan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
NIH PROMIS -mittauksissa käytetään T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
PROMIS Itsetehokkuus sosiaalisten vuorovaikutusten hallinnassa
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpide.
Tällä 4 kohdan lomakkeella arvioitiin osallistujan nykyistä luottamusta siihen, että hän voi saada tukea tunteiden ja terveysongelmien käsittelyssä sekä apua kuljetuksessa ja ongelmanratkaisussa 5-pisteen Likert-asteikolla.
NIH PROMIS -mittauksissa käytetään T-pistemäärää, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on kyseisen populaation keskihajonta (SD).
T-pisteen metriikassa pistemäärä 40 on yhden SD alhaisempi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Pistemäärä 60 on yhden SD korkeampi kuin vertailupopulaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän mitattavaa käsitettä.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
PAM arvioi itsehallintaan liittyviä terveystietoja, taitoja ja luottamusta.
Insignia Healthin kehittämä 22 kohdan mitta, joka on lyhennetty 13 kysymykseksi. Lyhyt lomake on validoitu arvioimaan potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta terveydellisten tilojen hallintaan.
Käytimme 13 kohteen mittaa.
Insignia Healthin oma tutkimuksen pisteytysalgoritmi tuottaa PAM Score -pisteen empiirisellä, intervallitason asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiota.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
Muokattu Timed Up and Go
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
TUG-testi on fyysinen testi, joka auttaa seulomaan ja mittaamaan tasapainovajeita iäkkäillä aikuisilla, mikä korreloi lisääntyneen putoamisriskin kanssa, ja se on validoitu eri väestöryhmissä.
Tässä fyysisessä testissä osallistujat istuvat tuolilla jalat tasaisesti maassa ja selkä tuolia vasten.
Ajastin käynnistyy, kun he poistuvat tuolista, ja jatkavat, kun he kulkevat 3 metriä, suorittavat 180 asteen käännöksen ja juuri kun he koskettavat tuolia uudelleen, ajastin pysähtyy.
Tässä mittaamisessa avustaneen konsultin ja tutkimusryhmän välisen kommunikaatiovirheen vuoksi yksilöiden kävelemä etäisyys testin aikana muutettiin 3 metristä 10 metriin, joten aikaisemmat validointitiedot eivät välttämättä ole voimassa.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
Muokattu saldovirheen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Alkuperäinen Balance Error Scoring System (BESS) sisälsi kiinteän ja pehmustetun pinnan tasapainotestauksen 3 asennossa staattisen tasapainon arvioimiseksi, ja se validoitiin kaikissa tutkimuspopulaatioissa.
mBESS käyttää vain kiinteää pintatietoa ja osoitti parempaa testaajien luotettavuutta ja validiteettia.
Tämän fyysisen testin aikana henkilökunnan jäsen laskee, kuinka monta kertaa osallistujat auttavat itseään palauttamaan tasapainon 20 sekunnissa.
mBESS sisälsi 3 asemaa, jotka on kuvattu alla.
Osallistujat seisoivat kädet lantiolla ja silmät kiinni ja tasapainottivat 20 sekuntia kolmessa seisoma-asennossa: kaksijalka-asento, yksijalka-asento ja tandem-asento.
Testitarkkailijat laskivat jopa 10 virhettä asentoa kohden, mukaan lukien silmien avaaminen, käsien irrottaminen lantiolta, astuminen, käden ojentaminen tuoliin tai seinälle tai muu suuri korjaus, joka johti asentopisteisiin 0-10. yhteensä enintään 30.
Osallistujat, jotka eivät voineet suorittaa tehtävää tasapainosyistä, saivat arvosanan 10.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Toimii fyysisen toiminnan ja kardiovaskulaarisen suorituskyvyn seurauksena. Osallistujat kävelivät mukavaan tahtiin kuusi minuuttia ja heidän matkansa kirjattiin jaloina.
|
Interventioryhmä: lähtötaso (T1), enintään 1 kuukausi (T2), enintään 8 kuukautta (T3), enintään 13 kuukautta (T4). WLC-ryhmän esiperustaso (T1), lähtötaso (T2), enintään 1 kuukausi (T3), enintään 9 kuukautta (T4), enintään 13 kuukautta (T5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Held, PhD, Montana State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rink E, Knight K, Ellis C, McCormick A, FireMoon P, Held S, Webber E, Adams A. Using Community-Based Participatory Research to Design, Conduct, and Evaluate Randomized Controlled Trials with American Indian Communities. Prev Chronic Dis. 2020 Nov 12;17:E143. doi: 10.5888/pcd17.200099.
- Hallett J, Feng D, McCormick AKHG, Allen S, Inouye J, Schure M, Holder S, Medicine LO, Held S. Improving Chronic Illness Self-Management with the Apsaalooke Nation: The Baa nnilah Project, a cluster randomized trial protocol. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106835. doi: 10.1016/j.cct.2022.106835. Epub 2022 Jun 18.
- Allen S, Held S, Milne-Price S, McCormick A, Feng D, Inouye J, Schure M, Castille D, Howe RB, Pitts M, Keene S, Belone L, Wallerstein N. Community sharing: Contextualizing Western research notions of contamination within an Indigenous research paradigm. Am J Community Psychol. 2022 Mar;69(1-2):145-156. doi: 10.1002/ajcp.12552. Epub 2021 Sep 17.
- Farivar SS, Cunningham WE, Hays RD. Correlated physical and mental health summary scores for the SF-36 and SF-12 Health Survey, V.I. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 7;5:54. doi: 10.1186/1477-7525-5-54.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MontanaSU
- U01MD010619 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset baa nnilah
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKirroosi, maksaYhdysvallat