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Incidenza del dolore post-operatorio dopo il trattamento a singola visita rispetto a due visite

18 aprile 2017 aggiornato da: Jorge Paredes Vieyra

Incidenza del dolore post-operatorio dopo trattamento canalare in una singola visita rispetto a due visite di denti con polpa necrotica e parodontite apicale

Obiettivo: confrontare l'incidenza del dolore post-operatorio e la guarigione apicale dopo il trattamento canalare radicolare in una singola seduta rispetto a due visite di denti con polpa necrotica e parodontite apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mirare a confrontare l'incidenza del dolore post-operatorio e la guarigione apicale dopo il trattamento canalare radicolare in una singola visita rispetto a due visite di denti con polpa necrotica e parodontite apicale.

Metodologia: Tutti i denti del gruppo di una e due visite erano asintomatici (92) e sintomatici (18) con una diagnosi di necrosi pulpare (casi RCT) determinata dai test di sensibilità al caldo e al freddo e radiograficamente tutti i denti mostravano una radiotrasparenza piccola e irregolare a l'apice del dente. La lunghezza di lavoro è stata stabilita con EAL e confermata radiograficamente. Per completare la preparazione del canale radicolare sono state utilizzate lime alternative (VDW, Monaco di Baviera, Germania). L'EDTA fungeva da lubrificante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli scopi ei requisiti dello studio sono stati liberamente accettati;
  2. Il trattamento era limitato ai pazienti in buona salute;
  3. Tutti i denti avevano polpa non vitale e parodontite apicale, con o senza tratto sinusale;
  4. Una risposta negativa ai test di sensibilità della polpa calda e fredda;
  5. Presenza di sufficiente struttura del dente coronale per l'isolamento della diga di gomma;
  6. Nessun precedente trattamento endodontico sul dente interessato
  7. Nessun analgesico o antibiotico è stato utilizzato cinque giorni prima dell'inizio delle procedure cliniche.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non soddisfacevano i requisiti di inclusione;
  2. Pazienti che non hanno fornito l'autorizzazione alla partecipazione;
  3. Pazienti di età inferiore ai 16 anni;
  4. Pazienti in stato di gravidanza;
  5. Pazienti che erano diabetici;
  6. Pazienti con una storia positiva di uso di antibiotici nell'ultimo mese;
  7. Pazienti il ​​cui dente era stato precedentemente aperto o trattato endodonticamente;
  8. Denti con riassorbimento radicolare,
  9. Apice immaturo/aperto o un canale radicolare in cui non è stato possibile stabilire la pervietà del forame apicale sono stati tutti esclusi dallo studio. Sono stati esclusi dallo studio anche i denti con tasche parodontali più profonde di 4 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dolore postoperatorio in una visita RCT
Una visita RCT Ibuprofen per il dolore postoperatorio. Prendi 400 mg ogni 6 ore, una settimana dopo.
Procedura: Una visita RCT
Trattamento canalare in una sola visita
Altri nomi:
  • Terapia endodontica
Sperimentale: Dolore post operatorio in due visite RCT
Due visite RCT Ibuprofen per il dolore postoperatorio. Prendi 400 mg ogni 6-8 ore, una settimana dopo.
Procedura: Dolore post operatorio in due visite RCT
Trattamento canalare in due visite
Altri nomi:
  • Terapia endodontica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio in una sola visita
Lasso di tempo: una settimana
Misurazione dell'intensità del dolore con scala generale del dolore Ogni paziente richiamerà una settimana per valutare il dolore postoperatorio
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jorge Paredes Vieyra

Investigatori

  • Cattedra di studio: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

2 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postop pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Ogni partecipante sarà valutato una settimana dopo il trattamento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post-operatorio

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