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Incidence de la douleur postopératoire après un traitement en une seule visite par rapport à un traitement en deux visites

18 avril 2017 mis à jour par: Jorge Paredes Vieyra

Incidence de la douleur postopératoire après une seule visite versus un traitement de canal radiculaire en deux visites des dents présentant une pulpe nécrotique et une parodontite apicale

Objectif : comparer l'incidence de la douleur post-opératoire et la cicatrisation apicale après un traitement de canal radiculaire en une seule visite versus en deux visites des dents présentant une pulpe nécrosée et une parodontite apicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vise à comparer l'incidence de la douleur postopératoire et la cicatrisation apicale après un traitement de canal radiculaire en une seule visite versus en deux visites des dents présentant une pulpe nécrotique et une parodontite apicale.

Méthodologie : Toutes les dents du groupe à une et deux visites étaient asymptomatiques (92) et symptomatiques (18) avec un diagnostic de nécrose pulpaire (cas ECR) déterminé par des tests de sensibilité au chaud et au froid et radiographiquement toutes les dents présentaient une radiotransparence petite et irrégulière à l'apex de la dent. La longueur de travail a été établie avec EAL et confirmée radiographiquement. Des limes alternatives (VDW, Munich Allemagne) ont été utilisées pour compléter la préparation du canal radiculaire. L'EDTA a servi de lubrifiant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les objectifs et les exigences de l'étude ont été librement acceptés ;
  2. Le traitement était limité aux patients en bonne santé;
  3. Toutes les dents avaient des pulpes non vitales et une parodontite apicale, avec ou sans trajet sinusal ;
  4. Une réponse négative aux tests de sensibilité de la pulpe chaude et froide ;
  5. Présence d'une structure dentaire coronaire suffisante pour l'isolation de la digue en caoutchouc ;
  6. Aucun traitement endodontique préalable sur la dent concernée
  7. Aucun analgésique ou antibiotique n'a été utilisé cinq jours avant le début des procédures cliniques.

Critère d'exclusion:

  1. Patients qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion ;
  2. Patients n'ayant pas fourni d'autorisation de participation ;
  3. Patients âgés de moins de 16 ans ;
  4. Patientes enceintes ;
  5. Patients diabétiques ;
  6. Patients ayant des antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques au cours du mois précédent ;
  7. Patients dont la dent avait déjà été accédée ou traitée par endodontie ;
  8. Dents avec résorption radiculaire,
  9. L'apex immature/ouvert, ou un canal radiculaire dans lequel la perméabilité du foramen apical n'a pas pu être établie ont tous été exclus de l'étude. Les dents avec des poches parodontales plus profondes que 4 mm ont également été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douleur postopératoire en une visite ECR
Une visite ECR Ibuprofène pour la douleur post-opératoire. Prendre 400 mg toutes les 6 heures, une semaine après.
Procédure: ECR en une visite
Traitement canalaire en une seule visite
Autres noms:
  • Thérapie endodontique
Expérimental: Douleur postopératoire dans un ECR en deux visites
Deux visites ECR Ibuprofène pour la douleur post-opératoire. Prendre 400 mg toutes les 6 à 8 heures, une semaine après.
Procédure: Douleur postopératoire dans un ECR en deux visites
Traitement de canal en deux visites
Autres noms:
  • Thérapie endodontique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur post-opératoire en une seule visite
Délai: une semaine
Mesure de l'intensité de la douleur avec échelle de douleur générale Chaque patient rappellera une semaine pour évaluer la douleur postopératoire
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jorge Paredes Vieyra

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

2 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Postop pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Chaque participant sera évalué une semaine après le traitement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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