만성 요통 연구에서 인종 및 사회경제적 격차(ERASED) 조사 (ERASED)
2024년 2월 1일 업데이트: Burel Goodin, University of Alabama at Birmingham
만성 요통의 인종 및 사회경제적 차이
사회의 특정 불우한 하위 그룹이 불량한 만성 요통(cLBP) 결과에 대한 고조된 위험에 처할 수 있는지 여부는 불분명합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 cLBP 중증도 및 장애의 인종적 차이를 특성화하기 위해 사회경제적 프레임워크를 통합하는 것입니다.
또한 근본적인 원인 이론에 따라 cLBP 결과, 특히 내인성 통증 조절의 생물심리사회적 예측 변수에서 인종 및 사회경제적 지위 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
실험 세션 1
안정시 혈압과 체질량 지수를 평가합니다. 참가자는 건강 문해력을 결정하기 위해 REALM-SF(Adult Literacy Measure-Short Form)의 빠른 평가를 완료합니다. 참가자는 사회경제적 상태, 임상 통증 평가 및 우울증 척도를 측정하기 위해 여러 설문지를 작성합니다. 모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 실험실 세션에서 고통스러운 열, 기계적 및 냉자극을 사용하여 내인성 통증 조절 평가를 위한 정량적 감각 테스트를 받게 됩니다.
실험 세션 1과 실험 세션 2 사이
수면 평가: 참가자는 자신의 집에서 객관적이고 주관적인 수면 측정을 사용하여 수면 데이터를 수집합니다. 자신의 수면 데이터를 수집하고 기록하는 방법에 대한 참가자 지침은 학습 세션 1이 끝날 때 제공됩니다.
실험 세션 2
실험 세션 2는 CCTS 임상 연구 유닛(CRU)에서 진행됩니다. 모든 혈액은 연구 간호사가 단일 추첨의 일부로 수집합니다. 참가자는 임상 통증 평가 및 대처 전략을 측정하기 위해 여러 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 다음을 포함하는 생태학적으로 유효한 이동 작업 배터리를 완료합니다. 1) 침대에 들락날락하기; 2) 의자에 앉기, 서 있는 자세로 전환한 다음 다시 앉기, 3) 리프팅, SPPB(Performance Battery) 및 TUG(Timed Up and Go 테스트). 혈액은 처리되고 저장되며 비타민 D, CRP 분석 및 옥시토신을 측정하는 데 사용됩니다. 마지막으로 후속 데이터는 스터디 세션 2 완료 후 4주 동안 주 1회 전화로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
284
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burel Goodin, PhD
- 전화번호: (205) 934-8910
- 이메일: bgoodin1@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tammie Quinn, BA
- 전화번호: (205) 356-1730
- 이메일: tquinn@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- UAB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
19-85세 사이의 Chrionic 요통이 있는 백인 백인 및 아프리카계 미국인 남녀.
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 지속적으로 지속되고 있는 만성 요통.
제외 기준:
- 지난 1년 수술(유합술, 추궁절제술), 지난 1년 사고 또는 외상, 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 암, 당뇨병 HbA1c>7%, 강직성 척추염, 감염, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질, 뇌졸중, 발작(비간질), 전신성 홍반성 루푸스, 섬유근육통, 레이노병, 주요 우울증/양극성 장애, HIV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아프리카계 미국인/흑인 QST
이 그룹은 만성 요통이 있는 아프리카계 미국인/흑인 개인의 전체 범위의 사회경제적 지위로 구성됩니다.
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모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 실험실 세션에서 고통스러운 열, 기계적 및 냉자극을 사용하여 내인성 통증 조절 평가를 위한 정량적 감각 테스트를 받게 됩니다.
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백인/백인 QST
이 그룹은 만성 요통이 있는 백인/백인 개인의 전체 범위의 사회경제적 지위로 구성됩니다.
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모든 참가자는 약 1시간 동안 지속되는 실험실 세션에서 고통스러운 열, 기계적 및 냉자극을 사용하여 내인성 통증 조절 평가를 위한 정량적 감각 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 통증 심각도
기간: 기준선은 1주일입니다.
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참가자는 허리 통증의 강도를 설명하는 0 - 100 사이의 숫자를 자가 보고합니다(0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
0에서 100 사이의 정수를 제공할 수 있습니다.
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기준선은 1주일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 역치
기간: 기준선
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통증 역치는 자극이 처음에 고통스러운 것으로 인식되는 강도를 나타냅니다.
열 자극은 30mm X 30mm 프로브가 있는 컴퓨터 제어 열 자극 시스템을 사용하여 전달됩니다.
기준선 섭씨 32도에서 프로브 온도는 참가자가 휴대용 장치의 버튼을 눌러 응답할 때까지 섭씨 0.5도/초의 속도로 증가합니다.
열 통증 역치의 경우 참가자는 "처음 통증이 느껴질 때" 버튼을 누르도록 지시를 받습니다.
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기준선
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통증 내성
기간: 기준선
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통증 내성은 사람이 견딜 수 있거나 기꺼이 견딜 수 있는 자극에 의해 생성되는 최대 통증의 양을 말합니다.
열 자극은 다시 컴퓨터 제어 열 자극 시스템을 사용하여 전달됩니다.
기준선 섭씨 32도에서 프로브 온도는 참가자가 휴대용 장치의 버튼을 눌러 응답할 때까지 섭씨 0.5도/초의 속도로 증가합니다.
열 통증 내성을 위해 참가자는 고통스러운 감각을 "더 이상 참을 의향이 없을 때" 버튼을 누르도록 지시받습니다.
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기준선
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고통의 일시적 합산
기간: 기준선
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통증의 일시적 합산은 말초 구심성 입력이 일정하거나 심지어 감소했음에도 불구하고 증가된 통증의 지각을 특징으로 하는 내인성 통증 촉진의 한 형태를 말합니다.
시간 합산은 와인드업의 정신물리학적 발현으로 추정됩니다.
와인드업은 0.3 헤르츠 이상의 비율로 C 일차 구심성 신경을 반복적으로 자극하면 척수에서 2차 뉴런의 반응이 천천히 증가하는 현상입니다.
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기준선
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조절 통증 조절
기간: 기준선
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내인성 통증 억제 측정을 위해 일상적으로 사용되는 정량적 감각 테스트 프로토콜은 조절된 통증 조절이며, 이는 원격 신체 부위( 조건 자극).
조절된 통증 조절은 미만성 유해 억제 제어의 지각적 발현을 반영하는 것으로 믿어지며, 이에 따라 하나의 유해 자극으로부터의 상행 투영이 등쪽 뿔에 대한 하향 억제 투영을 유발하는 척추상 구조를 활성화합니다.
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기준선
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C 반응성 단백질
기간: 1주일 후속 조치
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전신 친 염증의 마커
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1주일 후속 조치
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피브리노겐
기간: 1주일 후속 조치
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전신 친 염증의 마커
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1주일 후속 조치
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혈청 아밀로이드 A
기간: 1주일 후속 조치
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전신 친 염증의 마커
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1주일 후속 조치
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비타민 D
기간: 1주일 후속 조치
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호르몬
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1주일 후속 조치
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옥시토신
기간: 1주일 후속 조치
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호르몬
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1주일 후속 조치
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수면의 질
기간: 기준선과 1주일 간의 후속 조치 사이
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액티그래피를 통해 측정
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기준선과 1주일 간의 후속 조치 사이
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자가보고 장애
기간: 1주일 후속 조치
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Oswestry 요통 설문지로 평가합니다.
이 척도는 요통이 있는 사람들의 일상 생활 활동에서 기능 수준(장애)의 주관적인 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지입니다.
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1주일 후속 조치
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움직임에 따른 통증 유발
기간: 1주일 후속 조치
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참가자는 침대에 들락날락하고 상자를 땅에서 테이블 위로 들어 올리는 등의 진지한 움직임을 완료합니다.
그들은 각 동작을 완료하는 데 얼마나 고통스러웠는지 나타내는 0 - 100의 등급을 제공합니다(0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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1주일 후속 조치
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기능적 성능
기간: 1주일 후속 조치
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참가자는 짧은 신체 성능 배터리를 완료합니다.
이 평가는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹을 나타냅니다.
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1주일 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선
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역학연구센터 - 우울증 척도를 사용하여 측정
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기준선
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인지된 불의
기간: 기준선
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불공정 경험 설문지를 사용하여 측정
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기준선
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인지된 차별
기간: 기준선
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일상 차별 척도를 사용하여 측정
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기준선
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사회적 지원
기간: 기준선
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인지된 사회적 지지 척도의 다차원 조사를 사용하여 측정
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기준선
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심리적 통증 탄력성
기간: 기준선
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심리적 통증 탄력성 척도를 사용하여 측정
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기준선
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식이 카페인 소비
기간: 기준선과 1주일 간의 후속 조치 사이
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7일 동안 일일 식이 섭취 일지를 사용하여 측정
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기준선과 1주일 간의 후속 조치 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burel Goodin, PhD, University of Alabama at Birmingham Department of Psychology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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