Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en gewichtscontrole

11 december 2019 bijgewerkt door: Kyle Flack, University of Kentucky

Lichaamsbeweging en gewichtsbeheersing: een zoektocht naar biologische en neurologische compensatiemechanismen die bescherming bieden tegen door inspanning veroorzaakte negatieve energiebalans

Het doel van dit project is het bepalen van de biologische, neurologische gedrags- en gedragscompenserende reacties op door training veroorzaakte energietekorten bij mannen en vrouwen met overgewicht bij zwaarlijvige mannen en vrouwen. De deelnemers oefenen 2 dagen of 6 dagen per week gedurende 12 weken en hun lichaamssamenstelling wordt beoordeeld via DXA voor en na de oefeninterventie. De geaccumuleerde energiebalans (gewichtsverlies omgezet in kcal) zal worden vergeleken met het energieverbruik tijdens de training om het compensatieniveau van elk individu te bepalen, de zogenaamde compensatie-index. Voorspellers van de compensatie-index die zullen worden beoordeeld, zijn onder meer honger- / verzadigingshormoonconcentraties in rust en als reactie op een maaltijd, beloningsgestuurde voeding, veranderingen in de stofwisseling en energie-inname tijdens de interventie. Oefeningsversterking en fysieke activiteit zullen ook worden beoordeeld als een afzonderlijk doel om te bepalen of inspanningsversterking kan worden verhoogd en of dit kan leiden tot grotere gebruikelijke fysieke activiteit nadat de interventie is beëindigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: Er zal een factorieel ontwerp worden gebruikt waarbij de trainingsfrequentie (6 dagen/week of 2 dagen/week) wordt behandeld als een variabele tussen proefpersonen en tijd (baseline, einde training, eind follow-up) wordt behandeld als een variabele binnen proefpersonen . Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan oefengroepen (6 dagen/week, 2 dagen/week) of sedentaire controle. De controlegroep krijgt na vervolgmaatregelen de interventie aangeboden (persoonlijk beweegplan, mits lidmaatschap YMCA).

Studiepopulatie:

Deze studie heeft tot doel alle beoordelingen van 60 deelnemers te voltooien

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 40 jaar
  • Deelnemers moeten overgewicht tot obesitas hebben (BMI 25-35 kg/m2) Niet zwanger of borstvoeding gevend of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  • Geen beperkingen om veilig deel te nemen aan fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel op dieet om gewicht te verliezen en geen gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 2 kg in de afgelopen 3 maanden,
  • Het nemen van medicijnen die het energieverbruik of eten beïnvloeden,
  • Regelmatig sporten (geplande en gestructureerde aërobe of weerstandsactiviteit).
  • Deelnemers mogen geen ernstige gezondheidsproblemen hebben, mogen geen cardiovasculaire (cardiale, perifere vasculaire, cerebrovasculaire), pulmonaire (COPD, interstitiële longziekte, cystische fibrose) of metabole (diabetes, schildklieraandoeningen, nier- of leverziekte) ziekte hebben gekend.
  • Tabak gebruik
  • Een medische aandoening hebben die veilig sporten verhindert.

Geschiktheid van lichaamsbeweging zal worden gescreend met behulp van een vragenlijst over gezondheidsgeschiedenis en lichamelijke activiteit. De proefpersonen zullen het studievoedsel proeven en beoordelen. Proefpersonen moeten minstens 5 op 10 lekker vinden voor 50% van het studievoedsel. Proefpersonen zullen vóór deelname geïnformeerde toestemming geven. Er zijn geen hypothesen over effecten op geslacht of ras en we zullen ernaar streven een representatieve steekproef te rekruteren die alle geslachten en etnische groepen omvat.

Specifieke hypothesen zijn onder meer:

H1: (Primair) De opgebouwde negatieve energiebalans zal groter zijn bij 2 keer per week sporten dan bij 6 keer per week sporten met 3000 kcal/week gedurende 12 weken.

H2: De RRVfood zal meer toenemen na 6 wekelijkse oefensessies dan 2 sessies na 12 weken sporten.

H3: De energie-inname zal meer toenemen bij 6 wekelijkse oefensessies dan bij 2 sessies na 12 weken.

H4: Veranderingen in GLP-1-concentratie en RRVfood zullen positief geassocieerd zijn. H5: GLP-1-, PYY-, CCK-, leptine- en pancreaspolypeptideconcentraties zullen meer afnemen als reactie op een maaltijd bij 6 wekelijkse trainingssessies dan bij 2 sessies.

H6: Ghreline-concentraties zullen meer toenemen als reactie op een maaltijd bij 6 wekelijkse trainingssessies dan bij 2 sessies.

H7: RRV-oefening zal meer toenemen bij 2 wekelijkse oefensessies dan bij 6 sessies na 12 weken.

H8: De tolerantie voor inspanningsongemakken zal na 2 wekelijkse oefensessies sterker toenemen dan bij 6 sessies na 12 weken.

H9: De RRV-inspanning en tolerantie voor inspanningsongemak zullen 4 weken na de interventie (week 16) positief geassocieerd zijn met behoud van trainingsgedrag.

H10: Veranderingen in hongerhormonen/-peptiden na 12 weken lichaamsbeweging voorspellen het behoud van gewichtsverlies in week 17.

Onderzoeksprocedures:

Tijdens het eerste bezoek worden de deelnemers geïnformeerd over het onderzoek en worden eventuele vragen beantwoord. Als de deelnemer in aanmerking komt en de deelnemer wenst deel te nemen, wordt hem gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Na ondertekening van de toestemming vullen deelnemers een demografisch formulier, een formulier voor medische geschiedenis en een formulier voor fysieke activiteit in, en worden ze gemeten voor antropometrie (lengte en gewicht). Deze formulieren worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast in het kantoor van Dr. Flack, apart van andere studiedossiers. De proefpersonen krijgen ook een ActiGraph-apparaat om de volgende week te dragen om vrijlevende fysieke activiteit te volgen en de Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q), de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREVQ-3) in te vullen. ), en het leveranciersformulier, zodat een betaling kan worden verwerkt) op dit moment.

Uitkomstbezoeken: resultaatmetingen worden uitgevoerd tijdens de basislijn en onmiddellijk na de 12 weken training (post/week 13). Uitkomstmetingen worden naar behoefte uitgevoerd in het CCTS, de laboratoriumruimte in Funkhouser (kamer 117), de Joe Craft Football Training Facility of het Human Performance Laboratory. De volgorde van de bezoeken om resultaten te meten is flexibel om tegemoet te komen aan de planningscomplexiteiten van deelnemers.

Accelerometertoediening: vindt plaats bij screening, na beoordelingen na de training (week 14) en na vervolgbeoordelingen (week 19). Proefpersonen zullen zeven opeenvolgende dagen na ontvangst van de versnellingsmeter een versnellingsmeter dragen om de gebruikelijke fysieke activiteit te meten. Dit wordt zo gepland dat er geen inspanningstesten of sessies vallen op de 7 dagen dat de monitor wordt gedragen. Dit zal worden toegediend bij het eerste bezoek van de deelnemers aan Funkhouser 117, waar ze ook het toestemmingsformulier zullen ondertekenen.

Enquêtes, smaaktest, lengte, gewicht: vindt plaats bij screening, na de training/week 13 en follow-up/week 18. De smaaktest wordt gebruikt om te bepalen welke voedingsmiddelen in de RRVfood-test worden gebruikt. Dit bezoek vindt plaats in Funkhouser 117.

RRVfood-test: vindt plaats in week -1 of -2, 13 en 18. Proefpersonen melden zich 2 tot 3 uur postprandiaal in kamer 117 Funkhouser en voltooien een taak waarmee ze punten verdienen voor hun gekozen voedsel.

RRV-oefeningstest: vindt plaats in week -2 of -3, 13 en 18 in het Human Performance Laboratory (MDS, B04). proefpersonen zullen elk gedurende 2 minuten proeven en beoordelen wat ze leuk vinden aan de 3 trainingsopties (loopband, elliptische ergometer of fietsergometer) en sedentaire alternatieven (tijdschriften, puzzels, kaartspellen). Dit testen kan 's ochtends of 's middags plaatsvinden, maar zal voor een bepaald onderwerp op hetzelfde tijdstip van de dag plaatsvinden.

BodPod + RMR-test: vindt plaats in week -1 of -2 en 13. Onderwerpen zullen ten minste 10 uur postprandiaal rapporteren en worden beoordeeld op hun lichaamssamenstelling (BodPod) en rustmetabolisme (RMR) bij Funkhouser 117.

CCTS Maaltijdtestbezoek Zal plaatsvinden in week -1 of -2 en 13. Proefpersonen komen ten minste 10 uur postprandiaal aan bij het CCTS (Center for Clinical and Transnational Science) op de Britse campus en krijgen een infuuskatheter en een nuchter bloedmonster. De proefpersonen krijgen dan een gestandaardiseerd ontbijt en er wordt onmiddellijk na het ontbijt bloed afgenomen (-2,75), en elke 15 minuten gedurende het eerste uur (-2,5, -2,25, -2 uur) en daarna elke 30 minuten (-1,5, -2 uur). 1, -0,5, 0) voor een totale testtijd van 3 uur. Proefpersonen zullen ook VAS-schalen invullen voor honger en verzadiging op elk tijdstip van bloedafname.

CCTS-inspanningstest en DXA-bezoek Vindt plaats in week -1 of -2, week 6, week 13. Deelnemers melden zich bij de CCTS om een ​​graduele inspanningstest uit te voeren om het kcalverbruik per minuut bij verschillende hartslagintensiteiten te bepalen met behulp van indirecte calorimetrie. Deze informatie zal worden gebruikt om de intensiteit en duur van hun trainingssessies tijdens de interventieperiode van het onderzoek in te stellen. Dit wordt uitgevoerd bij baseline, in week 6 - 7 en na de training. De middelpuntmeting wordt gebruikt om de duur en intensiteit van de trainingssessies aan te passen om rekening te houden met eventuele verbeteringen in de aërobe conditie. De post-time puntmeting zal worden gebruikt om aerobe conditieverbeteringen te bepalen. Voorafgaand aan deze test zullen deelnemers ook een DXA-scan laten uitvoeren.

Aanvullende DEXA-test: vindt plaats in week -1 of -2 en 13. Onderwerpen zullen zich melden bij de Joe Craft Football Training Facility om een ​​extra DXA te laten uitvoeren op het Norland-model DXA van de Britse atletiek, een ander model dan de "gouden standaard" iDXA die bij de CCTS wordt gebruikt.

Voedingsdagboek: voor weken -3, 4, 8, 12, 17 zullen deelnemers al het voedsel dat ze eten met details over de hoeveelheid en kookmethodes noteren in een voedingsinnameverslag.

Downloadbijeenkomst voor oefensessies: eenmaal per week tijdens de oefeninterventie (week 1-12) keren de deelnemers terug naar Funkhouser 117 om hun oefensessies van de vorige week te downloaden om naleving te garanderen.

Interventie: Voor de oefenbehandelingen zullen de deelnemers aerobe oefeningen doen (loopband, hometrainer, elliptische trainer) om een ​​energieverbruik van 3000 kcal/week op te wekken door ofwel 6 sessies per week (500 kcal per sessie) ofwel 2 sessies per week (1500 kcal per sessie) uit te oefenen. per sessie). De oefeninterventie duurt 12 weken, gevolgd door een week post-testen en een periode van 4 weken zonder toezicht waarin deelnemers al dan niet kunnen oefenen vóór de definitieve vervolgbeoordelingen in week 17. De training vindt plaats met een matige tot moeilijke intensiteit en wordt voorgeschreven op basis van het individuele energieverbruik (kcal/min) in verschillende hartslagzones. De meeste oefeningen zullen plaatsvinden bij 65% van de HRR, een intensiteit die gewoonlijk wordt voorgeschreven voor sedentaire personen die met een oefenprogramma beginnen [28]. De groep van 6 sessies per week zou de sessie in 20 tot 60 minuten moeten kunnen voltooien, terwijl de groep van 2 sessies per week tussen de 1,5 en 2,5 uur kan duren, afhankelijk van het aantal calorieën dat proefpersonen verbranden bij 65% HHR. De proefpersonen kunnen tijdens de oefensessies indien nodig rustpauzes nemen. De eerste 2 tot 5 oefensessies zullen worden begeleid door onderzoekspersoneel om proefpersonen kennis te laten maken met het gebruik van de apparatuur en om ervoor te zorgen dat deelnemers gedurende de voorgeschreven tijd kunnen oefenen om hun energiedoel te bereiken. Vervolgens zullen oefensessies zo nodig worden begeleid om naleving aan te moedigen. Om de implementatie van de behandeling te verifiëren, zullen proefpersonen een hartslagmeter met borstband dragen. Gemiste sessies (tenzij door blessure of ziekte) worden bij de volgende sessies ingehaald of op een andere dag ingehaald. Hartslag- en trainingsgegevens worden wekelijks beoordeeld door het onderzoekspersoneel. Proefpersonen kunnen een pas voor 12 weken gebruiken voor de YMCA('s) in het Lexington-gebied om indien nodig toegang tot oefenfaciliteiten te verzekeren.

Afmetingen

Lengte en gewicht. Na het plassen wordt het lichaamsgewicht gemeten met een Tanita bio-elektrische impedantieschaal. Proefpersonen dragen tijdens het wegen scrubs of korte broeken en een T-shirt en geen schoenen. Hoogte zal zijn met een stadiometer en standaard antropometrische techniek. Deze metingen zullen plaatsvinden bij de screening om te bepalen of proefpersonen voldoen aan de BMI-inclusiecriteria.

Voedselversterkende taak. Onderwerpen zullen 2-4 uur postprandiaal rapporteren aan Funkhouser 117. RRVfood wordt beoordeeld door het aantal reacties (muisknopdrukken) te evalueren dat een deelnemer bereid is te voltooien om toegang tot voedsel te krijgen. Het voedsel dat in de taak werd gebruikt, werd gekozen om proefpersonen in staat te stellen voedsel te kiezen dat vaak wordt beschouwd als zowel "junk" -voedsel als "gezonde" snacks met vergelijkbare nutriëntendichtheden. De experimentele omgeving bestaat uit twee pc's op aparte werkstations. Op het ene station staat de computer waarop de deelnemer punten kan verdienen voor hun meest geliefde junkfood, terwijl het andere station is opgezet om punten te verdienen voor hun meest geliefde gezonde voeding. De meest geliefde voedingsmiddelen van elke categorie worden bij de screening bepaald door een klein deel van elk voedsel te proeven en elk te beoordelen met behulp van een Likert-schaal. Deelnemers kunnen vrij heen en weer gaan tussen de stations. Het programma dat voor de versterkingstaak wordt gebruikt, presenteert een spel dat een gokautomaat nabootst. Er wordt een punt verdiend elke keer dat de 3 vormen die verschijnen bij elke druk op de muisknop qua vorm en kleur overeenkomen. Toegang tot de alternatieven is afhankelijk van het verdienen van punten, die kunnen worden ingewisseld voor toegang tot de bekrachtigers. Voor elke 5 verdiende punten krijgt de proefpersoon een portie van 70-100 kcal van het voedsel waarvoor hij werkte. Punten worden geleverd volgens onafhankelijke progressieve schema's met vaste verhoudingen. De schema's van bekrachtiging voor eten en lezen beginnen met een vaste verhouding van 4 en verdubbelen vervolgens (8, 16, 32, […] 2048) elke keer dat er 5 punten zijn verdiend. De deelnemer moet bijvoorbeeld in eerste instantie vier keer met de muis klikken om elk punt te verdienen, maar nadat het eerste deel is verdiend, zijn er 8 klikken nodig om elk van de 5 punten te verdienen, enzovoort. De niet-verdiende bekrachtiger gaat pas naar het volgende niveau als hij is verdiend. De testsessie eindigt wanneer deelnemers geen punten meer willen verdienen voor toegang tot een van beide voedselkeuzes. Water wordt ad libitum verstrekt. Deelnemers krijgen instructies over hoe ze de computertaak moeten voltooien en zullen een oefensessie voltooien om hun begrip van de taak te demonstreren. De taak wordt voltooid met de experimentator in een aangrenzende kamer. Uitkomsten omvatten het totale aantal reacties (muisdrukken) uitgevoerd voor elk type voedsel en de Pmax [29] van elke keuze, het laatste schema dat een deelnemer voldeed aan de responsvereisten voor toegang tot elke voedselkeuze.

Fysieke activiteit versterkende taak. Om de versterkende waarde van fysiek actief te zijn, wordt het ene computerstation ingericht zodat de proefpersoon toegang krijgt tot fysieke activiteit (loopband, elliptische ergometer, fietsergometer) en het andere computerstation wordt ingesteld om toegang te krijgen tot sedentaire alternatieven (tijdschriften). , puzzels, kaartspellen). Toegang tot de alternatieven is afhankelijk van het verdienen van punten, die kunnen worden ingewisseld voor de bekrachtigers met behulp van de hierboven beschreven schema's van versterking. Voor elke 5 verdiende punten krijgt de proefpersoon 5 minuten toegang tot lichaamsbeweging of 5 minuten tijd om zich bezig te houden met sedentair gedrag, afhankelijk van de bekrachtiger waarvoor ze werkten. Voorafgaand aan de test zullen de deelnemers beoordelen hoeveel ze van de bewegingsopties en het sedentaire alternatief houden (BIJLAGE 14). Dit sedentaire alternatief is bedoeld om de kans te verkleinen dat deelnemers uit verveling reageren op lichaamsbeweging. Deze test vindt plaats in het Human Performance Laboratory.

Lichaamssamenstelling. De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van een GE Lunar iDXA-machine bij het CCTS. Er wordt een totale lichaamsscan uitgevoerd waarbij de deelnemers in rugligging op de tafel liggen met de armen opzij en de handpalmen plat op de tafel. Scans worden voltooid met de standaardmodus, tenzij de dikke scanmodus wordt voorgesteld door de software. Alle scans worden geanalyseerd met GE Lunar enCORE Software (13.60.033). Automatische randdetectie zal worden gebruikt voor scananalyses. De machine wordt vóór elke scansessie gekalibreerd met behulp van het GE Lunar-kalibratiefantoom. Uitkomsten zijn onder meer de totale vetvrije massa van het lichaam, de vetmassa, het botmineraalgehalte en de botmineraaldichtheid.

Elke proefpersoon ondergaat een totale lichaamssamenstellingstest met behulp van een total body dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) scan, en laat hun regionale vetschattingen uitvoeren met behulp van 3 omtrekmaten. Het totale lichaam en regionale, absolute en relatieve maten van weke delen (vet, vetvrij en mineraalvrij mager) massa's zullen worden gemaakt en geanalyseerd door middel van DXA-scanning met behulp van een Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; softwareversie 13.10 ) met behulp van gestandaardiseerde procedures. De Lunar iDXA is de machine die wordt gebruikt tijdens standaard klinische testen. De taille-, buik- en heupomtrekmetingen zullen in drievoud worden uitgevoerd met behulp van een flexibele stalen antropometrische tape (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) met behulp van gestandaardiseerde procedures. Het testen van de lichaamssamenstelling zal plaatsvinden in de University of Kentucky Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC; intramuraal pak 5th floor Chandler Medical Center) (CCTS).

Er zullen aanvullende tests van de lichaamssamenstelling worden uitgevoerd op de BodPod (luchtverplaatsingsplethysmografie) van het Department of Dietetics and Human Nutrition en de DXA van de UK Athletics (Norland-model) als een afzonderlijke maatstaf voor de interne betrouwbaarheid van deze machines in vergelijking met de iDXA. De iDXA is de "gouden standaard" en zal worden gebruikt als de primaire maatstaf om de huidige hypothesen te testen.

Aërobe conditie. Naast het berekenen van het energieverbruik zal een loopbandtest met graduele inspanning worden gebruikt om de aerobe conditie te testen. Verbruikte zuurstof en uitgeademde CO2 worden geanalyseerd door middel van indirecte calorimetrie. De test begint met een warming-up van 5 minuten lopen met een helling van 0%, 3,0 mph. Na voltooiing van de warming-up neemt de helling gedurende 3 minuten toe tot 2,5% met een vaste snelheid van 3,0 mph. Het niveau van de loopband zal dan elke 3 minuten toenemen om een ​​verhoging van de hartslag van ongeveer 10 slagen/minuut ten opzichte van de vorige fase te produceren. De test gaat door totdat een hartslag van 85% HRR is bereikt of de deelnemer vindt dat hij niet meer verder kan. De loopbandtest wordt uitgevoerd bij baseline, in week 6 en na de training. De metingen van week 6 worden gebruikt om de intensiteit en duur van de trainingssessies aan te passen om rekening te houden met verbeteringen in de aerobe conditie. Performance work capacity (PWC) zal worden gebruikt als een meting van submaximale aerobe conditie waarbij de zuurstofsnelheden die worden verbruikt bij een hartslag van 150 en 170 slagen/minuut dienen als aerobe fitnessuitkomsten.

Stofwisseling in rust. De proefpersonen komen een ochtend voor het begin van de interventie (basislijn) en 48 of meer uur na hun laatste oefensessie van de interventie (week 13) nuchter aan in Funkhouser 117 om hun RMR te bepalen via indirecte calorimetrie (Cosmed USA, Chicago). Deze toets duurt 45 minuten. De hartslag in rust wordt bepaald tijdens de RMR-test om te worden gebruikt om de HHR te berekenen.

Hormoon meting. Proefpersonen zullen nuchter rapporteren aan de CCTS en een IV-katheter laten plaatsen om een ​​nuchter bloedmonster af te leveren om hormoon- en peptideconcentraties te analyseren die verband houden met honger- en lichaamsgewichtregulatie en volledige VAS om honger en verzadiging te bepalen onmiddellijk voorafgaand aan een gestandaardiseerd ontbijt. Het gestandaardiseerde ontbijt levert 20% van de geschatte energiebehoefte van elk individu op basis van hun RMR en een sedentaire activiteitsfactor van 1,4. Het ontbijt bestaat uit 2% melk en cornflakes (met de optie om ongezoete sojamelk te vervangen voor mensen met een lactosegevoeligheid). Het ontbijt wordt binnen 15 minuten genuttigd. VAS-schalen voor honger en verzadiging en bloedafnames voor hongerhormoonmetingen worden uitgevoerd onmiddellijk voor het ontbijt (-3 uur), onmiddellijk na (-2,75), en elke 15 minuten gedurende het eerste uur (-2,5, -2,25, -2 uur) en daarna elke 30 minuten (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Bloedmonsters worden verzameld in EDTA-gecoate en serumbuizen. Serum GLP-1, leptine, glucagon en actieve grehlin zullen worden gemeten met behulp van ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). Seruminsuline wordt gemeten met een chemiluminescente immunometrische test (Siemens). Monsters zullen batchgewijs worden geanalyseerd om interassay-variabiliteit te verminderen en bij het CCTS worden bewaard tot het einde van het onderzoek.

Gewone fysieke activiteit. Gedurende een periode van 7 dagen, beginnend op de dag na de screening van de proefpersoon, 7 dagen na de beoordeling van de resultaten na de test, en gedurende 7 dagen in week 17, zal een ActiGraph-versnellingsmeter (GT3XPB-model; Pensacola, Florida) worden gedragen om informatie te geven over veranderingen in gewoonten. , vrijlevende fysieke activiteit. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om het op de heup te dragen met behulp van de meegeleverde riem gedurende alle uren dat ze wakker zijn, behalve tijdens het baden of zwemmen. Gegevens worden gereinigd van niet-gedragen tijd, gedefinieerd als opeenvolgende reeksen nullen van meer dan 20 minuten. Voor het verzamelen van gegevens wordt een tijdvak van 10 seconden gebruikt. Dit zal worden gebruikt om wekelijkse minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te meten, evenals minuten van sedentaire activiteit en activiteit met lichte intensiteit met behulp van het algoritme van Crouter et.al [32] en Freedson-grenswaarden [33].

therapietrouw. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om specifieke trainingsschema's te volgen die een energieverbruik van 3.000 kcal per week zullen opwekken. De duur van de trainingssessie hangt af van het energieverbruik van elk individu. Elke proefpersoon krijgt een Polar-hartslagmeter om te dragen voor elke trainingssessie en wekelijks een ontmoeting met een onderzoeksmedewerker om de trainingssessies van de vorige week te downloaden om de naleving te controleren.

Tolerantie voor het ongemak van lichaamsbeweging. Ongemak tolerantie zal worden gemeten door middel van vragenlijsten. De proefpersonen vullen de gevalideerde Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q) in bij baseline en na de training.

Inname van energie en macronutriënten. Gedurende de weken -3, 4, 8, 12, 17 registreren de deelnemers hun inname via de voeding gedurende zeven opeenvolgende dagen.

Berekeningen. De geaccumuleerde energiebalans (AEB) zal worden berekend op basis van veranderingen in FM en FFM, aangezien veranderingen in de lichaamssamenstelling langetermijnveranderingen in de energiebalans weerspiegelen (Rosenkilde et al. 13). Een winst van 1 kg FM of 1 kg FFM zal respectievelijk 12.000 en 1.780 kcal weerspiegelen (Elia et al., 2003). Verliezen van 1kg FM of 1kg FFM worden verondersteld gelijk te zijn aan respectievelijk 9.417 en 884 kcal.

Het energieverbruik tijdens inspanning (ExEE) wordt berekend uit het door training geïnduceerde energieverbruik (TrEE) van 300 of 600 kcal/sessie plus 15% extra energieverbruik na inspanning (Bahr, et al., 1997). Het energieverbruik in rust (REE) dat zou zijn opgetreden tijdens de trainingssessies (REE x 1,2) wordt afgetrokken. Dus ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - trainingsduur x REE 1,2).

De mate van compensatie als reactie op de toename van ExEE wordt beoordeeld door middel van een compensatie-index berekend als (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. Wanneer de compensatie-index gelijk is aan nul, is AEB gelijk aan ExEE, of veranderingen in lichaamssamenstelling zijn gelijk aan verbruikte calorieën tijdens training. Positieve compensatie suggereert veranderingen in de lichaamssamenstelling die duiden op een minder negatieve energiebalans dan verwacht, terwijl een groter dan verwachte negatieve energiebalans negatieve compensatie wordt genoemd. Mate van compensatie = (ExEE - AEB)/ExEE x 100%.

Statistisch analyseplan: Baseline demografische en fysieke kenmerken worden gerapporteerd als gemiddelden en standaardfouten. Basislijngroep (6 dagen/week, 2 dagen per week lichaamsbeweging, sedentaire controle) verschillen zullen worden getest met one-way ANOVA. Veranderingen in de geaccumuleerde negatieve energiebalans, lichaamssamenstelling, RRVfood, RRVexercise, inname via de voeding, energieverbruik, inspanningsongemak, honger-/verzadigingshormonen en fitheid zullen worden getest met two-way Repeated Measures Analysis of Variance (RMANOVA), waarbij de groep wordt behandeld als een variabele tussen proefpersonen en tijd behandeld als een variabele binnen proefpersonen. Vermogensanalyse: het primaire resultaat is een geaccumuleerde negatieve energiebalans. Op basis van eerder onderzoek waren de gemiddelde geaccumuleerde negatieve energiebalansen voor 300 kcal inspanning en 600 kcal inspanningsomstandigheden respectievelijk -83% + 100% (gemiddelde + SD) en 20% + 50%.

8. Hulpbronnen:

De voorgestelde studie zal gebruik maken van CCTS-personeel en -faciliteiten voor het meten van honger-/verzadigingshormoonconcentraties, lichaamssamenstelling (DEXA) en aerobe conditietests. De laboratoriumruimte bij Funkhouser omvat een Quark RMR-meetapparatuur (Cosmed), NDS-R-software voor voedingsanalyse, BodPod voor luchtverplaatsingsplethysmografie en computers en ruimte die nodig is voor de voedselversterkingstaak. De versterkende waarde van inspanningsmeting vindt plaats in het Human Performance Laboratory, waar loopbanden en fietsergometers beschikbaar zijn voor gebruik door deelnemers. De afdeling Diëtetiek en Humane Voeding heeft onlangs nieuwe Polar A-300 hartslagmeters en ActiGraph-versnellingsmeters aangeschaft voor de voorgestelde studie. Dr. Flack (PI) heeft vergelijkbare studies geleid en leidt mogelijk tot drie afgestudeerde studenten op die zullen helpen bij het uitvoeren van de studie.

9. Potentiële risico's:

DXA-scan. Alle proefpersonen worden geïnformeerd over de kleine hoeveelheid straling die ze zullen ontvangen tijdens het doorlopen van deze procedure. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, krijgen een urine-zwangerschapstest voordat ze de DXA-scan ondergaan. Vrouwen die zwanger blijken te zijn, ondergaan de scan niet en worden uit het onderzoek verwijderd.

Bloedafname/plaatsing van IV-katheter: Bij plaatsing van de IV-katheter kan er wat ongemak zijn bij het inbrengen van de naald in de ader. Mogelijke infectie, pijn, pijn, bloeding, blauwe plekken en flauwvallen kunnen voorkomen. Deze pijn en pijn kan tot 24 uur na de procedure aanhouden. Een getrainde verpleegkundige plaatst de IV-katheter en er worden standaard voorzorgsmaatregelen genomen om de volgende mogelijke risico's te voorkomen.

10. Veiligheidsmaatregelen:

Voorzieningen ter bescherming tegen de mogelijke risico's en ongemakken die in sectie 9 worden besproken, zijn als volgt: Alle voorzorgsmaatregelen om direct studieletsel te voorkomen, zullen worden genomen door medisch personeel en de onderzoekers. Mocht zich een nadelige of ernstige bijwerking voordoen, dan zal de deelnemer aan het onderzoek worden gevolgd door artsen, gediplomeerde verpleegkundigen en andere onderzoeksmedewerkers gedurende de ziekenhuisopname van de deelnemer. De reguliere zorg wordt verleend door het ziekenhuispersoneel. Medische noodapparatuur, medicijnen en benodigdheden staan ​​ter beschikking van de arts voor het geval de deelnemers een acute ongewenste reactie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • Funkhouser Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten overgewicht tot obesitas hebben (BMI 25-35 kg/m2) Niet zwanger of borstvoeding gevend of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  • Geen beperkingen om veilig deel te nemen aan fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel op dieet om gewicht te verliezen en geen gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 2 kg in de afgelopen 3 maanden,
  • Het nemen van medicijnen die het energieverbruik of eten beïnvloeden,
  • Regelmatig sporten (geplande en gestructureerde aërobe of weerstandsactiviteit).
  • Deelnemers mogen geen ernstige gezondheidsproblemen hebben, mogen geen cardiovasculaire (cardiale, perifere vasculaire, cerebrovasculaire), pulmonaire (COPD, interstitiële longziekte, cystische fibrose) of metabole (diabetes, schildklieraandoeningen, nier- of leverziekte) ziekte hebben gekend.
  • Tabak gebruik
  • Een medische aandoening hebben die veilig sporten verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 6 dagen per week
Deze groep traint 6 dagen per week en verbruikt 12 weken lang 3.000 kcal per week
De interventiegroepen zullen gedurende 12 weken aerobe oefeningen doen, waarbij ze 3.000 kcal energie per week verbruiken.
Experimenteel: 2 dagen per week
Deze groep traint 2 dagen per week en verbruikt 3.000 kcal per week gedurende 12 weken
De interventiegroepen zullen gedurende 12 weken aerobe oefeningen doen, waarbij ze 3.000 kcal energie per week verbruiken.
Geen tussenkomst: controle
Deze groep blijft 12 weken sedentair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geaccumuleerde energiebalans
Tijdsspanne: bepaald na 12 weken door vergelijking met basislijngegevens
Verandering in energiebalans beoordeeld via DXA (gewichtsverlies)
bepaald na 12 weken door vergelijking met basislijngegevens

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compensatie-index
Tijdsspanne: bepaald na 12 weken door vergelijking met basislijngegevens
Mate van compensatie voor door inspanning veroorzaakte negatieve energiebalans (energieverbruik - geaccumuleerde energiebalans)/energieverbruik tijdens inspanning
bepaald na 12 weken door vergelijking met basislijngegevens
Hormonale reacties op maaltijden en nuchtere niveaus
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
Veranderingen in hongerhormoonconcentraties, zowel nuchter als als reactie op een maaltijd
basislijn tot 12 weken
Veranderingen in de inname via de voeding
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
Veranderingen in de inname via de voeding tijdens de inspanningsinterventie
basislijn tot 12 weken
Versterking van voedsel
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
Veranderingen in voedselversterking na de inspanningsinterventie
basislijn tot 12 weken
Versterking oefenen
Tijdsspanne: baseline tot 12 weken, 12 weken tot 16 weken, baseline tot 16 weken.
Veranderingen in oefenversterking na de oefeninterventie en na follow-up
baseline tot 12 weken, 12 weken tot 16 weken, baseline tot 16 weken.
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline tot 12 weken, 12 weken tot 16 weken, baseline tot 16 weken
Veranderingen in fysieke activiteit (aantal versnellers)
baseline tot 12 weken, 12 weken tot 16 weken, baseline tot 16 weken
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
Veranderingen in de stofwisseling in rust na de inspanningsinterventie
basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle D Flack, PhD, RD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0758-F2L

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren