Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A faji és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek (ERASED) vizsgálata a krónikus derékfájás vizsgálatban (ERASED)

2024. február 1. frissítette: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham

Faji és társadalmi-gazdasági különbségek a krónikus derékfájásban

Továbbra is tisztázatlan, hogy a társadalom bizonyos hátrányos helyzetű alcsoportjait fokozottan veszélyeztetheti-e a rossz krónikus deréktáji fájdalom (cLBP). E tanulmány átfogó célja egy társadalmi-gazdasági keretrendszer beépítése a cLBP súlyosságában és fogyatékosságában a faji különbségek jellemzésére. Továbbá, az alapvető okok elméletétől vezérelve, célunk a faji és társadalmi-gazdasági státuszbeli különbségek vizsgálata a cLBP kimenetelének biopszichoszociális előrejelzőiben, különösen az endogén fájdalommodulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. kísérleti munkamenet

Felmérik a nyugalmi vérnyomást és a testtömeg-indexet. A résztvevők kitöltik a Felnőttkori írástudás gyorsbecslésének rövid űrlapját (REALM-SF) az egészségügyi ismeretek meghatározásához. A résztvevők több kérdőívet töltenek ki a társadalmi-gazdasági állapot, a klinikai fájdalomértékelés és a depresszió skála mérésére. Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerekkel egy körülbelül 1 órás laboratóriumi munkamenetben.

Az 1. kísérleti szakasz és a 2. kísérleti szakasz között

Alvásértékelés: A résztvevők saját otthonukban gyűjtik az alvási adatokat, objektív és szubjektív alvásmérések segítségével. A résztvevők útmutatást kapnak saját alvási adataik gyűjtésére és rögzítésére vonatkozóan az 1. tanulmányi ülés végén.

2. kísérleti rész

A 2. kísérleti ülésre a CCTS Klinikai Kutatási Egységében (CRU) kerül sor. Az összes vért a kutatónővérek egyetlen sorsolás keretében gyűjtik össze. A résztvevők több kérdőívet töltenek ki a klinikai fájdalomértékelés és a megküzdési stratégiák mérésére. A résztvevők ezután egy sor ökológiailag érvényes mozgásfeladatot teljesítenek, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) ágyba fel- és felszállás; 2) széken ülni, álló helyzetbe ülni, majd újra ülni, és 3) emelni, teljesítmény akkumulátort (SPPB) és időzített fel és indulás tesztet (TUG) végezni. A vért feldolgozzák és tárolják, majd a D-vitamin, a CRP-teszt és az oxitocin mérésére használják. Végül a nyomon követési adatokat hetente egyszer telefonon gyűjtjük a 2. tanulmányi szakasz befejezését követő négy héten keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

284

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Tammie Quinn, BA
  • Telefonszám: (205) 356-1730
  • E-mail: tquinn@uab.edu

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők, fehér kaukázusi és afro-amerikai, krónikus derékfájással 19-85 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus deréktáji fájdalom, amely az elmúlt 6 hónapban folyamatosan fennáll.

Kizárási kritériumok:

  • Műtét (fúzió, laminektómia) az elmúlt évben, baleset vagy trauma az elmúlt évben, kontrollálatlan magas vérnyomás, szívbetegség, rák, cukorbetegség HbA1c > 7%, spondylitis ankylopoetica, fertőzés, Parkinson-kór, szklerózis multiplex, epilepszia, szélütés, Rohamok (nem epilepsziás), szisztémás lupus erythematosus, fibromyalgia, Raynaud-kór, súlyos depresszió/bipoláris zavar, HIV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Afro-amerikai/fekete QST
Ez a csoport a krónikus derékfájásban szenvedő afroamerikai/fekete egyének társadalmi-gazdasági státuszának teljes skálájából fog állni.
Egyéb: QST
Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerekkel egy körülbelül 1 órás laboratóriumi munkamenetben.
Kaukázusi/fehér QST
Ez a csoport a krónikus derékfájásban szenvedő kaukázusi/fehér egyének társadalmi-gazdasági státuszának teljes skálájából fog állni.
Egyéb: QST
Minden résztvevő kvantitatív szenzoros vizsgálaton esik át az endogén fájdalommoduláció értékelésére, fájdalmas hő-, mechanikus- és hidegingerekkel egy körülbelül 1 órás laboratóriumi munkamenetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapérték egy hétig.
A résztvevők önmagukban beszámolnak egy 0 és 100 közötti számot, amely leírja derékfájdalmaik intenzitását, így 0 = nincs fájdalom és 100 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom. Bármilyen egész szám megadható 0 és 100 között.
Alapérték egy hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
A fájdalomküszöb az az intenzitás, amelynél az ingert először fájdalmasnak érzékelik. A hőingereket számítógép által vezérelt hőstimulációs rendszerrel, 30 milliméter x 30 milliméteres szondával továbbítják. A 32 Celsius fokos alapvonaltól a szonda hőmérséklete 0,5 Celsius-fok/másodperc sebességgel emelkedik, amíg a résztvevő egy kézi eszköz gombjának megnyomásával nem reagál. A hőfájdalomküszöb eléréséhez a résztvevőket arra utasítják, hogy nyomják meg a gombot, amikor az „először fájdalmassá válik” érzés.
Alapvonal
Fájdalomtűrés
Időkeret: Alapvonal
A fájdalomtűrés egy inger által kiváltott maximális fájdalommennyiségre utal, amelyet egy személy képes/hajlamos elviselni. A hőingereket ismét a számítógép által vezérelt hőstimulációs rendszer segítségével továbbítják. A 32 Celsius fokos alapvonaltól a szonda hőmérséklete 0,5 Celsius-fok/másodperc sebességgel emelkedik, amíg a résztvevő egy kézi eszköz gombjának megnyomásával nem reagál. A hőfájdalom toleranciája érdekében a résztvevőket arra utasítják, hogy nyomják meg a gombot, amikor „már nem hajlandók elviselni” a fájdalmas érzést.
Alapvonal
A fájdalom időbeli összegzése
Időkeret: Alapvonal
A fájdalom időbeli összegzése az endogén fájdalomcsillapítás egy formájára utal, amelyet az állandó vagy akár csökkent perifériás afferens bemenet ellenére fokozott fájdalom érzékelése jellemez. Az időbeli összegzés a felszámolás pszichofizikai megnyilvánulása. A felszámolás egy olyan jelenség, amikor a C primer afferensek ismétlődő stimulálása 0,3 Hertz-nél nagyobb sebességgel a gerincvelő másodrendű neuronjainak lassan növekvő reakcióját váltja ki.
Alapvonal
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Alapvonal
Az endogén fájdalomgátlás mérésére rutinszerűen alkalmazott kvantitatív szenzoros tesztelési protokoll a kondicionált fájdalommoduláció, amely az egyik ingerből (a tesztingerből) származó fájdalom csökkentésére vonatkozik, amelyet egy második fájdalominger alkalmazása egy távoli testhelyen (a kondicionáló inger). Úgy gondolják, hogy a kondicionált fájdalommoduláció a diffúz, káros gátló kontrollok észlelési megnyilvánulását tükrözi, amikor is az egyik ártalmas inger növekvő projekciói aktiválják a szupraspinális struktúrákat, amelyek lefelé tartó gátló vetületeket váltanak ki a háti szarv felé.
Alapvonal
C-reaktív protein
Időkeret: Egy hét utánkövetés
A szisztémás pro-gyulladás markere
Egy hét utánkövetés
Fibrinogén
Időkeret: Egy hét utánkövetés
A szisztémás pro-gyulladás markere
Egy hét utánkövetés
Szérum amiloid A
Időkeret: Egy hét utánkövetés
A szisztémás pro-gyulladás markere
Egy hét utánkövetés
D-vitamin
Időkeret: Egy hét utánkövetés
hormon
Egy hét utánkövetés
Oxitocin
Időkeret: Egy hét utánkövetés
Hormon
Egy hét utánkövetés
Az alvás minősége
Időkeret: Az alapvonal és az egyhetes követés között
Aktigráfiával mérve
Az alapvonal és az egyhetes követés között
Önként bejelentett fogyatékosság
Időkeret: Egy hét utánkövetés
Az Oswestry derékfájás kérdőívével értékelendő. Ez a mérőszám egy páciens által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad a funkció (fogyatékosság) szintjéről a derékfájásban szenvedők mindennapi tevékenységeiben.
Egy hét utánkövetés
Fájdalmat váltott ki mozgással
Időkeret: Egy hét utánkövetés
A résztvevők komoly mozdulatokat hajtanak végre, beleértve az ágyból való fel- és felszállást, valamint egy láda felemelését a földről az asztalra. 0 és 100 közötti értékelést adnak, jelezve, hogy mennyire volt fájdalmas az egyes mozdulatok elvégzése (0 = nincs fájdalom, 100 = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom).
Egy hét utánkövetés
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: Egy hét utánkövetés
A résztvevők teljesítik a rövid fizikai teljesítmény akkumulátort. Ez az értékelés egy olyan intézkedéscsoportot képvisel, amely egyesíti a járási sebesség, a székállás és az egyensúlytesztek eredményeit.
Egy hét utánkövetés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála segítségével mérve
Alapvonal
Érzékelt igazságtalanság
Időkeret: Alapvonal
Az igazságtalansági tapasztalatok kérdőívével mérve
Alapvonal
Érzékelt diszkrimináció
Időkeret: Alapvonal
A mindennapi diszkriminációs skála segítségével mérve
Alapvonal
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós felmérése skála segítségével mérve
Alapvonal
Pszichológiai fájdalomtűrő képesség
Időkeret: Alapvonal
A Pszichológiai Fájdalom Ellenállás Skála segítségével mérve
Alapvonal
Diétás koffein fogyasztás
Időkeret: Az alapvonal és az egyhetes követés között
Napi étrenddel mérve hét napon keresztül
Az alapvonal és az egyhetes követés között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burel Goodin, PhD, University of Alabama at Birmingham Department of Psychology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F170119003
  • R01MD010441 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a QST

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel