- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03120845
A posztoperatív fájdalom előfordulása egyszeri látogatás után a kétlátogatásos kezeléssel szemben
A posztoperatív fájdalom előfordulása egyszeri látogatás után, szemben a kétlátogatásos fogak gyökérkezelésével nekrotikus pulpával és apikális parodontózissal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív fájdalom és az apikális gyógyulás előfordulási gyakoriságát az egyszeri és a kétlátogatott gyökérkezelés után nekrotikus pulpával és apikális parodontitissel rendelkező fogak esetén.
Módszertan: Az egy- és kétlátogatott csoport minden foga tünetmentes (92) és tünetmentes (18) volt, és pulpanekrózis (RCT esetek) diagnosztizáltak meleg- és hidegérzékenységi tesztekkel, és radiográfiailag minden fog kis és szabálytalan radiolucenciát mutatott a fogcsúcs. A munkahosszt EAL-lel határoztuk meg és röntgenfelvétellel igazoltuk. Dugattyús reszelőt (VDW, München, Németország) használtunk a gyökérkezelés befejezéséhez. Az EDTA kenőanyagként szolgált.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat céljait és követelményeit szabadon elfogadták;
- A kezelést jó egészségi állapotú betegekre korlátozták;
- Valamennyi fogban nem létfontosságú pulpák és apikális parodontitisz voltak, sinustraktussal vagy anélkül;
- negatív válasz a meleg és hideg cellulózérzékenységi tesztekre;
- Megfelelő koronális fogszerkezet megléte a gumigát szigeteléséhez;
- Nincs előzetes endodonciai kezelés az érintett fogon
- Öt nappal a klinikai eljárások megkezdése előtt nem használtak fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem feleltek meg a befogadási követelményeknek;
- Azok a betegek, akik nem adtak engedélyt a részvételre;
- 16 évesnél fiatalabb betegek;
- Terhes betegek;
- Cukorbetegek;
- Azok a betegek, akiknek az anamnézisében pozitív antibiotikum-használat szerepel az elmúlt hónapban;
- Azok a betegek, akiknek a fogát korábban felkeresték vagy endodonciai kezeléssel kezelték;
- Gyökér felszívódású fogak,
- Az éretlen/nyitott csúcs, vagy olyan gyökércsatorna, amelyben az apikális foramen átjárhatósága nem volt megállapítható, mind kizárták a vizsgálatból. A 4 mm-nél mélyebb periodontális zsebekkel rendelkező fogakat szintén kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Műtét utáni fájdalom egy RCT-látogatással
Egy látogatás RCT Ibuprofen műtét utáni fájdalomra.
Vegyen be 400 mg-ot 6 óránként, egy héttel később.
|
Gyökérkezelés egy viszon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Műtét utáni fájdalom két RCT látogatás során
Két látogatás RCT Ibuprofen műtét utáni fájdalom miatt.
Vegyen be 400 mg-ot 6-8 óránként, egy héttel később.
|
Gyökérkezelés Két vizitben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom egy vizitben
Időkeret: egy hét
|
A fájdalom intenzitásának mérése általános fájdalomskálával Minden betegnek vissza kell emlékeznie egy hétre a műtét utáni fájdalom értékelésére
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postop pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterVisszavontTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Egy látogatás az RCT-ben
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
New York UniversityToborzásTooth, Nonvital | Fogak, Endodontiailag kezelt | Periapical Granuloma | Periapicalis periodontitis, krónikus, nem gennyesBrazília
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezvePosztoperatív fájdalom | Endodontiailag kezelt fogak | Rezgés; KitettségPulyka
-
Massachusetts General HospitalAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák | Mesothelioma | Kissejtes tüdőrák | Kognitív viselkedésterápiaEgyesült Államok
-
RepliCel Life Sciences, Inc.Syreon Corporation; Innovacell Biotechnologie AGMegszűntTendinopathia | TendinosisKanada
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaBefejezveMűtét utáni fájdalomMexikó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGyermek vesebetegség | Transzplantáció;Elégtelenség,VeseFranciaország
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveParesztézia | Becsapódott harmadik őrlőfog | Harmadik zápfog | Gyökérkezelés | Inferior alveoláris idegsérülések | CoronectomiaPakisztán
-
Universidad Central de VenezuelaBefejezveFogbélgyulladás | Gyökércsatorna terápia | Pulpitis – visszafordíthatatlan | PulpotomiaVenezuela
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenParodontális és endodonciai elváltozás