Cvičení a kontrola hmotnosti

Návrh studie: Bude použit faktoriální design s frekvencí cvičení (6 dní/týden nebo 2 dny/týden) považovaným za proměnnou mezi subjekty a časem (základní stav, konec tréninku, konec následného sledování) považovaným za proměnnou v rámci subjektů . Subjekty budou náhodně rozděleny do cvičebních skupin (6 dní/týden, 2 dny/týden) nebo sedavé kontroly. Kontrolní skupině bude po následných opatřeních nabídnuta intervence (personalizovaný cvičební plán, za předpokladu členství v YMCA).

Studijní populace:

Cílem této studie bude dokončit všechna hodnocení na 60 účastnících

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18 až 40 let
• Účastnice musí mít nadváhu až obezitu (BMI 25-35 kg/m2) Netěhotné nebo kojící nebo plánující těhotenství v příštích 6 měsících
• Bez omezení pro bezpečnou účast na fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

• V současné době držíte dietu, abyste zhubli a za poslední 3 měsíce neztratili ani nepřibrali > 2 kg,
• Užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují výdej energie nebo jídlo,
• Pravidelné cvičení (plánovaná a strukturovaná aerobní nebo odporová aktivita).
• Účastníci nesmějí mít žádné větší zdravotní problémy, nesmějí mít známé kardiovaskulární (kardiální, periferní cévní, cerebrovaskulární), plicní (CHOPN, intersticiální plicní onemocnění, cystická fibróza) ani metabolické (diabetes, poruchy štítné žlázy, ledvinové nebo jaterní onemocnění) onemocnění.
• Užívání tabáku
• Mít zdravotní stav, který brání bezpečnému cvičení.

Vhodnost cvičení bude prověřena pomocí dotazníku o zdravotní anamnéze a připravenosti na fyzickou aktivitu. Subjekty ochutnají a ohodnotí, jak jim chutnají studovaná jídla. Subjekty musí mít chuť alespoň 5 z 10 na 50 % studovaných potravin. Subjekty před účastí poskytnou informovaný souhlas. Neexistují žádné hypotézy o vlivu pohlaví nebo rasy a budeme se snažit získat reprezentativní vzorek, který zahrnuje všechny genderové a etnické skupiny.

Mezi konkrétní hypotézy patří:

H1: (Primární) Akumulovaná negativní energetická bilance bude větší při cvičení 2x týdně než při cvičení 6x týdně při 3000 kcal/týden po dobu 12 týdnů.

H2: RRVfood se zvýší více v reakci na 6 týdenních cvičení než na 2 sezení po 12 týdnech cvičení.

H3: Energetický příjem se zvýší více v reakci na 6 týdenních cvičení než na 2 sezení po 12 týdnech.

H4: Změny koncentrace GLP-1 a RRVfood budou pozitivně spojeny. H5: Koncentrace GLP-1, PYY, CCK, leptinu a pankreatického polypeptidu se v reakci na jídlo sníží více při 6 týdenních cvičeních než při 2 sezeních.

H6: Koncentrace ghrelinu se zvýší v reakci na jídlo více při 6 týdenních cvičeních než při 2 sezeních.

H7: Cvičení RRV se zvýší více v reakci na 2 týdenní cvičení než na 6 cvičení po 12 týdnech.

H8: Tolerance k nepohodlí při cvičení se zvýší více v reakci na 2 týdenní cvičení než na 6 sezení po 12 týdnech.

H9: RRVCvičení a tolerance k nepohodlí při cvičení budou pozitivně spojeny s udržením cvičebního chování 4 týdny po intervenci (16. týden).

H10: Změny hladových hormonů/peptidů po 12 týdnech cvičení předpovídají udržení hubnutí v 17. týdnu.

Postupy výzkumu:

Během úvodní návštěvy budou účastníci informováni o studii a budou jim zodpovězeny případné dotazy. Pokud bude uznáno za způsobilé a účastník se bude chtít zúčastnit, bude požádán o písemný informovaný souhlas. Po podepsání souhlasu účastníci vyplní demografický formulář, formulář anamnézy a formulář Připravenost k fyzické aktivitě a budou změřeni na antropometrii (výška a hmotnost). Tyto formuláře budou uloženy v uzamčené kartotéce v kanceláři Dr. Flacka odděleně od ostatních studijních souborů. Subjektům bude také poskytnuto zařízení ActiGraph, které budou mít na sobě následující týden, aby mohli sledovat pohybovou aktivitu ve volném životě a vyplnit dotazník o preferenci a toleranci intenzity cvičení (PRETIE-Q), Dotazník o regulaci chování při cvičení (BREVQ-3). ), a formulář dodavatele, aby mohla být v tuto chvíli zpracována platba).

Výstupní návštěvy: Výsledky měření budou dokončeny během základní linie a bezprostředně po 12 týdnech školení (Pošta/týden 13). Výsledná opatření budou podle potřeby dokončena v CCTS, laboratorních prostorách ve Funkhouseru (místnost 117), fotbalovém tréninkovém zařízení Joe Craft nebo v laboratoři lidské výkonnosti. Sekvenční pořadí návštěv za účelem měření výsledků je flexibilní, aby vyhovovalo složitosti plánování účastníků.

Podávání akcelerometru: dochází při screeningu, po hodnocení po tréninku (14. týden) a po kontrolním hodnocení (19. týden). Subjekty budou po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů po obdržení akcelerometru nosit akcelerometr k měření obvyklé fyzické aktivity. To bude naplánováno tak, aby na 7 dní nošení monitoru nespadaly žádné zátěžové testy ani sezení. To bude provedeno při první návštěvě účastníků na Funkhouser 117, kde také podepíší formulář souhlasu.

Průzkumy, test chuti, výška, váha: Proběhnou při screeningu, po tréninku/týden 13 a následné kontrole/týden 18. Chuťový test bude použit k určení potravin, které mají být použity v testu RRVfood. Tato návštěva se uskuteční ve Funkhouser 117.

Test RRVfood: Proběhne v týdnech -1 nebo -2, 13 a 18. Subjekty nahlásí 2 až 3 hodiny po jídle Funkhouserovi v místnosti 117 a dokončí úkol, za který získají body za vybrané potraviny.

Zátěžový test RRV: Proběhne v týdnech -2 nebo -3, 13 a 18 v Human Performance Laboratory (MDS, B04). subjekty budou vzorkovat každý po dobu 2 minut a ohodnotit, jak se jim líbí 3 možnosti cvičení (běžecký pás, eliptický ergometr nebo cykloergometr) a sedavé alternativy (časopisy, hádanky, karetní hry). Toto testování může probíhat ráno nebo odpoledne, ale u daného subjektu bude probíhat ve stejnou denní dobu.

BodPod + RMR test: Proběhne v týdnech -1 nebo -2 a 13. Subjekty budou hlásit alespoň 10 hodin po jídle a budou hodnoceny z hlediska složení těla (BodPod) a klidového metabolismu (RMR) na Funkhouser 117.

Testovací návštěva CCTS Meal Proběhne v týdnech -1 nebo -2 a 13. Subjekty dorazí do CCTS (Centrum pro klinickou a nadnárodní vědu) v kampusu Spojeného království alespoň 10 hodin po jídle a bude jim zaveden IV katétr a odebrán vzorek krve na lačno. Subjektům bude poté podána standardizovaná snídaně a bude jim odebrána krev ihned po snídani (-2,75) a každých 15 minut během první hodiny (-2,5, -2,25, -2 hodiny) a poté každých 30 minut (-1,5, - 1, -0,5, 0) na celkovou dobu testování 3 hodiny. Subjekty také vyplní škály VAS pro hlad a sytost v každém časovém bodě odběru krve.

Zátěžový test CCTS a návštěva DXA Proběhne v týdnech -1 nebo -2, týden 6, týden 13 Účastníci se budou hlásit CCTS, aby provedli stupňovaný zátěžový test ke stanovení kcal spotřebovaných za minutu při různých intenzitách srdeční frekvence pomocí nepřímé kalorimetrie. Tyto informace budou použity k nastavení intenzity a trvání jejich cvičebních tréninků během období intervence studie. To bude provedeno na začátku, v týdnech 6 - 7 a po tréninku. Míra středního bodu se použije k úpravě trvání a intenzity cvičení, aby se zohlednilo jakékoli zlepšení aerobní kondice. Měření po časovém bodu bude použito k určení zlepšení aerobní kondice. Před tímto testem bude účastníkům také provedeno DXA skenování.

Dodatečný test DEXA: Proběhne v týdnech -1 nebo -2 a 13. Subjekty se budou hlásit do Fotbalového tréninkového zařízení Joe Craft, aby jim bylo provedeno další DXA na britském norlandském modelu DXA, což je jiný model, než je „zlatý standard“ iDXA používaný na CCTS.

Deník jídla: po týdny -3, 4, 8, 12, 17 účastníci budou zaznamenávat všechna jídla, která jedí, s podrobnostmi o množství a způsobech vaření do záznamu o příjmu stravy.

Schůzka ke stažení cvičebních relací: Jednou týdně během cvičební intervence (1.–12. týden) se účastníci vrátí na Funkhouser 117, aby si stáhli cvičební relaci za předchozí týden, aby byla zajištěna shoda.

Intervence: Pro cvičební kúry se účastníci zapojí do aerobního cvičení (běžecký pás, stacionární kolo, eliptický trenažér), aby vyvolali energetický výdej 3000 kcal/týden, a to buď 6 sezeními týdně (500 kcal na sezení) nebo 2 sezeními týdně (1500 kcal). za relaci). Cvičební intervence bude trvat 12 týdnů, po kterých bude následovat jeden týden po testování a 4týdenní období bez dozoru, kdy účastníci mohou cvičit nebo ne před konečným následným hodnocením v 17. týdnu. Cvičení bude probíhat se střední až obtížnou intenzitou a bude předepsáno na základě individuálního výdeje energie (kcal/min) v různých zónách srdeční frekvence. Většina cvičení bude probíhat při 65 % HRR, což je intenzita běžně předepisovaná jedincům se sedavým zaměstnáním, kteří začínají s cvičebním programem [28]. Skupina 6 sezení týdně by měla být schopna dokončit cvičení za 20 až 60 minut, zatímco skupina 2 sezení týdně může trvat 1,5 až 2,5 hodiny podle toho, kolik kalorií subjekty spálí cvičením při 65 % HHR. Subjekty si mohou během cvičení dělat podle potřeby přestávky na odpočinek. Prvních 2 až 5 cvičení bude pod dohledem výzkumného personálu, aby se subjekty seznámily s používáním zařízení a aby se zajistilo, že účastníci budou schopni cvičit po předepsanou dobu, aby splnili svůj cíl ve výdeji energie. Poté budou cvičební sezení pod dohledem podle potřeby, aby se podpořilo dodržování předpisů. Pro ověření implementace léčby budou subjekty nosit monitor srdeční frekvence na hrudním pásu. Zmeškané tréninky (pokud nejsou způsobeny zraněním nebo nemocí) budou nahrazeny během následujících sezení nebo dorovnány v jiný den. Srdeční frekvence a údaje o cvičení budou každý týden přezkoumávány výzkumným personálem. Subjekty budou moci použít 12týdenní vstupenku do YMCA v oblasti Lexingtonu, aby si v případě potřeby zajistili přístup k cvičebním zařízením.

Měření

Výška a váha. Tělesná hmotnost bude měřena bioelektrickou impedanční váhou Tanita po vyprazdňování. Při vážení budou subjekty nosit peelingy nebo šortky a tričko a žádné boty. Výška bude se stadiometrem a standardní antropometrickou technikou. Tato měření budou probíhat při screeningu, aby se určilo, zda subjekty splňují kritéria pro zařazení do BMI.

Úkol posílení potravin. Subjekty budou hlásit 2-4 hodiny po jídle na Funkhouser 117. RRVfood se hodnotí na základě vyhodnocení počtu odpovědí (stisknutí tlačítka myši), které je účastník ochoten splnit, aby získal přístup k jídlu. Potraviny použité v úkolu byly vybrány tak, aby umožnily subjektům vybrat si potraviny, které jsou často považovány za „nezdravé“ potraviny a „zdravé“ svačiny s podobnou hustotou živin. Experimentální prostředí bude zahrnovat dva osobní počítače na samostatných pracovních stanicích. Na jedné stanici je počítač, na kterém může účastník získávat body za své nejoblíbenější nezdravé jídlo, zatímco druhá stanice je pro něj nastavena, aby získával body za své nejoblíbenější zdravé jídlo. Nejoblíbenější potraviny z každé kategorie se určí při screeningu tak, že se ochutná malá porce každého jídla a každé se ohodnotí pomocí stupnice Likertova typu. Účastníci se mohou volně pohybovat tam a zpět mezi stanicemi. Program použitý pro úkol posílení představuje hru, která napodobuje hrací automat. Bod se získává pokaždé, když se 3 tvary, které se objeví při každém stisknutí tlačítka myši, shodují ve tvaru a barvě. Přístup k alternativám je závislý na získávání bodů, které lze vyměnit za přístup k posilovačům. Za každých 5 získaných bodů obdrží subjekt 70-100 kcal porci jídla, pro které pracoval. Body jsou dodávány na základě nezávislých progresivních rozvrhů s pevným poměrem. Plány posilování pro jídlo a čtení začínají na pevném poměru 4 a poté se zdvojnásobí (8, 16, 32, […] 2048) pokaždé, když získáte 5 bodů. Účastník například musí nejprve čtyřikrát kliknout myší, aby získal každý bod, ale po získání první části je k získání každého z 5 bodů zapotřebí 8 kliknutí atd. Nezískaný posilovač se nezvýší na další úroveň, dokud nezíská. Testování skončí, když účastníci již nebudou chtít získávat body za přístup k žádnému výběru potravin. Voda bude poskytována ad libitum. Účastníci jsou instruováni, jak dokončit počítačový úkol, a absolvují cvičení, aby prokázali, že danému úkolu rozumí. Úkol je dokončen s experimentátorem v sousední místnosti. Výsledky zahrnují celkový počet odpovědí (stisknutí myší) provedených pro každý typ jídla a Pmax [29] každé volby, což je poslední plán, kdy účastník splnil požadavky na odpověď pro přístup ke každému výběru jídla.

Úkol posílení fyzické aktivity. Pro posouzení posilující hodnoty fyzické aktivity je jedna počítačová stanice nastavena tak, aby subjekt získal přístup k fyzické aktivitě (běžecký pás, eliptický ergometr, cyklistický ergometr) a druhá počítačová stanice je nastavena tak, aby získala přístup k sedavým alternativám (časopisy , hádanky, karetní hry). Přístup k alternativám je závislý na získávání bodů, které lze vyměnit za posilovače pomocí výše popsaných plánů posilování. Za každých 5 získaných bodů získá subjekt 5 minut přístupu ke cvičení nebo 5 minut času na sedavé chování v závislosti na posilovači, pro kterého pracoval. Před testem účastníci ohodnotí, jak moc se jim líbí možnosti cvičení a sedavá alternativa (PŘÍLOHA 14). Tento test bude probíhat v Human Performance Laboratory.

Složení těla. Složení těla bude měřeno pomocí přístroje GE Lunar iDXA v CCTS. Skenování celého těla bude provedeno s účastníky ležícími na zádech na stole a pažemi na boku a dlaněmi naplocho na stole. Skenování bude dokončeno pomocí standardního režimu, pokud software nenavrhne režim tlustého skenování. Všechny skeny budou analyzovány pomocí softwaru GE Lunar enCORE (13.60.033). Pro analýzy skenování bude použita automatická detekce hran. Stroj bude před každým skenováním zkalibrován pomocí kalibračního fantomu GE Lunar. Výsledky budou zahrnovat celkovou tělesnou netukovou hmotu, tukovou hmotu, obsah kostních minerálů a kostní minerální hustotu.

Každý subjekt podstoupí testování složení celého těla pomocí skenu rentgenové absorpce s duální energií (DXA) celého těla a pomocí 3 měření obvodu se provede odhad regionálního tuku. Celková tělesná a regionální, absolutní a relativní měření hmotnosti měkkých tkání (tuková, beztuková a bez minerálních látek) budou provedeny a analyzovány skenováním DXA pomocí Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; verze softwaru 13.10 ) pomocí standardizovaných postupů. Lunar iDXA je stroj, který se používá při standardním klinickém testování. Měření obvodu pasu, břicha a boků bude provedeno trojmo pomocí flexibilní ocelové antropometrické pásky (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) za použití standardizovaných postupů. Testování hodnocení tělesného složení se bude konat na University of Kentucky Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC; lůžkový oblek Chandler Medical Center v 5. patře) (CCTS).

Další testy tělesného složení budou provedeny na BodPodu (vzduchově vytěsněná pletysmografie) a DXA (model Norland) Ústavu dietetiky a lidské výživy jako samostatné měření vnitřní spolehlivosti těchto strojů ve srovnání s iDXA. iDXA je „zlatý standard“ a bude používán jako primární měřítko pro testování současných hypotéz.

Aerobní fitness. K testování aerobní zdatnosti bude kromě výpočtu míry energetického výdeje použit stupňovaný test na běžeckém pásu. Spotřebovaný kyslík a vydechovaný CO2 bude analyzován nepřímou kalorimetrií. Test začíná 5minutovým zahřátím chůze při 0% stupni, 3,0 mph. Po dokončení zahřívání se sklon zvýší na 2,5 % po dobu 3 minut s rychlostí nastavenou na 3,0 mph. Stupeň běžeckého pásu se pak bude zvyšovat každé 3 minuty, aby došlo ke zvýšení srdeční frekvence přibližně o 10 tepů/minutu oproti předchozí fázi. Test bude pokračovat, dokud nebude dosaženo tepové frekvence 85 % HRR nebo dokud účastník neupadne, že již nemůže pokračovat. Test na běžeckém pásu bude proveden na začátku, během 6. týdne a po tréninku. Měření v 6. týdnu se použije k úpravě intenzity a trvání tréninkových jednotek, aby se zohlednilo zlepšení aerobní kondice. Výkonnostní pracovní kapacita (PWC) bude využita jako měření submaximální aerobní zdatnosti, přičemž jako výsledky aerobní zdatnosti budou sloužit rychlosti spotřebovaného kyslíku při tepové frekvenci 150 a 170 tepů/minutu.

Klidová rychlost metabolismu. Subjekty dorazí na Funkhouser 117 nalačno jedno ráno před zahájením intervence (základní hodnota) a 48 nebo více hodin po závěrečné cvičební relaci intervence (13. týden), aby se stanovil jejich RMR prostřednictvím nepřímé kalorimetrie (Cosmed USA, Chicago). Tento test trvá 45 minut. Klidová srdeční frekvence bude určena během testu RMR, který se použije k výpočtu HHR.

Měření hormonů. Subjekty budou hlásit hladovění do CCTS a mají zaveden IV katétr pro poskytnutí vzorku krve nalačno pro analýzu koncentrací hormonů a peptidů spojených s hladem a regulací tělesné hmotnosti a kompletní VAS pro stanovení hladu a sytosti bezprostředně před standardizovanou snídaní. Standardizovaná snídaně poskytne 20 % odhadované energetické potřeby pro každého jednotlivce na základě jeho RMR a faktoru sedavé aktivity 1,4. Snídaně se bude skládat z 2% mléka a kukuřičných lupínků (s možností nahradit neslazené sójové mléko pro osoby s citlivostí na laktózu). Snídaně se zkonzumují do 15 minut. Váhy VAS pro hlad a sytost a odběry krve pro měření hormonu hladu budou dokončeny bezprostředně před snídaní (-3 hodiny) bezprostředně po (-2,75) a každých 15 minut během první hodiny (-2,5, -2,25, -2 hodiny) a poté každých 30 minut (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Vzorky krve budou odebírány do zkumavek potažených EDTA a se sérem. Sérový GLP-1, leptin, glukagon a aktivní grehlin budou měřeny pomocí ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). Inzulín v séru bude měřen chemiluminiscenční imunometrickou analýzou (Siemens). Vzorky budou dávkově analyzovány, aby se snížila variabilita mezi testy a uloženy v CCTS až do ukončení studie.

Obvyklá fyzická aktivita. Po dobu 7 dnů počínaje dnem po screeningu subjektu, 7 dnů po vyhodnocení výsledků po testování a po 7 dnů během týdne 17 bude nošen akcelerometr ActiGraph (model GT3XPB; Pensacola, Florida), aby poskytoval informace týkající se změn v obvyklém , volně žijící pohybová aktivita. Subjekty budou instruovány, aby jej nosily na boku pomocí dodaného pásu po celou dobu bdělosti kromě koupání nebo plavání. Data budou vyčištěna o dobu bez opotřebení, definovanou jako po sobě jdoucí řetězce nul delší než 20 minut. Pro sběr dat bude použita epocha 10 sekund. To bude použito k měření týdenních minut mírné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) a také minut sedavé aktivity a aktivity intenzity světla pomocí algoritmu Crouter et.al [32] a Freedsonových mezních bodů [33].

Dodržování léčby. Subjekty budou instruovány, aby dodržovaly specifické cvičební plány, které vyvolají energetický výdej 3 000 kcal za týden. Délka cvičení bude záviset na míře energetického výdeje každého jednotlivce. Každému subjektu bude přiděleno zařízení pro sledování srdečního tepu Polar, které bude mít na sobě při každém tréninku, a každý týden se bude setkávat se členem výzkumného týmu, aby si stáhl cvičení z předchozího týdne a sledoval dodržování předpisů.

Tolerance k nepohodlí při cvičení. Tolerance nepohodlí bude měřena pomocí dotazníků. Subjekty vyplní ověřený dotazník preference a tolerance intenzity cvičení (PRETIE-Q) na začátku a po tréninku.

Příjem energie a makroživin. Během týdnů -3, 4, 8, 12, 17 budou účastníci zaznamenávat svůj dietní příjem po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.

Výpočty. Akumulovaná energetická bilance (AEB) bude vypočítána ze změn FM a FFM, protože změny tělesného složení odrážejí dlouhodobé změny energetické bilance (Rosenkilde et al. 13). Přírůstky 1 kg FM nebo 1 kg FFM budou odrážet 12 000, respektive 1 780 kcal (Elia et al., 2003). Předpokládá se, že ztráty 1 kg FM nebo 1 kg FFM budou rovny 9 417 a 884 kcal.

Energetický výdej při cvičení (ExEE) se vypočítá z tréninkem vyvolaného energetického výdeje (TrEE) 300 nebo 600 kcal/sezení s připočtením 15% přebytku energie po cvičení (Bahr, et al., 1997). Bude odečten klidový energetický výdej (REE), který by nastal během cvičení (REE x 1,2). Tedy ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - délka tréninku x REE 1,2).

Míra kompenzace v reakci na zvýšení ExEE se posuzuje pomocí kompenzačního indexu vypočítaného jako (ExEE - AEB)/ExEE x 100 %. Když se kompenzační index rovná nule, AEB se rovná ExEE, nebo změny ve složení těla se rovnají kaloriím spotřebovaným během cvičení. Pozitivní kompenzace naznačuje změny v tělesném složení indikující méně negativní energetickou bilanci, než se očekávalo, zatímco větší než očekávaná negativní energetická bilance se označuje jako negativní kompenzace. Stupeň kompenzace = (ExEE - AEB)/ExEE x 100 %.

Plán statistické analýzy: Základní demografické a fyzické charakteristiky budou uvedeny jako průměry a standardní chyby. Rozdíly ve výchozí skupině (6 dní/týden, 2 dny v týdnu cvičení, sedavá kontrola) budou testovány pomocí jednocestné ANOVA. Změny akumulované negativní energetické bilance, tělesného složení, RRVfood, RRV cvičení, dietního příjmu, energetického výdeje, nepohodlí při cvičení, hormonů hladu/sytosti a kondice budou testovány pomocí dvoucestné analýzy rozptylu opakovaných měření (RMANOVA) se skupinou, která je považována za proměnná mezi subjekty a čas považovaný za proměnnou uvnitř subjektů. Analýza síly: Primárním výsledkem je akumulovaná negativní energetická bilance. Na základě předchozího výzkumu byly průměrné akumulované negativní energetické bilance pro 300 kcal cvičení a 600 kcal podmínek cvičení -83 % + 100 % (průměr + SD) a 20 % + 50 %, v tomto pořadí.

8. Zdroje:

Navrhovaná studie bude využívat personál a zařízení CCTS pro měření koncentrací hormonů hladu/sytosti, složení těla (DEXA) a testy aerobní zdatnosti. Laboratorní prostory ve společnosti Funkhouser zahrnují měřicí zařízení Quark RMR (Cosmed), software NDS-R pro analýzu výživy, BodPod pro pletysmografii vytěsňování vzduchu a počítače a prostor nezbytný pro úkol zpevňování potravin. Posilující hodnota měření zátěže bude probíhat v Human Performance Laboratory, kde jsou účastníkům k dispozici běžecké pásy a cyklistické ergometry. Oddělení dietetiky a lidské výživy nedávno pro navrhovanou studii zakoupilo nové snímače srdeční frekvence Polar A-300 a akcelerometry ActiGraph. Dr. Flack (PI) vedl podobné studie a může školit až tři postgraduální studenty, kteří budou pomáhat při provádění studie.

9. Možná rizika:

Skenování DXA. Všechny subjekty budou informovány o malém množství záření, které obdrží během tohoto postupu. Ženy ve fertilním věku podstoupí před DXA skenem těhotenský test z moči. Ženy, u kterých se zjistí, že jsou těhotné, neprojdou skenováním a budou vyřazeny ze studie.

Odběr krve/umístění IV katétru: Po umístění IV katétru může dojít k mírnému nepohodlí při zavádění jehly do žíly. Může se objevit potenciální infekce, bolestivost, bolest, krvácení, modřiny a mdloby. Tato bolest a bolestivost může trvat až 24 hodin po zákroku. Vyškolená sestra zavede IV katétr a budou přijata standardní opatření, aby se zabránilo následujícím potenciálním rizikům.

10. Bezpečnostní opatření:

Ustanovení na ochranu před potenciálními riziky a nepohodlími uvedenými v části 9 jsou následující: Zdravotnický personál a zkoušející přijmou veškerá preventivní opatření, aby se předešlo přímému poranění ve studii. Dojde-li k nežádoucí nebo závažné nežádoucí příhodě, bude účastník výzkumu po dobu hospitalizace účastníka sledován lékaři, registrovanými sestrami a dalšími členy výzkumného personálu. Běžnou péči bude zajišťovat personál nemocnice. Pohotovostní lékařské vybavení, léky a zásoby budou lékaři k dispozici, pokud by účastníci měli akutní nežádoucí reakci.