Bewegung und Gewichtskontrolle

Studiendesign: Es wird ein faktorielles Design verwendet, bei dem die Übungshäufigkeit (6 Tage/Woche oder 2 Tage/Woche) als Variable zwischen den Probanden behandelt wird und die Zeit (Basislinie, Ende des Trainings, Ende der Nachbeobachtung) als Variable innerhalb der Probanden behandelt wird . Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip Übungsgruppen (6 Tage/Woche, 2 Tage/Woche) oder sitzende Kontrolle zugeteilt. Der Kontrollgruppe wird die Intervention (individueller Übungsplan, Mitgliedschaft im YMCA vorausgesetzt) ​​nach Nachsorgemaßnahmen angeboten.

Studienpopulation:

Ziel dieser Studie ist es, alle Bewertungen an 60 Teilnehmern durchzuführen

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich zwischen 18 und 40 Jahren
• Die Teilnehmer müssen übergewichtig bis fettleibig sein (BMI 25-35 kg/m2) Nicht schwanger sein oder stillen oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
• Keine Einschränkungen bei der sicheren Teilnahme an körperlicher Aktivität

Ausschlusskriterien:

• Derzeit Diät zur Gewichtsreduktion und keine Gewichtsabnahme oder Gewichtszunahme >2kg in den letzten 3 Monaten,
• Einnahme von Medikamenten, die den Energieverbrauch oder das Essen beeinflussen,
• Regelmäßiges Training (geplante und strukturierte Aerobic- oder Widerstandsaktivität).
• Die Teilnehmer dürfen keine größeren gesundheitlichen Probleme haben, keine bekannten kardiovaskulären (kardialen, peripheren Gefäßerkrankungen, zerebrovaskulären), pulmonalen (COPD, interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose) oder metabolischen (Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen) Erkrankungen haben.
• Tabakkonsum
• Haben Sie einen medizinischen Zustand, der ein sicheres Training verhindert.

Die Angemessenheit der Bewegung wird anhand eines Fragebogens zur Gesundheitsgeschichte und zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität überprüft. Die Probanden werden schmecken und bewerten, wie sie die Studiennahrung mögen. Die Probanden müssen mindestens 5 von 10 für 50 % der Studiennahrungsmittel mögen. Die Probanden geben vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung ab. Es gibt keine Hypothesen zu Geschlechts- oder Rasseneffekten, und wir werden uns bemühen, eine repräsentative Stichprobe zu rekrutieren, die alle Geschlechter und ethnischen Gruppen umfasst.

Konkrete Hypothesen sind:

H1: (Primär) Die kumulierte negative Energiebilanz ist größer, wenn Sie 2 Mal pro Woche trainieren, als wenn Sie 12 Wochen lang 6 Mal pro Woche mit 3000 kcal/Woche trainieren.

H2: Das RRVfood wird als Reaktion auf 6 wöchentliche Trainingseinheiten stärker ansteigen als bei 2 Sitzungen nach 12 Wochen Training.

H3: Die Energieaufnahme wird als Reaktion auf 6 wöchentliche Trainingseinheiten stärker steigen als bei 2 Einheiten nach 12 Wochen.

H4: Veränderungen der GLP-1-Konzentration und RRVfood werden positiv assoziiert. H5: Die Konzentrationen von GLP-1, PYY, CCK, Leptin und pankreatischen Polypeptiden nehmen als Reaktion auf eine Mahlzeit bei 6 wöchentlichen Trainingseinheiten stärker ab als bei 2 Einheiten.

H6: Ghrelin-Konzentrationen steigen als Reaktion auf eine Mahlzeit bei 6 wöchentlichen Trainingseinheiten stärker als bei 2 Sitzungen.

H7: RRV-Übung wird als Reaktion auf 2 wöchentliche Trainingseinheiten stärker zunehmen als bei 6 Einheiten nach 12 Wochen.

H8: Die Toleranz gegenüber Trainingsbeschwerden wird als Reaktion auf 2 wöchentliche Trainingseinheiten stärker zunehmen als bei 6 Sitzungen nach 12 Wochen.

H9: Das RRV-Training und die Toleranz gegenüber Trainingsbeschwerden werden 4 Wochen nach der Intervention (Woche 16) positiv mit der Beibehaltung des Trainingsverhaltens in Verbindung gebracht.

H10: Veränderungen der Hungerhormone/Peptide nach 12 Wochen Training sagen eine Beibehaltung der Gewichtsabnahme in Woche 17 voraus.

Forschungsverfahren:

Beim Erstbesuch werden die Teilnehmer über die Studie informiert und Fragen beantwortet. Wenn dies als geeignet gilt und der Teilnehmer teilnehmen möchte, wird er gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Nach Unterzeichnung der Einwilligung füllen die Teilnehmer ein demografisches Formular, ein Anamneseformular und ein Formular zur Bereitschaft für körperliche Aktivität aus und werden für Anthropometrie (Größe und Gewicht) gemessen. Diese Formulare werden getrennt von anderen Studienakten in einem verschlossenen Aktenschrank im Büro von Dr. Flack aufbewahrt. Die Probanden erhalten außerdem ein ActiGraph-Gerät, das sie in der folgenden Woche tragen können, um die körperliche Aktivität im freien Leben zu überwachen und den Fragebogen zur Präferenz und Toleranz der Bewegungsintensität (PRETIE-Q), den Fragebogen zur Verhaltensregulation bei körperlicher Betätigung (BREVQ-3 ) und das Lieferantenformular, damit eine Zahlung verarbeitet werden kann).

Ergebnisbesuche: Ergebnismessungen werden während der Grundlinie und unmittelbar nach den 12 Wochen der Schulung (Post/Woche 13) durchgeführt. Ergebnismessungen werden je nach Bedarf im CCTS, im Laborraum in Funkhouser (Raum 117), in der Joe Craft Football Training Facility oder im Human Performance Laboratory durchgeführt. Die Reihenfolge der Besuche zur Messung der Ergebnisse ist flexibel, um der zeitlichen Komplexität der Teilnehmer gerecht zu werden.

Akzelerometer-Verabreichung: erfolgt beim Screening, nach den Bewertungen nach dem Training (Woche 14) und nach den Nachuntersuchungen (Woche 19). Die Probanden tragen sieben aufeinanderfolgende Tage lang einen Beschleunigungsmesser, nachdem sie den Beschleunigungsmesser erhalten haben, um die übliche körperliche Aktivität zu messen. Dies wird so geplant, dass keine Belastungstests oder Sitzungen auf die 7 Tage des Tragens des Monitors fallen. Diese wird beim ersten Besuch der Teilnehmer im Funkhouser 117 ausgestellt, wo sie auch die Einverständniserklärung unterschreiben.

Umfragen, Geschmackstest, Größe, Gewicht: Werden beim Screening, nach dem Training/Woche 13 und bei der Nachuntersuchung/Woche 18 durchgeführt. Der Geschmackstest wird verwendet, um die Lebensmittel zu bestimmen, die im RRVfood-Test verwendet werden sollen. Dieser Besuch findet im Funkhouser 117 statt.

RRVfood-Test: Wird in den Wochen -1 oder -2, 13 und 18 durchgeführt. Die Probanden melden sich 2 bis 3 Stunden postprandial in Raum 117 Funkhouser und erledigen eine Aufgabe, bei der sie Punkte für ihre ausgewählten Lebensmittel erhalten.

RRV-Belastungstest: Wird in den Wochen -2 oder -3, 13 und 18 im Human Performance Laboratory (MDS, B04) durchgeführt. Die Probanden nehmen jeweils 2 Minuten lang Proben und bewerten ihre Vorliebe für die 3 Übungsoptionen (Laufband, Ellipsenergometer oder Fahrradergometer) und sitzende Alternativen (Zeitschriften, Puzzles, Kartenspiele). Dieser Test kann morgens oder nachmittags stattfinden, findet jedoch für ein bestimmtes Subjekt zur gleichen Tageszeit statt.

BodPod + RMR-Test: Tritt in Woche -1 oder -2 und 13 auf. Die Probanden melden sich mindestens 10 Stunden postprandial und werden bei Funkhouser 117 auf ihre Körperzusammensetzung (BodPod) und ihren Ruheumsatz (RMR) untersucht.

CCTS-Mahlzeittestbesuch Wird in Woche -1 oder -2 und 13 stattfinden. Die Probanden kommen mindestens 10 Stunden postprandial zum CCTS (Center for Clinical and Transnational Science) auf dem britischen Campus und lassen sich einen IV-Katheter legen und eine nüchterne Blutprobe entnehmen. Den Probanden wird dann ein standardisiertes Frühstück verabreicht und unmittelbar nach dem Frühstück (-2,75) und alle 15 Minuten während der ersten Stunde (-2,5, -2,25, -2 Std.) und danach alle 30 Minuten (-1,5, - 1, -0,5, 0) für eine Gesamttestzeit von 3 Stunden. Die Probanden werden auch VAS-Skalen für Hunger und Sättigung zu jedem Zeitpunkt der Blutentnahme ausfüllen.

CCTS-Belastungstest und DXA-Besuch Wird in Woche -1 oder -2, Woche 6, Woche 13 durchgeführt. Die Teilnehmer melden sich beim CCTS, um einen abgestuften Belastungstest durchzuführen, um den kcal-Verbrauch pro Minute bei verschiedenen Herzfrequenzintensitäten mittels indirekter Kalorimetrie zu bestimmen. Diese Informationen werden verwendet, um die Intensität und Dauer ihrer Trainingseinheiten während des Interventionszeitraums der Studie festzulegen. Dies wird zu Studienbeginn, in den Wochen 6 bis 7 und nach dem Training durchgeführt. Die Messung des Mittelpunkts wird verwendet, um die Dauer und Intensität der Trainingseinheiten anzupassen, um Verbesserungen der aeroben Fitness zu berücksichtigen. Die Messung nach dem Zeitpunkt wird verwendet, um aerobe Fitnessverbesserungen zu bestimmen. Vor diesem Test wird bei den Teilnehmern auch ein DXA-Scan durchgeführt.

Zusätzlicher DEXA-Test: Wird in den Wochen -1 oder -2 und 13 durchgeführt. Die Probanden melden sich bei der Joe Craft Football Training Facility, um eine zusätzliche DXA am Norland-Modell DXA der britischen Leichtathletik durchführen zu lassen, einem anderen Modell als dem "Goldstandard" iDXA, das beim CCTS verwendet wird.

Ernährungstagebuch: Für die Wochen -3, 4, 8, 12, 17 erfassen die Teilnehmer alle Lebensmittel, die sie essen, mit Angaben zu Menge und Zubereitungsart in einem Ernährungsprotokoll.

Meeting zum Herunterladen von Übungssitzungen: Einmal pro Woche während der Übungsintervention (Wochen 1-12) kehren die Teilnehmer zu Funkhouser 117 zurück, um ihre Übungssitzungen für die vorangegangene Woche herunterzuladen, um die Einhaltung sicherzustellen.

Intervention: Für die Trainingsbehandlungen werden die Teilnehmer Aerobic-Übungen (Laufband, Ergometer, Ellipsentrainer) durchführen, um einen Energieverbrauch von 3000 kcal/Woche zu induzieren, indem sie entweder 6 Sitzungen pro Woche (500 kcal pro Sitzung) oder 2 Sitzungen pro Woche (1500 kcal pro Sitzung). Die Übungsintervention dauert 12 Wochen, gefolgt von einer Woche Nachtestung und einem unbeaufsichtigten 4-Wochen-Zeitraum, in dem die Teilnehmer vor den endgültigen Nachuntersuchungen in Woche 17 trainieren können oder nicht. Das Training wird mit einer mäßigen bis schwierigen Intensität durchgeführt und basierend auf den individuellen Energieverbrauchsraten (kcal/min) in verschiedenen Herzfrequenzbereichen verschrieben. Das meiste Training findet bei 65 % der HRR statt, einer Intensität, die häufig für sitzende Personen vorgeschrieben wird, die ein Trainingsprogramm beginnen [28]. Die Gruppe mit 6 Sitzungen pro Woche sollte in der Lage sein, die Sitzung in 20 bis 60 Minuten abzuschließen, während die Gruppe mit 2 Sitzungen pro Woche zwischen 1,5 und 2,5 Stunden dauern kann, je nachdem, wie viele Kalorien die Probanden bei einer HHF von 65 % verbrennen. Die Probanden können während der Übungssitzungen nach Bedarf Ruhepausen einlegen. Die ersten 2 bis 5 Trainingseinheiten werden von Forschungspersonal überwacht, um die Probanden in die Verwendung der Geräte einzuführen und um sicherzustellen, dass die Teilnehmer in der Lage sind, die vorgeschriebene Zeit zu trainieren, um ihr Energieausgabeziel zu erreichen. Anschließend werden die Übungseinheiten nach Bedarf überwacht, um die Compliance zu fördern. Um die Durchführung der Behandlung zu überprüfen, tragen die Probanden einen Herzfrequenzmonitor mit Brustgurt. Versäumte Sitzungen (sofern nicht verletzungs- oder krankheitsbedingt) werden in den folgenden Sitzungen nachgeholt oder an einem anderen Tag nachgeholt. Herzfrequenz- und Trainingsdaten werden jede Woche vom Forschungspersonal überprüft. Die Probanden können einen 12-Wochen-Pass für das/die YMCA in der Region Lexington verwenden, um bei Bedarf Zugang zu Übungseinrichtungen zu erhalten.

Messungen

Größe und Gewicht. Das Körpergewicht wird nach der Entleerung mit einer bioelektrischen Impedanzwaage von Tanita gemessen. Die Probanden tragen Kittel oder Shorts und ein T-Shirt und keine Schuhe, wenn sie gewogen werden. Die Höhe wird mit einem Stadiometer und anthropometrischer Standardtechnik bestimmt. Diese Messungen werden beim Screening durchgeführt, um festzustellen, ob die Probanden die BMI-Einschlusskriterien erfüllen.

Aufgabe zur Nahrungsverstärkung. Die Probanden melden sich 2-4 Stunden nach dem Essen bei Funkhouser 117. RRVfood wird bewertet, indem die Anzahl der Antworten (Maustastendrücke) bewertet wird, die ein Teilnehmer bereit ist zu vervollständigen, um Zugang zu Lebensmitteln zu erhalten. Die in der Aufgabe verwendeten Lebensmittel wurden so ausgewählt, dass die Probanden Lebensmittel auswählen können, die oft sowohl als „Junk“-Lebensmittel als auch als „gesunde“ Snacks mit ähnlichen Nährstoffdichten angesehen werden. Die Versuchsumgebung wird zwei Personalcomputer auf getrennten Arbeitsstationen umfassen. An einer Station befindet sich der Computer, an dem die Teilnehmer Punkte für ihr beliebtestes Junk Food sammeln können, während die andere Station dafür eingerichtet ist, Punkte für ihr beliebtestes gesundes Essen zu sammeln. Die beliebtesten Lebensmittel jeder Kategorie werden beim Screening bestimmt, indem eine kleine Portion jedes Lebensmittels probiert und jedes unter Verwendung einer Likert-Skala bewertet wird. Die Teilnehmer können frei zwischen den Stationen hin und her gehen. Das für die Verstärkungsaufgabe verwendete Programm präsentiert ein Spiel, das einen Spielautomaten nachahmt. Ein Punkt wird jedes Mal verdient, wenn die 3 Formen, die bei jedem Drücken der Maustaste erscheinen, in Form und Farbe übereinstimmen. Der Zugang zu den Alternativen hängt vom Sammeln von Punkten ab, die gegen den Zugang zu den Verstärkern eingetauscht werden können. Für jeweils 5 verdiente Punkte erhält der Proband eine Portion von 70-100 kcal der Nahrung, für die er gearbeitet hat. Punkte werden nach unabhängigen progressiven Zeitplänen mit festem Verhältnis geliefert. Die Verstärkungspläne für Essen und Lesen beginnen mit einem festen Verhältnis von 4 und werden dann jedes Mal verdoppelt (8, 16, 32, […] 2048), wenn 5 Punkte erreicht werden. Beispielsweise muss der Teilnehmer zunächst viermal mit der Maus klicken, um jeden Punkt zu verdienen, aber nachdem der erste Teil verdient wurde, sind dann 8 Klicks erforderlich, um jeden der 5 Punkte zu verdienen, und so weiter. Der nicht verdiente Verstärker steigt nicht auf die nächste Stufe, bis er verdient wurde. Die Testsitzung endet, wenn die Teilnehmer keine Punkte mehr für den Zugang zu einer der beiden Speisen sammeln möchten. Wasser wird ad libitum zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden in die Durchführung der Computeraufgabe eingewiesen und absolvieren eine Übungseinheit, um ihr Verständnis der Aufgabe zu demonstrieren. Die Aufgabe wird mit dem Experimentator in einem Nebenraum erledigt. Zu den Ergebnissen gehören die Gesamtzahl der Antworten (Mausklicks), die für jede Art von Lebensmittel durchgeführt wurden, und der Pmax [29] jeder Wahl, was der letzte Plan ist, bei dem ein Teilnehmer die Antwortanforderungen für den Zugang zu jeder Lebensmittelwahl erfüllt hat.

Aufgabe zur Verstärkung der körperlichen Aktivität. Um den verstärkenden Wert körperlicher Aktivität zu bewerten, wird eine Computerstation für den Probanden eingerichtet, um sich Zugang zu körperlicher Aktivität zu verschaffen (Laufband, Ellipsenergometer, Fahrradergometer), und die andere Computerstation wird so eingestellt, dass sie sich Zugang zu sitzenden Alternativen (Zeitschriften) verschafft , Puzzles, Kartenspiele). Der Zugang zu den Alternativen hängt vom Sammeln von Punkten ab, die unter Verwendung der oben beschriebenen Verstärkungspläne gegen die Verstärker eingetauscht werden können. Für jeweils 5 verdiente Punkte erhält der Proband 5 Minuten Zugang zu Übungen oder 5 Minuten Zeit, um sich dem sitzenden Verhalten zu widmen, je nach dem Verstärker, für den er gearbeitet hat. Vor dem Test werden die Teilnehmer bewerten, wie sehr ihnen die Übungsoptionen und die Sitzalternative gefallen (ANHANG 14). Diese Sitzalternative wird bereitgestellt, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass die Teilnehmer aus Langeweile auf eine Übung reagieren würden. Dieser Test findet im Human Performance Laboratory statt.

Körperzusammensetzung. Die Körperzusammensetzung wird mit einem GE Lunar iDXA-Gerät am CCTS gemessen. Ein Ganzkörperscan wird durchgeführt, wobei die Teilnehmer in Rückenlage auf dem Tisch liegen und die Arme zur Seite und die Handflächen flach auf den Tisch legen. Scans werden im Standardmodus durchgeführt, es sei denn, die Software schlägt den Thick-Scan-Modus vor. Alle Scans werden mit GE Lunar enCORE Software (13.60.033) analysiert. Für Scananalysen wird eine automatische Kantenerkennung verwendet. Das Gerät wird vor jeder Scansitzung mit dem GE Lunar-Kalibrierungsphantom kalibriert. Die Ergebnisse umfassen die fettfreie Gesamtkörpermasse, die Fettmasse, den Knochenmineralgehalt und die Knochenmineraldichte.

Jeder Proband wird einem Gesamtkörperzusammensetzungstest unter Verwendung eines Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scans (DXA) unterzogen und seine regionalen Fettschätzungen werden anhand von 3 Umfangsmessungen durchgeführt. Ganzkörper- und regionale, absolute und relative Messungen von Weichgewebemassen (fett, fettfrei und mineralfrei mager) werden durch DXA-Scannen unter Verwendung eines Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; Softwareversion 13.10 ) mit standardisierten Verfahren. Das Lunar iDXA ist das Gerät, das bei klinischen Standardtests verwendet wird. Die Taillen-, Bauch- und Hüftumfangsmessungen werden dreifach unter Verwendung eines flexiblen anthropometrischen Stahlbands (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) unter Verwendung standardisierter Verfahren durchgeführt. Die Tests zur Beurteilung der Körperzusammensetzung werden im Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC) der University of Kentucky (Chandler Medical Center, stationärer Anzug, 5. Stock) (CCTS) durchgeführt.

Zusätzliche Körperzusammensetzungstests werden mit dem BodPod (Luftverdrängungs-Plethysmographie) des Department of Dietetics and Human Nutrition und dem DXA (Norland-Modell) von UK Athletics als separates Maß für die interne Zuverlässigkeit dieser Geräte im Vergleich zum iDXA durchgeführt. Der iDXA ist der "Goldstandard" und wird als primäres Maß verwendet, um die aktuellen Hypothesen zu testen.

Aerobe Fitness. Ein abgestufter Laufbandtest wird verwendet, um die aerobe Fitness zusätzlich zur Berechnung der Energieverbrauchsrate zu testen. Verbrauchter Sauerstoff und ausgeatmetes CO2 werden durch indirekte Kalorimetrie analysiert. Der Test beginnt mit einer 5-minütigen Aufwärmphase mit Gehen bei 0 % Steigung und 5 km/h. Nach Abschluss des Aufwärmens steigt die Steigung für 3 Minuten auf 2,5 %, wobei die Geschwindigkeit auf 3,0 mph festgelegt ist. Die Laufbandstufe wird dann alle 3 Minuten erhöht, um eine Erhöhung der Herzfrequenz um etwa 10 Schläge/Minute gegenüber der vorherigen Stufe zu erreichen. Der Test wird fortgesetzt, bis eine Herzfrequenz von 85 % HRR erreicht wurde oder der Teilnehmer glaubt, dass er nicht mehr weitermachen kann. Der Laufbandtest wird zu Studienbeginn, in Woche 6 und nach dem Training durchgeführt. Die Messungen in Woche 6 werden verwendet, um die Intensität und Dauer der Trainingseinheiten anzupassen, um Verbesserungen der aeroben Fitness zu berücksichtigen. Die Leistungsarbeitskapazität (PWC) wird als Maß für die submaximale aerobe Fitness verwendet, wobei die bei Herzfrequenzen von 150 und 170 Schlägen/Minute verbrauchten Sauerstoffraten als aerobe Fitnessergebnisse dienen.

Stoffwechselrate im Ruhezustand. Die Probanden kommen einen Morgen vor Beginn der Intervention (Basislinie) und 48 oder mehr Stunden nach ihrer letzten Trainingseinheit der Intervention (Woche 13) nüchtern zu Funkhouser 117, um ihren RMR durch indirekte Kalorimetrie (Cosmed USA, Chicago) zu bestimmen. Dieser Test dauert 45 Minuten. Die Ruheherzfrequenz wird während des RMR-Tests bestimmt und zur Berechnung der Herzfrequenz verwendet.

Hormonmessung. Die Probanden werden dem CCTS nüchtern gemeldet und haben einen IV-Katheter platziert, um eine nüchterne Blutprobe zur Analyse der Hormon- und Peptidkonzentrationen im Zusammenhang mit Hunger und Körpergewichtsregulation und VAS zur Bestimmung von Hunger und Sättigung unmittelbar vor einem standardisierten Frühstück bereitzustellen. Das standardisierte Frühstück liefert 20 % des geschätzten Energiebedarfs für jede Person basierend auf ihrem RMR und einem Bewegungsfaktor von 1,4. Das Frühstück besteht aus 2 % Milch und Cornflakes (mit der Option, bei Laktose-Empfindlichkeit ungesüßte Sojamilch zu ersetzen). Das Frühstück wird innerhalb von 15 Minuten verzehrt. VAS-Skalen für Hunger und Sättigung und Blutabnahmen für die Hungerhormonmessung werden unmittelbar vor dem Frühstück (-3 Std.), unmittelbar danach (-2,75) und alle 15 Minuten während der ersten Stunde (-2,5, -2,25, -2 Std.) und durchgeführt danach alle 30 Minuten (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Blutproben werden in EDTA-beschichteten und Serumröhrchen gesammelt. Serum-GLP-1, Leptin, Glucagon und aktives Grehlin werden unter Verwendung von ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco) gemessen. Seruminsulin wird mit einem Chemilumineszenz-Immunoassay (Siemens) gemessen. Die Proben werden chargenweise analysiert, um die Variabilität zwischen den Assays zu verringern, und bis zum Abschluss der Studie im CCTS gelagert.

Gewöhnliche körperliche Aktivität. Für einen Zeitraum von 7 Tagen, beginnend am Tag nach dem Screening des Probanden, 7 Tage nach der Ergebnisbewertung nach dem Test und für 7 Tage in Woche 17, wird ein ActiGraph-Beschleunigungsmesser (GT3XPB-Modell; Pensacola, Florida) getragen, um Informationen über Änderungen der Gewohnheit zu liefern , frei lebende körperliche Aktivität. Die Probanden werden angewiesen, es mit dem mitgelieferten Gürtel während aller Wachstunden, außer beim Baden oder Schwimmen, an der Hüfte zu tragen. Die Daten werden von der Nichtverschleißzeit bereinigt, die als aufeinanderfolgende Folgen von Nullen länger als 20 Minuten definiert ist. Für die Datenerfassung wird eine Epoche von 10 Sekunden verwendet. Dies wird verwendet, um die wöchentlichen Minuten moderater bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) sowie Minuten sitzender Aktivität und Aktivität mit Lichtintensität unter Verwendung des Algorithmus von Crouter et.al. [32] und der Freedson-Grenzwerte [33] zu messen.

Therapietreue. Die Probanden werden angewiesen, spezifische Übungspläne zu befolgen, die einen Energieverbrauch von 3.000 kcal pro Woche hervorrufen. Die Dauer der Trainingseinheit hängt vom Energieverbrauch jedes Einzelnen ab. Jeder Proband erhält ein Polar-Herzfrequenzmessgerät, das er für jede Trainingseinheit trägt, und trifft sich wöchentlich mit einem Forschungsmitarbeiter, um die Trainingseinheiten der Vorwoche herunterzuladen und die Einhaltung zu überwachen.

Toleranz für die Unbequemlichkeit der Übung. Die Unbequemlichkeitstoleranz wird durch Fragebögen gemessen. Die Probanden füllen den validierten Fragebogen zur Präferenz und Toleranz der Trainingsintensität (PRETIE-Q) zu Studienbeginn und nach dem Training aus.

Energie- und Makronährstoffaufnahme. Während der Wochen -3, 4, 8, 12, 17 zeichnen die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme an sieben aufeinanderfolgenden Tagen auf.

Berechnungen. Die akkumulierte Energiebilanz (AEB) wird aus Änderungen von FM und FFM berechnet, da Änderungen der Körperzusammensetzung langfristige Änderungen der Energiebilanz widerspiegeln (Rosenkilde et al. 13). Zuwächse von 1 kg FM oder 1 kg FFM entsprechen 12.000 bzw. 1.780 kcal (Elia et al., 2003). Verluste von 1 kg FM oder 1 kg FFM werden mit 9.417 bzw. 884 kcal angenommen.

Der Trainingsenergieumsatz (ExEE) errechnet sich aus dem trainingsinduzierten Energieverbrauch (TrEE) von 300 oder 600 kcal/Session mit dem Zusatz von 15 % überschüssigem Energieverbrauch nach dem Training (Bahr, et al., 1997). Der Ruheenergieumsatz (REE), der während der Trainingseinheiten angefallen wäre (REE x 1,2), wird abgezogen. Somit ist ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - Trainingsdauer x REE 1,2).

Die Höhe der Vergütung als Reaktion auf die Erhöhung der ExEE wird durch einen Vergütungsindex bewertet, der sich aus (ExEE - AEB)/ExEE x 100 % errechnet. Wenn der Kompensationsindex gleich null ist, ist AEB gleich ExEE oder Änderungen in der Körperzusammensetzung entsprechen dem Kalorienverbrauch während des Trainings. Eine positive Kompensation deutet auf Veränderungen in der Körperzusammensetzung hin, die auf eine weniger negative Energiebilanz als erwartet hinweisen, während eine negative Energiebilanz, die größer als erwartet ist, als negative Kompensation bezeichnet wird. Vergütungsgrad = (ExEE - AEB)/ExEE x 100 %.

Statistischer Analyseplan: Demografische und physische Basismerkmale werden als Mittelwerte und Standardfehler angegeben. Unterschiede in der Baseline-Gruppe (6 Tage/Woche, 2 Tage Training pro Woche, sitzende Kontrolle) werden mit einer einfachen ANOVA getestet. Änderungen der angesammelten negativen Energiebilanz, der Körperzusammensetzung, der RRV-Nahrung, der RRV-Übung, der Nahrungsaufnahme, des Energieverbrauchs, des Unbehagens beim Training, der Hunger-/Sättigungshormone und der Fitness werden mit einer Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RMANOVA) getestet, wobei die Gruppe als a behandelt wird Zwischensubjektvariable und Zeit werden als Innersubjektvariable behandelt. Leistungsanalyse: Das primäre Ergebnis ist die angesammelte negative Energiebilanz. Basierend auf früheren Untersuchungen betrugen die mittleren akkumulierten negativen Energiebilanzen für 300 kcal Training und 600 kcal Trainingsbedingungen -83 % + 100 % (Mittelwert + SD) bzw. 20 % + 50 %.

8. Ressourcen:

Die vorgeschlagene Studie wird CCTS-Personal und -Einrichtungen zur Messung von Hunger-/Sättigungshormonkonzentrationen, Körperzusammensetzung (DEXA) und aeroben Fitnesstests nutzen. Die Laborfläche bei Funkhouser umfasst ein Quark RMR-Messgerät (Cosmed), NDS-R-Software für die Ernährungsanalyse, BodPod für die Luftverdrängungs-Plethysmographie sowie Computer und Platz, die für die Nahrungsverstärkungsaufgabe erforderlich sind. Die wertsteigernde Leistungsmessung findet im Human Performance Laboratory statt, wo den Teilnehmern Laufbänder und Fahrradergometer zur Verfügung stehen. Die Abteilung für Diätetik und Humanernährung hat kürzlich neue Polar A-300-Herzfrequenzmonitore und ActiGraph-Beschleunigungsmesser für die vorgeschlagene Studie gekauft. Dr. Flack (PI) hat ähnliche Studien geleitet und bildet möglicherweise bis zu drei Doktoranden aus, die bei der Durchführung der Studie behilflich sein werden.

9. Mögliche Risiken:

DXA-Scan. Alle Probanden werden über die geringe Strahlungsmenge informiert, die sie während dieses Verfahrens erhalten. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter erhalten vor dem DXA-Scan einen Urin-Schwangerschaftstest. Frauen, bei denen eine Schwangerschaft festgestellt wird, werden nicht gescannt und aus der Studie ausgeschlossen.

Blutentnahme/Platzierung des IV-Katheters: Beim Platzieren des IV-Katheters kann es beim Einführen der Nadel in die Vene zu leichten Beschwerden kommen. Mögliche Infektionen, Schmerzen, Schmerzen, Blutungen, Blutergüsse und Ohnmachtsanfälle können auftreten. Diese Schmerzen und Schmerzen können bis zu 24 Stunden nach dem Eingriff anhalten. Eine geschulte Krankenschwester platziert den IV-Katheter und es werden Standardvorkehrungen getroffen, um die folgenden potenziellen Risiken zu vermeiden.

10. Sicherheitsvorkehrungen:

Maßnahmen zum Schutz vor den in Abschnitt 9 erörterten potenziellen Risiken und Unannehmlichkeiten sind wie folgt: Das medizinische Personal und die Prüfärzte treffen alle Vorsichtsmaßnahmen, um eine direkte Verletzung der Studie zu verhindern. Sollte ein unerwünschtes oder schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis auftreten, wird der Forschungsteilnehmer für die Dauer seines Krankenhausaufenthalts von Ärzten, Krankenschwestern und anderen Forschungsmitarbeitern begleitet. Die Routineversorgung erfolgt durch das Krankenhauspersonal. Notfallmedizinische Ausrüstung, Medikamente und Verbrauchsmaterialien stehen dem Arzt zur Verfügung, falls die Teilnehmer eine akute unerwünschte Reaktion haben.