Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperační bolesti po jednorázové návštěvě versus dvounávštěvové léčbě

18. dubna 2017 aktualizováno: Jorge Paredes Vieyra

Výskyt pooperačních bolestí po jednorázové návštěvě versus dvounávštěvové ošetření kořenového kanálku u zubů s nekrotickou pulpou a apikální parodontitidou

Cíl: porovnat incidenci pooperační bolesti a apikálního hojení po jednorázovém a dvou návštěvovém ošetření kořenového kanálku u zubů s nekrotickou dření a apikální parodontitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem je porovnat incidenci pooperační bolesti a apikálního hojení po jednorázové a dvou návštěvové léčbě kořenového kanálku u zubů s nekrotickou dřeňou a apikální parodontitidou.

Metodika: Všechny zuby skupiny s jednou a dvěma návštěvami byly asymptomatické (92) a symptomatické (18) s diagnózou nekrózy dřeně (případy RCT) stanovenou testy citlivosti za tepla a chladu a rentgenologicky všechny zuby vykazovaly malou a nepravidelnou radiolucenci při vrchol zubu. Pracovní délka byla stanovena pomocí EAL a potvrzena rentgenologicky. Reciproční pilníky (VDW, Mnichov Německo) byly použity pro kompletní preparaci kořenového kanálku. EDTA sloužila jako lubrikant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Cíle a požadavky studie byly volně akceptovány;
  2. Léčba byla omezena na pacienty v dobrém zdravotním stavu;
  3. Všechny zuby měly nevitální dřeně a apikální periodontitidu, s nebo bez sinusového traktu;
  4. Negativní odpověď na testy citlivosti na horkou a studenou pulpu;
  5. Přítomnost dostatečné struktury koronálních zubů pro izolaci kofferdamu;
  6. Žádné předchozí endodontické ošetření postiženého zubu
  7. Pět dní před zahájením klinických postupů nebyla použita žádná analgetika ani antibiotika.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nesplnili požadavky na zařazení;
  2. Pacienti, kteří neposkytli povolení k účasti;
  3. Pacienti, kteří byli mladší 16 let;
  4. pacientky, které byly těhotné;
  5. Pacienti, kteří byli diabetici;
  6. Pacienti s pozitivní anamnézou užívání antibiotik během posledního měsíce;
  7. Pacienti, jejichž zub byl dříve zpřístupněn nebo endodonticky ošetřen;
  8. Zuby s resorpcí kořenů,
  9. Nezralý/otevřený vrchol nebo kořenový kanálek, ve kterém nebylo možné zjistit průchodnost apikálního otvoru, byly ze studie vyloučeny. Ze studie byly také vyloučeny zuby s periodontálními kapsami hlubšími než 4 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pooperační bolest při jedné návštěvě RCT
Jedna návštěva RCT Ibuprofen pro pooperační bolest. Užívejte 400 mg každých 6 hodin, týden poté.
Ošetření kořenových kanálků v jednom pohledu
Ostatní jména:
  • Endodontická terapie
Experimentální: Pooperační bolest v RCT se dvěma návštěvami
Dvě návštěvy RCT Ibuprofen pro pooperační bolest. Užívejte 400 mg každých 6-8 hodin, týden poté.
Ošetření kořenových kanálků ve dvou návštěvách
Ostatní jména:
  • Endodontická terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest při jedné návštěvě
Časové okno: týden
Měření intenzity bolesti pomocí obecné stupnice bolesti Každý pacient si vybaví týden, aby zhodnotil pooperační bolest
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Postop pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Každý účastník bude vyhodnocen týden po ošetření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Jedna návštěva RCT

Předplatit