Forekomst af postoperativ smerte efter enkeltbesøg versus to-besøgsbehandling
18. april 2017 opdateret af: Jorge Paredes Vieyra
Forekomst af postoperativ smerte efter enkeltbesøg versus to-besøgs rodbehandling af tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis
Formål: at sammenligne forekomsten af postoperative smerter og apikal heling efter enkeltbesøg versus to-besøgs rodbehandling af tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at sammenligne forekomsten af postoperativ smerte og apikal heling efter enkeltbesøg versus to-besøgs rodbehandling af tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis.
Metode: Alle tænder i et- og tobesøgsgruppen var asymptomatiske (92) og symptomatiske (18) med diagnosen pulpa-nekrose (RCT-tilfælde) bestemt ved varme- og kuldefølsomhedstest og røntgenmæssigt viste alle tænder en lille og uregelmæssig radiolucens kl. tandspidsen. Arbejdslængde blev fastlagt med EAL og bekræftet radiografisk. Frem- og tilbagegående filer (VDW, München Tyskland) blev brugt til at fuldføre rodbehandlingsforberedelse. EDTA fungerede som smøremiddel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsens mål og krav blev frit accepteret;
- Behandlingen var begrænset til patienter med godt helbred;
- Alle tænder havde ikke-vital pulps og apikal parodontitis, med eller uden en sinuskanal;
- Et negativt svar på varm og kold pulpfølsomhedstest;
- Tilstedeværelse af tilstrækkelig koronal tandstruktur til gummidæmningsisolering;
- Ingen forudgående endodontisk behandling på den involverede tand
- Ingen analgetika eller antibiotika blev brugt fem dage før de kliniske procedurer begyndte.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfyldte inklusionskrav;
- Patienter, der ikke har givet tilladelse til deltagelse;
- Patienter, der var yngre end 16 år;
- Patienter, der var gravide;
- Patienter, der var diabetikere;
- Patienter med en positiv historie med antibiotikabrug inden for den seneste måned;
- Patienter, hvis tand tidligere var blevet tilgået eller endodontisk behandlet;
- Tænder med rodresorption,
- Umoden/åben apex eller en rodkanal, hvor åbenhed af det apikale foramen ikke kunne fastslås, blev alle udelukket fra undersøgelsen. Tænder med parodontale lommer dybere end 4 mm blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postoperativ Smerter i et besøg RCT
Et besøg RCT Ibuprofen for postoperative smerter.
Tag 400 mg hver 6. time, en uge efter.
|
Rodbehandling på én gang
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Postoperativ smerte ved to-besøg RCT
To besøg RCT Ibuprofen for postoperativ smerte.
Tag 400 mg hver 6-8 timer, en uge efter.
|
Rodbehandling i to besøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter i ét besøg
Tidsramme: en uge
|
Smerteintensitetsmåling med generel smerteskala Hver patient vil huske en uge for at evaluere postoperativ smerte
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
2. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2017
Først opslået (Faktiske)
19. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Postop pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Hver deltager vil blive evalueret en uge efter behandlingen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .