- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338192
Badanie różnic rasowych i społeczno-ekonomicznych (ERASED) w badaniu przewlekłego bólu krzyża (ERASED)
Rasowe i socjoekonomiczne różnice w przewlekłym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sesja eksperymentalna 1
Zostanie ocenione spoczynkowe ciśnienie krwi i wskaźnik masy ciała. Uczestnicy wypełnią krótki formularz szybkiej oceny umiejętności czytania i pisania dorosłych (REALM-SF), aby określić umiejętności zdrowotne. Uczestnicy wypełnią wiele kwestionariuszy, aby zmierzyć status społeczno-ekonomiczny, kliniczną ocenę bólu i skalę depresji. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych podczas sesji laboratoryjnej trwającej około 1 godziny.
Pomiędzy sesją eksperymentalną 1 a sesją eksperymentalną 2
Ocena snu: Dane dotyczące snu będą zbierane przez uczestników w ich własnych domach przy użyciu obiektywnych i subiektywnych pomiarów ich snu. Instrukcje dla uczestników, jak zbierać i zapisywać własne dane dotyczące snu, zostaną podane pod koniec pierwszej sesji badawczej.
Sesja Eksperymentalna 2
Sesja eksperymentalna 2 odbędzie się w Jednostce Badań Klinicznych CCTS (CRU). Cała krew zostanie pobrana w ramach jednego losowania przez pielęgniarki prowadzące badania. Uczestnicy wypełnią wiele kwestionariuszy, aby zmierzyć kliniczną ocenę bólu i strategie radzenia sobie. Następnie uczestnicy wykonają zestaw ekologicznie uzasadnionych zadań ruchowych, które obejmują: 1) wchodzenie i wychodzenie z łóżka; 2) siadanie na krześle, przejście do pozycji stojącej i ponowne siadanie oraz 3) podnoszenie, Performance Battery (SPPB) i test Timed Up and Go (TUG). Krew będzie przetwarzana i przechowywana, a następnie wykorzystana do pomiaru poziomu witaminy D, CRP i oksytocyny. Ostatecznie dane uzupełniające będą zbierane telefonicznie raz w tygodniu przez cztery tygodnie po zakończeniu sesji badawczej 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- UAB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły ból krzyża, który trwa nieprzerwanie przez ostatnie 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja (fuzja, laminektomia) w ciągu ostatniego roku, wypadek lub uraz w ciągu ostatniego roku, niekontrolowane nadciśnienie, choroba serca, nowotwór, cukrzyca HbA1c > 7%, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, infekcja, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, padaczka, udar, Napad padaczkowy (niepadaczkowy), toczeń rumieniowaty układowy, fibromialgia, choroba Raynauda, duża depresja/choroba afektywna dwubiegunowa, HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Afroamerykanin/Czarny QST
Ta grupa będzie składać się z pełnego zakresu statusu społeczno-ekonomicznego osób Afroamerykanów/Czarnych z przewlekłym bólem krzyża.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych podczas sesji laboratoryjnej trwającej około 1 godziny.
|
|
Kaukaski/biały QST
Ta grupa będzie składać się z pełnego zakresu statusu społeczno-ekonomicznego osób rasy kaukaskiej/białej z przewlekłym bólem krzyża.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ilościowym testom sensorycznym w celu oceny endogennej modulacji bólu za pomocą bolesnego ciepła, bodźców mechanicznych i zimnych podczas sesji laboratoryjnej trwającej około 1 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ciężkość bólu klinicznego
Ramy czasowe: Odniesienie do jednego tygodnia.
|
Krótkie zapasy bólu (BPI-SF) zastosowano do oceny ciężkości bólu klinicznego.
Cztery pozycje oceniły średnią, najmniej i najgorszy ból uczestników w ciągu ostatnich 24 godzin, a także obecny ból (0 = brak bólu, 10 = ból tak zły, jak można sobie wyobrazić).
Te 4 pozycje uśredniono dla całkowitego wyniku (zakres: 0-10).
|
Odniesienie do jednego tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni próg bólu (ciepło)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg bólu odnosi się do intensywności, w której bodziec jest po raz pierwszy postrzegany jako bolesny.
Bodźce cieplne zostaną dostarczane przy użyciu sterowanego komputerowo systemem stymulacji termicznej z sondy 30 milimetrów x 30 milimetrów.
Od linii bazowej 32 stopni Celsjusza temperatura sondy wzrośnie z prędkością 0,5 stopnia Celsjusza/sekundę, dopóki uczestnik zareaguje, naciskając przycisk na urządzeniu ręcznym.
W przypadku progu bólu cieplnego uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nacisnąć przycisk, gdy uczucie „najpierw stanie się bolesne”.
Próg bólu cieplnego oceniono na kręgosłupie lędźwiowym.
W skali 32 stopni Celsjusza do 51 stopni Celsjusza, przy czym 51 jest najgorętszą temperaturą.
|
Linia bazowa
|
|
Średnia tolerancja bólu (ciepło)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tolerancja bólu odnosi się do maksymalnej ilości bólu wytwarzanego przez bodziec, który dana osoba jest w stanie tolerować.
Bodźce cieplne zostaną ponownie dostarczone przy użyciu sterowanego komputerowo systemem stymulacji termicznej.
Od linii bazowej 32 stopni Celsjusza temperatura sondy wzrośnie z prędkością 0,5 stopnia Celsjusza/sekundę, dopóki uczestnik zareaguje, naciskając przycisk na urządzeniu ręcznym.
W przypadku tolerancji na ból cieplne uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nacisnąć przycisk, gdy „nie będą już skłonni tolerować” bolesnego uczucia.
Tolerancję bólu cieplnego oceniono na kręgosłupie lędźwiowym.
Zakres skali od 32 stopni Celsjusza do 51 stopni Celsjusza, przy czym 51 jest najgorętsze.
|
Linia bazowa
|
|
Różnica w czasowym podsumowaniu bólu (mechaniczne)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czasowe podsumowanie bólu odnosi się do postaci endogennego ułatwienia bólu charakteryzującego się postrzeganiem zwiększonego bólu pomimo stałego lub nawet zmniejszonego wkładu obwodowego aferentnego.
Zakłada się, że czasowe podsumowanie jest psykofizyczną manifestacją rozprowadzania.
Umokanie jest zjawiskiem, w którym powtarzalna stymulacja pierwotnych aferentów C w szybkościach większej niż 0,3 Hertz wytwarza powoli rosnącą odpowiedź neuronów drugiego rzędu w rdzeniu kręgowym.
Tymczasowe podsumowanie oceniono w kręgosłupie lędźwiowej przy użyciu punktualnej sondy 512 Milinewton.
Uczestnicy są stymulowani raz z sondy punktualnej i proszeni o zapewnienie oceny bólu od 0-100, przy czym 0 = brak bólu i 100 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
Są one następnie stymulowane 10 kolejnych czasów z punktującą sondą i proszeni o zapewnienie kolejnej oceny bólu w dniach 0-100.
Sumowanie czasowe jest różnicą między tymi dwoma ocenami, tak że pozytywne wyniki wskazują na ułatwienie bólu, a negatywne wyniki wskazują na hamowanie bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Różnica w progach bólu ciśnieniowego oceniane za pomocą uwarunkowanej modulacji bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ciśnienie zastosowano ręcznie i zwiększono z prędkością 30 kPa/s.
Uczestnicy wskazali, gdy ciśnienie było po raz pierwszy postrzegane jako bolesne (próg bólu ciśnieniowego) za pomocą push z guzikiem.
Do określenia wyjściowych progów bólu ciśnienia zastosowano trzy zastosowania ręcznego algometru (PPT).
Następnie uczestnicy przeszli dwie próby zanurzenia zimnego presji.
Uczestnicy położyli całą rękę, aż do nadgarstka, w wodę o 12 ° C przez 60 s.
Bezpośrednio po wycofaniu dłoni z zimnego ciśnienia algometr został ponownie zastosowany w obszarze lędźwiowym.
Uczestnicy ponownie wskazali, gdy po raz pierwszy postrzegali presję jako bolesną (kondycjonowany PPT).
Próba powtórzono po dwumieliczym okresie odpoczynku.
Wyjściowe PPT zostały uśrednione, podobnie jak dwa uwarunkowane PPT.
Warunkową modulację bólu obliczono jako różnicę między kondycjonowanym PPT - wyjściowa PPT.
Pozytywne wyniki różnic wskazują na hamowanie bólu, a wyniki negatywne wskazują na ułatwienie.
|
Linia bazowa
|
|
Całkowity poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Od każdego uczestnika zebrano pojedynczą krew podczas tygodniowej wizyty obserwacyjnej.
Krew przetworzono, a surowicę zastosowano do kwantyfikacji białka C-reaktywnego, które jest markerem ogólnoustrojowego prorowania.
Rosnące poziomy białka C-reaktywnego sugeruje większe zapalenie.
|
Tydzień następczy
|
|
Całkowity poziom fibrynogenu
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Fibrynogen jest białkiem, które odgrywa kluczową rolę w krzepnięciu krwi.
Jest wytwarzany przez wątrobę i jest obecny w osoczu krwi.
Fibrynogen jest uważany za kluczowego gracza w zapaleniu, działającym jako cząsteczka prozapalna poprzez bezpośrednią interakcję z komórkami odpornościowymi i promowanie ich migracji do miejsca uszkodzenia, zasadniczo służąc jako „rusztowanie” odpowiedzi zapalnej, a jej poziomy znacznie wzrastają w warunkach zapalnych, co stanowi marker zapalenia w organizmie; Wysokie poziomy fibrynogenu często wskazują na trwający proces zapalny.
|
Tydzień następczy
|
|
Całkowity poziom amyloidu w surowicy A
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Amyloid A (SAA) w surowicy jest uważany za kluczowy marker stanu zapalnego, ponieważ jego poziomy znacznie wzrastają podczas odpowiedzi zapalnej, działające jako „reagent ostrego fazowy” wytwarzany przez wątrobę, gdy stymulowany przez prozapalne cytokiny, takie jak interleukina-6 (IL-6); Zasadniczo wysokie poziomy SAA wskazują na obecność aktywnego stanu zapalnego w ciele.
|
Tydzień następczy
|
|
Całkowity poziom witaminy D
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Witamina D (zwana również wapienką) jest witaminą rozpuszczalną w tłuszcz, która jest naturalnie obecna w kilku żywności, dodawana do innych i dostępna jako suplement diety.
Jest również wytwarzany endogennie, gdy promienie ultrafioletowe (UV) ze światła słonecznego uderzają w skórę i wywołują syntezę witaminy D.
Kwan ilościowaliśmy witaminę D z surowicy krwi.
Niższe poziomy witaminy D wiązały się z większym nasileniem bólu mięśniowo -szkieletowego oraz gorszym zdrowiem kości i mięśni.
|
Tydzień następczy
|
|
Całkowity poziom oksytocyny
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Oxytocyna jest hormonem, który odgrywa kluczową rolę w różnych procesach fizjologicznych i behawioralnych, szczególnie w reprodukcji, wiązaniu społecznym i samopoczuciu emocjonalnym.
|
Tydzień następczy
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Między linią bazową a tygodniowym okresem obserwacji
|
Do pomiaru jakości snu zastosowano wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI).
ISI jest siedmiopunktowym kwestionariuszem stosowanym do oceny nasilenia i wpływu bezsenności.
Uczestnicy zastosowali 5-punktową skalę Likerta, aby ocenić ciężkość trudności z początkiem snu i utrzymaniem snu, a także problemów z wczesnym porannym przebudzeniem, niezadowoleniem snu i zakłóceniami trudności w snu z funkcjonowaniem w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycje są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 28, w ten sposób wskazującym na brak bezsenności (0-7), podprogowa bezsenność (8-14), umiarkowana bezsenność (15-21) i ciężka bezsenność (22-28).
|
Między linią bazową a tygodniowym okresem obserwacji
|
|
Zgłoszona przez siebie niepełnosprawność
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Niepełnosprawność zgłaszana została oceniona przy użyciu skali interferencyjnej stopniowanej przewlekłej skali bólu (GCPS).
Wyższy wynik w sekcji zakłóceń wskazuje na wyższy poziom zakłócenia w życiu codziennym z powodu bólu.
Skala GCPS wynosi od 0-100 i wyższe wyniki wskazują na większą zgłaszaną przez siebie niepełnosprawność.
|
Tydzień następczy
|
|
Wywołał ból z ruchem
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Krótka bateria fizyczna została wykorzystana do oceny bólu wywołanego ruchem.
Uczestnicy ukończyli trzy ruchy (równowaga, stojaki na krzesła i chodzenie).
Po zakończeniu każdego zadania ruchu uczestnicy zostali poproszeni o zapewnienie oceny intensywności bólu dla każdego bólu wywołanego ruchem podczas zakończenia równowagi, stojaków krzesełkowych i testów chodzenia.
W tym celu wykorzystano w tym celu skala oceny numerycznej 0-100, w którym: (0 = brak bólu i 100 = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić).
Średnia intensywność bólu obliczono w trzech ruchach.
|
Tydzień następczy
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Tydzień następczy
|
Krótka fizyczna akumulator wydajności (SPPB) jest obiektywnym przyrządem pomiarowym równowagi, wytrzymałości kończyn dolnych i pojemności funkcjonalnej u dorosłych.
Test obejmuje trzy różne domeny (chodzenie, sieć i równowaga) w celu oceny mobilności funkcjonalnej.
Wyniki wahają się od 0 do 12, a wyższe wyniki sugerują lepszą wydajność funkcjonalną.
|
Tydzień następczy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala 20-elementowego Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D) zastosowano do pomiaru objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia (0 = rzadko lub żaden czas [mniej niż 1 dzień], 3 = większość lub przez cały czas [5-7 dni]).
Wszystkie elementy zostały zsumowane, tak że wyższe wyniki sugerują większe nasilenie depresji (zakres: 0-60).
|
Linia bazowa
|
|
Średnia postrzegana niesprawiedliwość (związana z bólem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz doświadczenia niesprawiedliwości (IEQ) zastosowano do oceny postrzegania niesprawiedliwości związanej z bólem w tej próbce.
Uczestnicy ocenili częstotliwość, z jaką doświadczyli każdego z 12 myśli/uczuć, zastanawiając się nad ich przewlekłym bólem.
Pozycje są oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (przez cały czas).
Elementy kwestionariusza niesprawiedliwości zasadniczo odzwierciedlają powiązane czynniki „nasilenia/nieodpartycji straty” i „winy/niesprawiedliwości”.
Reprezentatywne elementy dotkliwości/nieodpartycji obejmują: „Większość ludzi nie rozumie, jak poważny jest mój stan, a„ moje życie nigdy nie będzie takie samo ”.
Winy/nieuczciwość obejmują „Cierpię z powodu zaniedbania kogoś innego i„ wszystko wydaje się takie niesprawiedliwe ”.
Zastosowano całkowity wynik i wynosi od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki reprezentują większą postrzeganą niesprawiedliwość.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegana dyskryminacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Doświadczenia w skali dyskryminacji (EOD) zastosowano do oceny wystąpienia dyskryminacji rasowej w 9 różnych dziedzinach (np. W pracy, uzyskanie opieki medycznej).
Uczestnicy ocenili częstotliwość, z jaką postrzegali dyskryminację w każdej sytuacji (0 = nigdy, 1 = raz, 2,5 = 2-3 razy, 5 = 4 lub więcej razy).
Odpowiedzi na wszystkie elementy zostały zsumowane, a wyższy wynik sugeruje większą postrzeganą dyskryminację (zakres: 0-45).
|
Linia bazowa
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzone za pomocą wielowymiarowej ankiety postrzeganej skali wsparcia społecznego (MSPSS).
Ta skala składała się z 12 pozycji, które mierzą zakres wsparcia społecznego otrzymanego z 3 konkretnych źródeł: przyjaciół, rodziny i znaczących innych.
Rodzaje wsparcia społecznego ocenianego przez MSPS obejmowały emocjonalne (np. „Otrzymuję pomoc emocjonalną i wsparcie, których potrzebuję od mojej rodziny”), namacalna (np. „Jest specjalna osoba, która jest w pobliżu, gdy jestem w potrzebie”), Informacyjny (np. „Moja rodzina jest gotowa pomóc mi w podejmowaniu decyzji”), wsparcie sieci społecznej (EG, „mogę liczyć na znajomych, gdy coś się stanie”) i szacunek (EG jest specjalna, „SergeS -Specjalne”), Społeczne wsparcie sieci społecznej (EG, „Mogę liczyć na znajomych”. wygoda dla mnie ”).
Każdy element został oceniony w skali od 1 (bardzo silnie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Podsumowanie 12 punktów pozycji zapewniło możliwy całkowity wynik w zakresie od 12 do 84 dla ogólnego wsparcia społecznego, przy czym wyższe wyniki odpowiadały wyższemu poziomowi wsparcia społecznego.
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita odporność na ból psychiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala odporności bólu (PRS) to 14-elementowa ocena odporności w obecności intensywnego lub przedłużonego bólu.
Ocena ma 2 podskale do pomiaru określonych domen odporności: wytrwałość behawioralna i pozytywność poznawcza/afektywna.
Podskala behawioralnej wytrwałości analizuje zdolność jednostki do dalszego angażowania się w zachowania lub aktywności podczas doświadczania bólu.
Podskala pozytywności poznawczej/afektywnej analizuje zdolność jednostki do utrzymywania pozytywnych myśli i radzenia sobie z negatywnymi myślami lub emocjami podczas bólu.
Każdy element jest oceniany od 0 (wcale) do 4 (cały czas) w celu ustalenia stopnia, w jakim jednostki angażują się w zasoby odporności.
Całkowita skala odporności bólu (PRS) wynosi od 0 do 56, obliczona jako suma wszystkich 14 pozycji.
Wyższe wyniki sugerują większą odporność na ból.
|
Linia bazowa
|
|
Średnia dietetyczna konsumpcja kofeiny
Ramy czasowe: Między linią bazową a tygodniem kontynuacji
|
Zmierzone za pomocą dziennego dziennika spożycia diety przez siedem dni.
Przedstawiona wartość reprezentuje średnie dzienne zużycie kofeiny.
|
Między linią bazową a tygodniem kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Burel Goodin, PhD, University of Alabama at Birmingham Department of Psychology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F170119003
- R01MD010441 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców Przewlekły ból dolnej części pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na QST
-
Parc de Salut MarZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoHiszpania
-
University of KielNieznanyBól neuropatyczny | Uraz nerwów obwodowych | Polineuropatia
-
Ahram Canadian UniversityRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstkaEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation de patients : association sclérodermies de FranceZakończonyTwardzina układowa | Twardzina rozlanaFrancja
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) | Percepcja bóluWłochy
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainZawieszonyNeuropatia małych włókienBelgia
-
University of KielInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Aarhus University... i inni współpracownicyZakończonyBól neuropatycznyNiemcy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Aktywny, nie rekrutujący