Forekomst av postoperativ smerte etter enkeltbesøk versus behandling med to besøk
18. april 2017 oppdatert av: Jorge Paredes Vieyra
Forekomst av postoperativ smerte etter enkeltbesøk versus to-besøks rotkanalbehandling av tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt
Mål: å sammenligne forekomst av postoperativ smerte og apikal tilheling etter enkeltbesøk versus to-besøks rotbehandling av tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål å sammenligne forekomsten av postoperativ smerte og apikal tilheling etter enkeltbesøk versus to-besøks rotbehandling av tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt.
Metodikk: Alle tenner i ett- og tobesøksgruppen var asymptomatiske (92) og symptomatiske (18) med diagnosen pulpa-nekrose (RCT-tilfeller) bestemt ved varme- og kuldesensitivitetstester og radiografisk viste alle tenner liten og uregelmessig radiolucens kl. tanntoppen. Arbeidslengde ble etablert med EAL og bekreftet radiografisk. Gjensidige filer (VDW, München Tyskland) ble brukt for å fullføre rotfyllingspreparering. EDTA fungerte som smøremiddel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Målene og kravene til studien ble fritt akseptert;
- Behandlingen var begrenset til pasienter med god helse;
- Alle tenner hadde ikke-vital pulps og apikal periodontitt, med eller uten bihulekanal;
- En negativ respons på varm og kald massesensitivitetstester;
- Tilstedeværelse av tilstrekkelig koronal tannstruktur for isolering av gummidemninger;
- Ingen tidligere endodontisk behandling på den involverte tannen
- Ingen analgetika eller antibiotika ble brukt fem dager før de kliniske prosedyrene startet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskrav;
- Pasienter som ikke ga autorisasjon for deltakelse;
- Pasienter som var yngre enn 16 år;
- Pasienter som var gravide;
- Pasienter som var diabetikere;
- Pasienter med en positiv historie med antibiotikabruk i løpet av den siste måneden;
- Pasienter hvis tann tidligere har blitt brukt eller endodontisk behandlet;
- tenner med rotresorpsjon,
- Umoden/åpen apex, eller en rotkanal hvor åpenhet av apikale foramen ikke kunne fastslås ble alle ekskludert fra studien. Tenner med periodontale lommer dypere enn 4 mm ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postoperativ Smerte i ett besøk RCT
Ett besøk RCT Ibuprofen for postoperativ smerte.
Ta 400 mg hver 6. time, en uke etter.
|
Rotbehandling i ett besøk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Postoperativ smerte ved to-besøks RCT
To besøk RCT Ibuprofen for postoperativ smerte.
Ta 400 mg hver 6.-8. time, en uke etter.
|
Rotbehandling på to besøk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte på ett besøk
Tidsramme: en uke
|
Smerteintensitetsmål med generell smerteskala Hver pasient vil tilbakekalle en uke for å evaluere postoperativ smerte
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
2. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postop pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hver deltaker vil bli evaluert en uke etter behandlingen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .