- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03120845
Forekomst av postoperativ smerte etter enkeltbesøk versus behandling med to besøk
Forekomst av postoperativ smerte etter enkeltbesøk versus to-besøks rotkanalbehandling av tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål å sammenligne forekomsten av postoperativ smerte og apikal tilheling etter enkeltbesøk versus to-besøks rotbehandling av tenner med nekrotisk pulpa og apikal periodontitt.
Metodikk: Alle tenner i ett- og tobesøksgruppen var asymptomatiske (92) og symptomatiske (18) med diagnosen pulpa-nekrose (RCT-tilfeller) bestemt ved varme- og kuldesensitivitetstester og radiografisk viste alle tenner liten og uregelmessig radiolucens kl. tanntoppen. Arbeidslengde ble etablert med EAL og bekreftet radiografisk. Gjensidige filer (VDW, München Tyskland) ble brukt for å fullføre rotfyllingspreparering. EDTA fungerte som smøremiddel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Målene og kravene til studien ble fritt akseptert;
- Behandlingen var begrenset til pasienter med god helse;
- Alle tenner hadde ikke-vital pulps og apikal periodontitt, med eller uten bihulekanal;
- En negativ respons på varm og kald massesensitivitetstester;
- Tilstedeværelse av tilstrekkelig koronal tannstruktur for isolering av gummidemninger;
- Ingen tidligere endodontisk behandling på den involverte tannen
- Ingen analgetika eller antibiotika ble brukt fem dager før de kliniske prosedyrene startet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskrav;
- Pasienter som ikke ga autorisasjon for deltakelse;
- Pasienter som var yngre enn 16 år;
- Pasienter som var gravide;
- Pasienter som var diabetikere;
- Pasienter med en positiv historie med antibiotikabruk i løpet av den siste måneden;
- Pasienter hvis tann tidligere har blitt brukt eller endodontisk behandlet;
- tenner med rotresorpsjon,
- Umoden/åpen apex, eller en rotkanal hvor åpenhet av apikale foramen ikke kunne fastslås ble alle ekskludert fra studien. Tenner med periodontale lommer dypere enn 4 mm ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postoperativ Smerte i ett besøk RCT
Ett besøk RCT Ibuprofen for postoperativ smerte.
Ta 400 mg hver 6. time, en uke etter.
|
Rotbehandling i ett besøk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Postoperativ smerte ved to-besøks RCT
To besøk RCT Ibuprofen for postoperativ smerte.
Ta 400 mg hver 6.-8. time, en uke etter.
|
Rotbehandling på to besøk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte på ett besøk
Tidsramme: en uke
|
Smerteintensitetsmål med generell smerteskala Hver pasient vil tilbakekalle en uke for å evaluere postoperativ smerte
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postop pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringOperativ sedasjon av pediatrisk | Operativ sedasjon av ungdomspasienterKina
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
Kliniske studier på Ett besøk RCT
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtPostoperativ smerte | Endodontisk behandlede tenner | Vibrasjon; EksponeringTyrkia
-
New York UniversityRekrutteringTann, Nonvital | Tenner, endodontisk-behandlet | Periapikal granulom | Periapikal periodontitt, kronisk ikke-suppurativBrasil
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanFullførtPostoperativ smertePakistan
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIkke småcellet lungekreft | Mesothelioma | Småcellet lungekreft | Kognitiv atferdsterapiForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
RepliCel Life Sciences, Inc.Syreon Corporation; Innovacell Biotechnologie AGAvsluttetTendinopati | TendinoseCanada
-
Altamash Institute of Dental MedicineFullførtParestesi | Påvirket tredje molar tann | Tredje molar | Rotfylling | Inferior Alveolar nerveskader | KoronektomiPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereFullførtNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
Universidad Central de VenezuelaFullførtPulpitis | Rotfyllingsterapi | Pulpitis - Irreversibel | PulpotomiVenezuela