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Untersuchung rassischer und sozioökonomischer Unterschiede (ERASED) in einer Studie zu chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (ERASED)

11. März 2025 aktualisiert von: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham

Rassen- und sozioökonomische Unterschiede bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Es bleibt unklar, ob bestimmte benachteiligte Untergruppen der Gesellschaft möglicherweise einem erhöhten Risiko für schlechte Ergebnisse bei chronischen Rückenschmerzen (cLBP) ausgesetzt sind. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, einen sozioökonomischen Rahmen zur Charakterisierung rassischer Unterschiede im Schweregrad und in der Behinderung des cLBP zu integrieren. Darüber hinaus wollen wir, geleitet von der Theorie der fundamentalen Ursachen, rassische und sozioökonomische Statusunterschiede in biopsychosozialen Prädiktoren für cLBP-Ergebnisse, insbesondere endogene Schmerzmodulation, untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Experimentelle Sitzung 1

Der Ruheblutdruck und der Body-Mass-Index werden beurteilt. Die Teilnehmer füllen das Kurzformular „Rapid Estimation of Adult Literacy Measure-Short Form“ (REALM-SF) aus, um die Gesundheitskompetenz zu bestimmen. Die Teilnehmer füllen mehrere Fragebögen aus, um den sozioökonomischen Status, die klinische Schmerzbeurteilung und die Depressionsskala zu messen. Alle Teilnehmer werden in einer etwa einstündigen Laborsitzung quantitativen sensorischen Tests zur Beurteilung der endogenen Schmerzmodulation durch schmerzhafte Hitze-, mechanische und Kältereize unterzogen.

Zwischen Experimentalsitzung 1 und Experimentalsitzung 2

Schlafbewertung: Schlafdaten werden von den Teilnehmern zu Hause anhand objektiver und subjektiver Messungen ihres Schlafes gesammelt. Am Ende der Studiensitzung 1 erhalten die Teilnehmer Anweisungen zum Sammeln und Aufzeichnen ihrer eigenen Schlafdaten.

Experimentelle Sitzung 2

Experimentelle Sitzung 2 findet in der CCTS Clinical Research Unit (CRU) statt. Das gesamte Blut wird im Rahmen einer einzigen Entnahme durch Forschungskrankenschwestern gesammelt. Die Teilnehmer füllen mehrere Fragebögen aus, um die klinische Schmerzbeurteilung und Bewältigungsstrategien zu messen. Anschließend absolvieren die Teilnehmer eine Reihe ökologisch sinnvoller Bewegungsaufgaben, darunter: 1) Ein- und Aussteigen aus dem Bett; 2) Auf einem Stuhl sitzen, in eine stehende Position wechseln und dann wieder sitzen und 3) Heben, Performance Battery (SPPB) und den Timed Up and Go-Test (TUG). Das Blut wird verarbeitet und gelagert und dann zur Messung von Vitamin D, CRP-Tests und Oxytocin verwendet. Abschließend werden die Follow-up-Daten vier Wochen lang einmal pro Woche nach Abschluss der Studiensitzung 2 telefonisch erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen, weiße Kaukasier und Afroamerikaner mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich im Alter zwischen 19 und 85 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich, die seit 6 Monaten andauernd bestehen.

Ausschlusskriterien:

  • Operation (Fusion, Laminektomie) im letzten Jahr, Unfall oder Trauma im letzten Jahr, unkontrollierter Bluthochdruck, Herzerkrankung, Krebs, Diabetes HbA1c > 7 %, ankylosierende Spondylitis, Infektion, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Epilepsie, Schlaganfall, Anfälle (nicht epileptisch), systemischer Lupus erythematodes, Fibromyalgie, Raynaud-Krankheit, schwere Depression/bipolare Störung, HIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Afroamerikaner/Schwarzer QST
Diese Gruppe wird aus einem breiten Spektrum sozioökonomischer Status bei afroamerikanischen/schwarzen Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bestehen.
Sonstiges: QST
Alle Teilnehmer werden in einer etwa einstündigen Laborsitzung quantitativen sensorischen Tests zur Beurteilung der endogenen Schmerzmodulation durch schmerzhafte Hitze-, mechanische und Kältereize unterzogen.
Kaukasischer/weißer QST
Diese Gruppe wird aus einer breiten Palette von sozioökonomischen Status bei kaukasischen/weißen Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bestehen.
Sonstiges: QST
Alle Teilnehmer werden in einer etwa einstündigen Laborsitzung quantitativen sensorischen Tests zur Beurteilung der endogenen Schmerzmodulation durch schmerzhafte Hitze-, mechanische und Kältereize unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schwere der klinischen Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie zu einer Woche.
Die kurze Schmerzinventar-Kurzform (BPI-SF) wurde verwendet, um die Schwere der klinischen Schmerzen zu bewerten. Vier Artikel bewerteten den Durchschnitt der Teilnehmer, am wenigsten und am schlimmsten Schmerz in den letzten 24 Stunden sowie aktuelle Schmerzen (0 = keine Schmerzen, 10 = Schmerz, wie Sie sich vorstellen können). Diese 4 Elemente wurden für eine Gesamtpunktzahl gemittelt (Bereich: 0-10).
Grundlinie zu einer Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Schmerzschwelle (Hitze)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzschwelle bezieht sich auf die Intensität, bei der ein Stimulus zuerst als schmerzhaft empfunden wird. Wärmestimuli wird unter Verwendung eines computergesteuerten thermischen Stimulationssystems mit einer 30-Millimeter x 30 Millimeter-Sonde geliefert. Aus einer Grundlinie von 32 Grad Celsius erhöht sich die Sondentemperatur mit einer Geschwindigkeit von 0,5 Grad Celsius/Sekunde, bis der Teilnehmer reagiert, indem er einen Taste auf einem Handheld -Gerät drückt. Bei Wärmeschmerzschwelle werden die Teilnehmer angewiesen, den Knopf zu drücken, wenn das Gefühl "zuerst schmerzhaft wird". Wärmeschmerzschwelle wurde an der Lendenwirbelsäule bewertet. Auf einer Skala von 32 Grad Celsius bis 51 Grad Celsius, wobei 51 die heißeste Temperatur sind.
Grundlinie
Durchschnittliche Schmerztoleranz (Hitze)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerztoleranz bezieht sich auf die maximale Menge an Schmerz, die von einem Reiz erzeugt wird, den eine Person in der Lage ist, zu tolerieren. Wärmereize werden erneut mit dem computergesteuerten thermischen Stimulationssystem geliefert. Aus einer Grundlinie von 32 Grad Celsius erhöht sich die Sondentemperatur mit einer Geschwindigkeit von 0,5 Grad Celsius/Sekunde, bis der Teilnehmer reagiert, indem er einen Taste auf einem Handheld -Gerät drückt. Bei Wärmeschmerztoleranz werden die Teilnehmer angewiesen, den Knopf zu drücken, wenn sie "nicht mehr bereit sind, das schmerzhafte Gefühl zu tolerieren. Wärmeschmerztoleranz wurde an der Lendenwirbelsäule bewertet. Der Maßstabbereich von 32 Grad Celsius bis 51 Grad Celsius, wobei 51 die heißesten sind.
Grundlinie
Unterschied in der zeitlichen Summierung von Schmerz (mechanisch)
Zeitfenster: Grundlinie
Die zeitliche Summierung des Schmerzes bezieht sich auf eine Form der Erleichterung der endogenen Schmerz, die durch die Wahrnehmung erhöhter Schmerzen trotz konstanter oder sogar reduzierter peripherer afferenter Input gekennzeichnet ist. Es wird angenommen, dass die zeitliche Summierung die psychophysikalische Manifestation des Aufschlags ist. Das Aufwickeln ist ein Phänomen, bei dem sich wiederholte Stimulation von C-Primärafferenten bei Raten von mehr als 0,3 Hertz eine langsam zunehmende Reaktion von Neuronen zweiter Ordnung im Rückenmark erzeugt. Die zeitliche Summierung wurde an der Lendenwirbelsäule unter Verwendung einer 512 Millinewton -Punktionssonde bewertet. Die Teilnehmer werden einmal mit der punktierten Sonde angeregt und gebeten, eine Schmerzbewertung von 0 bis 100 zu liefern, wobei 0 = keine Schmerzen und 100 = intensivste Schmerzen vorstellen können. Sie werden dann 10 aufeinanderfolgende Zeiten mit der punktierten Sonde angeregt und gebeten, eine weitere Schmerzbewertung von 0 bis 100 zu liefern. Die zeitliche Summierung ist der Unterschied zwischen diesen beiden Bewertungen, so dass positive Werte auf die Schmerzleichterung hinweisen und negative Werte auf die Schmerzhemmung hinweisen.
Grundlinie
Unterschied in den Druckschmerzschwellen, die mit konditionierter Schmerzmodulation bewertet wurden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Druck wurde manuell ausgeübt und mit einer Geschwindigkeit von 30 kPa/s erhöht. Die Teilnehmer gaben an, als der Druck zum ersten Mal als schmerzhaft (Druckschmerzschwelle) über Knopfdruck wahrgenommen wurde. Drei Anwendungen eines Handheld -Algometers wurden verwendet, um die Basisdruckschmerzschwellen (PPTs) zu bestimmen. Anschließend wurden die Teilnehmer zwei Versuche zum Eintauchen von kaltem Druck unterzogen. Die Teilnehmer legten ihre gesamte Hand bis zum Handgelenk in 12 ° C Wasser für 60 s. Unmittelbar nach dem Rückzug der Hand aus dem kalten Pressor wurde das Algometer im Lendenbereich erneut angewendet. Die Teilnehmer gaben erneut an, als sie den Druck als schmerzhaft (konditioniertes PPT) angesehen haben. Der Versuch wurde nach einer zweiminütigen Ruhezeit wiederholt. Die Basis -PPTs wurden gemittelt, ebenso wie die beiden konditionierten PPTs. Die konditionierte Schmerzmodulation wurde als Differenz zwischen konditioniertem PPT - Baseline PPT berechnet. Positive Differenzwerte weisen auf die Hemmung der Schmerz und negative Werte hin, die auf Erleichterungen hinweisen.
Grundlinie
Gesamtniveau des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Bei jedem Besuch in einer Woche wurde von jedem Teilnehmer ein einzelnes Blutauszug gesammelt. Das Blut wurde verarbeitet und Serum wurde verwendet, um C-reaktives Protein zu quantifizieren, was ein Marker für systemische Pro-Inflammation ist. Zunehmende Spiegel an C-reaktivem Protein schließen auf eine größere Entzündung hin.
Eine Woche nach Follow -up
Gesamtniveau an Fibrinogen
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Fibrinogen ist ein Protein, das eine entscheidende Rolle bei der Blutgerinnung spielt. Es wird von der Leber erzeugt und ist im Blutplasma vorhanden. Fibrinogen gilt als Schlüsselakteur in der Entzündung, das als proinflammatorisches Molekül dient, indem sie direkt mit Immunzellen interagiert und ihre Migration an den Ort der Verletzung fördert. Dies dient im Wesentlichen als "Gerüste" für die Entzündungsreaktion erheblich erhöht und macht es zu einem Marker für Entzündungen im Körper im Körper. Hohe Fibrinogenspiegel weisen häufig auf einen anhaltenden Entzündungsprozess hin.
Eine Woche nach Follow -up
Gesamtniveau des Serumamyloids a
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Serumamyloid A (SAA) wird als Schlüsselmarker für Entzündungen angesehen, da seine Spiegel im Blut während einer Entzündungsreaktion signifikant zunehmen und als "akuter Phasenreaktantin", die durch die Leber produziert wird, wenn sie durch proinflammatorische Zytokine wie Interleukin-6 stimuliert werden (IL-6); Im Wesentlichen weisen hohe SAA -Spiegel auf das Vorhandensein einer aktiven Entzündung im Körper hin.
Eine Woche nach Follow -up
Gesamtniveau an Vitamin D.
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Vitamin D (auch als Calciferol bezeichnet) ist ein fettlösliches Vitamin, das natürlich in wenigen Lebensmitteln vorhanden ist, anderen und als Nahrungsergänzungsmittel erhältlich ist. Es wird auch endogen erzeugt, wenn ultraviolette (UV) -Rays aus Sonnenlicht die Haut aufnehmen und die Vitamin -D -Synthese auslösen. Wir haben Vitamin D aus Blutserum quantifiziert. Niedrigere Vitamin -D -Spiegel wurden mit einer stärkeren Schwere des Bewegungsapparates und einer schlechteren Gesundheit von Knochen und Muskeln in Verbindung gebracht.
Eine Woche nach Follow -up
Gesamtniveau an Oxytocin
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Oxytocin ist ein Hormon, das in verschiedenen physiologischen und verhaltensbezogenen Prozessen eine entscheidende Rolle spielt, insbesondere bei Fortpflanzung, sozialer Bindung und emotionalem Wohlbefinden.
Eine Woche nach Follow -up
Schlafqualität
Zeitfenster: Zwischen der Basislinie und einer Woche Follow-up
Der Schlaflosigkeit des Schweregrads (ISI) wurde verwendet, um die Schlafqualität zu messen. Der ISI ist ein Sieben-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Schwere und Auswirkungen von Schlaflosigkeit. Die Teilnehmer verwendeten eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Schweregrad der Schwierigkeiten bei Schlafeinsetzungen und Schlafstörungen sowie Probleme mit dem frühen Morgenwachen, der Unzufriedenheit der Schlaf und der Einmischung von Schlafschwierigkeiten bei der Tagesfunktion im letzten Monat zu bewerten. Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 28 zu berechnen, was darauf hinweist, dass das Fehlen von Schlaflosigkeit (0-7), die Unterschwellenleistung (8-14), eine mittelschwere Schlaflosigkeit (15-21) und schwere Schlaflosigkeit (22-28) anzeigen.
Zwischen der Basislinie und einer Woche Follow-up
Selbst berichtete Behinderung
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Die selbst berichtete Behinderung wurde unter Verwendung der Graded CHRONIC Pain Scale (GCPS) - Interferenzskala bewertet. Eine höhere Punktzahl im Interferenzabschnitt zeigt eine größere Störung des täglichen Lebens aufgrund von Schmerzen an. Die GCPS-Skala reicht von 0 bis 100 und höhere Bewertungen weist auf eine stärker selbst berichtete Behinderung hin.
Eine Woche nach Follow -up
Evozierte Schmerzen mit Bewegung
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Die kurze Batterie für körperliche Leistung wurde verwendet, um bewegungsbezogene Schmerzen zu bewerten. Die Teilnehmer absolvierten drei Bewegungen (Gleichgewicht, Stuhlständer und Gehen). Nach Abschluss jeder Bewegungsaufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, eine Schmerzintensitätsbewertung für alle von Bewegungen hervorgerufenen Schmerzen zu liefern, die während des Abschlusses des Gleichgewichts, der Stuhlständer und der Gehstests erlebten. Die numerische Bewertungsskala von 0-100 wurde für diesen Zweck verwendet, wobei: (0 = keine Schmerzen und 100 = intensivste Schmerzen, die man sich vorstellen kann). Die durchschnittliche Schmerzintensität wurde über die drei Bewegungen berechnet.
Eine Woche nach Follow -up
Funktionsleistung
Zeitfenster: Eine Woche nach Follow -up
Die kurze Batterie für die physische Leistung (SPPB) ist ein objektives Messinstrument des Gleichgewichts, der Stärke der unteren Extremitäten und der Funktionskapazität bei Erwachsenen. Der Test umfasst drei verschiedene Domänen (Walking, Sit-to-Stand und Balance), um die funktionale Mobilität zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionale Leistung hinweisen.
Eine Woche nach Follow -up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Das 20-Punkte-Zentrum für epidemiologische Studien-Depression (CES-D) -Skala wurde in der vergangenen Woche depressive Symptome verwendet (0 = selten oder nicht in der Zeit [weniger als 1 Tag], 3 = die meisten oder alle Zeiten [5-7 Tage]). Alle Elemente wurden summiert, so dass höhere Werte auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweisen (Bereich: 0-60).
Grundlinie
Durchschnittliche wahrgenommene Ungerechtigkeit (schmerzbezogen)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen (IEQ) der Ungerechtigkeitserfahrung wurde verwendet, um die Wahrnehmung von schmerzbedingten Ungerechtigkeiten in dieser Stichprobe zu bewerten. Die Teilnehmer bewerteten die Häufigkeit, mit der sie jedes von 12 Gedanken/Gefühlen erlebten, wenn sie über ihren chronischen Schmerzzustand nachdachten. Die Elemente werden auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (die ganze Zeit) bewertet. Ungerechtigkeitserfahrung Fragebogenelemente spiegeln im Großen und Ganzen die damit verbundenen Faktoren "Schweregrad/Irreparierbarkeit von Verlust" und "Schuld/Ungerechtigkeit" wider. Zu den repräsentativen Schweregrad-/Irreparierbarkeitsartikeln gehören "die meisten Menschen verstehen nicht, wie schwer mein Zustand ist, und" mein Leben wird niemals das gleiche sein ". Schuld/Ungerechtigkeitsartikel sind "Ich leide unter der Nachlässigkeit eines anderen und" Es scheint so unfair ". Die Gesamtpunktzahl wurde verwendet und reicht von 0 bis 48 mit höheren Werten, die eine größere wahrgenommene Ungerechtigkeit darstellen.
Grundlinie
Wahrgenommene Diskriminierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Erfahrungen der Diskriminierung (EOD) wurden verwendet, um die Lebensdauer des Ereignisses von Rassendiskriminierung in 9 verschiedenen Bereichen (z. B. bei der Arbeit, medizinische Versorgung) zu bewerten. Die Teilnehmer bewerteten die Häufigkeit, mit der sie in jeder Situation eine Diskriminierung empfanden (0 = nie, 1 = einmal, 2,5 = 2-3 Mal, 5 = 4 oder mehrmals). Die Antworten über alle Elemente wurden summiert und eine höhere Punktzahl deuten auf eine höhere wahrgenommene Diskriminierung hin (Bereich: 0-45).
Grundlinie
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit der mehrdimensionalen Umfrage zur wahrgenommenen sozialen Unterstützungsskala (MSPSS). Diese Skala bestand aus 12 Elementen, die das Ausmaß der sozialen Unterstützung messen, die aus drei spezifischen Quellen erhalten wurden: Freunde, Familie und bedeutende andere. Arten von sozialen Unterstützung, die von den MSPSs bewertet wurden, beinhalteten emotionale (z. B. "Ich bekomme die emotionale Hilfe und Unterstützung, die ich von meiner Familie brauche"), greifbar (z. Mich"). Jeder Artikel wurde auf einer Skala von 1 (sehr stark nicht einverstanden) bis 7 (sehr stark zustimmen) bewertet. Die Summierung der 12 Punkte bewertete eine mögliche Gesamtpunktzahl von 12 bis 84 für die soziale Unterstützung der Gesamtunterstützung, wobei höhere Werte höhere soziale Unterstützung entsprechen.
Grundlinie
Totale psychologische Schmerzbelastbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzempfindlichkeit (PRS) ist eine 14-Punkte-Bewertung der Belastbarkeit bei intensiven oder anhaltenden Schmerzen. Die Bewertung verfügt über 2 Subskalen, um bestimmte Resilienzdomänen zu messen: Verhaltensdauer und kognitive/affektive Positivität. Die Subskala für Verhaltensdauer untersucht die Fähigkeit eines Individuums, sich bei Schmerzen weiter auf Verhalten oder Aktivität zu beteiligen. Die subskala kognitive/affektive Positivität untersucht die Fähigkeit eines Individuums, positive Gedanken aufrechtzuerhalten und negative Gedanken oder Emotionen zu verwalten, während er Schmerzen hat. Jeder Artikel wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) bewertet, um festzustellen, inwieweit Einzelpersonen Resilienzressourcen betreiben. Die Gesamtschmerzskala (PRS) liegt zwischen 0 und 56, berechnet als Summe aller 14 Elemente. Höhere Werte deuten auf eine größere Belastbarkeit der Schmerzen hin.
Grundlinie
Durchschnittlicher Nahrungskoffeinkonsum
Zeitfenster: Zwischen der Basislinie und einer Woche Follow -up
Gemessen mit einem täglichen Tagebuch der Nahrungsaufnahme über sieben Tage. Der dargestellte Wert stellt den durchschnittlichen täglichen Koffeinkonsum dar.
Zwischen der Basislinie und einer Woche Follow -up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Burel Goodin, PhD, University of Alabama at Birmingham Department of Psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F170119003
  • R01MD010441 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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