Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og vektkontroll

11. desember 2019 oppdatert av: Kyle Flack, University of Kentucky

Trening og vektkontroll: Et søk etter biologiske og nevroatferdskompenserende mekanismer som forsvarer seg mot treningsindusert negativ energibalanse

Målet med dette prosjektet er å bestemme de biologiske, nevroatferdsmessige og atferdsmessige kompensatoriske responsene på treningstreningsindusert energiunderskudd i overvekt til overvektige menn og kvinner. Deltakerne vil trene enten 2 dager eller 6 dager per uke i 12 uker og få kroppssammensetning vurdert via DXA før og etter treningsintervensjonen. Akkumulert energibalanse (vekttap omregnet til kcal) vil bli sammenlignet med treningsenergiforbruk for å bestemme hver enkelts kompensasjonsnivå, kalt kompensasjonsindeks. Prediktorer for kompensasjonsindeks som vil bli vurdert vil inkludere sult/metthetshormonkonsentrasjoner i hvile og som respons på et måltid, belønningsdrevet fôring, endringer i metabolsk hastighet og energiinntak gjennom intervensjonen. Treningsforsterkning og fysisk aktivitet vil også bli vurdert som et eget mål for å avgjøre om treningsforsterkning kan økes og om dette kan fremme økt vanemessig fysisk aktivitet etter at intervensjonen er opphørt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: En faktoriell design vil bli brukt med treningsfrekvens (6 dager/uke eller 2 dager/uke) behandlet som en mellomfagsvariabel og tid (grunnlinje, treningsslutt, sluttoppfølging) behandlet som en innen fagvariabel . Emner vil bli tilfeldig tildelt treningsgrupper (6 dager/uke, 2 dager/uke) eller stillesittende kontroll. Kontrollgruppen vil få tilbud om intervensjonen (personlig tilpasset treningsplan, forutsatt medlemskap i KFUM) etter oppfølgingstiltak.

Studiepopulasjon:

Denne studien tar sikte på å fullføre alle vurderinger på 60 deltakere

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne mellom 18 og 40 år
  • Deltakere må være overvektige til fedme (BMI 25-35 kg/m2) Ikke gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
  • Ingen begrensninger for trygg deltakelse i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden på slankekur for å gå ned i vekt og ikke gå ned i vekt eller gå opp >2 kg i løpet av de siste 3 månedene,
  • Tar noen medisiner som påvirker energiforbruket eller spising,
  • Regelmessig trening (planlagt og strukturert aerob eller motstandsaktivitet).
  • Deltakerne må ikke ha store helseproblemer, kan ikke ha kjent kardiovaskulær (hjerte, perifer vaskulær, cerebrovaskulær), lungesykdom (KOLS, interstitiell lungesykdom, cystisk fibrose) eller metabolsk (diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer, nyre- eller leversykdom).
  • Tobakksbruk
  • Har en medisinsk tilstand som forhindrer trygg trening.

Hensikten med trening vil bli screenet ved hjelp av et spørreskjema for helsehistorie og fysisk aktivitetsberedskap. Forsøkspersonene vil smake og vurdere deres smak av studiematen. Forsøkspersonene må ha en smak på minst 5 av 10 for 50 % av studiematen. Deltakerne vil gi informert samtykke før deltakelse. Det er ingen hypoteser om kjønns- eller raseeffekter og vi vil tilstrebe å rekruttere et representativt utvalg som inkluderer alle kjønn og etniske grupper.

Spesifikke hypoteser inkluderer:

H1: (Primær) Akkumulert negativ energibalanse vil være større ved trening 2 ganger per uke enn ved trening 6 ganger per uke med 3000 kcal/uke i 12 uker.

H2: RRVfood vil øke mer som respons på 6 ukentlige treningsøkter enn 2 økter etter 12 ukers trening.

H3: Energiinntaket vil øke mer som respons på 6 ukentlige treningsøkter enn 2 økter etter 12 uker.

H4: Endringer i GLP-1-konsentrasjon og RRVfood vil være positivt assosiert. H5: Konsentrasjoner av GLP-1, PYY, CCK, leptin og bukspyttkjertelpolypeptider vil reduseres som respons på et måltid mer med 6 ukentlige treningsøkter enn 2 økter.

H6: Ghrelinkonsentrasjonen vil øke som respons på et måltid mer med 6 ukentlige treningsøkter enn 2 økter.

H7: RRVexercise vil øke mer som respons på 2 ukentlige treningsøkter enn 6 økter etter 12 uker.

H8: Toleransen for ubehag ved trening vil øke mer som respons på 2 ukentlige treningsøkter enn 6 økter etter 12 uker.

H9: RRV-trening og toleranse for ubehag ved trening vil være positivt assosiert med vedlikehold av treningsatferd 4 uker etter intervensjonen (uke 16).

H10: Endringer i sulthormoner/peptider etter 12 ukers trening vil forutsi vedlikehold av vekttap ved uke 17.

Forskningsprosedyrer:

Under det første besøket vil deltakerne bli informert om studien og få svar på eventuelle spørsmål. Hvis de anses som kvalifisert og deltakeren ønsker å delta, vil de bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke. Etter å ha signert samtykket vil deltakerne fylle ut et demografisk skjema, et sykehistorieskjema og skjema for fysisk aktivitetsberedskap, og måles for antropometri (høyde og vekt). Disse skjemaene vil bli lagret i et låst arkivskap på Dr. Flacks kontor atskilt fra andre studiefiler. Deltakerne vil også få en ActiGraph-enhet de kan ha på seg den påfølgende uken for å overvåke frittlevende fysisk aktivitet og fullføre Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q), Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREVQ-3) ), og leverandørskjemaet, slik at en betaling kan behandles) på dette tidspunktet.

Resultatbesøk: Resultatmål vil bli fullført under baseline og umiddelbart etter de 12 ukene med trening (Etter/uke 13). Resultatmål vil bli fullført ved CCTS, laboratorieplass i Funkhouser (rom 117), Joe Craft Football Training Facility eller Human Performance Laboratory etter behov. Den sekvensielle rekkefølgen av besøkene for å måle resultater er fleksibel for å møte deltakernes planleggingskompleksitet.

Akselerometeradministrasjon: skjer ved screening, etter vurderinger etter trening (uke 14), og etter oppfølgingsvurderinger (uke 19). Forsøkspersonene vil bruke et akselerometer i syv påfølgende dager etter å ha mottatt akselerometeret for å måle vanlig fysisk aktivitet. Dette vil bli planlagt slik at ingen treningstester eller økter vil falle på de 7 dagene med monitoren. Dette vil bli administrert på deltakernes første besøk til Funkhouser 117 hvor de også vil signere samtykkeskjemaet.

Undersøkelser, smakstest, høyde, vekt: Vil skje ved screening, ettertrening/uke 13 og oppfølging/uke 18. Smakstesten vil bli brukt til å bestemme matvarene som skal brukes i RRVfood-testen. Dette besøket vil finne sted i Funkhouser 117.

RRVfood-test: Vil finne sted i uke -1 eller -2, 13 og 18. Forsøkspersonene vil rapportere 2 til 3 timer etter måltidet til rom 117 Funkhouser og fullføre en oppgave der de vil tjene poeng mot maten de har valgt.

RRVtreningstest: Vil finne sted ved uke -2 eller -3, 13 og 18 ved Human Performance Laboratory (MDS, B04). forsøkspersonene vil prøve i 2 minutter hver og vurdere om de liker de 3 treningsalternativene (tredemølle, elliptisk ergometer eller sykkelergometer) og stillesittende alternativer (magasiner, puslespill, kortspill). Denne testingen kan foregå om morgenen eller ettermiddagen, men vil foregå på samme tid på dagen for et gitt emne.

BodPod + RMR-test: Vil skje ved uke -1 eller -2, og 13. Forsøkspersonene vil rapportere minst 10 timer postprandial og bli vurdert for kroppssammensetning (BodPod) og hvilemetabolsk hastighet (RMR) på Funkhouser 117.

CCTS Måltidsprøvebesøk Vil finne sted i uke -1 eller -2 og 13. Forsøkspersonene vil ankomme CCTS (Center for Clinical and Transnational Science) på campus i Storbritannia minst 10 timer postprandial og få et IV-kateter plassert og fastende blodprøve tatt. Forsøkspersonene vil deretter få en standardisert frokost og få tatt blod umiddelbart etter frokost (-2,75), og hvert 15. minutt i løpet av den første timen (-2,5, -2,25, -2 timer) og deretter hvert 30. minutt deretter (-1,5, - 1, -0,5, 0) for en total testtid på 3 timer. Forsøkspersonene vil også fullføre VAS-skalaer for sult og metthet ved hvert tidspunkt for blodprøvetaking.

CCTS Treningstest og DXA-besøk Vil finne sted i uke -1 eller -2, uke 6, uke 13. Deltakerne vil rapportere til CCTS for å utføre en gradert treningstest for å bestemme kcal brukt per minutt ved forskjellige hjertefrekvensintensiteter ved bruk av indirekte kalorimetri. Denne informasjonen vil bli brukt til å angi intensiteten og varigheten av treningsøktene deres under intervensjonsperioden for studien. Dette vil bli utført ved baseline, i uke 6 - 7, og etter trening. Midtpunktsmålet vil bli brukt til å justere varigheten og intensiteten på treningsøktene for å ta hensyn til eventuelle forbedringer i aerob kondisjon. Etter-tidspunktmålet vil bli brukt til å bestemme aerobe kondisjonsforbedringer. Før denne testen vil deltakerne også få utført en DXA-skanning.

Ytterligere DEXA-test: Vil finne sted i uke -1 eller -2 og 13. Deltakerne vil rapportere til Joe Craft Football Training Facility for å få utført en ekstra DXA på den britiske friidrettens Norland-modell DXA, en annen modell enn "gullstandarden" iDXA som brukes ved CCTS.

Matdagbok: i uke -3, 4, 8, 12, 17 vil deltakere registrere all mat de spiser med detaljer om mengde og tilberedningsmetoder i en diettinntakspost.

Nedlastingsmøte for treningsøkter: En gang i uken under treningsintervensjonen (uke 1-12) vil deltakerne returnere til Funkhouser 117 for å få lastet ned treningsøktene for forrige uke for å sikre overholdelse.

Intervensjon: For treningsbehandlingene vil deltakerne delta i aerobic trening (tredemølle, stasjonær sykkel, elliptisk) for å indusere 3000 kcal/uke energiforbruk ved å trene enten 6 økter per uke (500 kcal per økt) eller 2 økter per uke (1500 kcal) per økt). Treningsintervensjonen vil vare i 12 uker, etterfulgt av en uke med ettertesting og en uovervåket 4-ukers periode hvor deltakerne kan trene eller ikke før endelige oppfølgingsvurderinger i uke 17. Trening vil skje med moderat til vanskelig intensitet og foreskrevet basert på individuelle energiforbruksrater (kcal/min) ved forskjellige hjertefrekvenssoner. Mest trening vil skje ved 65 % av HRR, en intensitet som vanligvis er foreskrevet for stillesittende personer som begynner på et treningsprogram [28]. Gruppen med 6 økter per uke skal være i stand til å fullføre økten på 20 til 60 minutter, mens gruppen med 2 økter per uke kan ta mellom 1,5 og 2,5 timer basert på hvor mange kalorier personer forbrenner når de trener med 65 % HHR. Forsøkspersoner kan ta hvilepauser etter behov under treningsøktene. De første 2 til 5 treningsøktene vil bli overvåket av forskningspersonell for å introdusere emner til bruken av utstyret og for å sikre at deltakerne vil være i stand til å trene i den foreskrevne tiden for å nå målet om energiforbruk. Deretter vil treningsøktene bli overvåket etter behov for å oppmuntre til etterlevelse. For å verifisere behandlingsimplementering, vil forsøkspersonene ha på seg en pulsmåler med bryststropp. Tapte økter (med mindre på grunn av skade eller sykdom) vil bli kompensert for påfølgende økter eller tatt igjen på en annen dag. Hjertefrekvens og treningsdata vil bli gjennomgått av forskningspersonalet hver uke. Forsøkspersoner vil kunne bruke et 12-ukers pass til Lexington-området YMCA(s) for å sikre tilgang til treningsfasiliteter om nødvendig.

Målinger

Høyde og vekt. Kroppsvekten vil bli målt med en Tanita bioelektrisk impedansskala etter tømming. Forsøkspersonene vil bruke scrubs eller shorts og en t-skjorte og ingen sko når de veies. Høyden vil være med et stadiometer og standard antropometrisk teknikk. Disse målingene vil skje ved screening for å avgjøre om forsøkspersonene oppfyller BMI-inkluderingskriteriene.

Matforsterkende oppgave. Deltakerne vil rapportere 2-4 timer etter måltidet til Funkhouser 117. RRVfood vurderes ved å evaluere antall svar (museknapptrykk) en deltaker er villig til å gjennomføre for å få tilgang til mat. Maten som ble brukt i oppgaven ble valgt for å la forsøkspersoner velge mat som ofte regnes som både "søppel" mat og "sunn" snacks med lignende næringstetthet. Det eksperimentelle miljøet vil inkludere to personlige datamaskiner på separate arbeidsstasjoner. På den ene stasjonen er datamaskinen hvor deltakeren kan tjene poeng mot den mest likte søppelmaten, mens den andre stasjonen er satt opp for at de skal tjene poeng for den mest likte sunne maten. De mest likte matvarene i hver kategori bestemmes ved screening ved å smake på en liten del av hver mat og rangere hver med en Likert-skala. Deltakerne kan fritt gå frem og tilbake mellom stasjonene. Programmet som brukes til forsterkningsoppgaven presenterer et spill som etterligner en spilleautomat. Et poeng opptjenes hver gang de 3 figurene som vises med hvert museknapptrykk matcher i form og farge. Tilgang til alternativene er avhengig av opptjening av poeng, som kan byttes inn mot tilgang til forsterkerne. For hver 5 opptjente poeng vil forsøkspersonen motta en porsjon på 70-100 kcal av maten de jobbet for. Poeng leveres på uavhengige, progressive faste forholdsplaner. Tidsplanene for forsterkning for mat og lesing begynner med et fast forhold på 4 og dobles deretter (8, 16, 32, […] 2048) hver gang 5 poeng er opptjent. For eksempel må deltakeren først klikke med musen fire ganger for å tjene hvert poeng, men etter at den første delen er tjent, kreves det 8 klikk for å tjene hvert av de 5 poengene, og så videre. Forsterkeren som ikke er tjent øker ikke til neste nivå før den er tjent. Testøkten avsluttes når deltakerne ikke lenger ønsker å tjene poeng for tilgang til noen av matvalgene. Vann vil bli gitt ad libitum. Deltakerne blir instruert i hvordan de skal fullføre datamaskinoppgaven og vil fullføre en øving for å demonstrere sin forståelse av oppgaven. Oppgaven fullføres med eksperimentatoren i et tilstøtende rom. Resultatene inkluderer det totale antallet svar (musetrykk) utført for hver type mat og Pmax [29] for hvert valg, som er den siste tidsplanen som en deltaker oppfylte responskravene for tilgang til hvert matvalg.

Fysisk aktivitetsforsterkende oppgave. For å vurdere den forsterkende verdien for å være fysisk aktiv, settes den ene datastasjonen opp for at forsøkspersonen skal få tilgang til fysisk aktivitet (tredemølle, elliptisk ergometer, sykkelergometer) og den andre datastasjonen er satt til å få tilgang til stillesittende alternativer (magasiner). , puslespill, kortspill). Tilgang til alternativene er avhengig av opptjening av poeng, som kan byttes inn mot forsterkerne ved å bruke forsterkningsskjemaene beskrevet ovenfor. For hver 5 opptjente poeng vil forsøkspersonen få 5 min tilgang til trening eller 5 min tid til å engasjere seg i stillesittende atferd, avhengig av forsterkeren de jobbet for. Før testen vil deltakerne vurdere hvor godt de liker treningsalternativene og det stillesittende alternativet (VEDLEGG 14) Dette stillesittende alternativet er gitt for å redusere sannsynligheten for at deltakerne vil delta i å svare på trening av kjedsomhet. Denne testen vil finne sted i Human Performance Laboratory.

Kroppssammensetning. Kroppssammensetning vil bli målt med en GE Lunar iDXA-maskin ved CCTS. En total kroppsskanning vil bli utført med deltakerne liggende på bordet og armene plassert til siden og håndflatene flatt på bordet. Skanninger vil bli fullført med standardmodus, med mindre den tykke skannemodusen er foreslått av programvaren. Alle skanninger vil bli analysert med GE Lunar enCORE-programvare (13.60.033). Automatisk kantdeteksjon vil bli brukt for skanneanalyser. Maskinen vil bli kalibrert før hver skanneøkt ved å bruke GE Lunar-kalibreringsfantomet. Resultatene vil inkludere total kroppsvekt, fettmasse, benmineralinnhold og bentetthet.

Hvert forsøksperson vil gjennomgå testing av total kroppssammensetning ved hjelp av en total kropps dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning, og få sine regionale fettberegninger utført ved bruk av 3 omkretsmål. Total kropp og regionale, absolutte og relative mål av bløtvevsmasser (fett, fettfrie og mineralfrie magre) masser vil bli laget og analysert ved DXA-skanning ved bruk av en Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; programvareversjon 13.10 ) ved bruk av standardiserte prosedyrer. Lunar iDXA er maskinen som brukes under standard klinisk testing. Midje-, mage- og hofteomkretsmålinger vil bli utført i tre eksemplarer ved bruk av en fleksibel antropometrisk tape av stål (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) ved bruk av standardiserte prosedyrer. Testing av kroppssammensetningsvurderinger vil finne sted i University of Kentucky Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC; innleggelse i 5. etasje Chandler Medical Center) (CCTS).

Ytterligere kroppssammensetningstester vil bli utført på Department of Dietetics and Human Nutrition's BodPod (air-displacement plethysmography) og UK Athletics' DXA (Norland-modellen) som et eget mål på intern pålitelighet av disse maskinene ved å sammenligne med iDXA. iDXA er "gullstandarden" og vil bli brukt som det primære målet for å teste gjeldende hypoteser.

Aerobic fitness. En gradert treningstredemølletest vil bli brukt til å teste aerob kondisjon i tillegg til å beregne frekvensen av energiforbruk. Oksygenforbruk og utløpt CO2 vil bli analysert ved indirekte kalorimetri. Testen begynner med en 5 minutters oppvarming av å gå på 0 % grad, 3,0 mph. Når oppvarmingen er fullført, øker karakteren til 2,5 % i 3 minutter med hastigheten fast på 3,0 mph. Tredemøllekarakteren vil deretter øke hvert 3. minutt for å gi en økning på omtrent 10 slag/minutt i hjertefrekvensen fra forrige trinn. Testen vil fortsette inntil en hjertefrekvens på 85 % HRR ble oppnådd eller deltakeren faller de ikke lenger kan fortsette. Tredemølletesten vil bli utført ved baseline, i uke 6 og etter trening. Uke 6-målingene vil bli brukt til å justere intensiteten og varigheten av treningsøktene for å ta hensyn til forbedringer i aerob kondisjon. Ytelsesarbeidskapasitet (PWC) vil bli brukt som et mål på submaksimal aerob kondisjon med oksygenforbruket ved hjertefrekvenser på 150 og 170 slag/minutt, som tjener som aerobisk kondisjonsresultat.

Hvilende stoffskifte. Forsøkspersonene vil ankomme Funkhouser 117 fastende en morgen før de starter intervensjonen (grunnlinje) og 48 timer eller mer etter den siste treningsøkten av intervensjonen (uke 13) for å bestemme deres RMR via indirekte kalorimetri (Cosmed USA, Chicago). Denne testen varer i 45 minutter. Hvilepuls vil bli bestemt under RMR-testen som skal brukes til å beregne HHR.

Hormonmåling. Forsøkspersoner vil rapportere fastende til CCTS og ha et IV-kateter plassert for å gi en fastende blodprøve for å analysere hormon- og peptidkonsentrasjoner assosiert med sult og kroppsvektregulering og fullføre VAS for å bestemme sult og metthet umiddelbart før en standardisert frokost. Den standardiserte frokosten vil gi 20 % av estimert energibehov for hver enkelt person basert på deres RMR og en stillesittende aktivitetsfaktor på 1,4. Frokosten vil bestå av 2 % melk og cornflakes (med mulighet for å erstatte usøtet soyamelk for de med laktosefølsomhet). Frokost vil bli inntatt innen 15 minutter. VAS-skalaer for sult og metthet og blodprøvetaking for sulthormonmåling vil bli fullført umiddelbart før frokost (-3 timer) umiddelbart etter (-2,75), og hvert 15. minutt i løpet av den første timen (-2,5, -2,25, -2 timer) og deretter hvert 30. minutt deretter (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Blodprøver vil bli tatt i EDTA-belagte og serumrør. Serum GLP-1, leptin, glukagon og aktivt grehlin vil bli målt ved hjelp av ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). Seruminsulin vil bli målt med en kjemiluminescerende immunometrisk analyse (Siemens). Prøver vil bli batch-analysert for å redusere interassay-variabilitet og lagres ved CCTS frem til konklusjonen av studien.

Vanlig fysisk aktivitet. I en 7-dagers periode som starter dagen etter forsøkspersonens screening, 7 dager etter utfallsvurderinger etter testing, og i 7 dager i løpet av uke 17, vil et ActiGraph-akselerometer (GT3XPB-modell; Pensacola, Florida) brukes for å gi informasjon om endringer i vane. , frittlevende fysisk aktivitet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke det ved hoften ved å bruke det medfølgende beltet i alle timer våken, bortsett fra når de bader eller svømmer. Data vil bli renset for ikke-slitasjetid, definert som påfølgende strenger med null over 20 minutter. En epoke på 10 sekunder vil brukes til datainnsamling. Dette vil bli brukt til å måle ukentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) samt minutter med stillesittende aktivitet og lett intensitetsaktivitet ved bruk av Crouter et.al-algoritmen [32], og Freedson-kuttpunkter [33].

Overholdelse av behandling. Forsøkspersonene vil bli bedt om å følge spesifikke treningsplaner som vil fremkalle et energiforbruk på 3000 kcal per uke. Lengden på treningsøkten vil avhenge av hver enkelts energiforbruk. Hvert forsøksperson vil få en Polar-pulsmåler-enhet å ha på seg for hver treningsøkt og møte med en forskningsmedarbeider ukentlig for å laste ned forrige ukes treningsøkter for å overvåke etterlevelse.

Toleranse for ubehag ved trening. Ubehagstoleranse vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer. Forsøkspersoner vil fullføre det validerte spørreskjemaet Preference for and Tolerance of the Intensity of Exercise Questionnaire (PRETIE-Q) ved baseline og etter trening.

Energi- og makronæringsinntak. I løpet av uke -3, 4, 8, 12, 17 vil deltakerne registrere kostinntaket i syv påfølgende dager.

Beregninger. Den akkumulerte energibalansen (AEB) vil bli beregnet fra endringer i FM og FFM ettersom endringer i kroppssammensetning reflekterer langsiktige endringer i energibalansen (Rosenkilde et al. 13). Gevinster på 1 kg FM eller 1 kg FFM vil reflektere henholdsvis 12 000 og 1 780 kcal (Elia et al., 2003). Tap på 1 kg FM eller 1 kg FFM vil antas å være lik henholdsvis 9 417 og 884 kcal.

Treningsenergiforbruk (ExEE) beregnes fra treningsindusert energiforbruk (TrEE) på 300 eller 600 kcal/økt med tillegg av 15 % overskytende energiforbruk etter trening (Bahr, et al., 1997). Hvileenergiforbruket (REE) som ville ha oppstått under treningsøktene (REE x 1,2) vil bli trukket fra. Dermed er ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - treningsvarighet x REE 1,2).

Kompensasjonsgraden som svar på økningen i ExEE vurderes gjennom en kompensasjonsindeks beregnet som (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. Når kompensasjonsindeksen er lik null, er AEB lik ExEE, eller endringer i kroppssammensetning lik kalorier brukt under trening. Positiv kompensasjon antyder endringer i kroppssammensetning som indikerer en mindre negativ energibalanse enn forventet, mens en større enn forventet negativ energibalanse omtales som negativ kompensasjon. Kompensasjonsgrad = (ExEE - AEB)/ExEE x 100 %.

Statistisk analyseplan: Baseline demografiske og fysiske egenskaper vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardfeil. Baseline gruppe (6 dager/uke, 2 dager per uke trening, stillesittende kontroll) forskjeller vil bli testet med enveis ANOVA. Endringer i akkumulert negativ energibalanse, kroppssammensetning, RRVfood, RRVexercise, diettinntak, energiforbruk, treningsubehag, sult/metthetshormoner og kondisjon vil bli testet med toveis gjentatte mål variansanalyse (RMANOVA) med gruppe behandlet som en mellom-emner-variabel og tid behandlet som en innen-fag-variabel. Kraftanalyse: Det primære resultatet er akkumulert negativ energibalanse. Basert på tidligere forskning var den gjennomsnittlige akkumulerte negative energibalansen for 300 kcal trening og 600 kcal treningsforhold henholdsvis -83 % + 100 % (gjennomsnitt + SD) og 20 % + 50 %.

8. Ressurser:

Den foreslåtte studien vil bruke CCTS-ansatte og fasiliteter for måling av sult/metthetshormonkonsentrasjoner, kroppssammensetning (DEXA) og aerobe kondisjonstester. Laboratorieplass på Funkhouser inkluderer et Quark RMR-måleutstyr (Cosmed), NDS-R-programvare for ernæringsanalyse, BodPod for luftfortrengningspletysmografi, og datamaskiner og plass nødvendig for matforsterkningsoppgaven. Den forsterkende verdien av treningsmåling vil finne sted i Human Performance Laboratory, hvor tredemøller og sykkelergometre er tilgjengelige for deltakernes bruk. Institutt for kosthold og menneskelig ernæring kjøpte nylig nye Polar A-300 pulsmålere og ActiGraph akselerometre for den foreslåtte studien. Dr. Flack (PI) har ledet lignende studier og kan trene opp til tre doktorgradsstudenter som vil hjelpe til med å gjennomføre studien.

9. Potensielle risikoer:

DXA-skanning. Alle forsøkspersoner vil bli informert om den lille mengden stråling de vil motta mens de går gjennom denne prosedyren. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder vil motta en uringraviditetstest før de gjennomgår DXA Scan. De kvinnene som blir funnet å være gravide vil ikke gjennomgå skanningen og vil bli fjernet fra studien.

Blodtrekking/ plassering av IV-kateter: Ved plassering av IV-kateter kan det oppleves noe ubehag ved innføring av nålen i venen. Potensiell infeksjon, sårhet, smerte, blødning, blåmerker og besvimelse kan forekomme. Denne smerten og sårheten kan vare opptil 24 timer etter prosedyren. En utdannet sykepleier vil plassere IV-kateteret og standard forholdsregler vil bli tatt for å beskytte seg mot følgende potensielle risikoer.

10. Sikkerhetsregler:

Bestemmelser for å beskytte mot potensielle risikoer og ubehag omtalt i avsnitt 9 er som følger: Alle forholdsregler for å forhindre en direkte studieskade vil bli tatt av medisinsk personell og etterforskerne. Skulle en uønsket eller alvorlig uønsket hendelse inntreffe, vil forskningsdeltakeren følges av leger, registrerte sykepleiere og andre forskningsmedarbeidere i løpet av deltakerens sykehusinnleggelse. Rutinemessig behandling vil bli gitt av sykehuspersonalet. Akuttmedisinsk utstyr, medisiner og forsyninger vil være til legens disposisjon dersom deltakerne får en akutt uønsket reaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • Funkhouser Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må være overvektige til fedme (BMI 25-35 kg/m2) Ikke gravid eller ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
  • Ingen begrensninger for trygg deltakelse i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden på slankekur for å gå ned i vekt og ikke gå ned i vekt eller gå opp >2 kg i løpet av de siste 3 månedene,
  • Tar noen medisiner som påvirker energiforbruket eller spising,
  • Regelmessig trening (planlagt og strukturert aerob eller motstandsaktivitet).
  • Deltakerne må ikke ha store helseproblemer, kan ikke ha kjent kardiovaskulær (hjerte, perifer vaskulær, cerebrovaskulær), lungesykdom (KOLS, interstitiell lungesykdom, cystisk fibrose) eller metabolsk (diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer, nyre- eller leversykdom).
  • Tobakksbruk
  • Har en medisinsk tilstand som forhindrer trygg trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 6 dager i uken
Denne gruppen vil trene 6 dager per uke og bruke 3000 kcal per uke i 12 uker
Intervensjonsgruppene skal utføre aerob trening i 12 uker, og bruke 3000 kcal energi per uke.
Eksperimentell: 2 dager i uken
Denne gruppen vil trene 2 dager per uke og bruke 3000 kcal per uke i 12 uker
Intervensjonsgruppene skal utføre aerob trening i 12 uker, og bruke 3000 kcal energi per uke.
Ingen inngripen: kontroll
Denne gruppen vil forbli stillesittende i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akkumulert energibalanse
Tidsramme: bestemt ved 12 uker ved å sammenligne med baseline-data
Endring i energibalanse vurdert via DXA (vekttap)
bestemt ved 12 uker ved å sammenligne med baseline-data

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kompensasjonsindeks
Tidsramme: bestemt ved 12 uker ved å sammenligne med baseline-data
Kompensasjonsgrad for treningsindusert negativ energibalanse (energiforbruk - akkumulert energibalanse)/energi brukt under trening
bestemt ved 12 uker ved å sammenligne med baseline-data
Hormonelle reaksjoner på måltider og fastenivåer
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endringer i sulthormonkonsentrasjoner både faste og som respons på måltid
baseline til 12 uker
Endringer i kostinntaket
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endringer i kostinntaket under treningsintervensjonen
baseline til 12 uker
Matforsterkning
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endringer i matforsterkning etter treningsintervensjonen
baseline til 12 uker
Trene forsterkning
Tidsramme: baseline til 12 uker, 12 uker til 16 uker, baseline til 16 uker.
Endringer i treningsforsterkning etter treningsintervensjonen og etter oppfølging
baseline til 12 uker, 12 uker til 16 uker, baseline til 16 uker.
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline til 12 uker, 12 uker til 16 uker, baseline til 16 uker
Endringer i fysisk aktivitet (akselerator teller)
baseline til 12 uker, 12 uker til 16 uker, baseline til 16 uker
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: baseline til 12 uker
Endringer i hvilestoffskiftet etter treningsintervensjonen
baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle D Flack, PhD, RD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-0758-F2L

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere