单次治疗与两次治疗后术后疼痛的发生率
2017年4月18日 更新者：Jorge Paredes Vieyra
坏死牙髓和根尖周炎牙齿的单次根管治疗与两次根管治疗术后疼痛的发生率
目的：比较单次与两次根管治疗坏死牙髓和根尖周炎牙齿术后疼痛和根尖愈合的发生率。
研究概览
详细说明
旨在比较单次与两次根管治疗坏死牙髓和根尖周炎牙齿的术后疼痛和根尖愈合的发生率。
方法：一次和二次就诊组的所有牙齿均无症状（92 颗）和有症状（18 颗），诊断为牙髓坏死（RCT 病例），通过热敏和冷敏试验确定，放射照相显示所有牙齿在牙尖。 使用 EAL 确定工作长度并通过射线照相确认。 使用往复式锉刀（VDW，德国慕尼黑）完成根管预备。 EDTA 用作润滑剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究的目的和要求被自由接受；
- 治疗仅限于身体健康的患者；
- 所有牙齿都有无活力的牙髓和根尖周炎，有或没有窦道；
- 对冷热牙髓敏感性试验呈阴性反应；
- 存在足够的用于橡胶坝隔离的冠状齿结构；
- 未对受累牙齿进行牙髓治疗
- 在临床程序开始前五天没有使用止痛药或抗生素。
排除标准：
- 不符合纳入要求的患者；
- 未提供参与授权的患者；
- 年龄小于16岁的患者；
- 怀孕的患者；
- 糖尿病患者；
- 过去一个月内有阳性抗生素使用史的患者；
- 先前曾接触过牙齿或接受过牙髓治疗的患者；
- 牙根吸收的牙齿，
- 不成熟/开放的根尖，或无法确定根尖孔通畅的根管均被排除在研究之外。 牙周袋深度超过 4 毫米的牙齿也被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术后疼痛一次就诊 RCT
一次访问 RCT 布洛芬治疗术后疼痛。
一周后每 6 小时服用 400 毫克。
|
一次根管治疗
其他名称：
|
|
实验性的：两次就诊 RCT 中的术后疼痛
两次就诊 RCT 布洛芬治疗术后疼痛。
一周后每 6-8 小时服用 400 毫克。
|
根管治疗两次就诊
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛一次就诊
大体时间：一周
|
用一般疼痛量表测量疼痛强度 每个患者都会回忆一周来评估术后疼痛
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Miguel O Osuna, DDS、Secretaria de Salud
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月2日
初级完成 (实际的)
2017年2月2日
研究完成 (实际的)
2017年2月26日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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