- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03120845
Incidência de dor pós-operatória após sessão única versus tratamento em duas sessões
Incidência de dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em sessão única versus duas sessões em dentes com polpa necrótica e periodontite apical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo comparar a incidência de dor pós-operatória e cicatrização apical após tratamento de canal radicular em sessão única versus duas sessões de dentes com polpa necrótica e periodontite apical.
Metodologia: Todos os dentes do grupo de uma e duas visitas eram assintomáticos (92) e sintomáticos (18) com diagnóstico de necrose pulpar (casos de RCT) determinado por testes de sensibilidade a quente e frio e radiograficamente todos os dentes apresentavam uma pequena e irregular o ápice do dente. O comprimento de trabalho foi estabelecido com EAL e confirmado radiograficamente. Limas recíprocas (VDW, Munique Alemanha) foram usadas para completar o preparo do canal radicular. O EDTA serviu como lubrificante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os objetivos e requisitos do estudo foram aceitos livremente;
- O tratamento foi limitado a pacientes com boa saúde;
- Todos os dentes apresentavam polpas não vitais e periodontite apical, com ou sem trato sinusal;
- Uma resposta negativa aos testes de sensibilidade da polpa quente e fria;
- Presença de estrutura dentária coronal suficiente para isolamento do dique de borracha;
- Nenhum tratamento endodôntico prévio no dente envolvido
- Não foram utilizados analgésicos ou antibióticos cinco dias antes do início dos procedimentos clínicos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não preencheram os requisitos de inclusão;
- Pacientes que não autorizaram a participação;
- Pacientes menores de 16 anos;
- Pacientes grávidas;
- Pacientes diabéticos;
- Pacientes com história positiva de uso de antibióticos no último mês;
- Pacientes cujo dente foi previamente acessado ou tratado endodonticamente;
- Dentes com reabsorção radicular,
- Ápice imaturo/aberto ou um canal radicular no qual a patência do forame apical não pôde ser estabelecida foram todos excluídos do estudo. Dentes com bolsas periodontais maiores que 4 mm também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dor pós-operatória em uma visita RCT
Uma visita RCT Ibuprofeno para dor pós-operatória.
Tome 400 mg a cada 6 horas, uma semana depois.
|
Tratamento de canal radicular em uma visita
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dor pós-operatória em RCT de duas sessões
Duas visitas RCT Ibuprofeno para dor pós-operatória.
Tome 400 mg a cada 6-8 horas, uma semana depois.
|
Tratamento de canal em duas visitas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória em uma visita
Prazo: uma semana
|
Medida da intensidade da dor com escala geral de dor Cada paciente recordará uma semana para avaliar a dor pós-operatória
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postop pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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