Ejercicio y Control de Peso

Diseño del estudio: se empleará un diseño factorial con la frecuencia del ejercicio (6 días/semana o 2 días/semana) tratada como una variable entre sujetos y el tiempo (línea de base, final del entrenamiento, final del seguimiento) tratado como una variable dentro de los sujetos . Los sujetos serán asignados aleatoriamente a grupos de ejercicio (6 días/semana, 2 días/semana) o control sedentario. Al grupo de control se le ofrecerá la intervención (plan de ejercicio personalizado, siempre que sea miembro de la YMCA) después de las medidas de seguimiento.

Población de estudio:

Este estudio tendrá como objetivo completar todas las evaluaciones en 60 participantes.

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer entre 18 y 40 años
• Las participantes deben tener sobrepeso u obesidad (IMC 25-35 kg/m2) No estar embarazadas o amamantando o planeando quedar embarazadas en los próximos 6 meses
• Sin limitaciones para participar de manera segura en la actividad física

Criterio de exclusión:

• Actualmente está haciendo dieta para perder peso y no ha perdido ni ganado más de 2 kg en los últimos 3 meses.
• Tomar cualquier medicamento que afecte el gasto de energía o la alimentación,
• Hacer ejercicio regularmente (actividad aeróbica o de resistencia planificada y estructurada).
• Los participantes no deben tener problemas de salud importantes, enfermedades cardiovasculares (cardíacas, vasculares periféricas, cerebrovasculares), pulmonares (EPOC, enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis quística) o metabólicas (diabetes, trastornos de la tiroides, enfermedades renales o hepáticas) conocidas.
• El consumo de tabaco
• Tiene una condición médica que le impide hacer ejercicio de manera segura.

La idoneidad del ejercicio se evaluará mediante un Cuestionario de preparación para la actividad física y el historial de salud. Los sujetos probarán y calificarán su gusto por los alimentos del estudio. Los sujetos deben tener un gusto de al menos 5 de 10 por el 50% de los alimentos del estudio. Los sujetos darán su consentimiento informado antes de la participación. No hay hipótesis sobre los efectos de género o raza y nos esforzaremos por reclutar una muestra representativa que incluya todos los grupos étnicos y de género.

Las hipótesis específicas incluyen:

H1: (Principal) El balance energético negativo acumulado será mayor al hacer ejercicio 2 veces por semana que al hacer ejercicio 6 veces por semana a 3000 kcal/semana durante 12 semanas.

H2: El RRVfood aumentará más en respuesta a 6 sesiones de ejercicio semanales que a 2 sesiones después de 12 semanas de ejercicio.

H3: La ingesta de energía aumentará más en respuesta a 6 sesiones de ejercicio semanales que a 2 sesiones después de 12 semanas.

H4: Los cambios en la concentración de GLP-1 y RRVfood se asociarán positivamente. H5: las concentraciones de GLP-1, PYY, CCK, leptina y polipéptido pancreático disminuirán en respuesta a una comida más con 6 sesiones semanales de ejercicio que con 2 sesiones.

H6: Las concentraciones de grelina aumentarán en respuesta a una comida más con 6 sesiones de ejercicio semanales que con 2 sesiones.

H7: el ejercicio RRV aumentará más en respuesta a 2 sesiones de ejercicio semanales que a 6 sesiones después de 12 semanas.

H8: La tolerancia a la incomodidad del ejercicio aumentará más en respuesta a 2 sesiones de ejercicio semanales que a 6 sesiones después de 12 semanas.

H9: El ejercicio RRV y la tolerancia a las molestias del ejercicio se asociarán positivamente con el mantenimiento de las conductas de ejercicio 4 semanas después de la intervención (semana 16).

H10: Los cambios en las hormonas/péptidos del hambre después de 12 semanas de ejercicio predecirán el mantenimiento de la pérdida de peso en la semana 17.

Procedimientos de investigación:

Durante la visita inicial, se informará a los participantes sobre el estudio y se responderán sus preguntas. Si se considera elegible y el participante desea participar, se le pedirá que proporcione un consentimiento informado por escrito. Después de firmar el consentimiento, los participantes completarán un formulario demográfico, un formulario de historial médico y un formulario de preparación para la actividad física, y se les medirá la antropometría (altura y peso). Estos formularios se almacenarán en un archivador cerrado con llave en la oficina del Dr. Flack, separados de otros archivos del estudio. Los sujetos también recibirán un dispositivo ActiGraph para usar durante la semana siguiente para monitorear la actividad física de vida libre y completar el Cuestionario de Preferencia y Tolerancia de la Intensidad del Ejercicio (PRETIE-Q), el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREVQ-3 ), y el formulario de proveedor, para que se pueda procesar un pago) en este momento.

Visitas de resultados: las medidas de resultados se completarán durante la línea de base e inmediatamente después de las 12 semanas de capacitación (post/semana 13). Las medidas de resultado se completarán en el CCTS, el espacio de laboratorio en Funkhouser (sala 117), el centro de entrenamiento de fútbol americano Joe Craft o el laboratorio de rendimiento humano, según sea necesario. El orden secuencial de las visitas para medir los resultados es flexible para cumplir con las complejidades de programación de los participantes.

Administración del acelerómetro: ocurre en la selección, después de las evaluaciones posteriores al entrenamiento (semana 14) y después de las evaluaciones de seguimiento (semana 19). Los sujetos usarán un acelerómetro durante siete días consecutivos después de recibir el acelerómetro para medir la actividad física habitual. Esto se programará para que no haya pruebas de ejercicio o sesiones en los 7 días que lleve el monitor. Esto se administrará en la visita inicial de los participantes a Funkhouser 117, donde también firmarán el formulario de consentimiento.

Encuestas, prueba de sabor, altura, peso: se realizarán en la selección, después del entrenamiento/semana 13 y seguimiento/semana 18. La prueba de sabor se utilizará para determinar los alimentos que se utilizarán en la prueba de alimentos RRV. Esta visita ocurrirá en Funkhouser 117.

Prueba de alimentos RRV: ocurrirá en las semanas -1 o -2, 13 y 18. Los sujetos se presentarán de 2 a 3 horas después de las comidas en la habitación 117 Funkhouser y completarán una tarea en la que ganarán puntos para los alimentos que elijan.

Prueba de ejercicio RRV: Se realizará en las semanas -2 o -3, 13 y 18 en el Laboratorio de Rendimiento Humano (MDS, B04). los sujetos muestrearán durante 2 minutos cada uno y calificarán su agrado de las 3 opciones de ejercicio (cinta de correr, ergómetro elíptico o cicloergómetro) y alternativas sedentarias (revistas, rompecabezas, juegos de cartas). Esta prueba puede realizarse por la mañana o por la tarde, pero se realizará a la misma hora del día para un sujeto determinado.

Prueba BodPod + RMR: ocurrirá en las semanas -1 o -2 y 13. Los sujetos informarán al menos 10 horas posprandiales y serán evaluados por su composición corporal (BodPod) y tasa metabólica en reposo (RMR) en Funkhouser 117.

Visita de prueba de comidas CCTS Ocurrirá en las semanas -1 o -2 y 13. Los sujetos llegarán al CCTS (Centro de Ciencias Clínicas y Transnacionales) en el campus del Reino Unido al menos 10 horas después de las comidas y se les colocará un catéter intravenoso y se recolectará una muestra de sangre en ayunas. Luego, a los sujetos se les administrará un desayuno estandarizado y se les extraerá sangre inmediatamente después del desayuno (-2,75), y cada 15 minutos durante la primera hora (-2,5, -2,25, -2 h) y luego cada 30 minutos (-1,5, - 1, -0,5, 0) para un tiempo total de prueba de 3 horas. Los sujetos también completarán escalas VAS para el hambre y la saciedad en cada punto de tiempo de extracción de sangre.

CCTS Prueba de ejercicio y visita DXA Ocurrirán en las semanas -1 o -2, semana 6, semana 13 Los participantes se presentarán en el CCTS para realizar una prueba de ejercicio graduada para determinar las kcal gastadas por minuto a diferentes intensidades de frecuencia cardíaca usando calorimetría indirecta. Esta información se utilizará para establecer la intensidad y la duración de sus sesiones de entrenamiento físico durante el período de intervención del estudio. Esto se realizará al inicio del estudio, en las semanas 6 y 7 y después del entrenamiento. La medida del punto medio se utilizará para ajustar la duración y la intensidad de las sesiones de entrenamiento de ejercicios para tener en cuenta cualquier mejora en la aptitud aeróbica. La medida del punto posterior al tiempo se utilizará para determinar las mejoras en la aptitud aeróbica. Antes de esta prueba, a los participantes también se les realizará una exploración DXA.

Prueba DEXA adicional: se realizará en las semanas -1 o -2 y 13. Los sujetos se presentarán en el centro de entrenamiento de fútbol Joe Craft para que se les realice una DXA adicional en el modelo DXA de Norland de atletismo del Reino Unido, un modelo diferente al iDXA "estándar de oro" utilizado en el CCTS.

Diario de alimentos: durante las semanas -3, 4, 8, 12, 17, los participantes registrarán todos los alimentos que comen con detalles sobre la cantidad y los métodos de cocción en un registro de ingesta dietética.

Reunión de descarga de sesión de ejercicio: una vez por semana durante la intervención de ejercicio (semanas 1 a 12), los participantes regresarán a Funkhouser 117 para descargar sus sesiones de ejercicio de la semana anterior para garantizar el cumplimiento.

Intervención: Para los tratamientos de ejercicio, los participantes realizarán ejercicio aeróbico (cinta de correr, bicicleta estática, elíptica) para inducir un gasto de energía de 3000 kcal/semana ejercitándose 6 sesiones por semana (500 kcal por sesión) o 2 sesiones por semana (1500 kcal por sección). La intervención de ejercicio durará 12 semanas, seguida de una semana de evaluación posterior y un período de 4 semanas sin supervisión en el que los participantes pueden o no hacer ejercicio antes de las evaluaciones finales de seguimiento en la semana 17. El ejercicio se realizará a una intensidad de moderada a difícil y se prescribirá en función de las tasas individuales de gasto de energía (kcal/min) en diferentes zonas de frecuencia cardíaca. La mayor parte del ejercicio ocurrirá al 65% de la HRR, una intensidad comúnmente prescrita para individuos sedentarios que comienzan un programa de ejercicio [28]. El grupo de 6 sesiones por semana debe poder completar la sesión en 20 a 60 minutos, mientras que el grupo de 2 sesiones por semana puede tardar entre 1,5 y 2,5 horas según la cantidad de calorías que queman los sujetos haciendo ejercicio al 65 % de HHR. Los sujetos pueden tomar descansos según sea necesario durante las sesiones de ejercicio. El personal de investigación supervisará las primeras 2 a 5 sesiones de ejercicio para introducir a los sujetos en el uso del equipo y garantizar que los participantes puedan hacer ejercicio durante el tiempo prescrito para alcanzar su meta de gasto de energía. Luego, las sesiones de ejercicio serán supervisadas según sea necesario para fomentar el cumplimiento. Para verificar la implementación del tratamiento, los sujetos usarán un monitor de frecuencia cardíaca con correa para el pecho. Las sesiones perdidas (a menos que se deba a una lesión o enfermedad) se compensarán durante las siguientes sesiones o se recuperarán en otro día. El personal de investigación revisará los datos de frecuencia cardíaca y entrenamiento cada semana. Los sujetos podrán usar un pase de 12 semanas a la(s) YMCA(s) del área de Lexington para asegurar el acceso a las instalaciones de ejercicio si es necesario.

Mediciones

Altura y peso. El peso corporal se medirá con una báscula de impedancia bioeléctrica Tanita después de orinar. Los sujetos usarán uniformes médicos o pantalones cortos y una camiseta y no usarán zapatos cuando se pesen. La altura será con estadiómetro y técnica antropométrica estándar. Estas mediciones se realizarán en la selección para determinar si los sujetos cumplen con los criterios de inclusión de IMC.

Tarea de refuerzo alimentario. Los sujetos se reportarán de 2 a 4 horas después de las comidas a Funkhouser 117. RRVfood se evalúa evaluando la cantidad de respuestas (pulsaciones del botón del mouse) que un participante está dispuesto a completar para obtener acceso a los alimentos. Los alimentos utilizados en la tarea se eligieron para permitir que los sujetos eligieran alimentos que a menudo se consideran tanto comida "chatarra" como refrigerios "saludables" con densidades de nutrientes similares. El ambiente experimental incluirá dos computadoras personales en estaciones de trabajo separadas. En una estación está la computadora en la que el participante puede ganar puntos para la comida chatarra que más le gusta, y la otra estación está configurada para que gane puntos para la comida saludable que más le gusta. Los alimentos que más gustan de cada categoría se determinan en la selección al probar una pequeña porción de cada alimento y calificar cada uno usando una escala tipo Likert. Los participantes pueden ir y venir libremente entre estaciones. El programa utilizado para la tarea de refuerzo presenta un juego que imita una máquina tragamonedas. Se gana un punto cada vez que las 3 formas que aparecen con cada pulsación del botón del ratón coinciden en forma y color. El acceso a las alternativas depende de la obtención de puntos, que pueden canjearse por acceso a los reforzadores. Por cada 5 puntos obtenidos, el sujeto recibirá una porción de 70-100 kcal de los alimentos por los que estaba trabajando. Los puntos se entregan en programas independientes progresivos de proporción fija. Los horarios de refuerzo para alimentación y lectura comienzan en una proporción fija de 4 y luego se duplican (8, 16, 32, […] 2048) cada vez que se obtienen 5 puntos. Por ejemplo, el participante inicialmente tiene que hacer clic con el mouse cuatro veces para ganar cada punto, pero después de ganar la primera parte, se requieren 8 clics para ganar cada uno de los 5 puntos, y así sucesivamente. El reforzador no ganado no aumenta al siguiente nivel hasta que se gana. La sesión de prueba finalizará cuando los participantes ya no deseen ganar puntos para acceder a cualquiera de las opciones de alimentos. El agua se suministrará ad libitum. Los participantes reciben instrucciones sobre cómo completar la tarea de la computadora y completarán una sesión de práctica para demostrar su comprensión de la tarea. La tarea se completa con el experimentador en una habitación adyacente. Los resultados incluyen el número total de respuestas (presiones del mouse) realizadas para cada tipo de alimento y la Pmax [29] de cada opción, que es el último programa en el que un participante cumplió con los requisitos de respuesta para acceder a cada opción de alimento.

Tarea de refuerzo de actividad física. Para evaluar el valor de refuerzo para estar físicamente activo, se configura una estación de computadora para que el sujeto obtenga acceso a la actividad física (cinta de correr, ergómetro elíptico, cicloergómetro) y la otra estación de computadora se configura para obtener acceso a alternativas sedentarias (revistas). , rompecabezas, juegos de cartas). El acceso a las alternativas depende de la obtención de puntos, que pueden ser canjeados por los reforzadores utilizando los calendarios de refuerzo descritos anteriormente. Por cada 5 puntos obtenidos, el sujeto recibirá 5 min de acceso al ejercicio o 5 min de tiempo para realizar la conducta sedentaria, dependiendo del reforzador para el que estuviera trabajando. Antes de la prueba, los participantes calificarán cuánto les gustan las opciones de ejercicio y la alternativa sedentaria (APÉNDICE 14). Esta alternativa sedentaria se proporciona para reducir la probabilidad de que los participantes respondan por el ejercicio por aburrimiento. Esta prueba se llevará a cabo en el Laboratorio de Rendimiento Humano.

Composición corporal. La composición corporal se medirá con una máquina GE Lunar iDXA en el CCTS. Se realizará una exploración corporal total con los participantes acostados en posición supina sobre la mesa y los brazos colocados a los lados y las palmas de las manos sobre la mesa. Los escaneos se completarán usando el modo estándar, a menos que el software sugiera el modo de escaneo grueso. Todos los escaneos se analizarán con el software GE Lunar enCORE (13.60.033). La detección automática de bordes se utilizará para los análisis de escaneo. La máquina se calibrará antes de cada sesión de escaneo, utilizando el fantasma de calibración GE Lunar. Los resultados incluirán la masa magra corporal total, la masa grasa, el contenido mineral óseo y la densidad mineral ósea.

Cada sujeto se someterá a una prueba de composición corporal total utilizando una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo, y se realizarán sus estimaciones de grasa regional utilizando 3 medidas de circunferencia. Las medidas absolutas y relativas del cuerpo total y regionales de las masas de tejidos blandos (grasa, sin grasa y magra sin minerales) se realizarán y analizarán mediante escaneo DXA usando un Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; versión de software 13.10). ) usando procedimientos estandarizados. El Lunar iDXA es la máquina que se utiliza durante las pruebas clínicas estándar. Las mediciones de la circunferencia de la cintura, el abdomen y la cadera se realizarán por triplicado utilizando una cinta antropométrica de acero flexible (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) utilizando procedimientos estandarizados. Las pruebas de evaluación de la composición corporal se llevarán a cabo en el Centro de Evaluación Funcional y Composición Corporal (FAABC) del Núcleo de Servicios Clínicos (CSC) de la Universidad de Kentucky; traje de hospitalización en el quinto piso del Centro Médico Chandler (CCTS).

Se realizarán pruebas adicionales de composición corporal en el BodPod (pletismografía por desplazamiento de aire) del Departamento de Dietética y Nutrición Humana y el DXA (modelo Norland) de Atletismo del Reino Unido como una medida separada de la confiabilidad interna de estas máquinas en comparación con el iDXA. El iDXA es el "estándar de oro" y se utilizará como medida principal para probar las hipótesis actuales.

Capacidad aeróbica. Se utilizará una prueba de ejercicio gradual en cinta rodante para evaluar la aptitud aeróbica además de calcular la tasa de gasto de energía. El oxígeno consumido y el CO2 espirado serán analizados por calorimetría indirecta. La prueba comienza con un calentamiento de 5 minutos caminando al 0% de pendiente, 3,0 mph. Al finalizar el calentamiento, la pendiente aumenta al 2,5 % durante 3 minutos con la velocidad fijada en 3,0 mph. El grado de la caminadora aumentará cada 3 minutos para producir un aumento de aproximadamente 10 latidos por minuto en la frecuencia cardíaca desde la etapa anterior. La prueba continuará hasta que se alcance una frecuencia cardíaca del 85% HRR o hasta que el participante sienta que ya no puede continuar. La prueba de la cinta rodante se realizará al inicio, durante la semana 6 y después del entrenamiento. Las mediciones de la semana 6 se utilizarán para ajustar la intensidad y la duración de las sesiones de entrenamiento para dar cuenta de las mejoras en la forma aeróbica. La capacidad de trabajo de rendimiento (PWC) se utilizará como una medida de la condición física aeróbica submáxima con las tasas de oxígeno consumidas a frecuencias cardíacas de 150 y 170 latidos por minuto sirviendo como resultados de la condición física aeróbica.

Tasa metabólica en reposo. Los sujetos llegarán a Funkhouser 117 en ayunas una mañana antes de comenzar la intervención (línea de base) y 48 o más horas después de su última sesión de ejercicio de la intervención (semana 13) para determinar su RMR mediante calorimetría indirecta (Cosmed USA, Chicago). Esta prueba tiene una duración de 45 minutos. La frecuencia cardíaca en reposo se determinará durante la prueba de RMR que se usará para calcular la HHR.

Medición de hormonas. Los sujetos se reportarán en ayunas al CCTS y se les colocará un catéter intravenoso para proporcionar una muestra de sangre en ayunas para analizar las concentraciones de hormonas y péptidos asociadas con la regulación del hambre y el peso corporal y completar la VAS para determinar el hambre y la saciedad inmediatamente antes de un desayuno estandarizado. El desayuno estandarizado proporcionará el 20 % de las necesidades energéticas estimadas de cada individuo en función de su RMR y un factor de actividad sedentaria de 1,4. El desayuno consistirá en leche al 2% y copos de maíz (con la opción de sustituir la leche de soja sin azúcar por aquellas con sensibilidad a la lactosa). Los desayunos se consumirán en 15 minutos. Las escalas VAS para el hambre y la saciedad y las extracciones de sangre para la medición de la hormona del hambre se completarán inmediatamente antes del desayuno (-3 h), inmediatamente después (-2,75), y cada 15 minutos durante la primera hora (-2,5, -2,25, -2 h) y luego, cada 30 minutos a partir de entonces (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Las muestras de sangre se recogerán en tubos de suero y recubiertos con EDTA. El GLP-1 sérico, la leptina, el glucagón y la grelina activa se medirán mediante ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). La insulina sérica se medirá con un ensayo inmunométrico quimioluminiscente (Siemens). Las muestras se analizarán por lotes para reducir la variabilidad entre ensayos y se almacenarán en el CCTS hasta la conclusión del estudio.

Actividad física habitual. Durante un período de 7 días a partir del día posterior a la evaluación del sujeto, 7 días posteriores a las evaluaciones de resultados posteriores a la prueba y durante 7 días durante la semana 17, se usará un acelerómetro ActiGraph (modelo GT3XPB; Pensacola, Florida) para proporcionar información sobre cambios en el comportamiento habitual. , actividad física de vida libre. Se indicará a los sujetos que lo usen en la cadera usando el cinturón proporcionado durante todas las horas que estén despiertos, excepto cuando se bañen o naden. Los datos se limpiarán del tiempo sin uso, definido como cadenas consecutivas de ceros de más de 20 minutos. Se utilizará una época de 10 segundos para la recopilación de datos. Esto se usará para medir los minutos semanales de actividad física moderada a vigorosa (MVPA), así como los minutos de actividad sedentaria y actividad de intensidad ligera utilizando el algoritmo de Crouter et.al [32] y los puntos de corte de Freedson [33].

Adherencia al tratamiento. Se indicará a los sujetos que sigan planes de ejercicio específicos que provocarán un gasto de energía de 3000 kcal por semana. La duración de la sesión de ejercicio dependerá de la tasa de gasto de energía de cada individuo. A cada sujeto se le entregará un dispositivo de monitor de frecuencia cardíaca Polar para que lo use en cada sesión de entrenamiento y se reunirá semanalmente con un miembro del personal de investigación para descargar las sesiones de ejercicio de la semana anterior para monitorear el cumplimiento.

Tolerancia a las molestias del ejercicio. La tolerancia a las molestias se medirá mediante cuestionarios. Los sujetos completarán el Cuestionario validado de Preferencia y Tolerancia de la Intensidad del Ejercicio (PRETIE-Q) al inicio y después del entrenamiento.

Ingesta de energía y macronutrientes. Durante las semanas -3, 4, 8, 12, 17, los participantes registrarán su ingesta dietética durante siete días consecutivos.

Cálculos. El balance de energía acumulada (AEB) se calculará a partir de los cambios en FM y FFM, ya que los cambios en la composición corporal reflejan alteraciones a largo plazo en el balance de energía (Rosenkilde et al. 13). Las ganancias de 1 kg FM o 1 kg FFM reflejarán 12 000 y 1 780 kcal, respectivamente (Elia et al., 2003). Se supondrá que las pérdidas de 1 kg FM o 1 kg FFM equivalen a 9417 y 884 kcal, respectivamente.

El gasto de energía del ejercicio (ExEE) se calcula a partir del gasto de energía inducido por el entrenamiento (TrEE) de 300 o 600 kcal/sesión con la adición del 15% de exceso de gasto de energía posterior al ejercicio (Bahr, et al., 1997). Se restará el gasto energético en reposo (REE) que se habría producido durante las sesiones de ejercicio (REE x 1,2). Así, ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - duración del entrenamiento x REE 1,2).

El grado de compensación ante el aumento de ExEE se evalúa a través de un índice de compensación calculado como (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. Cuando el índice de compensación es igual a cero, AEB es igual a ExEE, o los cambios en la composición corporal son iguales a las calorías gastadas durante el ejercicio. La compensación positiva sugiere cambios en la composición corporal que indican un balance de energía menos negativo de lo esperado, mientras que un balance de energía negativo mayor de lo esperado se denomina compensación negativa. Grado de compensación = (ExEE - AEB)/ExEE x 100%.

Plan de análisis estadístico: las características físicas y demográficas de referencia se informarán como medias y errores estándar. Las diferencias del grupo de referencia (6 días a la semana, 2 días a la semana de ejercicio, control sedentario) se probarán con ANOVA de una vía. Las alteraciones en el balance de energía negativa acumulada, la composición corporal, el RRV de alimentos, el RRV de ejercicio, la ingesta dietética, el gasto de energía, la incomodidad del ejercicio, las hormonas del hambre/saciedad y el estado físico se probarán con un análisis de varianza de medidas repetidas de dos vías (RMANOVA) con el grupo tratado como un variable entre sujetos y el tiempo tratado como una variable dentro de los sujetos. Análisis de poder: El resultado principal es el balance de energía negativo acumulado. Con base en investigaciones previas, los balances de energía negativa acumulada promedio para 300 kcal de ejercicio y 600 kcal de condiciones de ejercicio fueron -83 % + 100 % (media + DE) y 20 % + 50 %, respectivamente.

8. Recursos:

El estudio propuesto utilizará el personal y las instalaciones de CCTS para medir las concentraciones de hormonas del hambre/saciedad, la composición corporal (DEXA) y las pruebas de aptitud aeróbica. El espacio de laboratorio en Funkhouser incluye un equipo de medición Quark RMR (Cosmed), software NDS-R para análisis de nutrición, BodPod para pletismografía por desplazamiento de aire y computadoras y el espacio necesario para la tarea de refuerzo de alimentos. El valor de refuerzo de la medición del ejercicio tendrá lugar en el Laboratorio de Rendimiento Humano, donde las cintas de correr y los cicloergómetros están disponibles para el uso de los participantes. El Departamento de Dietética y Nutrición Humana compró recientemente nuevos monitores de frecuencia cardíaca Polar A-300 y acelerómetros ActiGraph para el estudio propuesto. El Dr. Flack (PI) ha dirigido estudios similares y puede estar entrenando hasta tres estudiantes graduados que ayudarán en la realización del estudio.

9. Riesgos potenciales:

Exploración DXA. Todos los sujetos serán informados de la pequeña cantidad de radiación que recibirán durante este procedimiento. Las mujeres en edad fértil recibirán una prueba de embarazo en orina antes de someterse a la DXA Scan. Aquellas mujeres que se encuentren embarazadas no se someterán a la exploración y serán eliminadas del estudio.

Extracción de sangre/colocación del catéter intravenoso: Al colocar el catéter intravenoso, es posible que experimente una ligera molestia al insertar la aguja en la vena. Se pueden producir posibles infecciones, molestias, dolor, sangrado, hematomas y desmayos. Este dolor y molestias pueden durar hasta 24 horas después del procedimiento. Una enfermera capacitada colocará el catéter intravenoso y se tomarán las precauciones estándar para protegerse contra los siguientes riesgos potenciales.

10. Precauciones de seguridad:

Las disposiciones para protegerse contra los posibles riesgos e incomodidades discutidas en la sección 9 son las siguientes: El personal médico y los investigadores tomarán todas las precauciones para evitar una lesión directa del estudio. En caso de que ocurra un evento adverso o adverso grave, el participante de la investigación será seguido por médicos, enfermeras registradas y otros miembros del personal de investigación durante la hospitalización del participante. La atención de rutina será proporcionada por el personal del hospital. El equipo médico de emergencia, los medicamentos y los suministros estarán a disposición del médico en caso de que los participantes tengan una reacción adversa aguda.