Exercício e controle de peso

Desenho do estudo: Um desenho fatorial será empregado com frequência de exercício (6 dias/semana ou 2 dias/semana) tratada como uma variável entre sujeitos e tempo (linha de base, final do treinamento, acompanhamento final) tratado como uma variável dentro dos sujeitos . Os indivíduos serão aleatoriamente designados para grupos de exercícios (6 dias/semana, 2 dias/semana) ou controle sedentário. O grupo de controle receberá a intervenção (plano de exercícios personalizado, desde que seja membro do YMCA) após as medidas de acompanhamento.

População do estudo:

Este estudo terá como objetivo completar todas as avaliações em 60 participantes

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher entre 18 e 40 anos
• Os participantes devem estar acima do peso ou obesos (IMC 25-35 kg/m2) Não estar grávida ou amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
• Sem limitações para participar com segurança da atividade física

Critério de exclusão:

• Atualmente fazendo dieta para perder peso e sem perda ou ganho de peso > 2kg nos últimos 3 meses,
• Tomar qualquer medicamento que afete o gasto de energia ou a alimentação,
• Exercitar-se regularmente (atividade aeróbica ou de resistência planejada e estruturada).
• Os participantes não devem ter problemas de saúde graves, não podem ter doenças cardiovasculares (cardíacas, vasculares periféricas, cerebrovasculares), pulmonares (DPOC, doença pulmonar intersticial, fibrose cística) ou metabólicas (diabetes, distúrbios da tireoide, doenças renais ou hepáticas) conhecidas.
• Uso do tabaco
• Ter uma condição médica que impeça o exercício seguro.

A adequação do exercício será avaliada usando um Questionário de Histórico de Saúde e Prontidão para Atividade Física. Os sujeitos provarão e avaliarão seu gosto pelos alimentos do estudo. Os indivíduos devem gostar de pelo menos 5 em 10 para 50% dos alimentos do estudo. Os sujeitos fornecerão consentimento informado antes da participação. Não há hipóteses sobre os efeitos de gênero ou raça e nos esforçaremos para recrutar uma amostra representativa que inclua todos os grupos étnicos e de gênero.

As hipóteses específicas incluem:

H1: (Primário) O balanço energético negativo acumulado será maior ao se exercitar 2 vezes por semana do que se exercitar 6 vezes por semana a 3.000 kcal/semana por 12 semanas.

H2: O RRVfood aumentará mais em resposta a 6 sessões semanais de exercício do que 2 sessões após 12 semanas de exercício.

H3: A ingestão de energia aumentará mais em resposta a 6 sessões semanais de exercícios do que 2 sessões após 12 semanas.

H4: Mudanças na concentração de GLP-1 e RRVfood serão positivamente associadas. H5: As concentrações de GLP-1, PYY, CCK, leptina e polipeptídeo pancreático diminuirão em resposta a uma refeição mais com 6 sessões de exercícios semanais do que com 2 sessões.

H6: As concentrações de grelina aumentarão em resposta a uma refeição mais com 6 sessões de exercícios semanais do que com 2 sessões.

H7: RRVexercício aumentará mais em resposta a 2 sessões semanais de exercícios do que 6 sessões após 12 semanas.

H8: A tolerância ao desconforto do exercício aumentará mais em resposta a 2 sessões semanais de exercícios do que 6 sessões após 12 semanas.

H9: O RRVexercício e a tolerância ao desconforto do exercício estarão positivamente associados à manutenção dos comportamentos de exercício 4 semanas após a intervenção (semana 16).

H10: Mudanças nos hormônios/peptídeos da fome após 12 semanas de exercício irão predizer a manutenção da perda de peso na semana 17.

Procedimentos de Pesquisa:

Durante a visita inicial, os participantes serão informados sobre o estudo e terão quaisquer perguntas respondidas. Se considerado elegível e o participante desejar participar, ele será solicitado a fornecer consentimento informado por escrito. Depois de assinar o consentimento, os participantes preencherão um formulário de dados demográficos, um formulário de histórico médico e um formulário de prontidão para atividade física, e serão medidos para antropometria (altura e peso). Esses formulários serão armazenados em um arquivo trancado no escritório do Dr. Flack, separado de outros arquivos de estudo. Os indivíduos também receberão um dispositivo ActiGraph para usar na semana seguinte para monitorar a atividade física de vida livre e preencher o Questionário de Preferência e Tolerância à Intensidade do Exercício (PRETIE-Q), o Questionário de Regulação Comportamental no Exercício (BREVQ-3 ) e o formulário do fornecedor, para que um pagamento possa ser processado) neste momento.

Visitas de resultados: As medidas de resultados serão concluídas durante a linha de base e imediatamente após as 12 semanas de treinamento (pós/semana 13). As medidas de resultados serão concluídas no CCTS, espaço de laboratório em Funkhouser (sala 117), Centro de Treinamento de Futebol Joe Craft ou Laboratório de Desempenho Humano, conforme necessário. A ordem sequencial das visitas para medir os resultados é flexível para atender às complexidades de agendamento dos participantes.

Administração do acelerômetro: ocorre na triagem, após as avaliações pós-treinamento (semana 14) e após as avaliações de acompanhamento (semana 19). Os indivíduos usarão um acelerômetro por sete dias consecutivos após receberem o acelerômetro para medir a atividade física habitual. Isso será agendado para que nenhum teste de esforço ou sessão caia nos 7 dias de uso do monitor. Isso será administrado na visita inicial dos participantes ao Funkhouser 117, onde também assinarão o formulário de consentimento.

Pesquisas, teste de paladar, altura, peso: ocorrerão na triagem, pós-treinamento/semana 13 e acompanhamento/semana 18. O teste de sabor será utilizado para determinar os alimentos a serem utilizados no teste RRVfood. Esta visita ocorrerá no Funkhouser 117.

RRVfood test: Ocorrerá nas semanas -1 ou -2, 13 e 18. Os participantes se reportarão 2 a 3 horas pós-prandial ao quarto 117 Funkhouser e completarão uma tarefa em que ganharão pontos para os alimentos escolhidos.

Teste de exercício RRV: Ocorrerá nas semanas -2 ou -3, 13 e 18 no Laboratório de Performance Humana (MDS, B04). os indivíduos farão uma amostragem de 2 minutos cada e avaliarão seu gosto pelas 3 opções de exercícios (esteira, ergômetro elíptico ou cicloergômetro) e alternativas sedentárias (revistas, quebra-cabeças, jogos de cartas). Este teste pode ocorrer pela manhã ou à tarde, mas ocorrerá na mesma hora do dia para um determinado assunto.

Teste BodPod + RMR: Ocorrerá nas semanas -1 ou -2 e 13. Os indivíduos relatarão pelo menos 10 horas pós-prandial e serão avaliados quanto à composição corporal (BodPod) e taxa metabólica de repouso (RMR) no Funkhouser 117.

Visita de teste de refeição CCTS Ocorrerá nas semanas -1 ou -2 e 13. Os indivíduos chegarão ao CCTS (Centro de Ciências Clínicas e Transnacionais) no campus do Reino Unido pelo menos 10 horas após a refeição e terão um cateter intravenoso colocado e uma amostra de sangue coletada em jejum. Os indivíduos receberão um café da manhã padronizado e terão sangue coletado imediatamente após o café da manhã (-2,75) e a cada 15 minutos durante a primeira hora (-2,5, -2,25, -2 horas) e depois a cada 30 minutos (-1,5, - 1, -0,5, 0) para um tempo total de teste de 3 horas. Os indivíduos também completarão escalas VAS para fome e saciedade em cada ponto de coleta de sangue.

CCTS Teste de exercício e visita DXA Ocorrerão nas semanas -1 ou -2, semana 6, semana 13 Os participantes se reportarão ao CCTS para realizar um teste de exercício graduado para determinar as kcal gastas por minuto em diferentes intensidades de frequência cardíaca usando calorimetria indireta. Essas informações serão usadas para definir a intensidade e a duração de suas sessões de treinamento físico durante o período de intervenção do estudo. Isso será realizado na linha de base, nas semanas 6 a 7 e após o treinamento. A medida do ponto médio será usada para ajustar a duração e a intensidade das sessões de treinamento de exercícios para levar em consideração quaisquer melhorias no condicionamento aeróbico. A medição do ponto pós-tempo será usada para determinar as melhorias na aptidão aeróbica. Antes deste teste, os participantes também terão uma varredura DXA realizada.

Teste DEXA adicional: Ocorrerá nas semanas -1 ou -2 e 13. Os participantes se reportarão ao Joe Craft Football Training Facility para realizar um DXA adicional no modelo Norland DXA de atletismo do Reino Unido, um modelo diferente do iDXA "padrão ouro" usado no CCTS.

Diário Alimentar: nas semanas -3, 4, 8, 12, 17, os participantes registrarão todos os alimentos que comem com detalhes sobre quantidade e métodos de cozimento em um registro de ingestão alimentar.

Reunião de download da sessão de exercícios: uma vez por semana durante a intervenção de exercícios (semanas 1-12), os participantes retornarão ao Funkhouser 117 para fazer o download das sessões de exercícios da semana anterior para garantir a conformidade.

Intervenção: Para os tratamentos de exercícios, os participantes se envolverão em exercícios aeróbicos (esteira, bicicleta ergométrica, elíptico) para induzir um gasto energético de 3.000 kcal/semana, exercitando 6 sessões por semana (500 kcal por sessão) ou 2 sessões por semana (1.500 kcal por sessão). A intervenção de exercício durará 12 semanas, seguida por uma semana de pós-teste e um período não supervisionado de 4 semanas, onde os participantes podem se exercitar ou não antes das avaliações finais de acompanhamento na semana 17. O exercício ocorrerá em uma intensidade moderada a difícil e prescrito com base nas taxas individuais de gasto de energia (kcal/min) em diferentes zonas de frequência cardíaca. A maioria dos exercícios ocorrerá a 65% da FCR, uma intensidade comumente prescrita para indivíduos sedentários que iniciam um programa de exercícios [28]. O grupo de 6 sessões por semana deve ser capaz de completar a sessão em 20 a 60 minutos, enquanto o grupo de 2 sessões por semana pode levar entre 1,5 e 2,5 horas com base em quantas calorias os indivíduos queimam se exercitando em 65% HHR. Os indivíduos podem fazer pausas para descanso conforme necessário durante as sessões de exercícios. As primeiras 2 a 5 sessões de exercícios serão supervisionadas pela equipe de pesquisa para introduzir os sujeitos ao uso do equipamento e garantir que os participantes sejam capazes de se exercitar pelo tempo prescrito para atingir sua meta de gasto de energia. Em seguida, as sessões de exercícios serão supervisionadas conforme necessário, a fim de incentivar a adesão. Para verificar a implementação do tratamento, os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral. Sessões perdidas (a menos que devido a lesão ou doença) serão compensadas durante as sessões seguintes ou compensadas em outro dia. Os dados de frequência cardíaca e treino serão revisados ​​pela equipe de pesquisa toda semana. Os indivíduos poderão usar um passe de 12 semanas para o(s) YMCA(s) da área de Lexington para garantir o acesso às instalações de exercícios, se necessário.

Medidas

Altura e peso. O peso corporal será medido com uma balança de impedância bioelétrica Tanita após a micção. Os indivíduos usarão jalecos ou shorts e uma camiseta e sem sapatos ao serem pesados. A altura será com estadiômetro e técnica antropométrica padrão. Essas medições ocorrerão na triagem para determinar se os indivíduos atendem aos critérios de inclusão de IMC.

Tarefa de reforço alimentar. Os indivíduos irão se reportar 2-4 horas após as refeições ao Funkhouser 117. O RRVfood é avaliado avaliando o número de respostas (pressionamento de botão do mouse) que um participante está disposto a concluir para obter acesso ao alimento. Os alimentos usados ​​na tarefa foram escolhidos para permitir que os sujeitos escolhessem alimentos que muitas vezes são considerados alimentos "lixo" e lanches "saudáveis" com densidades de nutrientes semelhantes. O ambiente experimental incluirá dois computadores pessoais em estações de trabalho separadas. Em uma estação está o computador no qual o participante pode ganhar pontos para a comida saudável que mais gosta, com a outra estação sendo configurada para ganhar pontos para a comida saudável que mais gosta. Os alimentos mais apreciados de cada categoria são determinados na triagem, provando uma pequena porção de cada alimento e avaliando cada um usando uma escala do tipo Likert. Os participantes podem ir e voltar livremente entre as estações. O programa utilizado para a tarefa de reforço apresenta um jogo que imita uma máquina caça-níqueis. Um ponto é ganho cada vez que as 3 formas que aparecem com cada pressionamento do botão do mouse combinam em forma e cor. O acesso às alternativas depende do acúmulo de pontos, que podem ser trocados pelo acesso aos reforçadores. Para cada 5 pontos ganhos, o sujeito receberá uma porção de 70 a 100 kcal da comida pela qual estava trabalhando. Os pontos são entregues em esquemas progressivos independentes de taxa fixa. Os esquemas de reforço para comida e leitura começam em uma proporção fixa de 4 e depois dobram (8, 16, 32, […] 2048) cada vez que 5 pontos são ganhos. Por exemplo, o participante inicialmente tem que clicar no mouse quatro vezes para ganhar cada ponto, mas depois que a primeira parte é ganha, são necessários 8 cliques para ganhar cada um dos 5 pontos e assim por diante. O reforçador não ganho não aumenta para o próximo nível até que seja ganho. A sessão de teste terminará quando os participantes não desejarem mais ganhar pontos pelo acesso a qualquer uma das opções de alimentos. A água será fornecida ad libitum. Os participantes são instruídos sobre como concluir a tarefa do computador e completarão uma sessão prática para demonstrar sua compreensão da tarefa. A tarefa é concluída com o experimentador em uma sala adjacente. Os resultados incluem o número total de respostas (mouse-presses) realizadas para cada tipo de alimento e o Pmax [29] de cada escolha, que é o último horário em que um participante atendeu aos requisitos de resposta para acesso a cada escolha de alimento.

Tarefa de reforço da atividade física. Para avaliar o valor reforçador para ser fisicamente ativo, uma estação de computador é configurada para que o indivíduo tenha acesso à atividade física (esteira, elíptica, bicicleta ergométrica) e a outra estação de computador é configurada para obter acesso a alternativas sedentárias (revistas , quebra-cabeças, jogos de cartas). O acesso às alternativas depende do ganho de pontos, que podem ser trocados pelos reforçadores utilizando os esquemas de reforçamento descritos acima. Para cada 5 pontos ganhos, o sujeito receberá 5 min de acesso ao exercício ou 5 min de tempo para se engajar no comportamento sedentário, dependendo do reforçador para o qual estava trabalhando. Antes do teste, os participantes avaliarão o quanto gostam das opções de exercício e da alternativa sedentária (APÊNDICE 14). Este teste será realizado no Laboratório de Performance Humana.

Composição do corpo. A composição corporal será medida usando uma máquina GE Lunar iDXA no CCTS. Uma varredura total do corpo será realizada com os participantes deitados em decúbito dorsal na mesa e os braços posicionados ao lado e as palmas das mãos espalmadas na mesa. As digitalizações serão concluídas usando o modo padrão, a menos que o modo de digitalização espessa seja sugerido pelo software. Todas as varreduras serão analisadas usando o software GE Lunar enCORE (13.60.033). A detecção automática de bordas será usada para análises de varredura. A máquina será calibrada antes de cada sessão de escaneamento, usando o fantoma de calibração GE Lunar. Os resultados incluirão massa magra corporal total, massa gorda, conteúdo mineral ósseo e densidade mineral óssea.

Cada indivíduo será submetido a testes de composição corporal total usando uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA) total do corpo e terá suas estimativas de gordura regional realizadas usando 3 medidas de circunferência. As medidas corporais totais e regionais, absolutas e relativas de massas de tecidos moles (gordura, gordura livre e massa magra livre de minerais) serão feitas e analisadas por varredura DXA usando um Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; software versão 13.10 ) usando procedimentos padronizados. O Lunar iDXA é a máquina usada durante testes clínicos padrão. As medidas das circunferências da cintura, abdominal e do quadril serão realizadas em triplicata com fita antropométrica de aço flexível (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) com procedimentos padronizados. O teste de avaliação da composição corporal será realizado no Núcleo de Avaliação Funcional e Composição Corporal (FAABC) do Núcleo de Serviços Clínicos da Universidade de Kentucky (CSC) (CCTS).

Testes adicionais de composição corporal serão realizados no BodPod (pletismografia de deslocamento de ar) do Departamento de Dietética e Nutrição Humana e no DXA (modelo Norland) do UK Athletics como uma medida separada da confiabilidade interna dessas máquinas em comparação com o iDXA. O iDXA é o "padrão ouro" e será usado como medida primária para testar as hipóteses atuais.

Fitness Aeróbico. Um teste de exercício graduado em esteira será usado para testar a aptidão aeróbica, além de calcular a taxa de gasto de energia. O oxigênio consumido e o CO2 expirado serão analisados ​​por calorimetria indireta. O teste começa com um aquecimento de 5 minutos de caminhada a 0% de inclinação, 3,0 mph. Após a conclusão do aquecimento, a inclinação aumenta para 2,5% por 3 minutos com a velocidade fixada em 3,0 mph. A inclinação da esteira aumentará a cada 3 minutos para produzir um aumento de aproximadamente 10 batimentos/minuto na frequência cardíaca em relação ao estágio anterior. O teste continuará até que uma frequência cardíaca de 85% da RFC seja atingida ou o participante sinta que não pode mais continuar. O teste de esteira será realizado no início, durante a semana 6 e pós-treinamento. As medições da semana 6 serão usadas para ajustar a intensidade e a duração das sessões de treinamento de exercícios para levar em conta as melhorias no condicionamento aeróbico. A capacidade de trabalho de desempenho (PWC) será utilizada como uma medida da aptidão aeróbica submáxima com as taxas de oxigênio consumidas nas frequências cardíacas de 150 e 170 batimentos/minuto servindo como resultados da aptidão aeróbica.

Taxa metabólica de repouso. Os indivíduos chegarão ao Funkhouser 117 em jejum uma manhã antes do início da intervenção (linha de base) e 48 ou mais horas após a sessão final de exercício da intervenção (semana 13) para determinar seu RMR via calorimetria indireta (Cosmed EUA, Chicago). Este teste dura 45 minutos. A frequência cardíaca em repouso será determinada durante o teste RMR a ser usado para calcular a HHR.

Medição hormonal. Os indivíduos se reportarão ao CCTS em jejum e terão um cateter intravenoso colocado para fornecer uma amostra de sangue em jejum para analisar as concentrações de hormônios e peptídeos associados à regulação da fome e do peso corporal e VAS completo para determinar a fome e a saciedade imediatamente antes de um café da manhã padronizado. O café da manhã padronizado fornecerá 20% das necessidades energéticas estimadas para cada indivíduo com base em seu RMR e um fator de atividade sedentária de 1,4. O café da manhã será composto por leite 2% e flocos de milho (com a opção de substituir o leite de soja sem açúcar por aqueles com sensibilidade à lactose). O café da manhã será consumido em 15 minutos. As escalas VAS para fome e saciedade e coletas de sangue para medição do hormônio da fome serão concluídas imediatamente antes do café da manhã (-3h), imediatamente após (-2,75) e a cada 15 minutos durante a primeira hora (-2,5, -2,25, -2 h) e depois disso, a cada 30 minutos (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Amostras de sangue serão coletadas em tubos revestidos com EDTA e soro. GLP-1 sérico, leptina, glucagon e grelina ativa serão medidos por ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). A insulina sérica será medida com um ensaio imunométrico quimioluminescente (Siemens). As amostras serão analisadas em lote para reduzir a variabilidade entre ensaios e armazenadas no CCTS até a conclusão do estudo.

Atividade física habitual. Por um período de 7 dias começando no dia seguinte à triagem do sujeito, 7 dias após as avaliações de resultado pós-teste e por 7 dias durante a semana 17, um acelerômetro ActiGraph (modelo GT3XPB; Pensacola, Flórida) será usado para fornecer informações sobre mudanças nos hábitos habituais , atividade física de vida livre. Os sujeitos serão instruídos a usá-lo no quadril usando o cinto fornecido durante todas as horas acordados, exceto ao tomar banho ou nadar. Os dados serão limpos de tempo sem uso, definido como sequências consecutivas de zeros maiores que 20 minutos. Uma época de 10 segundos será usada para coleta de dados. Isso será usado para medir minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa (MVPA), bem como minutos de atividade sedentária e atividade de intensidade leve usando o algoritmo Crouter et.al [32] e pontos de corte de Freedson [33].

Adesão ao Tratamento. Os indivíduos serão instruídos a seguir planos de exercícios específicos que provocarão um gasto de energia de 3.000 kcal por semana. A duração da sessão de exercício dependerá da taxa de gasto de energia de cada indivíduo. Cada sujeito receberá um dispositivo de monitoramento cardíaco Polar para usar em cada sessão de treinamento e se reunirá com um membro da equipe de pesquisa semanalmente para fazer o download das sessões de exercícios da semana anterior para monitorar a adesão.

Tolerância ao desconforto do exercício. A tolerância ao desconforto será medida por meio de questionários. Os indivíduos preencherão o Questionário de Preferência e Tolerância da Intensidade do Exercício validado (PRETIE-Q) no início e após o treinamento.

Consumo de energia e macronutrientes. Durante as semanas -3, 4, 8, 12, 17, os participantes registrarão sua ingestão alimentar por sete dias consecutivos.

Cálculos. O balanço energético acumulado (AEB) será calculado a partir das mudanças em FM e FFM, pois as mudanças na composição corporal refletem alterações de longo prazo no balanço energético (Rosenkilde et al. 13). Ganhos de 1kg de MG ou 1kg de MLG refletirão 12.000 e 1.780 kcal, respectivamente (Elia et al., 2003). Perdas de 1kg FM ou 1kg FFM serão consideradas iguais a 9.417 e 884 kcal, respectivamente.

O gasto energético do exercício (ExEE) é calculado a partir do gasto energético induzido pelo treinamento (TrEE) de 300 ou 600 kcal/sessão com a adição de 15% do excesso de gasto energético pós-exercício (Bahr, et al., 1997). O gasto energético de repouso (GER) que teria ocorrido durante as sessões de exercício (GER x 1,2) será subtraído. Assim, ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - duração do treinamento x REE 1,2).

O grau de compensação em resposta ao aumento de ExEE é avaliado por meio de um índice de compensação calculado como (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. Quando o índice de compensação é igual a zero, o AEB é igual ao ExEE, ou as mudanças na composição corporal são iguais às calorias gastas durante o exercício. A compensação positiva sugere mudanças na composição corporal indicando um balanço energético menos negativo do que o esperado, enquanto um balanço energético negativo maior do que o esperado é referido como compensação negativa. Grau de compensação = (ExEE - AEB)/ExEE x 100%.

Plano de Análise Estatística: As características demográficas e físicas da linha de base serão relatadas como médias e erros padrão. As diferenças do grupo basal (6 dias/semana, 2 dias por semana de exercício, controle sedentário) serão testadas com ANOVA de uma via. Alterações no balanço energético negativo acumulado, composição corporal, RRVfood, RRVexercício, ingestão dietética, gasto energético, desconforto do exercício, hormônios da fome/saciedade e condicionamento físico serão testados com análise de variância de duas vias repetidas (RMANOVA) com grupo tratado como um variável intersujeitos e tempo tratado como uma variável intrassujeitos. Análise de energia: O resultado primário é o balanço energético negativo acumulado. Com base em pesquisas anteriores, os balanços médios de energia negativa acumulada para 300 kcal de exercício e 600 kcal de condições de exercício foram -83% + 100% (média + DP) e 20% + 50%, respectivamente.

8. Recursos:

O estudo proposto utilizará a equipe e as instalações do CCTS para medição das concentrações de hormônio da fome/saciedade, composição corporal (DEXA) e testes de aptidão aeróbica. O espaço do laboratório no Funkhouser inclui um equipamento de medição Quark RMR (Cosmed), software NDS-R para análise nutricional, BodPod para pletismografia de deslocamento de ar e computadores e espaço necessário para a tarefa de reforço alimentar. A medição do valor reforçador do exercício será realizada no Laboratório de Performance Humana, onde esteiras e cicloergômetros estão disponíveis para uso dos participantes. O Departamento de Dietética e Nutrição Humana comprou recentemente novos monitores de frequência cardíaca Polar A-300 e acelerômetros ActiGraph para o estudo proposto. O Dr. Flack (PI) conduziu estudos semelhantes e pode estar treinando até três alunos de pós-graduação que ajudarão na condução do estudo.

9. Riscos potenciais:

Digitalização DXA. Todos os indivíduos serão informados sobre a pequena quantidade de radiação que receberão durante este procedimento. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar receberão um teste de gravidez de urina antes de serem submetidos ao DXA Scan. As mulheres que estiverem grávidas não serão submetidas ao exame e serão retiradas do estudo.

Coleta de sangue/colocação do cateter IV: Após a colocação do cateter IV, pode haver um leve desconforto na inserção da agulha na veia. Infecção potencial, dor, dor, sangramento, hematomas e desmaios podem ocorrer. Essa dor e desconforto podem durar até 24 horas após o procedimento. Uma enfermeira treinada colocará o cateter IV e as precauções padrão serão tomadas para se proteger contra os seguintes riscos potenciais.

10. Precauções de segurança:

As provisões para se proteger contra os riscos e desconfortos potenciais discutidos na seção 9 são as seguintes: Todas as precauções para evitar uma lesão direta no estudo serão tomadas pela equipe médica e pelos investigadores. Caso ocorra um evento adverso ou adverso grave, o participante da pesquisa será acompanhado por médicos, enfermeiros e outros membros da equipe de pesquisa durante a hospitalização do participante. Os cuidados de rotina serão fornecidos pela equipe do hospital. Equipamentos médicos de emergência, medicamentos e suprimentos estarão à disposição do médico caso os participantes tenham uma reação aguda indesejável.