- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03120845
Частота послеоперационной боли после лечения за одно посещение по сравнению с лечением за два посещения
Частота послеоперационной боли после однократного и двукратного лечения корневых каналов зубов с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить частоту послеоперационной боли и апикального заживления после однократного и двукратного лечения корневых каналов зубов с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом.
Методология: Все зубы в группе одного и двух посещений были бессимптомными (92) и симптомными (18) с диагнозом некроза пульпы (случаи РКИ), определяемым тестами на чувствительность к горячему и холодному, и рентгенологически все зубы показали небольшую и неравномерную рентгенопрозрачность при верхушка зуба. Рабочая длина была установлена с помощью EAL и подтверждена рентгенологически. Реципрокные файлы (VDW, Мюнхен, Германия) использовались для завершения препарирования корневых каналов. ЭДТА служила смазкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Цели и требования исследования были приняты свободно;
- Лечение ограничивалось пациентами с хорошим здоровьем;
- У всех зубов была нежизнеспособная пульпа и апикальный периодонтит, с синусовым ходом или без него;
- Отрицательный ответ на тесты на чувствительность к горячей и холодной пульпе;
- Наличие достаточной структуры коронки зуба для изоляции раббердамом;
- Отсутствие предшествующего эндодонтического лечения пораженного зуба
- За пять дней до начала клинических процедур не применялись анальгетики или антибиотики.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие требованиям включения;
- Пациенты, не предоставившие разрешение на участие;
- Пациенты моложе 16 лет;
- пациентки, которые были беременны;
- Больные сахарным диабетом;
- Пациенты с положительным анамнезом использования антибиотиков в течение последнего месяца;
- Пациенты, у которых ранее был доступ или эндодонтическое лечение зуба;
- Зубы с резорбцией корня,
- Незрелый/открытый апекс или корневой канал, в котором невозможно было установить проходимость апикального отверстия, были исключены из исследования. Зубы с пародонтальными карманами глубже 4 мм также были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеоперационная боль за одно посещение РКИ
Одно посещение РКИ «Ибупрофен» для лечения послеоперационной боли.
Принимать по 400 мг каждые 6 часов, через неделю.
|
Лечение корневых каналов за один визит
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Послеоперационная боль в РКИ с двумя посещениями
Два посещения РКИ «Ибупрофен» по поводу послеоперационной боли.
Принимать по 400 мг каждые 6-8 часов, через неделю.
|
Лечение корневых каналов в два посещения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль за одно посещение
Временное ограничение: одна неделя
|
Измерение интенсивности боли с помощью шкалы общей боли Каждый пациент вспоминает неделю, чтобы оценить послеоперационную боль.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Postop pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .