NeuroCognitive Communicator: veiligheidsonderzoek (NCC-1701)

Personen die lijden aan tetraplegie als gevolg van letsel aan de cervicale ruggenmerg, hersenstamberoerte of amyotrofische laterale sclerose (ALS) kunnen niet zelfstandig hun dagelijkse taken uitvoeren. In veel gevallen hebben deze aandoeningen geen effectieve therapieën en is de enige interventie het verstrekken van hulpmiddelen om de onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven te vergroten. De momenteel verkrijgbare apparaten hebben echter problemen met de bruikbaarheid en zijn beperkend voor zowel de patiënt als de zorgverlener. Een van de meest vooruitstrevende alternatieve strategieën voor hulpmiddelen is het gebruik van brain-computer interface (BCI)-technologie om intentiesignalen rechtstreeks van sensoren in de hersenen om te zetten in computer- of apparaatactie. Preklinisch onderzoek bij primaten en recente klinische pilootstudies bij mensen hebben aangetoond dat ze succesvol zijn in het herstellen van de functie van gehandicapte personen met behulp van sensoren die rechtstreeks in motorische delen van de hersenen zijn geïmplanteerd. Ander preklinisch onderzoek bij primaten heeft een effectieve vertaling van intentie aangetoond van sensoren die zijn geïmplementeerd in cognitieve hersengebieden en dat deze informatie een aanvulling vormt op informatie uit de motorische regio's. Het huidige voorstel probeert voort te bouwen op deze studies en de veiligheidsaspecten te testen die verband houden met het implanteren van twee sensoren, elk een reeks micro-elektroden, in zowel de motorische als de cognitieve gebieden van de hersenen bij mensen met een motorische beperking. Secundaire doelstellingen omvatten haalbaarheidsevaluatie van de complementaire sensoren in hun vermogen om effectieve ondersteunende communicatie te ondersteunen.