Esercizio e controllo del peso

Disegno dello studio: verrà impiegato un disegno fattoriale con la frequenza dell'esercizio (6 giorni/settimana o 2 giorni/settimana) trattata come variabile tra soggetti e il tempo (basale, fine allenamento, fine follow-up) trattato come variabile entro soggetti . I soggetti verranno assegnati in modo casuale a gruppi di esercizi (6 giorni/settimana, 2 giorni/settimana) o controllo sedentario. Al gruppo di controllo verrà offerto l'intervento (piano di esercizi personalizzato, a condizione che appartenga a YMCA) dopo le misure di follow-up.

Popolazione dello studio:

Questo studio mirerà a completare tutte le valutazioni su 60 partecipanti

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 40 anni
• I partecipanti devono essere in sovrappeso o obesi (BMI 25-35 kg/m2) Non in stato di gravidanza o allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi
• Nessuna limitazione alla partecipazione sicura all'attività fisica

Criteri di esclusione:

• Attualmente a dieta per perdere peso e nessuna perdita di peso o aumento di peso > 2 kg negli ultimi 3 mesi,
• Assunzione di farmaci che influiscono sul dispendio energetico o sull'alimentazione,
• Esercizio fisico regolare (attività aerobica o di resistenza pianificata e strutturata).
• I partecipanti non devono avere gravi problemi di salute, non devono avere malattie cardiovascolari (cardiache, vascolari periferiche, cerebrovascolari), polmonari (BPCO, malattia polmonare interstiziale, fibrosi cistica) o metaboliche (diabete, disturbi della tiroide, malattie renali o epatiche).
• Uso del tabacco
• Avere una condizione medica che impedisce l'esercizio sicuro.

L'adeguatezza dell'esercizio sarà vagliata utilizzando un questionario sulla storia della salute e sulla preparazione all'attività fisica. I soggetti assaggeranno e valuteranno il loro gradimento degli alimenti dello studio. I soggetti devono avere un gradimento di almeno 5 su 10 per il 50% degli alimenti in studio. I soggetti forniranno il consenso informato prima della partecipazione. Non ci sono ipotesi sugli effetti di genere o razza e ci impegneremo a reclutare un campione rappresentativo che includa tutti i gruppi etnici e di genere.

Le ipotesi specifiche includono:

H1: (Primario) Il bilancio energetico negativo accumulato sarà maggiore quando ci si allena 2 volte a settimana rispetto a 6 volte a settimana a 3000 kcal/settimana per 12 settimane.

H2: L'RRVfood aumenterà di più in risposta a 6 sessioni di allenamento settimanali rispetto a 2 sessioni dopo 12 settimane di esercizio.

H3: l'assunzione di energia aumenterà maggiormente in risposta a 6 sessioni di allenamento settimanali rispetto a 2 sessioni dopo 12 settimane.

H4: I cambiamenti nella concentrazione di GLP-1 e RRVfood saranno positivamente associati. H5: le concentrazioni di GLP-1, PYY, CCK, leptina e polipeptidi pancreatici diminuiranno in risposta a un pasto più con 6 sessioni di allenamento settimanali che con 2 sessioni.

H6: le concentrazioni di grelina aumenteranno in risposta a un pasto più con 6 sessioni di allenamento settimanali rispetto a 2 sessioni.

H7: L'esercizio RRV aumenterà maggiormente in risposta a 2 sessioni di allenamento settimanali rispetto a 6 sessioni dopo 12 settimane.

H8: La tolleranza al disagio da esercizio aumenterà maggiormente in risposta a 2 sessioni di allenamento settimanali rispetto a 6 sessioni dopo 12 settimane.

H9: L'esercizio RRV e la tolleranza al disagio da esercizio saranno positivamente associati al mantenimento dei comportamenti di esercizio 4 settimane dopo l'intervento (settimana 16).

H10: I cambiamenti negli ormoni/peptidi della fame dopo 12 settimane di esercizio prediceranno il mantenimento della perdita di peso alla settimana 17.

Procedure di ricerca:

Durante la visita iniziale, i partecipanti saranno informati sullo studio e avranno risposta a qualsiasi domanda. Se ritenuto idoneo e il partecipante desidera partecipare, gli verrà chiesto di fornire il consenso informato scritto. Dopo aver firmato il consenso, i partecipanti compileranno un modulo demografico, un modulo di anamnesi e un modulo di preparazione all'attività fisica e saranno misurati per l'antropometria (altezza e peso). Questi moduli saranno archiviati in uno schedario chiuso a chiave nell'ufficio del Dr. Flack, separato dagli altri file di studio. Ai soggetti verrà inoltre fornito un dispositivo ActiGraph da indossare per la settimana successiva per monitorare l'attività fisica durante la vita libera e completare il questionario sulla preferenza e la tolleranza dell'intensità dell'esercizio (PRETIE-Q), il questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio (BREVQ-3 ) e il modulo del fornitore, in modo che possa essere elaborato un pagamento) in questo momento.

Visite di esito: le misure di esito saranno completate durante il basale e immediatamente dopo le 12 settimane di formazione (post/settimana 13). Le misurazioni dei risultati saranno completate presso il CCTS, lo spazio di laboratorio nel Funkhouser (stanza 117), il Joe Craft Football Training Facility o il Human Performance Laboratory, se necessario. L'ordine sequenziale delle visite per misurare i risultati è flessibile al fine di soddisfare le complessità di programmazione dei partecipanti.

Somministrazione dell'accelerometro: avviene allo screening, dopo le valutazioni post-allenamento (settimana 14) e dopo le valutazioni di follow-up (settimana 19). I soggetti indosseranno un accelerometro per sette giorni consecutivi dopo aver ricevuto l'accelerometro per misurare la normale attività fisica. Questo sarà programmato in modo che nessun esercizio o sessione cada nei 7 giorni in cui si indossa il monitor. Questo sarà amministrato durante la visita iniziale dei partecipanti a Funkhouser 117 dove firmeranno anche il modulo di consenso.

Sondaggi, test del gusto, altezza, peso: si verificheranno allo screening, dopo l'allenamento/settimana 13 e al follow-up/settimana 18. Il test del gusto verrà utilizzato per determinare gli alimenti da utilizzare nel test RRVfood. Questa visita avverrà in Funkhouser 117.

Test del cibo RRV: si verificherà alle settimane -1 o -2, 13 e 18. I soggetti riferiranno da 2 a 3 ore postprandiali alla stanza 117 Funkhouser e completeranno un'attività in cui guadagneranno punti per i cibi scelti.

RRVexercise test: si verificherà alle settimane -2 o -3, 13 e 18 presso il Human Performance Laboratory (MDS, B04). i soggetti proveranno per 2 minuti ciascuno e valuteranno il loro gradimento delle 3 opzioni di esercizio (tapis roulant, ergometro ellittico o cicloergometro) e alternative sedentarie (riviste, puzzle, giochi di carte). Questo test può svolgersi al mattino o al pomeriggio, ma avverrà alla stessa ora del giorno per un dato soggetto.

Test BodPod + RMR: avverrà alle settimane -1 o -2 e 13. I soggetti riferiranno almeno 10 ore postprandiali e saranno valutati per la loro composizione corporea (BodPod) e il tasso metabolico a riposo (RMR) al Funkhouser 117.

Visita del test del pasto CCTS Si verificherà alle settimane -1 o -2 e 13. I soggetti arriveranno al CCTS (Center for Clinical and Transnational Science) nel campus del Regno Unito almeno 10 ore dopo il pranzo e avranno un catetere IV posizionato e prelevato un campione di sangue a digiuno. Ai soggetti verrà quindi somministrata una colazione standardizzata e verrà prelevato il sangue immediatamente dopo la colazione (-2,75) e ogni 15 minuti durante la prima ora (-2,5, -2,25, -2 ore) e successivamente ogni 30 minuti (-1,5, - 1, -0.5, 0) per un tempo totale di test di 3 ore. I soggetti completeranno anche le scale VAS per la fame e la sazietà in ogni momento del prelievo di sangue.

Test da sforzo CCTS e visita DXA Si verificheranno alle settimane -1 o -2, settimana 6, settimana 13 I partecipanti si riferiranno al CCTS per eseguire un test da sforzo graduato per determinare le kcal consumate al minuto a diverse intensità di frequenza cardiaca utilizzando la calorimetria indiretta. Queste informazioni verranno utilizzate per impostare l'intensità e la durata delle loro sessioni di allenamento durante il periodo di intervento dello studio. Questo verrà eseguito al basale, nelle settimane 6-7 e dopo l'allenamento. La misura del punto medio verrà utilizzata per regolare la durata e l'intensità delle sessioni di allenamento fisico per tenere conto di eventuali miglioramenti della capacità aerobica. La misurazione del punto post-tempo verrà utilizzata per determinare i miglioramenti della forma fisica aerobica. Prima di questo test, i partecipanti avranno anche una scansione DXA preformata.

Test DEXA aggiuntivo: avverrà alle settimane -1 o -2 e 13. I soggetti riferiranno alla Joe Craft Football Training Facility per eseguire un DXA aggiuntivo sul modello Norland DXA dell'atletica britannica, un modello diverso dall'iDXA "gold standard" utilizzato al CCTS.

Diario alimentare: per le settimane -3, 4, 8, 12, 17 i partecipanti registreranno tutti gli alimenti che mangiano con dettagli sulla quantità e sui metodi di cottura in un registro dell'assunzione dietetica.

Riunione di download della sessione di esercizio: una volta alla settimana durante l'intervento di esercizio (settimane 1-12) i partecipanti torneranno a Funkhouser 117 per scaricare le sessioni di esercizio della settimana precedente per garantire la conformità.

Intervento: per i trattamenti di esercizio, i partecipanti si impegneranno in esercizi aerobici (tapis roulant, cyclette, ellittica) per indurre un dispendio energetico di 3000 kcal/settimana esercitando 6 sessioni a settimana (500 kcal per sessione) o 2 sessioni a settimana (1500 kcal per sessione). L'intervento di esercizio durerà 12 settimane, seguito da una settimana di post-test e un periodo di 4 settimane senza supervisione in cui i partecipanti possono esercitare o meno prima delle valutazioni finali di follow-up alla settimana 17. L'esercizio si svolgerà a un'intensità da moderata a difficile e sarà prescritto in base ai tassi individuali di dispendio energetico (kcal/min) in diverse zone di frequenza cardiaca. La maggior parte degli esercizi avverrà al 65% della HRR, un'intensità comunemente prescritta per le persone sedentarie che iniziano un programma di esercizi [28]. Il gruppo di 6 sessioni a settimana dovrebbe essere in grado di completare la sessione in 20-60 minuti, mentre il gruppo di 2 sessioni a settimana può impiegare tra 1,5 e 2,5 ore in base a quante calorie bruciano i soggetti allenandosi al 65% HHR. I soggetti possono fare pause di riposo, se necessario, durante le sessioni di esercizio. Le prime 2-5 sessioni di allenamento saranno supervisionate dal personale di ricerca per introdurre i soggetti all'uso dell'attrezzatura e per garantire che i partecipanti siano in grado di esercitarsi per il tempo prescritto per raggiungere il loro obiettivo di dispendio energetico. Quindi, le sessioni di allenamento saranno supervisionate in base alle necessità al fine di incoraggiare la conformità. Per verificare l'attuazione del trattamento, i soggetti indosseranno un cardiofrequenzimetro a fascia toracica. Le sessioni perse (a meno che non siano dovute a infortunio o malattia) verranno risarcite durante le sessioni successive o recuperate in un altro giorno. I dati sulla frequenza cardiaca e sull'allenamento verranno rivisti dal personale di ricerca ogni settimana. I soggetti potranno utilizzare un pass di 12 settimane per gli YMCA dell'area di Lexington per garantire l'accesso alle strutture sportive, se necessario.

Misure

Altezza e peso. Il peso corporeo verrà misurato con una bilancia di impedenza bioelettrica Tanita dopo la minzione. I soggetti indosseranno camice o pantaloncini e una maglietta e senza scarpe quando vengono pesati. L'altezza sarà con stadiometro e tecnica antropometrica standard. Queste misurazioni avverranno allo screening per determinare se i soggetti soddisfano i criteri di inclusione del BMI.

Compito di rinforzo alimentare. I soggetti riferiranno 2-4 ore post-prandiali al Funkhouser 117. RRVfood viene valutato valutando il numero di risposte (pressioni del pulsante del mouse) che un partecipante è disposto a completare per ottenere l'accesso al cibo. Gli alimenti utilizzati nel compito sono stati scelti per consentire ai soggetti di scegliere cibi che sono spesso considerati sia cibi "spazzatura" che snack "sani" con densità nutritive simili. L'ambiente sperimentale includerà due personal computer su workstation separate. In una stazione c'è il computer su cui il partecipante può guadagnare punti per il cibo spazzatura che gli piace di più, mentre l'altra stazione è allestita per guadagnare punti per il cibo sano che gli piace di più. Gli alimenti più apprezzati di ciascuna categoria vengono determinati allo screening assaggiando una piccola porzione di ciascun alimento e valutando ciascuno utilizzando una scala di tipo Likert. I partecipanti possono liberamente andare avanti e indietro tra le stazioni. Il programma utilizzato per il compito di rinforzo presenta un gioco che imita una slot machine. Si guadagna un punto ogni volta che le 3 forme che appaiono a ogni pressione del pulsante del mouse corrispondono per forma e colore. L'accesso alle alternative dipende dall'accumulo di punti, che possono essere scambiati con l'accesso ai rinforzi. Per ogni 5 punti guadagnati, il soggetto riceverà una porzione di 70-100 kcal dell'alimento per cui stava lavorando. I punti vengono consegnati su orari fissi progressivi indipendenti. I programmi di rinforzo per il cibo e la lettura iniziano con un rapporto fisso di 4 e poi raddoppiano (8, 16, 32, […] 2048) ogni volta che vengono guadagnati 5 punti. Ad esempio, il partecipante deve inizialmente fare clic con il mouse quattro volte per guadagnare ogni punto, ma dopo aver guadagnato la prima parte, sono necessari 8 clic per guadagnare ciascuno dei 5 punti e così via. Il rinforzo non guadagnato non aumenta al livello successivo fino a quando non viene guadagnato. La sessione di test terminerà quando i partecipanti non vorranno più guadagnare punti per l'accesso a una scelta alimentare. L'acqua sarà fornita ad libitum. I partecipanti vengono istruiti su come completare l'attività al computer e completeranno una sessione pratica per dimostrare la loro comprensione dell'attività. Il compito è completato con lo sperimentatore in una stanza adiacente. I risultati includono il numero totale di risposte (mouse-press) eseguite per ciascun tipo di cibo e la Pmax [29] di ciascuna scelta, che è l'ultimo programma in cui un partecipante ha soddisfatto i requisiti di risposta per l'accesso a ciascuna scelta alimentare.

Attività di rinforzo dell'attività fisica. Per valutare il valore di rinforzo per essere fisicamente attivi, una postazione informatica è predisposta affinché il soggetto possa accedere all'attività fisica (tapis roulant, ellittica ergometro, cicloergometro) e l'altra postazione informatica è predisposta per l'accesso ad alternative sedentarie (riviste , puzzle, giochi di carte). L'accesso alle alternative dipende dall'ottenimento di punti, che possono essere scambiati con i rinforzi utilizzando i programmi di rinforzo sopra descritti. Per ogni 5 punti guadagnati, il soggetto riceverà 5 minuti di accesso all'esercizio o 5 minuti di tempo per impegnarsi nel comportamento sedentario, a seconda del rinforzo per cui stavano lavorando. Prima del test i partecipanti valuteranno quanto gradiscono le opzioni di esercizio e l'alternativa sedentaria (APPENDICE 14) Questa alternativa sedentaria viene fornita per ridurre la probabilità che i partecipanti si impegnino a rispondere all'esercizio per noia. Questo test si svolgerà nel Laboratorio delle prestazioni umane.

Composizione corporea. La composizione corporea sarà misurata utilizzando una macchina GE Lunar iDXA presso il CCTS. Verrà condotta una scansione totale del corpo con i partecipanti sdraiati supini sul tavolo e le braccia posizionate lateralmente e i palmi delle mani appoggiati sul tavolo. Le scansioni verranno completate utilizzando la modalità standard, a meno che la modalità di scansione spessa non sia suggerita dal software. Tutte le scansioni verranno analizzate utilizzando il software GE Lunar enCORE (13.60.033). Il rilevamento automatico dei bordi verrà utilizzato per le analisi di scansione. La macchina verrà calibrata prima di ogni sessione di scansione, utilizzando il fantoccio di calibrazione GE Lunar. I risultati includeranno la massa magra totale del corpo, la massa grassa, il contenuto minerale osseo e la densità minerale ossea.

Ogni soggetto verrà sottoposto a test della composizione corporea totale utilizzando una scansione DXA (total body dual-energy x-ray absorptiometry) e verranno eseguite le stime del grasso regionale utilizzando 3 misure di circonferenza. Le misure totali corporee e regionali, assolute e relative delle masse dei tessuti molli (grassi, magri e privi di grassi e minerali) saranno effettuate e analizzate mediante scansione DXA utilizzando un Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI; versione software 13.10 ) utilizzando procedure standardizzate. Lunar iDXA è la macchina utilizzata durante i test clinici standard. Le misurazioni della circonferenza della vita, dell'addome e dell'anca saranno eseguite in triplicato utilizzando un nastro antropometrico in acciaio flessibile (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) utilizzando procedure standardizzate. I test di valutazione della composizione corporea si svolgeranno presso l'Università del Kentucky Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC; 5th floor Chandler Medical Center) (CCTS).

Ulteriori test di composizione corporea saranno eseguiti sul BodPod (pletismografia a spostamento d'aria) del Dipartimento di Dietetica e Nutrizione Umana e sul DXA (modello Norland) dell'Atletica britannica come misura separata dell'affidabilità interna di queste macchine rispetto all'iDXA. L'iDXA è il "gold standard" e sarà utilizzato come misura primaria per testare le ipotesi attuali.

Fitness aerobico. Verrà utilizzato un test graduato su tapis roulant per testare l'idoneità aerobica oltre a calcolare il tasso di dispendio energetico. L'ossigeno consumato e la CO2 espirata saranno analizzati mediante calorimetria indiretta. Il test inizia con un riscaldamento di 5 minuti camminando allo 0% di pendenza, 3,0 mph. Al termine del riscaldamento, la pendenza aumenta al 2,5% per 3 minuti con la velocità fissa a 3,0 mph. La pendenza del tapis roulant aumenterà quindi ogni 3 minuti per produrre un aumento della frequenza cardiaca di circa 10 battiti/minuto rispetto alla fase precedente. Il test continuerà fino a quando non è stata raggiunta una frequenza cardiaca dell'85% HRR o il partecipante ritiene di non poter più continuare. Il test del tapis roulant verrà eseguito al basale, durante la settimana 6 e dopo l'allenamento. Le misurazioni della settimana 6 verranno utilizzate per regolare l'intensità e la durata delle sessioni di allenamento fisico per tenere conto dei miglioramenti nella capacità aerobica. La capacità di lavoro prestazionale (PWC) sarà utilizzata come misura della capacità aerobica submassimale con i tassi di ossigeno consumato a frequenze cardiache di 150 e 170 battiti/minuto che servono come risultati della forma fisica aerobica.

Tasso metabolico a riposo. I soggetti arriveranno a Funkhouser 117 a digiuno una mattina prima dell'inizio dell'intervento (linea di base) e 48 o più ore dopo l'ultima sessione di esercizi dell'intervento (settimana 13) per determinare il loro RMR tramite calorimetria indiretta (Cosmed USA, Chicago). Questo test dura 45 minuti. La frequenza cardiaca a riposo sarà determinata durante il test RMR da utilizzare per calcolare l'HHR.

Misurazione degli ormoni. I soggetti riferiranno il digiuno al CCTS e avranno un catetere IV posizionato per fornire un campione di sangue a digiuno per analizzare le concentrazioni di ormoni e peptidi associate alla fame e alla regolazione del peso corporeo e completare la VAS per determinare la fame e la sazietà immediatamente prima di una colazione standardizzata. La colazione standardizzata fornirà il 20% del fabbisogno energetico stimato per ogni individuo in base al proprio RMR e un fattore di attività sedentaria di 1,4. La colazione sarà composta dal 2% di latte e cornflakes (con la possibilità di sostituire il latte di soia non zuccherato per chi è sensibile al lattosio). Le colazioni saranno consumate entro 15 minuti. Le scale VAS per la fame e la sazietà e i prelievi di sangue per la misurazione dell'ormone della fame saranno completati immediatamente prima della colazione (-3 ore) immediatamente dopo (-2,75) e ogni 15 minuti durante la prima ora (-2,5, -2,25, -2 ore) e poi ogni 30 minuti successivi (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. I campioni di sangue saranno raccolti in provette rivestite con EDTA e siero. GLP-1 sierico, leptina, glucagone e grehlin attivo saranno misurati mediante ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). L'insulina sierica sarà misurata con un saggio immunometrico a chemiluminescenza (Siemens). I campioni saranno analizzati in batch per ridurre la variabilità interdosaggio e conservati presso il CCTS fino alla conclusione dello studio.

Attività fisica abituale. Per un periodo di 7 giorni a partire dal giorno successivo allo screening del soggetto, 7 giorni dopo le valutazioni dei risultati post-test e per 7 giorni durante la settimana 17, verrà indossato un accelerometro ActiGraph (modello GT3XPB; Pensacola, Florida) per fornire informazioni sui cambiamenti nelle abitudini , attività fisica a vita libera. Ai soggetti verrà chiesto di indossarlo all'anca utilizzando la cintura fornita durante tutte le ore di veglia tranne quando si fa il bagno o si nuota. I dati verranno ripuliti dal tempo di non usura, definito come stringhe consecutive di zeri maggiori di 20 minuti. Un'epoca di 10 secondi verrà utilizzata per la raccolta dei dati. Questo verrà utilizzato per misurare i minuti settimanali di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA), nonché i minuti di attività sedentaria e attività di intensità leggera utilizzando l'algoritmo di Crouter et.al [32] e i punti di taglio di Freedson [33].

Aderenza al trattamento. I soggetti saranno istruiti a seguire piani di esercizi specifici che provocheranno un dispendio energetico di 3.000 kcal a settimana. La durata della sessione di allenamento dipenderà dal tasso di dispendio energetico di ciascun individuo. Ad ogni soggetto verrà fornito un cardiofrequenzimetro Polar da indossare per ogni sessione di allenamento e incontrerà settimanalmente un membro dello staff di ricerca per scaricare le sessioni di allenamento della settimana precedente per monitorare la conformità.

Tolleranza per il disagio dell'esercizio. La tolleranza al disagio sarà misurata mediante questionari. I soggetti completeranno il questionario convalidato sulla preferenza e la tolleranza dell'intensità dell'esercizio (PRETIE-Q) al basale e dopo l'allenamento.

Energia e apporto di macronutrienti. Durante le settimane -3, 4, 8, 12, 17, i partecipanti registreranno il loro apporto dietetico per sette giorni consecutivi.

Calcoli. Il bilancio energetico accumulato (AEB) sarà calcolato dai cambiamenti di FM e FFM poiché i cambiamenti della composizione corporea riflettono alterazioni a lungo termine nel bilancio energetico (Rosenkilde et al. 13). Guadagni di 1 kg FM o 1 kg FFM rifletteranno rispettivamente 12.000 e 1.780 kcal (Elia et al., 2003). Si presume che le perdite di 1 kg FM o 1 kg FFM siano pari rispettivamente a 9.417 e 884 kcal.

Il dispendio energetico dell'esercizio (ExEE) è calcolato dal dispendio energetico indotto dall'allenamento (TrEE) di 300 o 600 kcal/sessione con l'aggiunta del 15% di dispendio energetico post-esercizio in eccesso (Bahr, et al., 1997). Verrà sottratto il dispendio energetico a riposo (REE) che si sarebbe verificato durante le sessioni di esercizio (REE x 1.2). Pertanto, ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - durata dell'allenamento x REE 1,2).

Il grado di compensazione in risposta all'aumento di ExEE è valutato attraverso un indice di compensazione calcolato come (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. Quando l'indice di compensazione è uguale a zero, l'AEB è uguale a ExEE, o i cambiamenti nella composizione corporea equivalgono alle calorie consumate durante l'esercizio. La compensazione positiva suggerisce cambiamenti nella composizione corporea che indicano un bilancio energetico meno negativo del previsto, mentre un bilancio energetico negativo maggiore del previsto è indicato come compensazione negativa. Grado di compensazione = (ExEE - AEB)/ExEE x 100%.

Piano di analisi statistica: le caratteristiche demografiche e fisiche di base saranno riportate come medie ed errori standard. Le differenze del gruppo di riferimento (6 giorni alla settimana, 2 giorni alla settimana di esercizio, controllo sedentario) saranno testate con ANOVA unidirezionale. Le alterazioni del bilancio energetico negativo accumulato, della composizione corporea, dell'RRVfood, dell'RRVexercise, dell'assunzione dietetica, del dispendio energetico, del disagio durante l'esercizio, degli ormoni della fame/sazietà e della forma fisica saranno testate con l'analisi della varianza a misure ripetute a due vie (RMANOVA) con il gruppo trattato come un variabile tra soggetti e tempo trattato come variabile entro soggetti. Analisi della potenza: il risultato principale è il bilancio energetico negativo accumulato. Sulla base di ricerche precedenti, i bilanci energetici negativi medi accumulati per 300 kcal di esercizio e 600 kcal di condizioni di esercizio erano -83% + 100% (media + SD) e 20% + 50%, rispettivamente.

8. Risorse:

Lo studio proposto utilizzerà il personale e le strutture del CCTS per la misurazione delle concentrazioni di ormoni della fame/sazietà, della composizione corporea (DEXA) e dei test di fitness aerobico. Lo spazio di laboratorio di Funkhouser include un'apparecchiatura di misurazione Quark RMR (Cosmed), il software NDS-R per l'analisi della nutrizione, BodPod per la pletismografia a spostamento d'aria e computer e spazio necessari per l'attività di rinforzo alimentare. Il valore di rinforzo della misurazione dell'esercizio si svolgerà nel Laboratorio delle prestazioni umane, dove tapis roulant e cicloergometri sono disponibili per l'uso da parte dei partecipanti. Il Dipartimento di Dietetica e Nutrizione Umana ha recentemente acquistato nuovi cardiofrequenzimetri Polar A-300 e accelerometri ActiGraph per lo studio proposto. Il dottor Flack (PI) ha condotto studi simili e potrebbe formare fino a tre studenti laureati che assisteranno nella conduzione dello studio.

9. Rischi potenziali:

Scansione DXA. Tutti i soggetti saranno informati della piccola quantità di radiazioni che riceveranno durante questa procedura. I soggetti di sesso femminile in età fertile riceveranno un test di gravidanza sulle urine prima di sottoporsi alla scansione DXA. Quelle donne trovate in gravidanza non saranno sottoposte alla scansione e saranno rimosse dallo studio.

Prelievo di sangue/posizionamento del catetere endovenoso: dopo il posizionamento del catetere endovenoso, potrebbe verificarsi un leggero disagio dovuto all'inserimento dell'ago nella vena. Possono verificarsi potenziali infezioni, indolenzimento, dolore, sanguinamento, lividi e svenimento. Questo dolore e indolenzimento possono durare fino a 24 ore dopo la procedura. Un'infermiera qualificata posizionerà il catetere IV e verranno prese precauzioni standard per proteggersi dai seguenti potenziali rischi.

10. Precauzioni di sicurezza:

Le disposizioni per proteggersi dai potenziali rischi e disagi discussi nella sezione 9 sono le seguenti: Ogni precauzione per prevenire un danno diretto dello studio sarà presa dal personale medico e dai ricercatori. Qualora si verifichi un evento avverso avverso o grave, il partecipante alla ricerca sarà seguito da medici, infermieri registrati e altri membri del personale di ricerca per tutta la durata del ricovero del partecipante. Le cure di routine saranno fornite dal personale ospedaliero. Attrezzature mediche di emergenza, farmaci e forniture saranno a disposizione del medico nel caso in cui i partecipanti dovessero avere una reazione acuta spiacevole.