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Behandlung mit Crizotinib Single Patient Expanded Access IND 134375

28. August 2017 aktualisiert von: Jean M. Tersak, M.D.

Zwei Jahre alter Mann mit einer neuen Diagnose eines entzündlichen myofibroblastischen Tumors. Der Patient stellte sich mit 2 Monaten intermittierendem Fieber und 1-2 Wochen abdominaler Blähungen und Verstopfung vor. Bei der Untersuchung war eine Abdominalmasse tastbar, und der US-Befund betraf eine Neubildung des Abdomens.

Die Behandlung mit Crizotinib wird verwendet, um die Größe der Läsion zu reduzieren und optimalere Gewebeebenen zwischen lebenswichtigen Strukturen vor einer versuchten chirurgischen Resektion zu schaffen, was die potenzielle Morbidität für diesen Patienten erheblich verringern würde.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dieser Behandlungsplan ist für die Anwendung von Crizotinib zur Behandlung eines einzelnen Patienten mit entzündlichem Myofibroblastentumor vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht anwendbar, da der erweiterte Zugang nur einen Patienten umfasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jean M. Tersak, M.D.

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO17030033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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