- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03120845
Výskyt pooperační bolesti po jednorázové návštěvě versus dvounávštěvové léčbě
Výskyt pooperačních bolestí po jednorázové návštěvě versus dvounávštěvové ošetření kořenového kanálku u zubů s nekrotickou pulpou a apikální parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je porovnat incidenci pooperační bolesti a apikálního hojení po jednorázové a dvou návštěvové léčbě kořenového kanálku u zubů s nekrotickou dřeňou a apikální parodontitidou.
Metodika: Všechny zuby skupiny s jednou a dvěma návštěvami byly asymptomatické (92) a symptomatické (18) s diagnózou nekrózy dřeně (případy RCT) stanovenou testy citlivosti za tepla a chladu a rentgenologicky všechny zuby vykazovaly malou a nepravidelnou radiolucenci při vrchol zubu. Pracovní délka byla stanovena pomocí EAL a potvrzena rentgenologicky. Reciproční pilníky (VDW, Mnichov Německo) byly použity pro kompletní preparaci kořenového kanálku. EDTA sloužila jako lubrikant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cíle a požadavky studie byly volně akceptovány;
- Léčba byla omezena na pacienty v dobrém zdravotním stavu;
- Všechny zuby měly nevitální dřeně a apikální periodontitidu, s nebo bez sinusového traktu;
- Negativní odpověď na testy citlivosti na horkou a studenou pulpu;
- Přítomnost dostatečné struktury koronálních zubů pro izolaci kofferdamu;
- Žádné předchozí endodontické ošetření postiženého zubu
- Pět dní před zahájením klinických postupů nebyla použita žádná analgetika ani antibiotika.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplnili požadavky na zařazení;
- Pacienti, kteří neposkytli povolení k účasti;
- Pacienti, kteří byli mladší 16 let;
- pacientky, které byly těhotné;
- Pacienti, kteří byli diabetici;
- Pacienti s pozitivní anamnézou užívání antibiotik během posledního měsíce;
- Pacienti, jejichž zub byl dříve zpřístupněn nebo endodonticky ošetřen;
- Zuby s resorpcí kořenů,
- Nezralý/otevřený vrchol nebo kořenový kanálek, ve kterém nebylo možné zjistit průchodnost apikálního otvoru, byly ze studie vyloučeny. Ze studie byly také vyloučeny zuby s periodontálními kapsami hlubšími než 4 mm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pooperační bolest při jedné návštěvě RCT
Jedna návštěva RCT Ibuprofen pro pooperační bolest.
Užívejte 400 mg každých 6 hodin, týden poté.
|
Ošetření kořenových kanálků v jednom pohledu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pooperační bolest v RCT se dvěma návštěvami
Dvě návštěvy RCT Ibuprofen pro pooperační bolest.
Užívejte 400 mg každých 6-8 hodin, týden poté.
|
Ošetření kořenových kanálků ve dvou návštěvách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest při jedné návštěvě
Časové okno: týden
|
Měření intenzity bolesti pomocí obecné stupnice bolesti Každý pacient si vybaví týden, aby zhodnotil pooperační bolest
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Postop pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Jedna návštěva RCT
-
New York UniversityNáborZub, neživotní | Zuby, endodonticky ošetřené | Periapický granulom | Periapická parodontitida, chronická nehnisaváBrazílie
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPooperační bolest | Endodonticky ošetřené zuby | Vibrace; VystaveníKrocan
-
Kastamonu UniversityNáborOsamělost | Starý věk; Slabost | Zdravý životní stylKrocan
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanDokončeno
-
RepliCel Life Sciences, Inc.Syreon Corporation; Innovacell Biotechnologie AGUkončenoTendinopatie | TendinózaKanada
-
Massachusetts General HospitalAktivní, ne náborNemalobuněčný karcinom plic | Mezoteliom | Malobuněčný karcinom plic | Kognitivně behaviorální terapieSpojené státy
-
Universidad Central de VenezuelaDokončenoPulpitida | Terapie kořenových kanálků | Pulpitida – nevratná | PulpotomieVenezuela
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoBakteriální respirační infekceSpojené království