NeuroCognitive Communicator: Sicherheitsstudie (NCC-1701)

Personen, die infolge einer zervikalen Rückenmarksverletzung, eines Hirnstammschlags oder einer amyotrophen Lateralsklerose (ALS) an Tetraplegie leiden, können Aufgaben des täglichen Lebens nicht selbstständig ausführen. In vielen Fällen gibt es für diese Erkrankungen keine wirksamen Therapien, und die einzige Intervention besteht in der Bereitstellung von Hilfsmitteln zur Steigerung der Unabhängigkeit und Lebensqualität. Derzeit verfügbare Geräte leiden jedoch unter Usability-Problemen und sind sowohl für den Patienten als auch für die Pflegekraft einschränkend. Eine der fortschrittlichsten alternativen Strategien für Hilfsgeräte ist die Verwendung der Brain-Computer-Interface-Technologie (BCI), um Absichtssignale direkt von Sensoren im Gehirn in Computer- oder Geräteaktionen zu übersetzen. Vorklinische Primatenforschung und jüngste klinische Pilotstudien am Menschen haben den Erfolg bei der Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von behinderten Personen unter Verwendung von Sensoren gezeigt, die direkt in motorische Regionen des Gehirns implantiert wurden. Andere vorklinische Forschungen an Primaten haben gezeigt, dass die Übersetzung von Absichten von Sensoren, die in kognitiven Regionen des Gehirns implementiert sind, effektiv ist und dass diese Informationen Informationen aus den motorischen Regionen ergänzen. Der aktuelle Vorschlag versucht, auf diesen Studien aufzubauen und die Sicherheitsaspekte im Zusammenhang mit der Implantation von zwei Sensoren, von denen jeder ein Mikroelektrodenarray ist, in die motorischen und kognitiven Regionen des Gehirns bei motorisch beeinträchtigten Menschen zu testen. Zu den sekundären Zielen gehört die Machbarkeitsbewertung der komplementären Sensoren hinsichtlich ihrer Fähigkeit, eine effektive unterstützende Kommunikation zu unterstützen.