A posztoperatív fájdalom előfordulása egyszeri látogatás után a kétlátogatásos kezeléssel szemben
2017. április 18. frissítette: Jorge Paredes Vieyra
A posztoperatív fájdalom előfordulása egyszeri látogatás után, szemben a kétlátogatásos fogak gyökérkezelésével nekrotikus pulpával és apikális parodontózissal
Cél: a posztoperatív fájdalom és az apikális gyógyulás előfordulási gyakoriságának összehasonlítása elhalásos pulpával és apikális parodontitissel járó fogak egyszeri és kétvizites gyökérkezelése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív fájdalom és az apikális gyógyulás előfordulási gyakoriságát az egyszeri és a kétlátogatott gyökérkezelés után nekrotikus pulpával és apikális parodontitissel rendelkező fogak esetén.
Módszertan: Az egy- és kétlátogatott csoport minden foga tünetmentes (92) és tünetmentes (18) volt, és pulpanekrózis (RCT esetek) diagnosztizáltak meleg- és hidegérzékenységi tesztekkel, és radiográfiailag minden fog kis és szabálytalan radiolucenciát mutatott a fogcsúcs. A munkahosszt EAL-lel határoztuk meg és röntgenfelvétellel igazoltuk. Dugattyús reszelőt (VDW, München, Németország) használtunk a gyökérkezelés befejezéséhez. Az EDTA kenőanyagként szolgált.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat céljait és követelményeit szabadon elfogadták;
- A kezelést jó egészségi állapotú betegekre korlátozták;
- Valamennyi fogban nem létfontosságú pulpák és apikális parodontitisz voltak, sinustraktussal vagy anélkül;
- negatív válasz a meleg és hideg cellulózérzékenységi tesztekre;
- Megfelelő koronális fogszerkezet megléte a gumigát szigeteléséhez;
- Nincs előzetes endodonciai kezelés az érintett fogon
- Öt nappal a klinikai eljárások megkezdése előtt nem használtak fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem feleltek meg a befogadási követelményeknek;
- Azok a betegek, akik nem adtak engedélyt a részvételre;
- 16 évesnél fiatalabb betegek;
- Terhes betegek;
- Cukorbetegek;
- Azok a betegek, akiknek az anamnézisében pozitív antibiotikum-használat szerepel az elmúlt hónapban;
- Azok a betegek, akiknek a fogát korábban felkeresték vagy endodonciai kezeléssel kezelték;
- Gyökér felszívódású fogak,
- Az éretlen/nyitott csúcs, vagy olyan gyökércsatorna, amelyben az apikális foramen átjárhatósága nem volt megállapítható, mind kizárták a vizsgálatból. A 4 mm-nél mélyebb periodontális zsebekkel rendelkező fogakat szintén kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Műtét utáni fájdalom egy RCT-látogatással
Egy látogatás RCT Ibuprofen műtét utáni fájdalomra.
Vegyen be 400 mg-ot 6 óránként, egy héttel később.
|
Gyökérkezelés egy viszon
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Műtét utáni fájdalom két RCT látogatás során
Két látogatás RCT Ibuprofen műtét utáni fájdalom miatt.
Vegyen be 400 mg-ot 6-8 óránként, egy héttel később.
|
Gyökérkezelés Két vizitben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom egy vizitben
Időkeret: egy hét
|
A fájdalom intenzitásának mérése általános fájdalomskálával Minden betegnek vissza kell emlékeznie egy hétre a műtét utáni fájdalom értékelésére
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postop pain
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden résztvevőt egy héttel a kezelés után értékelnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .