- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03085186
Behandlung mit Crizotinib Single Patient Expanded Access IND 134375
Zwei Jahre alter Mann mit einer neuen Diagnose eines entzündlichen myofibroblastischen Tumors. Der Patient stellte sich mit 2 Monaten intermittierendem Fieber und 1-2 Wochen abdominaler Blähungen und Verstopfung vor. Bei der Untersuchung war eine Abdominalmasse tastbar, und der US-Befund betraf eine Neubildung des Abdomens.
Die Behandlung mit Crizotinib wird verwendet, um die Größe der Läsion zu reduzieren und optimalere Gewebeebenen zwischen lebenswichtigen Strukturen vor einer versuchten chirurgischen Resektion zu schaffen, was die potenzielle Morbidität für diesen Patienten erheblich verringern würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dieser Behandlungsplan ist für die Anwendung von Crizotinib zur Behandlung eines einzelnen Patienten mit entzündlichem Myofibroblastentumor vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht anwendbar, da der erweiterte Zugang nur einen Patienten umfasst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO17030033
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