Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och viktkontroll

11 december 2019 uppdaterad av: Kyle Flack, University of Kentucky

Träning och viktkontroll: ett sökande efter biologiska och neurobeteende kompensatoriska mekanismer som försvarar mot träningsinducerad negativ energibalans

Syftet med detta projekt är att fastställa de biologiska, neurobeteendemässiga och beteendemässiga kompensatoriska svaren på träningsträningsinducerad energibrist vid övervikt hos feta män och kvinnor. Deltagarna kommer att träna antingen 2 dagar eller 6 dagar i veckan i 12 veckor och få kroppssammansättningen utvärderad via DXA före och efter träningsinterventionen. Ackumulerad energibalans (viktminskning omräknat till kcal) kommer att jämföras med träningsenergiförbrukning för att fastställa varje individs ersättningsnivå, så kallat kompensationsindex. Prediktorer för kompensationsindex som kommer att bedömas kommer att inkludera hunger/mättnadshormonkoncentrationer i vila och som svar på en måltid, belöningsdriven matning, förändringar i ämnesomsättning och energiintag under hela interventionen. Träningsförstärkning och fysisk aktivitet kommer också att bedömas som ett separat syfte för att avgöra om träningsförstärkningen kan ökas och om detta kan främja ökad vanemässig fysisk aktivitet efter att insatsen har upphört.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: En faktoriell design kommer att användas med träningsfrekvens (6 dagar/vecka eller 2 dagar/vecka) behandlad som en variabel mellan ämnen och tid (baslinje, träningsslut, slutuppföljning) behandlas som en inom ämnesvariabel . Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas träningsgrupper (6 dagar/vecka, 2 dagar/vecka) eller stillasittande kontroll. Kontrollgruppen kommer att erbjudas insatsen (personlig träningsplan, förutsatt medlemskap i KFUM) efter uppföljningsåtgärder.

Studera befolkning:

Denna studie kommer att syfta till att slutföra alla bedömningar på 60 deltagare

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna mellan 18 och 40 år
  • Deltagarna måste vara överviktiga till feta (BMI 25-35 kg/m2) Inte gravida eller ammande eller planerar att bli gravida under de kommande 6 månaderna
  • Inga begränsningar för att säkert delta i fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • För närvarande bantar för att gå ner i vikt och ingen viktminskning eller gå upp >2 kg under de senaste 3 månaderna,
  • Att ta mediciner som påverkar energiförbrukningen eller äta,
  • Regelbunden träning (planerad och strukturerad aerob eller motståndsaktivitet).
  • Deltagarna får inte ha några större hälsoproblem, kan inte ha känd kardiovaskulär (hjärt-, perifer vaskulär, cerebrovaskulär), lungsjukdom (KOL, interstitiell lungsjukdom, cystisk fibros) eller metabolisk (diabetes, sköldkörtelrubbningar, njur- eller leversjukdom).
  • Användning av tobak
  • Har ett medicinskt tillstånd som förhindrar säker träning.

Lämpligheten av träning kommer att undersökas med hjälp av ett frågeformulär om hälsohistoria och fysisk aktivitet. Försökspersonerna kommer att smaka och bedöma deras smak av studiematen. Försökspersonerna måste ha ett tycke för minst 5 av 10 för 50 % av studiematen. Försökspersoner kommer att ge informerat samtycke innan deltagande. Det finns inga hypoteser om köns- eller raseffekter och vi kommer att sträva efter att rekrytera ett representativt urval som omfattar alla kön och etniska grupper.

Specifika hypoteser inkluderar:

H1: (Primär) Ackumulerad negativ energibalans blir större vid träning 2 gånger per vecka än vid träning 6 gånger per vecka med 3000 kcal/vecka i 12 veckor.

H2: RRVfood kommer att öka mer som svar på 6 träningspass i veckan än 2 pass efter 12 veckors träning.

H3: Energiintaget kommer att öka mer som svar på 6 träningspass i veckan än 2 pass efter 12 veckor.

H4: Förändringar i GLP-1-koncentration och RRVfood kommer att vara positivt associerade. H5: Koncentrationerna av GLP-1, PYY, CCK, leptin och pankreaspolypeptider kommer att minska som svar på en måltid mer med 6 träningspass i veckan än 2 sessioner.

H6: Ghrelinkoncentrationerna kommer att öka som svar på en måltid mer med 6 träningspass i veckan än 2 pass.

H7: RRVexercise kommer att öka mer som svar på 2 träningspass i veckan än 6 pass efter 12 veckor.

H8: Toleransen mot obehag vid träning ökar mer som svar på 2 träningspass i veckan än 6 pass efter 12 veckor.

H9: RRV-träningen och toleransen mot obehag vid träning kommer att vara positivt förknippad med underhåll av träningsbeteenden 4 veckor efter interventionen (vecka 16).

H10: Förändringar i hungerhormoner/peptider efter 12 veckors träning kommer att förutsäga viktminskning vid vecka 17.

Forskningsrutiner:

Under det första besöket kommer deltagarna att informeras om studien och få svar på eventuella frågor. Om de bedöms vara kvalificerade och deltagaren vill delta, kommer de att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke. Efter att ha undertecknat samtycket kommer deltagarna att fylla i ett demografiskt formulär, ett formulär för sjukdomshistoria och formulär för fysisk aktivitetsberedskap och mätas för antropometri (höjd och vikt). Dessa formulär kommer att förvaras i ett låst arkivskåp på Dr. Flacks kontor separat från andra studiefiler. Försökspersonerna kommer också att få en ActiGraph-enhet att bära under följande vecka för att övervaka fri levande fysisk aktivitet och fylla i Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q), Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREVQ-3) ), och leverantörsformuläret, så att en betalning kan behandlas) vid denna tidpunkt.

Resultatbesök: Resultatmått kommer att slutföras under baslinjen och omedelbart efter de 12 veckorna av träning (efter/vecka 13). Resultatmått kommer att slutföras vid CCTS, laboratorieutrymmet i Funkhouser (rum 117), Joe Craft Football Training Facility eller Human Performance Laboratory vid behov. Den sekventiella ordningen för besöken för att mäta resultat är flexibel för att möta deltagarnas schemaläggningskomplexitet.

Accelerometeradministration: sker vid screening, efter bedömningar efter träning (vecka 14) och efter uppföljande bedömningar (vecka 19). Försökspersonerna kommer att bära en accelerometer i sju dagar i följd efter att de fått accelerometern för att mäta vanlig fysisk aktivitet. Detta kommer att schemaläggas så att inga träningstester eller pass kommer att falla på de 7 dagarna när du bär monitorn. Detta kommer att administreras vid deltagarnas första besök på Funkhouser 117 där de också kommer att underteckna samtyckesformuläret.

Undersökningar, smakprov, längd, vikt: Kommer att ske vid screening, efter träning/vecka 13 och uppföljning/vecka 18. Smaktestet kommer att användas för att bestämma de livsmedel som ska användas i RRVfood-testet. Detta besök kommer att ske i Funkhouser 117.

RRVfood-test: Kommer att ske vid vecka -1 eller -2, 13 och 18. Försökspersonerna kommer att rapportera 2 till 3 timmar efter måltiden till rum 117 Funkhouser och slutföra en uppgift där de kommer att tjäna poäng för sin valda mat.

RRV-träningstest: Kommer att ske vecka -2 eller -3, 13 och 18 vid Human Performance Laboratory (MDS, B04). Försökspersonerna kommer att prova i 2 minuter vardera och bedöma deras tycke för de 3 träningsalternativen (löpband, elliptisk ergometer eller cykelergometer) och stillasittande alternativ (tidningar, pussel, kortspel). Denna testning kan äga rum på morgonen eller eftermiddagen, men kommer att ske vid samma tidpunkt på dagen för ett visst ämne.

BodPod + RMR-test: Kommer att inträffa vid vecka -1 eller -2 och 13. Försökspersonerna kommer att rapportera minst 10 timmar efter måltid och utvärderas med avseende på sin kroppssammansättning (BodPod) och vilometabolism (RMR) på Funkhouser 117.

CCTS Måltidsprovbesök kommer att ske vecka -1 eller -2 och 13. Försökspersonerna kommer att anlända till CCTS (Center for Clinical and Transnational Science) på det brittiska campuset minst 10 timmar efter måltiden och få en IV-kateter placerad och ett fastande blodprov tas. Försökspersonerna kommer sedan att administreras en standardiserad frukost och får ta blod omedelbart efter frukost (-2,75), och var 15:e minut under den första timmen (-2,5, -2,25, -2 timmar) och sedan var 30:e minut därefter (-1,5, - 1, -0,5, 0) för en total testtid på 3 timmar. Försökspersoner kommer också att fylla i VAS-skalor för hunger och mättnad vid varje tidpunkt för blodtagning.

CCTS-träningstest och DXA-besök Kommer att ske vecka -1 eller -2, vecka 6, vecka 13. Deltagarna kommer att rapportera till CCTS för att utföra ett graderat träningstest för att fastställa kcal förbrukat per minut vid olika pulsintensiteter med hjälp av indirekt kalorimetri. Denna information kommer att användas för att ställa in intensiteten och varaktigheten av deras träningspass under studiens interventionsperiod. Detta kommer att utföras vid baslinjen, vecka 6-7 och efter träning. Mittpunktsmåttet kommer att användas för att justera träningspassens varaktighet och intensitet för att ta hänsyn till eventuella förbättringar i aerob kondition. Måttet efter tidpunkt kommer att användas för att fastställa förbättringar av aerob kondition. Före detta test kommer deltagarna också att ha en DXA-skanning utförd.

Ytterligare DEXA-test: Kommer att ske vid vecka -1 eller -2 och 13. Försökspersonerna kommer att rapportera till Joe Craft Football Training Facility för att få en extra DXA utförd på den brittiska friidrottens Norland-modell DXA, en annan modell än den "guldstandard" iDXA som används vid CCTS.

Matdagbok: under veckorna -3, 4, 8, 12, 17 kommer 17 deltagare att registrera all mat de äter med information om mängd och tillagningsmetoder i en dietregister.

Nedladdningsmöte för träningspass: En gång i veckan under träningsinterventionen (vecka 1-12) kommer deltagarna att återvända till Funkhouser 117 för att få sina träningspass för föregående vecka nedladdade för att säkerställa efterlevnad.

Intervention: För träningsbehandlingarna kommer deltagarna att delta i aerob träning (löpband, stationär cykel, elliptisk) för att inducera en energiförbrukning på 3000 kcal/vecka genom att träna antingen 6 pass per vecka (500 kcal per pass) eller 2 pass per vecka (1500 kcal) per session). Träningsinterventionen kommer att pågå i 12 veckor, följt av en veckas eftertestning och en oövervakad 4-veckorsperiod där deltagarna kan träna eller inte före slutliga uppföljningsbedömningar vid vecka 17. Träningen kommer att ske med en måttlig till svår intensitet och ordineras baserat på individuell energiförbrukning (kcal/min) vid olika pulszoner. Den mesta träningen kommer att ske vid 65 % av HRR, en intensitet som vanligtvis föreskrivs för stillasittande individer som börjar ett träningsprogram [28]. Gruppen med 6 sessioner per vecka bör kunna slutföra sessionen på 20 till 60 minuter, medan gruppen med 2 sessioner per vecka kan ta mellan 1,5 och 2,5 timmar baserat på hur många kalorier som personer förbränner när de tränar med 65 % HHR. Försökspersoner kan ta vilopauser vid behov under träningspassen. De första 2 till 5 träningspassen kommer att övervakas av forskarpersonal för att introducera ämnen till användningen av utrustningen och för att säkerställa att deltagarna kommer att kunna träna under den föreskrivna tiden för att nå sina energiförbrukningsmål. Därefter kommer träningspass att övervakas vid behov för att uppmuntra efterlevnad. För att verifiera genomförandet av behandlingen kommer försökspersonerna att bära en pulsmätare med bröstband. Missade pass (såvida de inte beror på skada eller sjukdom) kommer att kompenseras under följande pass eller tas igen en annan dag. Hjärtfrekvens och träningsdata kommer att granskas av forskarpersonalen varje vecka. Försökspersonerna kommer att kunna använda ett 12-veckorspass till Lexington-området YMCA(s) för att säkerställa tillgång till träningsanläggningar om det behövs.

