- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03120845
Incidencia del dolor posoperatorio después del tratamiento en una sola visita versus el tratamiento en dos visitas
Incidencia de dolor postoperatorio después de una sola visita versus tratamiento de conducto radicular de dos visitas de dientes con pulpa necrótica y periodontitis apical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es comparar la incidencia del dolor posoperatorio y la cicatrización apical después de un tratamiento de conducto radicular de una sola visita versus dos visitas de dientes con pulpa necrótica y periodontitis apical.
Metodología: Todos los dientes del grupo de una y dos visitas estaban asintomáticos (92) y sintomáticos (18) con un diagnóstico de necrosis pulpar (casos de ECA) determinado por pruebas de sensibilidad al frío y al calor y radiográficamente todos los dientes mostraron una radiolucidez pequeña e irregular en el ápice del diente. La longitud de trabajo se estableció con EAL y se confirmó radiográficamente. Se utilizaron limas recíprocas (VDW, Munich, Alemania) para completar la preparación del conducto radicular. EDTA sirvió como lubricante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los objetivos y requisitos del estudio fueron aceptados libremente;
- El tratamiento se limitó a pacientes con buena salud;
- Todos los dientes tenían pulpas no vitales y periodontitis apical, con o sin trayecto sinusal;
- Una respuesta negativa a las pruebas de sensibilidad pulpar fría y caliente;
- Presencia de suficiente estructura dental coronal para el aislamiento del dique de goma;
- Sin tratamiento endodóntico previo en el diente afectado
- No se utilizaron analgésicos ni antibióticos cinco días antes del inicio de los procedimientos clínicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplieron con los requisitos de inclusión;
- Pacientes que no dieron autorización para participar;
- Pacientes menores de 16 años;
- Pacientes que estaban embarazadas;
- Pacientes que eran diabéticos;
- Pacientes con antecedentes positivos de uso de antibióticos en el último mes;
- Pacientes cuyo diente haya sido previamente accedido o tratado endodónticamente;
- Dientes con reabsorción radicular,
- Se excluyeron del estudio el ápice inmaduro/abierto o un conducto radicular en el que no se pudo establecer la permeabilidad del foramen apical. Los dientes con bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dolor postoperatorio en una visita ECA
Una visita ECA Ibuprofeno para el dolor postoperatorio.
Tomar 400 mg cada 6 horas, una semana después.
|
Tratamiento de conductos en una sola visita
Otros nombres:
|
|
Experimental: Dolor postoperatorio en ECA de dos visitas
Dos visitas ECA Ibuprofeno para el dolor postoperatorio.
Tomar 400 mg cada 6-8 horas, una semana después.
|
Tratamiento de conducto en dos visitas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio en una sola visita
Periodo de tiempo: una semana
|
Medida de la intensidad del dolor con escala general del dolor Cada paciente recordará una semana para evaluar el dolor postoperatorio
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- Postop pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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