- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03120845
Występowanie bólu pooperacyjnego po leczeniu na jednej wizycie w porównaniu z leczeniem na dwóch wizytach
Występowanie bólu pooperacyjnego po jednej wizycie w porównaniu z dwuwizytowym leczeniem kanałowym zębów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było porównanie częstości występowania bólu pooperacyjnego i gojenia się wierzchołka zęba po leczeniu kanałowym zębów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia podczas jednej wizyty w porównaniu z dwuwizytowym leczeniem kanałowym.
Metodologia: Wszystkie zęby z grupy jedno- i dwuwizytowej były bezobjawowe (92) i objawowe (18) z rozpoznaniem martwicy miazgi (przypadki z randomizacją) stwierdzonej na podstawie testów wrażliwości na ciepło i zimno, a radiograficznie wszystkie zęby wykazywały małą i nieregularną przezierność dla promieni rentgenowskich w wierzchołek zęba. Długość roboczą ustalono za pomocą EAL i potwierdzono radiologicznie. Do uzupełnienia kanałów korzeniowych użyto pilników tłokowych (VDW, Monachium, Niemcy). EDTA służył jako środek poślizgowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cele i wymagania badania zostały dobrowolnie zaakceptowane;
- Leczenie ograniczono do pacjentów w dobrym stanie zdrowia;
- Wszystkie zęby miały martwą miazgę i zapalenie przyzębia przy wierzchołku, z zatokami lub bez;
- Negatywna odpowiedź na testy wrażliwości na gorącą i zimną miazgę;
- Obecność wystarczającej struktury zęba koronowego do izolacji koferdamu;
- Brak wcześniejszego leczenia endodontycznego na zajętym zębie
- Pięć dni przed rozpoczęciem procedur klinicznych nie stosowano żadnych leków przeciwbólowych ani antybiotyków.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniali wymagań włączenia;
- Pacjenci, którzy nie przedstawili zgody na udział;
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat;
- Pacjenci, którzy byli w ciąży;
- Pacjenci z cukrzycą;
- Pacjenci z pozytywną historią stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca;
- Pacjenci, których ząb był wcześniej otwierany lub leczony endodontycznie;
- Zęby z resorpcją korzeni,
- Niedojrzały/otwarty wierzchołek lub kanał korzeniowy, w którym nie można było ustalić drożności otworu wierzchołkowego, zostały wykluczone z badania. Z badania wykluczono również zęby z kieszonkami przyzębnymi głębszymi niż 4 mm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ból pooperacyjny podczas jednej wizyty RCT
Jedna wizyta RCT Ibuprofen na ból pooperacyjny.
Weź 400 mg co 6 godzin, tydzień później.
|
Leczenie kanałowe na jednej wizycie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ból pooperacyjny w dwuwizytowym RCT
Dwie wizyty RCT Ibuprofen na ból pooperacyjny.
Weź 400 mg co 6-8 godzin, tydzień później.
|
Leczenie kanałowe w ciągu dwóch wizyt
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny na jednej wizycie
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Pomiar natężenia bólu z ogólną skalą bólu Każdy pacjent przypomni sobie tydzień, aby ocenić ból pooperacyjny
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Postop pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Jedna wizyta RCT
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
New York UniversityRekrutacyjnyZąb, nieżywotny | Zęby leczone endodontycznie | Ziarniniak okołowierzchołkowy | Zapalenie przyzębia okołowierzchołkowe, przewlekłe nieropneBrazylia
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Zęby leczone endodontycznie | Wibracja; NarażenieIndyk
-
RepliCel Life Sciences, Inc.Syreon Corporation; Innovacell Biotechnologie AGZakończonyTendinopatia | TendinozaKanada
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Międzybłoniak | Rak drobnokomórkowy płuca | Terapia poznawczo-behawioralnaStany Zjednoczone
-
Universidad Central de VenezuelaZakończonyZapalenie miazgi | Terapia kanałowa | Zapalenie miazgi - nieodwracalne | PulpotomiaWenezuela
-
Altamash Institute of Dental MedicineZakończonyParestezje | Zatrzymany trzeci ząb trzonowy | Trzeci trzonowiec | Leczenie kanałowe | Urazy nerwu zębodołowego dolnego | KoronektomiaPakistan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNieznanyZmiany periodontologiczne i endodontyczne
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyTachykardia komorowa, monomorficznaAustria, Finlandia, Niemcy, Izrael
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardRekrutacyjnyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 2 (T2DM)Zjednoczone Królestwo