Mått

Längd och vikt. Kroppsvikten kommer att mätas med en Tanita bioelektrisk impedansskala efter tömning. Försökspersonerna kommer att bära scrubs eller shorts och en t-shirt och inga skor när de vägs. Höjd kommer att vara med en stadiometer och standard antropometrisk teknik. Dessa mätningar kommer att ske vid screening för att avgöra om försökspersoner uppfyller BMI-inklusionskriterierna.

Livsmedelsförstärkningsuppgift. Försökspersoner kommer att rapportera 2-4 timmar efter måltiden till Funkhouser 117. RRVfood bedöms genom att utvärdera antalet svar (musknappstryckningar) en deltagare är villig att genomföra för att få tillgång till mat. Maten som användes i uppgiften valdes ut för att låta försökspersonerna välja mat som ofta anses vara både "skräpmat" och "hälsosamma" mellanmål med liknande näringstätheter. Den experimentella miljön kommer att omfatta två persondatorer på separata arbetsstationer. På den ena stationen finns datorn där deltagaren kan tjäna poäng till sin mest gillade skräpmat, med den andra stationen inrättad för att de ska kunna tjäna poäng för sin mest gillade hälsosamma mat. De mest omtyckta livsmedel i varje kategori bestäms vid screening genom att prova en liten del av varje livsmedel och betygsätta var och en med hjälp av en Likert-skala. Deltagarna kan fritt gå fram och tillbaka mellan stationerna. Programmet som används för förstärkningsuppgiften presenterar ett spel som efterliknar en spelautomat. En poäng tjänas varje gång de 3 formerna som visas med varje musknappstryck matchar i form och färg. Tillgången till alternativen är beroende av att man tjänar poäng, som kan bytas ut mot tillgång till förstärkarna. För varje 5 poäng som intjänas kommer försökspersonen att få en 70-100 kcal portion av maten de arbetade för. Poäng levereras på oberoende progressiva fasta scheman. Schema för förstärkning för mat och läsning börjar med ett fast förhållande på 4 och fördubblas sedan (8, 16, 32, […] 2048) varje gång 5 poäng tjänas. Till exempel måste deltagaren först klicka med musen fyra gånger för att tjäna varje poäng, men efter att den första delen har tjänats krävs 8 klick för att tjäna var och en av de 5 poängen, och så vidare. Den förstärkare som inte tjänas in ökar inte till nästa nivå förrän den är intjänad. Testsessionen kommer att avslutas när deltagarna inte längre vill tjäna poäng för tillgång till antingen matval. Vatten kommer att tillhandahållas ad libitum. Deltagarna instrueras om hur man slutför datoruppgiften och kommer att genomföra en övningssession för att visa sin förståelse för uppgiften. Uppgiften slutförs med försöksledaren i ett angränsande rum. Resultaten inkluderar det totala antalet svar (mustryckningar) som utförts för varje typ av livsmedel och Pmax [29] för varje val, vilket är det sista schemat som en deltagare uppfyllde svarskraven för tillgång till varje livsmedelsval.

Fysisk aktivitetsförstärkande uppgift. För att bedöma förstärkningsvärdet för att vara fysiskt aktiv ställs en datorstation in för att försökspersonen ska få tillgång till fysisk aktivitet (löpband, elliptisk ergometer, cykelergometer) och den andra datorstationen är inställd för att få tillgång till stillasittande alternativ (tidningar) , pussel, kortspel). Tillgången till alternativen är beroende av att man tjänar poäng, som kan bytas ut mot förstärkarna med hjälp av de förstärkningsscheman som beskrivs ovan. För varje 5 poäng som intjänas kommer försökspersonen att få 5 minuters tillgång till träning eller 5 minuters tid att engagera sig i sitt stillasittande beteende, beroende på vilken förstärkare de arbetade för. Före testet kommer deltagarna att bedöma hur mycket de gillar träningsalternativen och det stillasittande alternativet (BILAGA 14) Detta stillasittande alternativ tillhandahålls för att minska sannolikheten för att deltagarna skulle engagera sig i att svara för träning av tristess. Detta test kommer att äga rum i Human Performance Laboratory.

Kroppssammansättning. Kroppssammansättningen kommer att mätas med en GE Lunar iDXA-maskin vid CCTS. En total kroppsskanning kommer att genomföras med deltagarna liggande på bordet och armarna placerade åt sidan och handflatorna platt på bordet. Skanningar kommer att slutföras med standardläget, såvida inte det tjocka skanningsläget föreslås av programvaran. Alla skanningar kommer att analyseras med GE Lunar enCORE Software (13.60.033). Automatisk kantdetektering kommer att användas för skanningsanalyser. Maskinen kommer att kalibreras före varje skanningssession med GE Lunar-kalibreringsfantomen. Resultaten kommer att inkludera total kroppsfettmassa, fettmassa, benmineralinnehåll och bentäthet.

Varje försöksperson kommer att genomgå total kroppssammansättningstestning med hjälp av en total kropps dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA) skanning, och få sina regionala fettuppskattningar utförda med hjälp av tre omkretsmått. Total kropp och regionala, absoluta och relativa mått på mjukvävnad (fett-, fett- och mineralfri mager) massor kommer att göras och analyseras genom DXA-skanning med en Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; mjukvaruversion 13.10 ) med hjälp av standardiserade procedurer. Lunar iDXA är maskinen som används under kliniska standardtester. Midje-, buk- och höftomkretsmätningarna kommer att utföras i tre exemplar med hjälp av en flexibel antropometrisk tejp av stål (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) med standardiserade procedurer. Testning av kroppssammansättningsbedömningar kommer att ske i University of Kentucky Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC; slutenvårdsdräkt 5:e våningen Chandler Medical Center) (CCTS).

Ytterligare kroppssammansättningstester kommer att utföras på Department of Dietetics and Human Nutritions BodPod (air-displacement plethysmography) och UK Athletics DXA (Norland-modellen) som ett separat mått på inre tillförlitlighet hos dessa maskiner genom att jämföra med iDXA. iDXA är "guldstandarden" och kommer att användas som det primära måttet för att testa de aktuella hypoteserna.

Aerobic Fitness. Ett graderat träningslöpbandstest kommer att användas för att testa aerob kondition förutom att beräkna energiförbrukningen. Syre som förbrukas och utgått CO2 kommer att analyseras med indirekt kalorimetri. Testet börjar med en 5 minuters uppvärmning av att gå i 0 % lutning, 3,0 mph. Efter avslutad uppvärmning ökar lutningen till 2,5 % i 3 minuter med hastigheten fast på 3,0 mph. Löpbandsgraden kommer sedan att öka var 3:e minut för att ge en ökning av hjärtfrekvensen med cirka 10 slag/minut från föregående steg. Testet kommer att fortsätta tills en hjärtfrekvens på 85 % HRR uppnåtts eller deltagaren faller de kan inte längre fortsätta. Löpbandstestet kommer att utföras vid baslinjen, under vecka 6 och efter träning. Mätningarna i vecka 6 kommer att användas för att justera intensiteten och varaktigheten av träningspassen för att ta hänsyn till förbättringar i aerob kondition. Prestationsarbetskapacitet (PWC) kommer att användas som ett mått på sub-maximal aerob kondition med syreförbrukningen vid hjärtfrekvenser på 150 och 170 slag/minut, vilket fungerar som aerob konditionsresultat.

Vilande ämnesomsättning. Försökspersoner kommer att anlända till Funkhouser 117 fastande en morgon innan de påbörjar interventionen (baslinje) och 48 eller fler timmar efter deras sista träningspass av interventionen (vecka 13) för att bestämma deras RMR via indirekt kalorimetri (Cosmed USA, Chicago). Detta test varar i 45 minuter. Vilopuls kommer att bestämmas under RMR-testet som ska användas för att beräkna HHR.

Hormonmätning. Försökspersoner kommer att rapportera fastande till CCTS och ha en IV-kateter placerad för att ge ett fastande blodprov för att analysera hormon- och peptidkoncentrationer associerade med hunger och kroppsviktsreglering och slutföra VAS för att fastställa hunger och mättnad omedelbart före en standardiserad frukost. Den standardiserade frukosten kommer att ge 20 % av det uppskattade energibehovet för varje individ baserat på deras RMR och en stillasittande aktivitetsfaktor på 1,4. Frukosten kommer att bestå av 2 % mjölk och majsflingor (med möjlighet att ersätta osötad sojamjölk för dem med laktoskänslighet). Frukost kommer att konsumeras inom 15 minuter. VAS-skalor för hunger och mättnad och blodprov för mätning av hungerhormon kommer att slutföras omedelbart före frukost (-3 timmar) omedelbart efter (-2,75), och var 15:e minut under den första timmen (-2,5, -2,25, -2 timmar) och sedan var 30:e minut därefter (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Blodprover kommer att samlas in i EDTA-belagda rör och serumrör. Serum GLP-1, leptin, glukagon och aktivt grehlin kommer att mätas med hjälp av ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). Seruminsulin kommer att mätas med en kemiluminescerande immunometrisk analys (Siemens). Prover kommer att batch-analyseras för att minska interassay-variabiliteten och lagras vid CCTS tills studien avslutas.

Vanlig fysisk aktivitet. Under en 7-dagarsperiod som börjar dagen efter försökspersonens screening, 7 dagar efter bedömning av resultat efter testning och under 7 dagar under vecka 17, kommer en ActiGraph accelerometer (GT3XPB-modell; Pensacola, Florida) att bäras för att ge information om förändringar i vane , fri levande fysisk aktivitet. Försökspersonerna kommer att instrueras att bära det vid höften med det medföljande bältet under alla timmar vakna utom när de badar eller simmar. Data kommer att rengöras från icke-slitagetid, definierad som på varandra följande strängar med nollor längre än 20 minuter. En epok på 10 sekunder kommer att användas för datainsamling. Detta kommer att användas för att mäta veckominuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) samt minuter av stillasittande aktivitet och lätt intensitetsaktivitet med hjälp av Crouter et.al-algoritmen [32] och Freedson-cut-points [33].

Behandlingsvidhäftning. Försökspersonerna kommer att instrueras att följa specifika träningsplaner som kommer att framkalla en energiförbrukning på 3 000 kcal per vecka. Längden på träningspasset kommer att bero på varje individs energiförbrukning. Varje försöksperson kommer att få en Polar pulsmätare att bära för varje träningspass och träffa en forskningspersonal varje vecka för att ladda ner föregående veckas träningspass för att övervaka efterlevnad.

Tolerans för obehag av träning. Obehagstolerans kommer att mätas med frågeformulär. Deltagarna kommer att fylla i det validerade frågeformuläret Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise (PRETIE-Q) vid baslinjen och efter träning.

Energi- och makronäringsintag. Under veckorna -3, 4, 8, 12, 17 kommer deltagarna att registrera sitt dietintag under sju dagar i följd.

Beräkningar. Den ackumulerade energibalansen (AEB) kommer att beräknas från förändringar i FM och FFM eftersom förändringar i kroppssammansättningen återspeglar långsiktiga förändringar i energibalansen (Rosenkilde et al. 13). Vinster på 1 kg FM eller 1 kg FFM kommer att spegla 12 000 respektive 1 780 kcal (Elia et al., 2003). Förluster på 1 kg FM eller 1 kg FFM kommer att antas vara lika med 9 417 respektive 884 kcal.

Träningsenergiförbrukning (ExEE) beräknas från den träningsinducerade energiförbrukningen (TrEE) på 300 eller 600 kcal/session med tillägg av 15 % överskottsenergiförbrukning efter träning (Bahr, et al., 1997). Den viloenergiförbrukning (REE) som skulle ha inträffat under träningspassen (REE x 1,2) kommer att subtraheras. ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - träningslängd x REE 1,2).

Ersättningsgraden som svar på ökningen av ExEE bedöms genom ett ersättningsindex beräknat som (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. När kompensationsindexet är lika med noll är AEB lika med ExEE, eller förändringar i kroppssammansättning lika kalorier som förbrukas under träning. Positiv kompensation tyder på förändringar i kroppssammansättning som indikerar en mindre negativ energibalans än förväntat, medan en större än förväntad negativ energibalans kallas negativ kompensation. Kompensationsgrad = (ExEE - AEB)/ExEE x 100%.

Statistisk analysplan: Demografiska och fysiska baslinjeegenskaper kommer att rapporteras som medelvärden och standardfel. Baslinjeskillnader i grupp (6 dagar/vecka, träning 2 dagar i veckan, stillasittande kontroll) kommer att testas med envägs ANOVA. Förändringar i ackumulerad negativ energibalans, kroppssammansättning, RRVmat, RRVmotion, kostintag, energiförbrukning, träningsbesvär, hunger/mättnadshormoner och kondition kommer att testas med tvåvägs upprepade mätningar variansanalys (RMANOVA) med grupp behandlad som en mellan-ämnen-variabel och tid som behandlas som en inom ämnesvariabel. Effektanalys: Det primära resultatet är ackumulerad negativ energibalans. Baserat på tidigare forskning var de genomsnittliga ackumulerade negativa energibalanserna för 300 kcal träning och 600 kcal träningsförhållanden -83% + 100% (medelvärde + SD) respektive 20% + 50%.

8. Resurser:

Den föreslagna studien kommer att använda CCTS-personal och faciliteter för mätning av hunger/mättnadshormonkoncentrationer, kroppssammansättning (DEXA) och aeroba konditionstester. Laboratorieutrymmet på Funkhouser inkluderar en Quark RMR-mätutrustning (Cosmed), NDS-R-mjukvara för näringsanalys, BodPod för luftförskjutningspletysmografi och datorer och utrymme som behövs för matförstärkningsuppgiften. Det förstärkande värdet av träningsmätning kommer att ske i Human Performance Laboratory, där löpband och cykelergometrar finns tillgängliga för deltagarnas användning. Department of Dietetics and Human Nutrition köpte nyligen nya Polar A-300 pulsmätare och ActiGraph accelerometrar för den föreslagna studien. Dr. Flack (PI) har lett liknande studier och kan utbilda upp till tre doktorander som kommer att hjälpa till att genomföra studien.

9. Potentiella risker:

DXA-skanning. Alla försökspersoner kommer att informeras om den lilla mängd strålning de kommer att få när de går igenom denna procedur. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att få ett uringraviditetstest innan de genomgår DXA Scan. De kvinnor som visar sig vara gravida kommer inte att genomgå skanningen och kommer att tas bort från studien.

Blodtagning/placering av IV-kateter: Vid placering av IV-katetern kan det uppstå lite obehag vid införandet av nålen i venen. Potentiell infektion, ömhet, smärta, blödningar, blåmärken och svimning kan förekomma. Denna smärta och ömhet kan vara upp till 24 timmar efter proceduren. En utbildad sjuksköterska kommer att placera IV-katetern och vanliga försiktighetsåtgärder kommer att vidtas för att skydda sig mot följande potentiella risker.

10. Säkerhetsföreskrifter:

Föreskrifter för att skydda sig mot de potentiella riskerna och obehag som diskuteras i avsnitt 9 är följande: Alla försiktighetsåtgärder för att förhindra en direkt studieskada kommer att vidtas av medicinsk personal och utredarna. Om en negativ eller allvarlig biverkning inträffar, kommer forskningsdeltagaren att följas av läkare, legitimerade sjuksköterskor och annan forskningspersonal under hela deltagarens sjukhusvistelse. Rutinvård kommer att tillhandahållas av sjukhuspersonalen. Medicinsk akututrustning, mediciner och förnödenheter kommer att stå till läkarens förfogande om deltagarna skulle få en akut ogynnsam reaktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • Funkhouser Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste vara överviktiga till feta (BMI 25-35 kg/m2) Inte gravida eller ammande eller planerar att bli gravida under de kommande 6 månaderna
  • Inga begränsningar för att säkert delta i fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • För närvarande bantar för att gå ner i vikt och ingen viktminskning eller gå upp >2 kg under de senaste 3 månaderna,
  • Att ta mediciner som påverkar energiförbrukningen eller äta,
  • Regelbunden träning (planerad och strukturerad aerob eller motståndsaktivitet).
  • Deltagarna får inte ha några större hälsoproblem, kan inte ha känd kardiovaskulär (hjärt-, perifer vaskulär, cerebrovaskulär), lungsjukdom (KOL, interstitiell lungsjukdom, cystisk fibros) eller metabolisk (diabetes, sköldkörtelrubbningar, njur- eller leversjukdom).
  • Användning av tobak
  • Har ett medicinskt tillstånd som förhindrar säker träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 6 dagar i veckan
Denna grupp kommer att träna 6 dagar i veckan och spendera 3 000 kcal per vecka i 12 veckor
Interventionsgrupperna kommer att utföra aerob träning i 12 veckor och förbruka 3 000 kcal energi per vecka.
Experimentell: 2 dagar i veckan
Denna grupp kommer att träna 2 dagar i veckan och spendera 3 000 kcal per vecka i 12 veckor
Interventionsgrupperna kommer att utföra aerob träning i 12 veckor och förbruka 3 000 kcal energi per vecka.
Inget ingripande: kontrollera
Denna grupp kommer att förbli stillasittande i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ackumulerad energibalans
Tidsram: bestäms efter 12 veckor genom att jämföra med baslinjedata
Förändring i energibalans bedömd via DXA (viktminskning)
bestäms efter 12 veckor genom att jämföra med baslinjedata

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ersättningsindex
Tidsram: bestäms efter 12 veckor genom att jämföra med baslinjedata
Kompensationsgrad för träningsinducerad negativ energibalans (förbrukad energi - ackumulerad energibalans)/energi förbrukad under träning
bestäms efter 12 veckor genom att jämföra med baslinjedata
Hormonella svar på måltids- och fastenivåer
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i hungerhormonkoncentrationer både fasta och som svar på måltid
baslinjen till 12 veckor
Förändringar i kostintaget
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i kostintaget under träningsinterventionen
baslinjen till 12 veckor
Matförstärkning
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i matförstärkning efter träningsinterventionen
baslinjen till 12 veckor
Träna förstärkning
Tidsram: baseline till 12 veckor, 12 veckor till 16 veckor, baseline till 16 veckor.
Förändringar i träningsförstärkning efter träningsinsatsen och efter uppföljning
baseline till 12 veckor, 12 veckor till 16 veckor, baseline till 16 veckor.
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje till 12 veckor, 12 veckor till 16 veckor, baslinje till 16 veckor
Förändringar i fysisk aktivitet (accelerator räknas)
baslinje till 12 veckor, 12 veckor till 16 veckor, baslinje till 16 veckor
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Förändringar i viloämnesomsättningen efter träningsinterventionen
baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle D Flack, PhD, RD, University of Kentucky

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0758-F2L

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera