Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van postoperatieve pijn na behandeling met één bezoek versus behandeling met twee bezoeken

18 april 2017 bijgewerkt door: Jorge Paredes Vieyra

Incidentie van postoperatieve pijn na een enkel bezoek versus twee bezoeken Wortelkanaalbehandeling van tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis

Doel: het vergelijken van de incidentie van postoperatieve pijn en apicale genezing na een eenmalig versus een tweevoudig wortelkanaalbehandeling van tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel om de incidentie van postoperatieve pijn en apicale genezing te vergelijken na een eenmalig versus een tweevoudig wortelkanaalbehandeling van tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis.

Methodologie: Alle tanden van de groep met één en twee bezoeken waren asymptomatisch (92) en symptomatisch (18) met een diagnose van pulpanecrose (RCT-gevallen) bepaald door warme en koude gevoeligheidstesten en radiografisch vertoonden alle tanden een kleine en onregelmatige radiolucentie bij de tandtop. De werklengte werd vastgesteld met EAL en radiografisch bevestigd. Reciprocerende vijlen (VDW, München, Duitsland) werden gebruikt om de voorbereiding van het wortelkanaal te voltooien. EDTA diende als smeermiddel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De doelen en vereisten van de studie werden vrijelijk aanvaard;
  2. De behandeling was beperkt tot patiënten in goede gezondheid;
  3. Alle tanden hadden niet-vitale pulpa en apicale parodontitis, met of zonder sinuskanaal;
  4. Een negatieve reactie op gevoeligheidstests voor warme en koude pulp;
  5. Aanwezigheid van voldoende coronale tandstructuur voor rubberdamisolatie;
  6. Geen eerdere endodontische behandeling van de betrokken tand
  7. Vijf dagen voordat de klinische procedures begonnen, werden geen analgetica of antibiotica gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet voldeden aan de inclusievereisten;
  2. Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname;
  3. Patiënten die jonger waren dan 16 jaar;
  4. Patiënten die zwanger waren;
  5. Patiënten die diabetes hadden;
  6. Patiënten met een positieve voorgeschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen maand;
  7. Patiënten van wie de tand eerder was betreden of endodontisch was behandeld;
  8. Tanden met wortelresorptie,
  9. Onrijpe/open apex, of een wortelkanaal waarbij de doorgankelijkheid van het apicale foramen niet kon worden vastgesteld, werden allemaal uitgesloten van het onderzoek. Tanden met parodontale pockets dieper dan 4 mm werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postoperatieve pijn in één bezoek RCT
Eén bezoek RCT Ibuprofen voor postoperatieve pijn. Neem elke 6 uur 400 mg, een week erna.
Procedure: Eén bezoek RCT
Wortelkanaalbehandeling in één keer
Andere namen:
  • Endodontische therapie
Experimenteel: Postoperatieve pijn bij RCT met twee bezoeken
Twee bezoeken RCT Ibuprofen voor postoperatieve pijn. Neem elke 6-8 uur 400 mg, een week erna.
Procedure: Postoperatieve pijn bij RCT met twee bezoeken
Wortelkanaalbehandeling in twee bezoeken
Andere namen:
  • Endodontische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn in één bezoek
Tijdsspanne: een week
Pijnintensiteitsmeting met algemene pijnschaal Elke patiënt zal zich een week herinneren om postoperatieve pijn te evalueren
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jorge Paredes Vieyra

Onderzoekers

  • Studie stoel: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Postop pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Elke deelnemer wordt een week na de behandeling geëvalueerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Eén bezoek RCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren