- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03120845
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys yhden käynnin jälkeen verrattuna kahden käynnin hoitoon
Leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus yhden käynnin jälkeen verrattuna kahden käynnin jälkeiseen hampaiden juurihoitoon nekroottisen pulpan ja apikaalisen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kivun ja apikaalisen parantumisen ilmaantuvuutta kertakäynnin ja kahden käynnin juurikanavahoidon jälkeen hampaissa, joissa on nekroottinen pulppu ja apikaalinen parodontiitti.
Metodologia: Kaikki yhden ja kahden käynnin ryhmän hampaat olivat oireettomia (92) ja oireettomia (18), ja pulpan nekroosidiagnoosi (RCT-tapaukset) määritettiin kuuma- ja kylmäherkkyystesteillä, ja röntgenkuvassa kaikki hampaat osoittivat pientä ja epäsäännöllistä radioluenssia klo. hampaan kärki. Työpituus määritettiin EAL:lla ja vahvistettiin röntgenkuvauksella. Juurikanavan valmisteluun käytettiin edestakaisin viilaa (VDW, München, Saksa). EDTA toimi voiteluaineena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen tavoitteet ja vaatimukset hyväksyttiin vapaasti;
- Hoito rajoitettiin terveille potilaille;
- Kaikilla hampailla oli ei-vitaali pulppua ja apikaalinen parodontiitti, poskionteloiden kanssa tai ilman;
- negatiivinen vastaus kuuman ja kylmän massan herkkyystesteihin;
- Riittävän koronaalisen hampaan rakenteen olemassaolo kumipadon eristämistä varten;
- Ei aiempaa endodonttista hoitoa hampaan hampaan
- Mitään kipulääkkeitä tai antibiootteja ei käytetty viisi päivää ennen kliinisten toimenpiteiden alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämisvaatimuksia;
- Potilaat, jotka eivät antaneet lupaa osallistua;
- Potilaat, jotka olivat alle 16-vuotiaita;
- Potilaat, jotka olivat raskaana;
- Diabeettiset potilaat;
- Potilaat, joilla on ollut positiivinen antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana;
- Potilaat, joiden hammas on aiemmin käsitelty tai hoidettu endodonttisesti;
- Hampaat, joissa on juuriresorptio,
- Epäkypsä/avoin kärki tai juurikanava, jossa apikaalisen aukon läpinäkyvyyttä ei voitu todeta, suljettiin kaikki pois tutkimuksesta. Myös hampaat, joiden periodontaaliset taskut olivat syvempiä kuin 4 mm, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen kipu yhdellä käynnillä RCT
Yksi käynti RCT Ibuprofeenia leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Ota 400 mg 6 tunnin välein viikon kuluttua.
|
Juurihoito yhdellä kertaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen kipu kahdella RCT-käynnillä
Kaksi käyntiä RCT Ibuprofeenilla leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi.
Ota 400 mg 6-8 tunnin välein viikon kuluttua.
|
Juurihoito kahdella käynnillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu yhdellä käynnillä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kivun voimakkuuden mittaus yleisellä kipuasteikolla Jokainen potilas muistaa viikon arvioidakseen leikkauksen jälkeistä kipua
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postop pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiPost-EkstubaatiostridoriBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Yksi käynti RCT:ssä
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointiHammas, ei-vitaalinen | Hampaat, endodonttisesti hoidetut | Periapikaalinen granulooma | Periapikaalinen parodontiitti, krooninen ei-suppuratiivinenBrasilia
-
M.D. Anderson Cancer CenterLopetettu
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Altamash Institute of Dental MedicineValmisParestesia | Vaikuttanut kolmas poskihammas | Kolmas molaari | Juurihoito | Alempien alveolaaristen hermojen vammat | KoronektomiaPakistan
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Mesoteliooma | Pienisoluinen keuhkosyöpä | Kognitiivinen käyttäytymisterapiaYhdysvallat
-
RepliCel Life Sciences, Inc.Syreon Corporation; Innovacell Biotechnologie AGLopetettuTendinopatia | TendinoosiKanada
-
Universidad Central de VenezuelaValmisPulpitis | Juurikanavaterapia | Pulpitis - peruuttamaton | PulpotomiaVenezuela
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat