- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03120845
Forekomst af postoperativ smerte efter enkeltbesøg versus to-besøgsbehandling
Forekomst af postoperativ smerte efter enkeltbesøg versus to-besøgs rodbehandling af tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at sammenligne forekomsten af postoperativ smerte og apikal heling efter enkeltbesøg versus to-besøgs rodbehandling af tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis.
Metode: Alle tænder i et- og tobesøgsgruppen var asymptomatiske (92) og symptomatiske (18) med diagnosen pulpa-nekrose (RCT-tilfælde) bestemt ved varme- og kuldefølsomhedstest og røntgenmæssigt viste alle tænder en lille og uregelmæssig radiolucens kl. tandspidsen. Arbejdslængde blev fastlagt med EAL og bekræftet radiografisk. Frem- og tilbagegående filer (VDW, München Tyskland) blev brugt til at fuldføre rodbehandlingsforberedelse. EDTA fungerede som smøremiddel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsens mål og krav blev frit accepteret;
- Behandlingen var begrænset til patienter med godt helbred;
- Alle tænder havde ikke-vital pulps og apikal parodontitis, med eller uden en sinuskanal;
- Et negativt svar på varm og kold pulpfølsomhedstest;
- Tilstedeværelse af tilstrækkelig koronal tandstruktur til gummidæmningsisolering;
- Ingen forudgående endodontisk behandling på den involverede tand
- Ingen analgetika eller antibiotika blev brugt fem dage før de kliniske procedurer begyndte.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfyldte inklusionskrav;
- Patienter, der ikke har givet tilladelse til deltagelse;
- Patienter, der var yngre end 16 år;
- Patienter, der var gravide;
- Patienter, der var diabetikere;
- Patienter med en positiv historie med antibiotikabrug inden for den seneste måned;
- Patienter, hvis tand tidligere var blevet tilgået eller endodontisk behandlet;
- Tænder med rodresorption,
- Umoden/åben apex eller en rodkanal, hvor åbenhed af det apikale foramen ikke kunne fastslås, blev alle udelukket fra undersøgelsen. Tænder med parodontale lommer dybere end 4 mm blev også udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postoperativ Smerter i et besøg RCT
Et besøg RCT Ibuprofen for postoperative smerter.
Tag 400 mg hver 6. time, en uge efter.
|
Rodbehandling på én gang
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Postoperativ smerte ved to-besøg RCT
To besøg RCT Ibuprofen for postoperativ smerte.
Tag 400 mg hver 6-8 timer, en uge efter.
|
Rodbehandling i to besøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter i ét besøg
Tidsramme: en uge
|
Smerteintensitetsmåling med generel smerteskala Hver patient vil huske en uge for at evaluere postoperativ smerte
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Miguel O Osuna, DDS, Secretaria de Salud
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Postop pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-operativ smerte
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Et besøg RCT
-
New York UniversityRekrutteringTand, Nonvital | Tænder, endodontisk-behandlet | Periapikal granulom | Periapikal paradentose, kronisk ikke-suppurativBrasilien
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Endodontisk behandlede tænder | Vibration; EksponeringKalkun
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIkke småcellet lungekræft | Mesotheliom | Småcellet lungekræft | Kognitiv adfærdsterapiForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
RepliCel Life Sciences, Inc.Syreon Corporation; Innovacell Biotechnologie AGAfsluttetTendinopati | TendinoseCanada
-
Altamash Institute of Dental MedicineAfsluttetParæstesi | Påvirket tredje molar tand | Tredje Molar | Rodbehandling | Inferior alveolære nerveskader | KoronektomiPakistan
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela