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Inzidenz postoperativer Schmerzen nach einer Behandlung im Vergleich zu zwei Besuchen

18. April 2017 aktualisiert von: Jorge Paredes Vieyra

Inzidenz postoperativer Schmerzen nach einmaliger versus zweimaliger Wurzelkanalbehandlung von Zähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis

Ziel: Vergleich der Inzidenz postoperativer Schmerzen und der apikalen Heilung nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis im Vergleich zu zwei Sitzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Inzidenz von postoperativen Schmerzen und apikaler Heilung nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis im Vergleich zu einer Wurzelkanalbehandlung in zwei Sitzungen zu vergleichen.

Methodik: Alle Zähne der Ein- und Zwei-Besuchs-Gruppe waren asymptomatisch (92) und symptomatisch (18), mit der Diagnose einer Pulpanekrose (RCT-Fälle), die durch Heiß- und Kälteempfindlichkeitstests ermittelt wurde, und röntgenologisch zeigten alle Zähne eine geringe und unregelmäßige Strahlendurchlässigkeit die Zahnspitze. Die Arbeitslänge wurde mit EAL ermittelt und radiologisch bestätigt. Zur vollständigen Wurzelkanalaufbereitung wurden reziproke Feilen (VDW, München, Deutschland) verwendet. EDTA diente als Schmiermittel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Ziele und Anforderungen des Studiums wurden freiwillig akzeptiert;
  2. Die Behandlung war auf Patienten in gutem Gesundheitszustand beschränkt;
  3. Alle Zähne hatten avitale Pulpa und apikale Parodontitis, mit oder ohne Sinusgang;
  4. Eine negative Reaktion auf Empfindlichkeitstests für heiße und kalte Pulpa;
  5. Vorhandensein einer ausreichenden koronalen Zahnstruktur zur Kofferdam-Isolierung;
  6. Keine vorherige endodontische Behandlung des betroffenen Zahns
  7. Fünf Tage vor Beginn der klinischen Eingriffe wurden keine Analgetika oder Antibiotika verwendet.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Einschlussvoraussetzungen nicht erfüllten;
  2. Patienten, die keine Einwilligung zur Teilnahme erteilt haben;
  3. Patienten, die jünger als 16 Jahre waren;
  4. Patientinnen, die schwanger waren;
  5. Patienten, die Diabetiker waren;
  6. Patienten mit einer positiven Vorgeschichte des Antibiotikakonsums im letzten Monat;
  7. Patienten, deren Zahn zuvor angegriffen oder endodontisch behandelt wurde;
  8. Zähne mit Wurzelresorption,
  9. Unreifer/offener Apex oder ein Wurzelkanal, bei dem die Durchgängigkeit des apikalen Foramens nicht festgestellt werden konnte, wurden alle von der Studie ausgeschlossen. Zähne mit Parodontaltaschen, die tiefer als 4 mm waren, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postoperative Schmerzen in einem RCT-Besuch
Ein Besuch RCT Ibuprofen für postoperative Schmerzen. Nehmen Sie eine Woche danach alle 6 Stunden 400 mg ein.
Verfahren: Ein Besuch RCT
Wurzelkanalbehandlung in einem Besuch
Andere Namen:
  • Endodontische Therapie
Experimental: Postoperative Schmerzen im RCT mit zwei Besuchen
Zwei Besuche RCT Ibuprofen gegen postoperative Schmerzen. Nehmen Sie eine Woche danach alle 6–8 Stunden 400 mg ein.
Verfahren: Postoperative Schmerzen im RCT mit zwei Besuchen
Wurzelkanalbehandlung in zwei Besuchen
Andere Namen:
  • Endodontische Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen bei einem Besuch
Zeitfenster: eine Woche
Schmerzintensitätsmessung mit allgemeiner Schmerzskala. Jeder Patient erinnert sich an eine Woche, um die postoperativen Schmerzen zu bewerten
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jorge Paredes Vieyra

Ermittler

  • Studienstuhl: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postop pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Jeder Teilnehmer wird eine Woche nach der Behandlung bewertet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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