Упражнения и контроль веса

Дизайн исследования: будет использоваться факторный дизайн с частотой упражнений (6 дней в неделю или 2 дня в неделю), рассматриваемой как межсубъектная переменная, и временем (исходный уровень, окончание тренировки, окончание последующего наблюдения), рассматриваемым как внутрисубъектная переменная. . Субъекты будут случайным образом распределены по группам упражнений (6 дней в неделю, 2 дня в неделю) или сидячим контрольным группам. Контрольной группе будет предложено вмешательство (индивидуальный план упражнений, членство в YMCA) после последующих мер.

Исследуемая популяция:

Это исследование будет направлено на завершение всех оценок 60 участников.

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 40 лет
• Участники должны иметь избыточный вес или ожирение (ИМТ 25-35 кг/м2) Не беременны, не кормят грудью и не планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев
• Нет ограничений на безопасное участие в физической активности

Критерий исключения:

• В настоящее время сидит на диете, чтобы похудеть, и за последние 3 месяца не потерял или не набрал больше 2 кг веса,
• Прием любых лекарств, которые влияют на расход энергии или прием пищи,
• Регулярные физические упражнения (запланированные и структурированные аэробные или силовые нагрузки).
• У участников не должно быть серьезных проблем со здоровьем, не должно быть известных сердечно-сосудистых (сердечных, периферических сосудов, цереброваскулярных), легочных (ХОБЛ, интерстициальное заболевание легких, муковисцидоз) или метаболических (диабет, заболевания щитовидной железы, почек или печени) заболеваний.
• Употребление табака
• Иметь заболевание, препятствующее безопасным занятиям спортом.

Целесообразность физических упражнений будет проверена с использованием Анкеты истории болезни и готовности к физической активности. Субъекты пробуют и оценивают свои вкусы изучаемых продуктов. Субъекты должны иметь симпатию не менее 5 из 10 к 50% исследуемых продуктов. Субъекты предоставят информированное согласие перед участием. Нет никаких гипотез о влиянии пола или расы, и мы будем стремиться набрать репрезентативную выборку, включающую все гендерные и этнические группы.

Конкретные гипотезы включают:

H1: (Первичный) Накопленный отрицательный энергетический баланс будет больше при занятиях 2 раза в неделю, чем при занятиях 6 раз в неделю по 3000 ккал/неделю в течение 12 недель.

H2: RRVfood увеличится в большей степени в ответ на 6 еженедельных тренировок, чем на 2 тренировки после 12 недель упражнений.

H3: Потребление энергии увеличится больше в ответ на 6 тренировок в неделю, чем на 2 тренировки через 12 недель.

H4: Изменения концентрации GLP-1 и RRVfood будут иметь положительную связь. H5: Концентрации GLP-1, PYY, CCK, лептина и полипептидов поджелудочной железы будут снижаться в ответ на прием пищи в большей степени при 6 еженедельных тренировках, чем при 2 сессиях.

H6: Концентрация грелина будет увеличиваться в ответ на прием пищи в большей степени при 6 еженедельных тренировках, чем при 2 сессиях.

H7: RRVупражнения увеличатся больше в ответ на 2 еженедельных занятия, чем на 6 занятий через 12 недель.

H8: Толерантность к дискомфорту при физических нагрузках увеличится в большей степени в ответ на 2 занятия в неделю, чем на 6 занятий через 12 недель.

Н9: RRV-упражнения и толерантность к дискомфорту от упражнений будут положительно связаны с сохранением поведения при выполнении упражнений через 4 недели после вмешательства (16-я неделя).

H10: Изменения в гормонах голода/пептидах после 12 недель упражнений будут прогнозировать поддержание потери веса на 17 неделе.

Процедуры исследования:

Во время первого визита участники будут проинформированы об исследовании и получат ответы на любые вопросы. Если считается, что он соответствует требованиям, и участник желает участвовать, его попросят предоставить письменное информированное согласие. После подписания согласия участники заполняют демографическую форму, форму истории болезни и форму готовности к физической активности, а также измеряют антропометрические показатели (рост и вес). Эти формы будут храниться в запертом картотеке в кабинете доктора Флэка отдельно от других файлов исследования. Субъектам также будет предоставлено устройство ActiGraph, которое они будут носить в течение следующей недели, чтобы контролировать физическую активность в свободном режиме и заполнять опросник предпочтения и переносимости интенсивности упражнений (PRETIE-Q), опросник по регуляции поведения при упражнениях (BREVQ-3). ) и форму поставщика, чтобы платеж мог быть обработан) в это время.

Визиты по результатам: оценка результатов будет завершена во время исходного уровня и сразу после 12 недель обучения (после/неделя 13). Оценка результатов будет завершена в CCTS, лабораторных помещениях в Фанкхаузере (комната 117), футбольном тренировочном центре Джо Крафта или в Лаборатории человеческих возможностей по мере необходимости. Последовательный порядок посещений для измерения результатов является гибким, чтобы соответствовать сложностям планирования участников.

Введение акселерометра: происходит при скрининге, после оценки после тренировки (14 неделя) и после последующей оценки (19 неделя). Субъекты будут носить акселерометр в течение семи дней подряд после получения акселерометра для измерения обычной физической активности. Это будет запланировано таким образом, чтобы на 7 дней ношения монитора не приходились тесты с физической нагрузкой или сеансы. Это будет осуществляться во время первого визита участников в Funkhauser 117, где они также подпишут форму согласия.

Опросы, тест вкуса, рост, вес: будет проводиться при скрининге, после тренировки/13-я неделя и последующее наблюдение/18-я неделя. Тест на вкус будет использоваться для определения продуктов, которые будут использоваться в тесте RRVfood. Этот визит произойдет в Funkhauser 117.

Тест RRVfood: будет проводиться на -1 или -2, 13 и 18 неделе. Субъекты сообщат через 2-3 часа после приема пищи в комнату 117 Funkhouser и выполнят задание, за которое они заработают баллы за выбранные ими продукты.

RRVнагрузочный тест: проводится на -2 или -3, 13 и 18 неделях в Лаборатории работоспособности человека (MDS, B04). испытуемые будут пробовать по 2 минуты каждый и оценивать свои предпочтения по 3 вариантам упражнений (беговая дорожка, эллиптический эргометр или велоэргометр) и сидячим альтернативам (журналы, головоломки, карточные игры). Это тестирование может проводиться утром или днем, но для данного субъекта оно будет происходить в одно и то же время дня.

Тест BodPod + RMR: произойдет на неделе -1 или -2 и 13. Субъекты сообщат как минимум через 10 часов после приема пищи и будут оценены по составу тела (BodPod) и скорости метаболизма в покое (RMR) на Funkhouser 117.

Посещение CCTS для проверки питания Будет происходить на неделе -1 или -2 и 13. Субъекты прибывают в CCTS (Центр клинических и транснациональных наук) в кампусе Великобритании не менее чем через 10 часов после приема пищи, им устанавливают внутривенный катетер и собирают образец крови натощак. Затем испытуемым дадут стандартный завтрак и возьмут кровь сразу после завтрака (-2,75), каждые 15 минут в течение первого часа (-2,5, -2,25, -2 часа), а затем каждые 30 минут после этого (-1,5, - 1, -0,5, 0) при общем времени испытаний 3 часа. Субъекты также будут заполнять шкалы VAS для голода и сытости в каждый момент времени забора крови.

Тест с физической нагрузкой CCTS и посещение DXA Будет проводиться на неделе -1 или -2, неделе 6, неделе 13. Участники сообщат CCTS о проведении теста с градуированной нагрузкой для определения расхода ккал в минуту при различной интенсивности сердечного ритма с использованием непрямой калориметрии. Эта информация будет использоваться для определения интенсивности и продолжительности их тренировок во время интервенционного периода исследования. Это будет выполняться на исходном уровне, на 6–7 неделе и после тренировки. Измерение средней точки будет использоваться для корректировки продолжительности и интенсивности тренировок с учетом любых улучшений в аэробной форме. Пост-временная точечная мера будет использоваться для определения улучшения аэробной подготовленности. Перед этим тестом участникам также будет предварительно проведено сканирование DXA.

Дополнительный тест DEXA: проводится на -1 или -2 и 13 неделе. Субъекты сообщат в Футбольный тренировочный центр Джо Крафта о проведении дополнительной DXA на модели DXA легкой атлетики Великобритании Norland, модели, отличной от «золотого стандарта» iDXA, используемого в CCTS.

Дневник питания: в течение недель -3, 4, 8, 12, 17 участники будут записывать все продукты, которые они едят, с подробным описанием количества и способов приготовления в записи о потреблении пищи.

Совещание по загрузке сеансов упражнений: один раз в неделю во время интервенции по учениям (недели 1-12) участники будут возвращаться в Funkhauser 117, чтобы загрузить свои сеансы упражнений за предыдущую неделю, чтобы обеспечить соблюдение требований.

Вмешательство: для лечебных упражнений участники будут заниматься аэробными упражнениями (беговая дорожка, велотренажер, эллиптический тренажер), чтобы вызвать расход энергии 3000 ккал в неделю, выполняя либо 6 занятий в неделю (500 ккал за занятие), либо 2 занятия в неделю (1500 ккал). за сеанс). Вмешательство с упражнениями продлится 12 недель, после чего последует одна неделя пост-тестирования и 4-недельный период без присмотра, когда участники могут тренироваться или нет до окончательной последующей оценки на 17-й неделе. Упражнения будут выполняться с интенсивностью от умеренной до высокой и назначаются на основе индивидуальной скорости расхода энергии (ккал/мин) в разных зонах частоты сердечных сокращений. Большинство упражнений будет выполняться при 65% ЧСС, интенсивности, обычно предписываемой людям, ведущим малоподвижный образ жизни, начинающим программу упражнений [28]. Группа с 6 тренировками в неделю должна быть в состоянии завершить сессию за 20-60 минут, в то время как группа с 2 тренировками в неделю может занять от 1,5 до 2,5 часов в зависимости от того, сколько калорий субъекты сжигают, тренируясь при 65% HHR. Субъекты могут делать перерывы на отдых по мере необходимости во время сеансов упражнений. Первые от 2 до 5 упражнений будут проходить под наблюдением научного персонала, чтобы познакомить субъектов с использованием оборудования и убедиться, что участники смогут тренироваться в течение установленного времени для достижения своей цели по расходу энергии. Затем тренировки будут контролироваться по мере необходимости, чтобы способствовать их соблюдению. Для проверки эффективности лечения субъекты будут носить нагрудный пульсометр. Пропущенные сеансы (за исключением случаев, связанных с травмой или болезнью) будут компенсированы во время следующих сеансов или восполнены в другой день. Данные о частоте сердечных сокращений и тренировках будут проверяться исследовательским персоналом каждую неделю. Субъекты смогут использовать 12-недельный пропуск в YMCA в районе Лексингтона, чтобы обеспечить доступ к тренажерным залам, если это необходимо.

Измерения

Рост и вес. Масса тела будет измеряться с помощью шкалы биоэлектрического импеданса Tanita после мочеиспускания. Во время взвешивания испытуемые будут одеты в халаты или шорты и футболку и без обуви. Рост будет с ростомером и стандартной антропометрической техникой. Эти измерения будут проводиться при скрининге, чтобы определить, соответствуют ли субъекты критериям включения ИМТ.

Задача пищевого подкрепления. Субъекты сообщат об этом через 2-4 часа после приема пищи в Funkhauser 117. RRVfood оценивается путем оценки количества ответов (нажатий кнопок мыши), которые участник готов выполнить, чтобы получить доступ к еде. Продукты, использованные в задании, были выбраны таким образом, чтобы испытуемые могли выбирать продукты, которые часто считаются как «нездоровой» пищей, так и «полезными» закусками с одинаковой плотностью питательных веществ. Экспериментальная среда будет включать два персональных компьютера на отдельных рабочих станциях. На одной станции находится компьютер, на котором участник может зарабатывать баллы за свою самую любимую нездоровую пищу, а другая станция настроена для того, чтобы они могли зарабатывать баллы за свою самую любимую здоровую пищу. Наиболее любимые продукты каждой категории определяются при скрининге путем дегустации небольшой порции каждого продукта и оценки каждого продукта по шкале Лайкерта. Участники могут свободно перемещаться между станциями. Программа, используемая для задачи подкрепления, представляет собой игру, имитирующую игровой автомат. Очко зарабатывается каждый раз, когда 3 формы, которые появляются при каждом нажатии кнопки мыши, совпадают по форме и цвету. Доступ к альтернативам зависит от заработанных очков, которые можно обменять на доступ к подкреплениям. За каждые 5 баллов испытуемый получает 70-100 ккал пищи, ради которой он работал. Очки начисляются по независимым прогрессивным графикам с фиксированным соотношением. Графики подкрепления за еду и чтение начинаются с фиксированного соотношения 4, а затем удваиваются (8, 16, 32, […] 2048) каждый раз, когда зарабатываются 5 баллов. Например, участник изначально должен щелкнуть мышью четыре раза, чтобы заработать каждый балл, но после того, как будет заработана первая часть, потребуется 8 кликов, чтобы заработать каждый из 5 баллов, и так далее. Незаработанное подкрепление не переходит на следующий уровень, пока оно не будет заработано. Сеанс тестирования завершится, когда участники больше не захотят зарабатывать баллы за доступ к любому выбору еды. Вода будет предоставляться вволю. Участники проинструктированы о том, как выполнить компьютерную задачу, и завершат практическое занятие, чтобы продемонстрировать свое понимание задачи. Задание выполняется с экспериментатором в соседней комнате. Результаты включают общее количество ответов (нажатий мышью), выполненных для каждого типа пищи, и Pmax [29] для каждого выбора, который является последним графиком, когда участник выполнил требования к ответу для доступа к каждому выбору пищи.

Задание на усиление физической активности. Чтобы оценить подкрепляющую ценность физической активности, одна компьютерная станция настраивается для того, чтобы субъект получил доступ к физической активности (беговая дорожка, эллиптический эргометр, велоэргометр), а другая компьютерная станция настраивается для получения доступа к сидячим альтернативам (журналы). , головоломки, карточные игры). Доступ к альтернативам зависит от заработанных очков, которые можно обменять на подкрепления, используя графики подкрепления, описанные выше. За каждые 5 заработанных баллов субъект будет получать 5 минут доступа к упражнениям или 5 минут времени для сидячего поведения, в зависимости от подкрепления, ради которого они работали. Перед тестом участники оценят, насколько им нравятся варианты упражнений и вариант сидячего образа жизни (ПРИЛОЖЕНИЕ 14). Этот вариант сидячего образа жизни предназначен для снижения вероятности того, что участники будут реагировать на упражнения от скуки. Этот тест будет проходить в лаборатории Human Performance.

Состав тела. Состав тела будет измеряться с помощью аппарата GE Lunar iDXA в CCTS. Будет проведено полное сканирование тела участников, лежащих на спине на столе, с руками, расположенными в стороны, и ладонями на столе. Сканирование будет выполнено в стандартном режиме, если программное обеспечение не предложит режим толстого сканирования. Все сканы будут проанализированы с использованием программного обеспечения GE Lunar enCORE (13.60.033). Автоматическое обнаружение границ будет использоваться для анализа сканирования. Аппарат будет калиброваться перед каждым сеансом сканирования с использованием калибровочного фантома GE Lunar. Результаты будут включать общую безжировую массу тела, жировую массу, содержание минералов в костях и минеральную плотность костей.

Каждый субъект пройдет тестирование общего состава тела с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) всего тела, а также будет проведена оценка их регионарного жира с использованием 3 измерений окружности. Общее тело и регионарные, абсолютные и относительные измерения массы мягких тканей (жировой, обезжиренной и обезжиренной мышечной массы) будут выполнены и проанализированы с помощью DXA-сканирования с использованием Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Мэдисон, Висконсин; версия программного обеспечения 13.10). ) с использованием стандартных процедур. Lunar iDXA — это аппарат, который используется во время стандартных клинических испытаний. Измерения окружности талии, живота и бедер будут выполняться в трех экземплярах с использованием гибкой стальной антропометрической ленты (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) с использованием стандартных процедур. Тестирование по оценке состава тела будет проходить в Центре функциональной оценки и состава тела Центра клинических услуг Университета Кентукки (CSC) (FAABC; стационарный костюм, 5-й этаж, Медицинский центр Чендлера) (CCTS).

Дополнительные тесты состава тела будут проводиться на BodPod Департамента диетологии и питания человека (плетизмография с вытеснением воздуха) и DXA UK Athletics (модель Norland) в качестве отдельной меры внутренней надежности этих машин по сравнению с iDXA. iDXA является «золотым стандартом» и будет использоваться в качестве основной меры для проверки текущих гипотез.

Аэробный фитнес. Тест на беговой дорожке с дифференцированными упражнениями будет использоваться для проверки аэробной подготовленности в дополнение к расчету скорости расхода энергии. Потребленный кислород и выдыхаемый CO2 будут анализироваться с помощью непрямой калориметрии. Тест начинается с 5-минутной разминки ходьбы при уклоне 0% со скоростью 3,0 мили в час. По завершении разминки уклон увеличивается до 2,5% на 3 минуты при фиксированной скорости 3,0 мили в час. Затем уровень беговой дорожки будет увеличиваться каждые 3 минуты, что приведет к увеличению частоты сердечных сокращений примерно на 10 ударов в минуту по сравнению с предыдущим этапом. Тест будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнута частота сердечных сокращений 85% HRR или пока участник не упадет, он больше не сможет продолжать. Тест на беговой дорожке будет проводиться на исходном уровне, в течение 6-й недели и после тренировки. Измерения 6-й недели будут использоваться для корректировки интенсивности и продолжительности тренировочных занятий с учетом улучшения аэробной подготовленности. Производительность работоспособности (PWC) будет использоваться как измерение субмаксимальной аэробной подготовленности, при этом скорость потребления кислорода при частоте сердечных сокращений 150 и 170 ударов в минуту служит результатами аэробной пригодности.

Скорость метаболизма в покое. Субъекты прибудут в Funkhauser 117 натощак за одно утро до начала вмешательства (базовый уровень) и через 48 или более часов после последней тренировки вмешательства (неделя 13), чтобы определить их RMR с помощью непрямой калориметрии (Cosmed USA, Чикаго). Этот тест длится 45 минут. Частота сердечных сокращений в покое будет определяться во время теста RMR, который будет использоваться для расчета HHR.

Измерение гормонов. Субъекты будут сообщать о голодании в CCTS, и им будет установлен катетер для внутривенных вливаний, чтобы получить образец крови натощак для анализа концентраций гормонов и пептидов, связанных с чувством голода и регуляцией массы тела, и пройти ВАШ для определения чувства голода и сытости непосредственно перед стандартизированным завтраком. Стандартизированный завтрак обеспечит 20% расчетных потребностей в энергии для каждого человека на основе их RMR и коэффициента малоподвижной активности 1,4. Завтрак будет состоять из 2% молока и кукурузных хлопьев (с возможностью замены неподслащенным соевым молоком для тех, у кого чувствительность к лактозе). Завтраки будут употреблены в течение 15 минут. Шкалы VAS для голода и сытости и забор крови для измерения гормона голода будут проводиться непосредственно перед завтраком (-3 часа), сразу после (-2,75) и каждые 15 минут в течение первого часа (-2,5, -2,25, -2 часа) и затем каждые 30 минут после этого (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Образцы крови будут собираться в пробирки, покрытые ЭДТА, и пробирки с сывороткой. Сывороточный GLP-1, лептин, глюкагон и активный грелин будут измеряться с помощью ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). Инсулин в сыворотке будет измеряться с помощью хемилюминесцентного иммунометрического анализа (Siemens). Образцы будут анализироваться партиями, чтобы уменьшить межаналитическую изменчивость, и храниться в CCTS до завершения исследования.

Привычная физическая активность. В течение 7-дневного периода, начиная со дня после скрининга субъекта, 7 дней после оценки результатов после тестирования и в течение 7 дней в течение 17-й недели, акселерометр ActiGraph (модель GT3XPB; Пенсакола, Флорида) будет носиться для предоставления информации об изменениях в привычном , свободная физическая активность. Субъекты будут проинструктированы носить его на бедре с помощью предоставленного ремня в течение всего времени бодрствования, за исключением купания или плавания. Данные будут очищены от времени без износа, определяемого как последовательные строки нулей, превышающие 20 минут. Для сбора данных будет использоваться эпоха в 10 секунд. Это будет использоваться для измерения еженедельных минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA), а также минут сидячей активности и активности с легкой интенсивностью с использованием алгоритма Crouter et.al. [32] и точек отсечения Freedson [33].

Приверженность к лечению. Субъекты будут проинструктированы следовать определенным планам упражнений, которые будут вызывать расход энергии 3000 ккал в неделю. Продолжительность тренировки будет зависеть от уровня расхода энергии каждого человека. Каждому испытуемому будет предоставлено устройство для измерения сердечного ритма Polar, которое он будет носить на каждой тренировке, и еженедельно встречаться с сотрудником исследовательского отдела, чтобы загружать сеансы упражнений на предыдущей неделе для контроля соблюдения.

Терпимость к дискомфорту от физических упражнений. Толерантность к дискомфорту будет измеряться с помощью анкет. Субъекты заполнят утвержденный вопросник о предпочтениях и переносимости интенсивности упражнений (PRETIE-Q) на исходном уровне и после тренировки.

Потребление энергии и макронутриентов. В течение недель -3, 4, 8, 12, 17 участники будут записывать свой рацион в течение семи дней подряд.

Расчеты. Аккумулированный энергетический баланс (AEB) будет рассчитываться на основе изменений FM и FFM, поскольку изменения состава тела отражают долгосрочные изменения энергетического баланса (Rosenkilde et al. 13). Прибавка в 1 кг FM или 1 кг FFM будет отражать 12 000 и 1 780 ккал соответственно (Elia et al., 2003). Потери 1 кг ЖМ или 1 кг ЖЖМ примем равными 9 417 и 884 ккал соответственно.

Расход энергии при физической нагрузке (ExEE) рассчитывается исходя из расхода энергии, вызванного тренировкой (TrEE), равного 300 или 600 ккал/тренировку с добавлением 15% избыточного расхода энергии после тренировки (Bahr, et al., 1997). Затраты энергии в покое (REE), которые произошли бы во время сеансов упражнений (REE x 1,2), будут вычтены. Таким образом, ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - продолжительность обучения x REE 1,2).

Степень компенсации в ответ на увеличение ExEE оценивается с помощью индекса компенсации, рассчитываемого как (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. Когда индекс компенсации равен нулю, AEB равняется ExEE, или изменения в составе тела равны калориям, затрачиваемым во время тренировки. Положительная компенсация предполагает изменения в составе тела, указывающие на меньший отрицательный энергетический баланс, чем ожидалось, тогда как больший, чем ожидалось, отрицательный энергетический баланс называется отрицательной компенсацией. Степень компенсации = (ExEE - AEB)/ExEE x 100%.

План статистического анализа. Исходные демографические и физические характеристики будут представлены в виде средних значений и стандартных ошибок. Различия в исходной группе (6 дней в неделю, 2 дня в неделю с упражнениями, малоподвижный контроль) будут проверены с помощью однофакторного дисперсионного анализа. Изменения в накопленном отрицательном энергетическом балансе, составе тела, RRVпитании, RRVупражнениях, потреблении пищи, расходе энергии, дискомфорте при физических нагрузках, гормонах голода/сытости и физической форме будут тестироваться с помощью двустороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями (RMANOVA) с группой, рассматриваемой как межсубъектная переменная и время, рассматриваемое как внутрисубъектная переменная. Анализ мощности: первичным результатом является накопление отрицательного энергетического баланса. Основываясь на предыдущих исследованиях, средний накопленный отрицательный энергетический баланс для 300 ккал упражнений и 600 ккал упражнений составил -83% + 100% (среднее + стандартное отклонение) и 20% + 50% соответственно.

8. Ресурсы:

В предлагаемом исследовании будут задействованы сотрудники и оборудование CCTS для измерения концентрации гормонов голода/сытости, состава тела (DEXA) и тестов на аэробную пригодность. Лабораторное пространство в Funkhouser включает в себя оборудование для измерения Quark RMR (Cosmed), программное обеспечение NDS-R для анализа питания, BodPod для плетизмографии с вытеснением воздухом, а также компьютеры и пространство, необходимое для задачи пищевого подкрепления. Подкрепляющая ценность измерения упражнений будет иметь место в Лаборатории человеческих возможностей, где для использования участниками доступны беговые дорожки и велоэргометры. Департамент диетологии и питания человека недавно приобрел новые пульсометры Polar A-300 и акселерометры ActiGraph для предлагаемого исследования. Доктор Флэк (PI) руководил аналогичными исследованиями и может обучать до трех аспирантов, которые будут помогать в проведении исследования.

9. Потенциальные риски:

ДРА сканирование. Все субъекты будут проинформированы о небольшом количестве радиации, которую они получат во время прохождения этой процедуры. Субъекты женского пола, способные к деторождению, получат тест мочи на беременность перед прохождением DXA-сканирования. Те женщины, у которых будет установлено, что они беременны, не будут проходить сканирование и будут исключены из исследования.

Забор крови/постановка катетера для внутривенных вливаний: после установки катетера для внутривенных вливаний может ощущаться небольшой дискомфорт от введения иглы в вену. Могут возникнуть потенциальная инфекция, болезненность, боль, кровотечение, кровоподтеки и обмороки. Эта боль и болезненность могут длиться до 24 часов после процедуры. Обученная медсестра установит внутривенный катетер и примет стандартные меры предосторожности для защиты от следующих потенциальных рисков.

10. Меры предосторожности:

Меры по защите от потенциальных рисков и дискомфорта, описанных в разделе 9, следующие: Медицинский персонал и исследователи должны принять все меры предосторожности для предотвращения непосредственного травматизма во время исследования. В случае возникновения неблагоприятного или серьезного нежелательного явления за участником исследования будут наблюдать врачи, дипломированные медсестры и другие сотрудники исследовательского персонала на время госпитализации участника. Обычный уход будет осуществляться персоналом больницы. Оборудование для неотложной медицинской помощи, лекарства и расходные материалы будут в распоряжении врача, если у участников возникнет острая неблагоприятная реакция.