Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és súlykontroll

2019. december 11. frissítette: Kyle Flack, University of Kentucky

Edzés és testsúlykontroll: Olyan biológiai és neuroviselkedési kompenzációs mechanizmusok keresése, amelyek védekeznek a gyakorlatok által kiváltott negatív energiaegyensúly ellen

A projekt célja az elhízott férfiak és nők túlsúlyos testedzés okozta energiahiányának biológiai, neuroviselkedési és viselkedési kompenzációs reakcióinak meghatározása. A résztvevők heti 2 vagy 6 napon keresztül edzenek 12 héten keresztül, és a testösszetételt DXA segítségével értékelik az edzés előtt és után. A felhalmozott energiamérleget (kcal-ra átszámított testsúlycsökkenést) a gyakorlati energiafelhasználással hasonlítják össze, hogy meghatározzák az egyes egyének kompenzációs szintjét, amelyet kompenzációs indexnek neveznek. A kompenzációs index értékelendő előrejelzői közé tartozik az éhség/telítettség hormon koncentrációja nyugalomban és étkezésre adott válaszként, a jutalomvezérelt táplálás, az anyagcsere sebességének változásai és az energiabevitel a beavatkozás során. A gyakorlatok megerősítését és a fizikai aktivitást külön célként is értékeljük annak megállapítására, hogy a gyakorlatok megerősítése növelhető-e, és ez elősegítheti-e a nagyobb szokásos fizikai aktivitást a beavatkozás befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálattervezés: A faktoros elrendezést alkalmazzuk, az edzések gyakoriságát (6 nap/hét vagy 2 nap/hét) az alanyok közötti változóként, és az időt (alapállapot, edzés vége, utánkövetés) a tárgyon belüli változóként kezeljük. . Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra gyakorlati csoportokba (6 nap/hét, 2 nap/hét) vagy ülőkontroll. A kontrollcsoportnak felajánlják a beavatkozást (személyre szabott edzésterv, a YMCA tagságának feltéve) a nyomon követési intézkedések után.

Tanulmányi népesség:

A tanulmány célja, hogy az összes értékelést 60 résztvevővel elvégezze

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti férfi vagy nő
  • A résztvevőknek túlsúlyosnak vagy elhízottnak kell lenniük (BMI 25-35 kg/m2) Nem terhes, nem szoptat, illetve nem tervez teherbe esni a következő 6 hónapban
  • Nincs korlátozás a biztonságos fizikai tevékenységben való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg diétázik a fogyás érdekében, és az elmúlt 3 hónapban nem fogyott vagy hízott több mint 2 kg-ot,
  • olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolja az energiafelhasználást vagy az étkezést,
  • Rendszeres testmozgás (tervezett és strukturált aerob vagy ellenállási tevékenység).
  • A résztvevőknek nem lehet komoly egészségügyi problémájuk, nem lehet szív- és érrendszeri (szív, perifériás érrendszeri, agyi érrendszeri), tüdő (COPD, intersticiális tüdőbetegség, cisztás fibrózis) vagy anyagcsere (cukorbetegség, pajzsmirigy-rendellenességek, vese- vagy májbetegség) betegségben.
  • Dohányfogyasztás
  • Olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza a biztonságos testmozgást.

A testmozgás megfelelőségét egy egészségtörténeti és fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív segítségével vizsgálják. Az alanyok megkóstolják és értékelik, hogy szeretik a vizsgálati ételeket. Az alanyoknak 10-ből legalább 5-öt kell kedvelniük a vizsgálati ételek 50%-át. Az alanyok tájékozott beleegyezését adják a részvétel előtt. Nincsenek hipotézisek a nemi vagy faji hatásokkal kapcsolatban, és arra törekszünk, hogy egy reprezentatív mintát vegyen fel, amely magában foglalja az összes nemet és etnikai csoportot.

A konkrét hipotézisek a következők:

H1: (Elsődleges) A ​​felhalmozott negatív energiamérleg nagyobb lesz heti 2 edzés esetén, mint heti 6 edzés 3000 kcal/hét mellett 12 héten keresztül.

H2: Az RRVfood többet növekszik heti 6 edzésre, mint 2 edzésre 12 hét edzés után.

H3: Az energiabevitel jobban megnő 6 heti edzés hatására, mint 2 edzés után 12 hét után.

H4: A GLP-1-koncentráció és az RRVfood változása pozitívan összefügg. H5: A GLP-1, a PYY, a CCK, a leptin és a hasnyálmirigy-polipeptid koncentrációja étkezésre adott válaszként jobban csökken, ha heti 6 edzéssel, mint 2 edzéssel.

H6: A ghrelin koncentrációja étkezésre adott válaszként nagyobb mértékben növekszik heti 6 edzéssel, mint 2 edzéssel.

H7: Az RRVedzés nagyobb mértékben növekszik heti 2 edzés hatására, mint 6 edzés 12 hét után.

H8: Az edzési kényelmetlenséggel szembeni tolerancia jobban megnő 2 heti 2 edzés hatására, mint 6 edzés 12 hét után.

H9: Az RRV-gyakorlat és az edzési kényelmetlenség toleranciája pozitívan kapcsolódik a gyakorlati viselkedés fenntartásához 4 héttel a beavatkozás után (16. hét).

H10: Az éhséghormonok/peptidek változása 12 hetes edzés után a 17. héten fennmaradó súlycsökkenést jelzi előre.

Kutatási eljárások:

Az első látogatás során a résztvevők tájékoztatást kapnak a tanulmányról, és választ kapnak kérdésükre. Ha megfelelőnek ítélik, és a résztvevő részt kíván venni, írásos beleegyezését kell kérni. A hozzájárulás aláírása után a résztvevők kitöltenek egy demográfiai adatlapot, egy kórtörténeti lapot és egy fizikai aktivitásra való felkészültségi lapot, és megmérik az antropometriát (magasság és súly). Ezeket az űrlapokat Dr. Flack irodájában egy zárt iratszekrényben tárolják, a többi tanulmányi aktától elkülönítve. Az alanyok egy ActiGraph eszközt is kapnak, amelyet a következő héten viselhetnek, hogy figyelemmel kísérjék a szabadon élő fizikai aktivitást, és kitöltsék az edzés intenzitásának preferenciája és toleranciája kérdőívet (PRETIE-Q), a viselkedési szabályozást az edzésekben (BREVQ-3). ), és a szállítói űrlapot, így a fizetés feldolgozható) jelenleg.

Eredménylátogatás: Az eredménymérések az alapvonal alatt és közvetlenül a 12 hetes képzést követően (13. hét után) fejeződnek be. Az eredményeket a CCTS-ben, a Funkhouser-i laboratóriumban (117-es szoba), a Joe Craft Football Training Facility-ben vagy a Human Performance Laboratoryban hajtják végre. A látogatások sorrendje az eredmények mérése érdekében rugalmas, hogy megfeleljen a résztvevők ütemezési bonyolultságának.

Gyorsulásmérő beadása: szűréskor, edzés utáni felmérések után (14. hét) és utóellenőrzést követően (19. hét) történik. Az alanyok a gyorsulásmérő kézhezvétele után hét egymást követő napon gyorsulásmérőt viselnek a szokásos fizikai aktivitás mérésére. Ez ütemezésre kerül, így nem esnek testmozgási tesztek vagy edzések arra a 7 napra, amikor a monitort viselik. Ezt a résztvevők Funkhouser 117-es első látogatása alkalmával adják meg, ahol aláírják a beleegyező nyilatkozatot is.

Felmérések, ízteszt, magasság, testsúly: Szűréskor, edzés után/13. héten és utánkövetésnél/18. héten történik. Az ízteszt az RRVfood tesztben felhasználandó élelmiszerek meghatározására szolgál. Ez a látogatás a Funkhouser 117-ben történik.

RRVfood teszt: A -1. vagy -2., 13. és 18. héten kerül sor. Az alanyok étkezés után 2-3 órával jelentkeznek a 117-es Funkhouser szobába, és elvégzik a feladatot, ahol pontokat szereznek a választott ételeikért.

RRVedzésteszt: A -2. vagy -3., 13. és 18. héten kerül sor a Human Performance Laboratory-ban (MDS, B04). Az alanyok egyenként 2 percig mintát vesznek, és értékelik a 3 edzéslehetőséget (futópad, elliptikus ergométer vagy kerékpár-ergométer) és az ülőalternatívákat (magazinok, rejtvények, kártyajátékok) kedvelik. Ez a tesztelés történhet reggel vagy délután, de egy adott alany esetében a napnak ugyanabban az időpontjában kerül sor.

BodPod + RMR teszt: -1. vagy -2. és 13. héten kerül sor. Az alanyok legalább 10 órával étkezés után jelentkeznek, és a Funkhouser 117-ben felmérik testösszetételüket (BodPod) és nyugalmi anyagcsere sebességüket (RMR).

CCTS Étkezési teszt látogatás A -1. vagy -2. és a 13. héten kerül sor. Az alanyok legalább 10 órával étkezés után megérkeznek a CCTS-be (Center for Clinical and Transnational Science) az Egyesült Királyság egyetemén, és IV-katétert helyeznek el, és éheztetett vérmintát vesznek. Az alanyoknak ezután standardizált reggelit adnak be, és közvetlenül reggeli után (-2,75), majd az első órában 15 percenként (-2,5, -2,25, -2 óra), majd ezt követően 30 percenként vért vesznek (-1,5, - 1, -0,5, 0) összesen 3 óra vizsgálati időre. Az alanyok az éhség és jóllakottság VAS skáláját is kitöltik minden vérvétel időpontjában.

CCTS Exercis teszt és DXA látogatás A -1. vagy -2. héten, a 6. héten, a 13. héten történik. A résztvevők bejelentik a CCTS-t, hogy végezzenek egy fokozatos edzéstesztet, hogy meghatározzák a percenként elköltött kcal-t különböző pulzusintenzitás mellett indirekt kalorimetria segítségével. Ezt az információt használják fel az edzések intenzitásának és időtartamának beállítására a vizsgálat beavatkozási időszakában. Ezt az alaphelyzetben, a 6-7. héten és az edzés után kell elvégezni. A középponti mérőszámot az edzések időtartamának és intenzitásának beállítására fogják használni, hogy figyelembe vegyék az aerob erőnlét esetleges javulását. Az időpont utáni mérést az aerob edzettség javulásának meghatározására fogják használni. A teszt előtt a résztvevőknek egy DXA vizsgálatot is végeznek.

További DEXA-teszt: -1. vagy -2. és 13. héten kerül sor. Az alanyok jelentést tesznek a Joe Craft Football Training Facility-nek, hogy végezzenek további DXA-t az Egyesült Királyság atlétikai Norland DXA modelljén, amely eltér a CCTS-nél használt "arany standard" iDXA modelltől.

Étkezési napló: -3, 4, 8, 12, 17 héten keresztül a résztvevők rögzítik az összes elfogyasztott ételt, a mennyiségre és a főzési módokra vonatkozó részletekkel az étrendi beviteli nyilvántartásban.

Gyakorlat letöltési értekezlet: Hetente egyszer a gyakorlati beavatkozás alatt (1-12. hét) a résztvevők visszatérnek a Funkhouser 117-be, hogy letöltsék előző heti gyakorlataikat a megfelelőség biztosítása érdekében.

Beavatkozás: Az edzéskezelések során a résztvevők aerob gyakorlatokat végeznek (futópad, állókerékpár, ellipszis), hogy 3000 kcal/hét energiafelhasználást idézzenek elő, heti 6 edzéssel (500 kcal per alkalom), vagy heti 2 edzéssel (1500 kcal) munkamenetenként). A gyakorlati beavatkozás 12 hétig tart, ezt követi egy hét utóteszt és egy felügyelet nélküli 4 hetes időszak, ahol a résztvevők gyakorolhatnak vagy nem a 17. héten elvégzett végső utóellenőrzés előtt. Az edzés mérsékelt vagy nehéz intenzitással történik, és az egyéni energiafelhasználás mértéke (kcal/perc) alapján írják elő a különböző pulzuszónákban. A legtöbb testmozgás a HRR 65%-ánál fog megtörténni, ez az intenzitás általában az ülő mozgású egyének számára, akik edzésprogramot kezdenek [28]. A heti 6 alkalomból álló csoportnak 20-60 perc alatt kell elvégeznie az edzést, míg a heti 2 alkalom csoportja 1,5 és 2,5 óra között lehet attól függően, hogy mennyi kalóriát égetnek el az alanyok 65%-os HHR mellett. Az alanyok szükség szerint pihenőt tarthatnak a gyakorlatok során. Az első 2-5 gyakorlatot kutatószemélyzet felügyeli, hogy bemutassa az alanyokat a berendezés használatába, és biztosítsa, hogy a résztvevők az előírt ideig gyakorolhassanak, hogy elérjék energia-kiadási céljukat. Ezután a gyakorlatokat szükség szerint felügyelik a megfelelés ösztönzése érdekében. A kezelés végrehajtásának ellenőrzése érdekében az alanyok mellkaspántos pulzusmérőt viselnek. Az elmulasztott foglalkozásokat (kivéve, ha sérülés vagy betegség miatt) a következő foglalkozások során pótoljuk, vagy egy másik napon pótoljuk. A pulzusszám és az edzésadatokat a kutatók minden héten felülvizsgálják. Az alanyok 12 hetes belépőt használhatnak a Lexington-körzeti YMCA(k)ba, hogy biztosítsák a hozzáférést az edzőtermekhez, ha szükséges.

Mérések

Magasság és súly. A testtömeget Tanita bioelektromos impedancia skálával mérik az ürítés után. Az alanyok bozótot vagy rövidnadrágot, pólót és cipőt nem viselnek a mérlegeléskor. A magasságot stadiométerrel és standard antropometrikus technikával határozzuk meg. Ezekre a mérésekre a szűrés során kerül sor annak megállapítására, hogy az alanyok megfelelnek-e a BMI-bevonási kritériumoknak.

Élelmiszer-erősítő feladat. Az alanyok az étkezés után 2-4 órával jelentkeznek a Funkhouser 117-re. Az RRVfood értékelése azon válaszok (egérgomb-lenyomások) számának értékelésével történik, amelyeket a résztvevő hajlandó teljesíteni, hogy hozzájusson az élelmiszerhez. A feladatban használt ételeket úgy választottuk ki, hogy az alanyok olyan ételeket válasszanak, amelyeket gyakran „szemét” élelmiszernek és „egészséges” nassolnivalónak is tekintenek, hasonló tápanyagsűrűséggel. A kísérleti környezet két személyi számítógépet tartalmaz majd külön munkaállomásokon. Az egyik állomáson található az a számítógép, amelyen a résztvevő pontokat gyűjthet a leginkább kedvelt gyorsételekre, a másik állomáson pedig pontokat szerezhetnek a leginkább kedvelt egészséges ételeikért. Az egyes kategóriák legkedveltebb ételeit a szűrés során határozzák meg úgy, hogy minden ételből megkóstolnak egy kis adagot, és egy Likert-féle skálán értékelik mindegyiket. A résztvevők szabadon járhatnak oda-vissza az állomások között. A megerősítési feladathoz használt program egy nyerőgépet utánzó játékot mutat be. Pont jár minden alkalommal, amikor az egérgomb minden egyes lenyomására megjelenő 3 alakzat alakjában és színében megegyezik. Az alternatívákhoz való hozzáférés a pontok megszerzésétől függ, amelyeket fel lehet cserélni az erősítőkhöz való hozzáférésre. Minden megszerzett 5 pont után az alany 70-100 kcal adagot kap abból az ételből, amiért dolgozott. A pontokat független progresszív fix arányú ütemezés szerint szállítják. Az étkezés és az olvasás megerősítésének ütemezése 4-es rögzített arányban kezdődik, majd minden alkalommal, amikor 5 pontot szerez, megduplázódik (8, 16, 32, […] 2048). Például a résztvevőnek először négyszer kell kattintania az egérrel, hogy megszerezze az egyes pontokat, de az első rész megszerzése után 8 kattintás szükséges mind az 5 pont megszerzéséhez, és így tovább. A meg nem szerzett erősítő addig nem emelkedik a következő szintre, amíg meg nem szerezte. A tesztelés akkor ér véget, amikor a résztvevők már nem akarnak pontokat szerezni egyik ételválasztásért sem. Víz ad libitum biztosított. A résztvevők tájékoztatást kapnak a számítógépes feladat elvégzéséről, és egy gyakorlatot hajtanak végre annak bizonyítására, hogy megértik a feladatot. A feladatot a kísérletvezetővel egy szomszédos szobában hajtják végre. Az eredmények magukban foglalják az egyes élelmiszertípusokra adott válaszok (egérlenyomások) teljes számát és az egyes választások Pmax-értékét [29], amely az utolsó ütemezés, amikor a résztvevő teljesítette az egyes ételekhez való hozzáféréshez szükséges válaszkövetelményeket.

Fizikai aktivitás megerősítési feladat. A fizikai aktivitás megerősítő értékének felméréséhez az egyik számítógépes állomást úgy állítják be, hogy az alany hozzáférjen a fizikai aktivitáshoz (futópad, elliptikus ergométer, kerékpár-ergométer), a másik számítógép pedig úgy van beállítva, hogy hozzáférjen ülő alternatívákhoz (magazinok) , rejtvények, kártyajátékok). Az alternatívákhoz való hozzáférés a pontszerzéstől függ, amelyet a fent leírt erősítési ütemezések szerint lehet becserélni az erősítőkre. Minden megszerzett 5 pont után az alany 5 percet kap a gyakorlatokhoz vagy 5 percet az ülő viselkedéshez, attól függően, hogy milyen megerősítőnek dolgozott. A teszt előtt a résztvevők értékelik, mennyire szeretik az edzési lehetőségeket és az ülő alternatívát (14. FÜGGELÉK) Ez az ülő alternatíva azért van biztosítva, hogy csökkentse annak valószínűségét, hogy a résztvevők unalmukból választanak testedzést. Ezt a tesztet a Human Performance Laboratoryban végzik.

Test felépítés. A testösszetételt egy GE Lunar iDXA gép segítségével mérik a CCTS-ben. A teljes test vizsgálatát úgy végzik el, hogy a résztvevők hanyatt fekszenek az asztalon, a karokat oldalra helyezik, tenyerüket pedig az asztalra helyezik. A szkennelés a normál módban történik, hacsak a szoftver nem javasolja a vastag szkennelési módot. Minden beolvasást a GE Lunar enCORE Software (13.60.033) segítségével elemzünk. A szkennelési elemzésekhez az automatikus élérzékelést használják. A gépet minden szkennelési munkamenet előtt kalibrálják a GE Lunar kalibrációs fantom segítségével. Az eredmények magukban foglalják a teljes test sovány tömegét, zsírtömegét, a csont ásványianyag-tartalmát és a csont ásványianyag-sűrűségét.

Minden alany teljes testösszetétel-teszten megy keresztül egy teljes test kettős energiás röntgenabszorptiometriás (DXA) vizsgálattal, és regionális zsírbecslést végeznek 3 kerületi méréssel. A lágyszövetek (zsír-, zsír- és ásványianyag-mentes sovány) tömegének teljes test- és regionális, abszolút és relatív mérését DXA-szkenneléssel, Lunar iDXA-val (GE Lunar Inc., Madison, WI; szoftververzió 13.10) elemezzük. ) szabványosított eljárások alkalmazásával. A Lunar iDXA az a gép, amelyet a szokásos klinikai tesztek során használnak. A derék-, has- és csípőkörfogat-méréseket három példányban, rugalmas acél antropometrikus szalaggal (Rosscraft Anthrotape; Rosscraft Innovations Inc.) végezzük szabványos eljárásokkal. A testösszetétel felmérésére a Kentucky Egyetem Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC; fekvőbeteg öltöny, 5th floor Chandler Medical Center) (CCTS) kerül sor.

A Dietetikai és Emberi Táplálkozási Tanszék BodPod (levegőkiszorításos pletizmográfia) és az Egyesült Királyság Athletics DXA (Norland-modell) készülékén további testösszetétel-vizsgálatokat végeznek majd ezeknek a gépeknek a belső megbízhatóságának külön mércéjén, az iDXA-val összehasonlítva. Az iDXA az "arany standard", és a jelenlegi hipotézisek tesztelésének elsődleges mértéke.

Aerob Fitness. Az energiafelhasználás mértékének kiszámítása mellett egy fokozatos gyakorlati futópad tesztet is használnak az aerob alkalmasság tesztelésére. Az elfogyasztott oxigént és a lejárt CO2-t közvetett kalorimetriával elemzik. A teszt 5 perces bemelegítéssel kezdődik, 0%-os fokozaton, 3,0 mph-val. A bemelegítés befejeztével a lejtő 2,5%-ra növekszik 3 percre 3,0 mph-ra rögzített sebesség mellett. A futópad fokozata ezután 3 percenként növekszik, hogy körülbelül 10 ütés/perc pulzusnövekedést produkáljon az előző szakaszhoz képest. A teszt addig folytatódik, amíg el nem éri a 85%-os HRR pulzusszámot, vagy a résztvevő elesik, és már nem tudja folytatni. A futópad tesztet az alaphelyzetben, a 6. héten és az edzés után végzik el. A 6. heti mérések segítségével beállítják az edzések intenzitását és időtartamát, hogy figyelembe vegyék az aerob erőnlét javulását. A teljesítmény-munkakapacitást (PWC) a szubmaximális aerob erőnlét méréseként fogják használni, az oxigénfogyasztás mértéke 150 és 170 ütés/perc pulzusszám mellett aerob fitnesz eredményekként szolgál.

Nyugalmi metabolikus ráta. Az alanyok a beavatkozás megkezdése előtt (alapvonal) egy reggel koplalva érkeznek a Funkhouser 117-be, és legalább 48 órával a beavatkozás utolsó gyakorlata után (13. hét), hogy meghatározzák RMR-üket indirekt kalorimetriával (Cosmed USA, Chicago). Ez a teszt 45 percig tart. A nyugalmi pulzusszámot az RMR-teszt során határozzák meg a HHR kiszámításához.

Hormon mérés. Az alanyok éhgyomorra jelentenek a CCTS-nek, és behelyeznek egy IV katétert, hogy éhgyomorra vérmintát adjanak az éhség- és testtömeg-szabályozáshoz kapcsolódó hormon- és peptidkoncentrációk elemzéséhez, valamint elvégezzék a VAS-t az éhség és jóllakottság meghatározásához közvetlenül a standardizált reggeli előtt. A standardizált reggeli minden egyén becsült energiaszükségletének 20%-át biztosítja az RMR és az 1,4-es ülőaktivitási tényező alapján. A reggeli 2% tejből és kukoricapehelyből áll (a laktózérzékenyek számára lehetőség van cukrozatlan szójatej helyettesítésére). A reggelit 15 percen belül elfogyasztják. Az éhség és jóllakottság VAS-mérlegét, valamint az éhséghormon mérésére szolgáló vérvételt közvetlenül a reggeli előtt (-3 óra) közvetlenül utána (-2,75), az első órában 15 percenként (-2,5, -2,25, -2 óra), ill. majd ezt követően 30 percenként (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. A vérmintákat EDTA-val bevont és szérumcsövekbe veszik. A szérum GLP-1-et, a leptint, a glukagont és az aktív grehlint ELISA-val (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco) mérjük. A szérum inzulin szintjét kemilumineszcens immunometrikus vizsgálattal (Siemens) mérik. A mintákat szakaszosan elemzik a vizsgálatok közötti variabilitás csökkentése érdekében, és a CCTS-ben tárolják a vizsgálat befejezéséig.

Szokásos fizikai aktivitás. Az alany szűrése utáni naptól kezdődő 7 napig, a tesztelés utáni eredményértékelést követő 7 napon keresztül, valamint a 17. héten 7 napig ActiGraph gyorsulásmérőt (GT3XPB modell; Pensacola, Florida) viselnek, hogy tájékoztatást nyújtsanak a szokások változásairól. , szabadon élő fizikai tevékenység. Az alanyokat arra utasítják, hogy a csípőnél viseljék a mellékelt öv használatával minden ébrenléti órában, kivéve fürdés vagy úszás közben. Az adatokat a rendszer megtisztítja a kopásmentes időtől, amely 20 percnél hosszabb, egymást követő nullák sorozata. Az adatgyűjtéshez 10 másodperces időszakot kell használni. Ezt a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) heti perceinek, valamint az ülő tevékenység és a fényintenzitású tevékenység perceinek mérésére fogják használni a Crouter és munkatársai algoritmusa [32] és a Freedson vágási pontok [33] segítségével.

A kezelés betartása. Az alanyokat arra utasítják, hogy kövessenek olyan speciális edzésterveket, amelyek heti 3000 kcal energiafelhasználást eredményeznek. Az edzés időtartama az egyén energiafelhasználásának mértékétől függ. Minden alany kap egy Polar pulzusmérő készüléket, amelyet minden edzés alkalmával viselhet, és hetente találkoznak a kutatók egyik tagjával, hogy letöltsék az előző heti gyakorlatokat a megfelelőség ellenőrzéséhez.

Tolerancia a testmozgás okozta kellemetlenségekkel szemben. A diszkomfort toleranciát kérdőívekkel mérjük. A vizsgálati alanyok az edzés megkezdésekor és az edzés után töltik ki az érvényesített gyakorlatok preferenciája és toleranciája kérdőívet (PRETIE-Q).

Energia és makrotápanyag bevitel. A -3., 4., 8., 12. és 17. héten a résztvevők hét egymást követő napon rögzítik a táplálékfelvételüket.

Számítások. A felhalmozott energiamérleget (AEB) az FM és FFM változásaiból számítják ki, mivel a testösszetétel változásai az energiaegyensúly hosszú távú változásait tükrözik (Rosenkilde et al. 13). Az 1 kg FM vagy 1 kg FFM növekedés 12 000, illetve 1 780 kcal-t tükröz (Elia et al., 2003). 1 kg FM vagy 1 kg FFM veszteség 9417, illetve 884 kcal lesz.

Az edzés energiafelhasználását (ExEE) az edzés által kiváltott 300 vagy 600 kcal/munkamenet energiafelhasználásból (TrEE) számítják ki, hozzáadva az edzés utáni 15%-os többletenergia-ráfordítást (Bahr et al., 1997). Az edzések során fellépő nyugalmi energiafelhasználás (REE) (REE x 1,2) levonásra kerül. Így ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - edzés időtartama x REE 1,2).

Az ExEE növekedésére adott kompenzáció mértékét az (ExEE - AEB)/ExEE x 100%-os kompenzációs index alapján számítják ki. Ha a kompenzációs index nulla, akkor az AEB egyenlő az ExEE-vel, vagy a testösszetétel változása megegyezik az edzés során elköltött kalóriákkal. A pozitív kompenzáció a test összetételében bekövetkezett változásokra utal, ami a vártnál kevésbé negatív energiamérleget jelez, míg a vártnál nagyobb negatív energiamérleget negatív kompenzációnak nevezzük. A kompenzáció mértéke = (ExEE - AEB)/ExEE x 100%.

Statisztikai elemzési terv: A kiindulási demográfiai és fizikai jellemzőket átlagként és standard hibákként jelentik. A kiindulási csoport (6 nap/hét, heti 2 nap gyakorlat, ülő testmozgás) különbségeit egyirányú ANOVA-val teszteljük. A felhalmozott negatív energiaegyensúly, a testösszetétel, az RRVétel, az RRVedzés, az étrendi bevitel, az energiafelhasználás, a testmozgás okozta kényelmetlenség, az éhség/telítettség hormonok és a fittség változásait kétirányú, ismételt mérési varianciaanalízissel (RMANOVA) teszteljük, a csoportot egy csoportként kezeljük. az alanyok közötti változó és az alanyokon belüli változóként kezelt idő. Erőelemzés: Az elsődleges eredmény a felhalmozott negatív energiamérleg. Korábbi kutatások alapján az átlagos halmozott negatív energiamérleg 300 kcal edzés és 600 kcal edzés körülményei esetén -83% + 100% (átlag + SD), illetve 20% + 50% volt.

8. Források:

A javasolt tanulmány a CCTS személyzetét és az éhség/telítettség hormonkoncentrációjának, a testösszetétel (DEXA) és az aerob alkalmassági tesztek mérésére szolgáló eszközöket fogja használni. A Funkhouser laboratóriumában megtalálható a Quark RMR mérőberendezés (Cosmed), az NDS-R szoftver a tápanyag-elemzéshez, a BodPod a légkiszorításos pletizmográfiához, valamint az élelmiszer-erősítési feladathoz szükséges számítógépek és hely. Az edzésmérés megerősítő értékére a Human Performance Laboratoryban kerül sor, ahol futópadok és kerékpárergométerek állnak a résztvevők rendelkezésére. A Dietetikai és Humán Táplálkozási Tanszék a közelmúltban új Polar A-300 pulzusmérőket és ActiGraph gyorsulásmérőket vásárolt a javasolt tanulmányhoz. Dr. Flack (PI) hasonló tanulmányokat vezetett, és legfeljebb három végzős hallgatót képezhet ki, akik segíteni fognak a vizsgálat lefolytatásában.

9. Lehetséges kockázatok:

DXA szkennelés. Minden alany tájékoztatást kap arról, hogy az eljárás során milyen kis mennyiségű sugárzás éri őket. A fogamzóképes korú női alanyok vizeletben terhességi tesztet kapnak a DXA vizsgálat előtt. Azok a nők, akikről kiderült, hogy terhesek, nem esnek át a vizsgálaton, és eltávolítják őket a vizsgálatból.

Vérvétel/ IV katéter behelyezése: Az IV katéter felhelyezésekor enyhe kényelmetlenséget tapasztalhat a tű vénába való behelyezése. Lehetséges fertőzés, fájdalom, fájdalom, vérzés, zúzódások és ájulás léphet fel. Ez a fájdalom és fájdalom akár 24 óráig is eltarthat az eljárást követően. Egy képzett nővér helyezi be az IV katétert, és szokásos óvintézkedéseket kell tenni a következő lehetséges kockázatok elkerülése érdekében.

10. Biztonsági óvintézkedések:

A 9. szakaszban tárgyalt lehetséges kockázatok és kellemetlenségek elleni védekezésre vonatkozó rendelkezések a következők: Az egészségügyi személyzet és a vizsgálók minden óvintézkedést megtesznek a vizsgálat során bekövetkező közvetlen sérülések megelőzésére. Ha nemkívánatos vagy súlyos nemkívánatos esemény fordul elő, a kutatásban résztvevőt orvosok, regisztrált ápolónők és más kutatószemélyzet követik a résztvevő kórházi kezelésének időtartama alatt. A rutin ellátást a kórház személyzete biztosítja. Sürgősségi orvosi felszerelések, gyógyszerek és kellékek állnak az orvos rendelkezésére, ha a résztvevők akut, nemkívánatos reakciót észlelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
        • Funkhouser Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek túlsúlyosnak vagy elhízottnak kell lenniük (BMI 25-35 kg/m2) Nem terhes, nem szoptat, illetve nem tervez teherbe esni a következő 6 hónapban
  • Nincs korlátozás a biztonságos fizikai tevékenységben való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg diétázik a fogyás érdekében, és az elmúlt 3 hónapban nem fogyott vagy hízott több mint 2 kg-ot,
  • olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolja az energiafelhasználást vagy az étkezést,
  • Rendszeres testmozgás (tervezett és strukturált aerob vagy ellenállási tevékenység).
  • A résztvevőknek nem lehet komoly egészségügyi problémájuk, nem lehet szív- és érrendszeri (szív, perifériás érrendszeri, agyi érrendszeri), tüdő (COPD, intersticiális tüdőbetegség, cisztás fibrózis) vagy anyagcsere (cukorbetegség, pajzsmirigy-rendellenességek, vese- vagy májbetegség) betegségben.
  • Dohányfogyasztás
  • Olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza a biztonságos testmozgást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heti 6 nap
Ez a csoport heti 6 napot fog gyakorolni, és heti 3000 kcal-t fogyaszt 12 héten keresztül
A beavatkozó csoportok 12 héten keresztül aerob gyakorlatokat végeznek, heti 3000 kcal energiát költve el.
Kísérleti: Heti 2 nap
Ez a csoport heti 2 napot fog gyakorolni, és heti 3000 kcal-t fogyaszt 12 héten keresztül
A beavatkozó csoportok 12 héten keresztül aerob gyakorlatokat végeznek, heti 3000 kcal energiát költve el.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Ez a csoport 12 hétig ülő marad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhalmozott energiamérleg
Időkeret: 12. héten határozták meg a kiindulási adatokkal összehasonlítva
Az energiaegyensúly változása DXA-val értékelve (fogyás)
12. héten határozták meg a kiindulási adatokkal összehasonlítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kompenzációs index
Időkeret: 12. héten határozták meg a kiindulási adatokkal összehasonlítva
Az edzés által kiváltott negatív energiaegyensúly (elhasznált energia - felhalmozott energiaegyenleg)/edzés közben elhasznált energia kompenzáció mértéke
12. héten határozták meg a kiindulási adatokkal összehasonlítva
Hormonális válaszok étkezésre és éhezésre
Időkeret: alapvonal 12 hétig
Az éhséghormon koncentrációjának változása éhgyomorra és étkezésre adott válaszként
alapvonal 12 hétig
Az étrendi bevitel változásai
Időkeret: alapvonal 12 hétig
Az étrendi bevitel változásai a gyakorlati beavatkozás során
alapvonal 12 hétig
Élelmiszer-erősítés
Időkeret: alapvonal 12 hétig
Változások az étkezés megerősítésében a gyakorlati beavatkozás után
alapvonal 12 hétig
Gyakorlat megerősítése
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hétig, 12 héttől 16 hétig, alapvonaltól 16 hétig.
Változások a gyakorlat megerősítésében a gyakorlati beavatkozás után és az utánkövetés után
kiindulási állapottól 12 hétig, 12 héttől 16 hétig, alapvonaltól 16 hétig.
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hétig, 12 héttől 16 hétig, alapvonaltól 16 hétig
Változások a fizikai aktivitásban (gyorsítók száma)
kiindulási állapottól 12 hétig, 12 héttől 16 hétig, alapvonaltól 16 hétig
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: alapvonal 12 hétig
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása a gyakorlati beavatkozás után
alapvonal 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle D Flack, PhD, RD, University of Kentucky

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0758-F2L

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel