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Exercice et contrôle du poids

11 décembre 2019 mis à jour par: Kyle Flack, University of Kentucky

Exercice et contrôle du poids : une recherche de mécanismes de compensation biologiques et neurocomportementaux qui défendent contre l'équilibre énergétique négatif induit par l'exercice

L'objectif de ce projet est de déterminer les réponses compensatoires biologiques, neurocomportementales et comportementales aux déficits énergétiques induits par l'entraînement physique chez les hommes et les femmes obèses en surpoids. Les participants feront de l'exercice 2 jours ou 6 jours par semaine pendant 12 semaines et feront évaluer leur composition corporelle via DXA avant et après l'intervention d'exercice. Le bilan énergétique cumulé (perte de poids convertie en kcal) sera comparé à la dépense énergétique d'exercice pour déterminer le niveau de compensation de chaque individu, appelé indice de compensation. Les prédicteurs de l'indice de compensation qui seront évalués incluront les concentrations d'hormones de la faim/satiété au repos et en réponse à un repas, l'alimentation axée sur la récompense, les changements du taux métabolique et l'apport énergétique tout au long de l'intervention. Le renforcement de l'exercice et l'activité physique seront également évalués comme un objectif distinct pour déterminer si le renforcement de l'exercice peut être augmenté et si cela peut favoriser une plus grande activité physique habituelle après la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : une conception factorielle sera utilisée avec la fréquence d'exercice (6 jours/semaine ou 2 jours/semaine) traitée comme une variable inter-sujets et le temps (base de référence, fin de l'entraînement, suivi final) traité comme une variable intra-sujets . Les sujets seront assignés au hasard à des groupes d'exercices (6 jours/semaine, 2 jours/semaine) ou à des groupes de contrôle sédentaire. Le groupe témoin se verra offrir l'intervention (plan d'exercice personnalisé, adhésion au YMCA fournie) après mesures de suivi.

Population étudiée :

Cette étude visera à compléter toutes les évaluations sur 60 participants

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme entre 18 et 40 ans
  • Les participants doivent être en surpoids ou obèses (IMC 25-35 kg/m2) Ne pas être enceinte ou allaitante ou prévoir de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
  • Aucune restriction pour participer en toute sécurité à une activité physique

Critère d'exclusion:

  • Suivez actuellement un régime pour perdre du poids et aucune perte ou prise de poids > 2 kg au cours des 3 derniers mois,
  • Prendre des médicaments qui affectent la dépense énergétique ou l'alimentation,
  • Faire de l'exercice régulièrement (activité aérobique ou de résistance planifiée et structurée).
  • Les participants ne doivent avoir aucun problème de santé majeur, ne doivent pas avoir de maladie cardiovasculaire (cardiaque, vasculaire périphérique, cérébrovasculaire), pulmonaire (MPOC, maladie pulmonaire interstitielle, fibrose kystique) ou métabolique (diabète, troubles thyroïdiens, maladie rénale ou hépatique).
  • Tabagisme
  • Avoir une condition médicale qui empêche l'exercice en toute sécurité.

La pertinence de l'exercice sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur les antécédents médicaux et la préparation à l'activité physique. Les sujets goûteront et évalueront leur goût pour les aliments de l'étude. Les sujets doivent avoir un goût d'au moins 5 sur 10 pour 50 % des aliments à l'étude. Les sujets fourniront un consentement éclairé avant la participation. Il n'y a aucune hypothèse sur les effets de genre ou de race et nous nous efforcerons de recruter un échantillon représentatif qui comprend tous les groupes ethniques et de sexe.

Les hypothèses spécifiques incluent :

H1 : (Primaire) Le bilan énergétique négatif accumulé sera plus important lors d'exercices 2 fois par semaine que d'exercices 6 fois par semaine à 3000 kcal/semaine pendant 12 semaines.

H2 : Le RRVfood augmentera davantage en réponse à 6 séances d'exercice hebdomadaires qu'à 2 séances après 12 semaines d'exercice.

H3 : L'apport énergétique augmentera davantage en réponse à 6 séances d'exercices hebdomadaires qu'à 2 séances après 12 semaines.

H4 : Les changements de concentration de GLP-1 et de RRVfood seront positivement associés. H5 : Les concentrations de GLP-1, PYY, CCK, leptine et polypeptide pancréatique diminueront davantage en réponse à un repas avec 6 séances d'exercices hebdomadaires qu'avec 2 séances.

H6 : Les concentrations de ghréline augmenteront davantage en réponse à un repas avec 6 séances d'exercices hebdomadaires qu'avec 2 séances.

H7 : RRVexercise augmentera davantage en réponse à 2 séances d'exercices hebdomadaires qu'à 6 séances après 12 semaines.

H8 : La tolérance à l'inconfort de l'exercice augmentera davantage en réponse à 2 séances d'exercice hebdomadaires qu'à 6 séances après 12 semaines.

H9 : Le RRVexercise et la tolérance à l'inconfort de l'exercice seront positivement associés au maintien des comportements d'exercice 4 semaines après l'intervention (semaine 16).

H10 : Les changements dans les hormones/peptides de la faim après 12 semaines d'exercice prédiront le maintien de la perte de poids à la semaine 17.

Procédures de recherche :

Lors de la visite initiale, les participants seront informés de l'étude et auront des réponses à leurs questions. S'il est jugé éligible et que le participant souhaite participer, il lui sera demandé de fournir un consentement éclairé écrit. Après avoir signé le consentement, les participants rempliront un formulaire démographique, un formulaire d'antécédents médicaux et un formulaire de préparation à l'activité physique, et seront mesurés pour l'anthropométrie (taille et poids). Ces formulaires seront stockés dans un classeur verrouillé dans le bureau du Dr Flack, séparé des autres dossiers d'étude. Les sujets recevront également un appareil ActiGraph à porter pendant la semaine suivante pour surveiller l'activité physique libre et remplir le questionnaire sur la préférence et la tolérance de l'intensité de l'exercice (PRETIE-Q), le questionnaire sur la réglementation comportementale dans l'exercice (BREVQ-3 ), et le formulaire du fournisseur, afin qu'un paiement puisse être traité) à ce moment.

Visites de résultats : les mesures de résultats seront effectuées au cours de la ligne de base et immédiatement après les 12 semaines de formation (post/semaine 13). Les mesures des résultats seront effectuées au CCTS, dans l'espace de laboratoire de Funkhouser (salle 117), au centre d'entraînement de football Joe Craft ou au laboratoire de performance humaine, selon les besoins. L'ordre séquentiel des visites pour mesurer les résultats est flexible afin de répondre aux complexités de planification des participants.

Administration de l'accéléromètre : survient lors du dépistage, après les évaluations post-formation (semaine 14) et après les évaluations de suivi (semaine 19). Les sujets porteront un accéléromètre pendant sept jours consécutifs après avoir reçu l'accéléromètre pour mesurer l'activité physique habituelle. Cela sera programmé de manière à ce qu'aucun test d'effort ou séance ne tombe sur les 7 jours de port du moniteur. Celui-ci sera administré lors de la première visite des participants au Funkhouser 117 où ils signeront également le formulaire de consentement.

Enquêtes, test de goût, taille, poids : se produiront lors du dépistage, après la formation/semaine 13 et suivi/semaine 18. Le test de goût sera utilisé pour déterminer les aliments à utiliser dans le test RRVfood. Cette visite aura lieu au Funkhouser 117.

Test RRVfood : se produira aux semaines -1 ou -2, 13 et 18. Les sujets se rapporteront 2 à 3 heures après le repas à la salle 117 Funkhouser et effectueront une tâche où ils gagneront des points pour les aliments choisis.

RRVexercise test : aura lieu aux semaines -2 ou -3, 13 et 18 au Laboratoire de Performance Humaine (MDS, B04). les sujets échantillonneront pendant 2 minutes chacun et évalueront leur goût pour les 3 options d'exercice (tapis roulant, ergomètre elliptique ou ergomètre à vélo) et les alternatives sédentaires (magazines, puzzles, jeux de cartes). Ce test peut avoir lieu le matin ou l'après-midi, mais aura lieu à la même heure de la journée pour un sujet donné.

Test BodPod + RMR : aura lieu aux semaines -1 ou -2, et 13. Les sujets rapporteront au moins 10 heures postprandiale et seront évalués pour leur composition corporelle (BodPod) et leur taux métabolique au repos (RMR) au Funkhouser 117.

Visite de test de repas CCTS Aura lieu aux semaines -1 ou -2, et 13. Les sujets arriveront au CCTS (Center for Clinical and Transnational Science) sur le campus britannique au moins 10 heures après le prandial et auront un cathéter IV placé et un échantillon de sang à jeun prélevé. Les sujets recevront ensuite un petit-déjeuner standardisé et subiront une prise de sang immédiatement après le petit-déjeuner (-2,75), puis toutes les 15 minutes pendant la première heure (-2,5, -2,25, -2 h) puis toutes les 30 minutes par la suite (-1,5, - 1, -0,5, 0) pour une durée totale de test de 3 heures. Les sujets rempliront également des échelles VAS pour la faim et la satiété à chaque point de temps de prise de sang.

Test d'effort CCTS et visite DXA Aura lieu aux semaines -1 ou -2, semaine 6, semaine 13 Les participants se présenteront au CCTS pour effectuer un test d'effort gradué afin de déterminer les kcal dépensées par minute à différentes intensités de fréquence cardiaque en utilisant la calorimétrie indirecte. Ces informations seront utilisées pour définir l'intensité et la durée de leurs séances d'entraînement physique pendant la période d'intervention de l'étude. Ceci sera effectué au départ, les semaines 6 à 7 et après l'entraînement. La mesure médiane sera utilisée pour ajuster la durée et l'intensité des séances d'entraînement physique afin de tenir compte de toute amélioration de la capacité aérobique. La mesure ponctuelle après le temps sera utilisée pour déterminer les améliorations de la condition physique aérobique. Avant ce test, les participants auront également un scan DXA préformé.

Test DEXA supplémentaire : aura lieu aux semaines -1 ou -2 et 13. Les sujets se présenteront au Joe Craft Football Training Facility pour faire effectuer une DXA supplémentaire sur le modèle DXA Norland de l'athlétisme britannique, un modèle différent de l'iDXA "gold standard" utilisé au CCTS.

Journal alimentaire : pendant les semaines -3, 4, 8, 12, 17, les participants enregistreront tous les aliments qu'ils mangent avec des détails sur la quantité et les méthodes de cuisson dans un registre des apports alimentaires.

Réunion de téléchargement de la séance d'exercice : une fois par semaine pendant l'intervention d'exercice (semaines 1 à 12), les participants retourneront à Funkhouser 117 pour que leurs séances d'exercice de la semaine précédente soient téléchargées afin de garantir leur conformité.

Intervention : Pour les traitements physiques, les participants s'engageront dans des exercices aérobies (tapis roulant, vélo stationnaire, elliptique) pour induire une dépense énergétique de 3000 kcal/semaine en exerçant soit 6 séances par semaine (500 kcal par séance) soit 2 séances par semaine (1500 kcal par session). L'intervention d'exercice durera 12 semaines, suivies d'une semaine de post-test et d'une période non supervisée de 4 semaines où les participants peuvent faire de l'exercice ou non avant les évaluations de suivi finales à la semaine 17. L'exercice se déroulera à une intensité modérée à difficile et sera prescrit en fonction des taux individuels de dépense énergétique (kcal/min) dans différentes zones de fréquence cardiaque. La plupart des exercices se produiront à 65% du HRR, une intensité couramment prescrite pour les personnes sédentaires commençant un programme d'exercice [28]. Le groupe de 6 séances par semaine devrait être capable de terminer la séance en 20 à 60 min, tandis que le groupe de 2 séances par semaine peut prendre entre 1,5 et 2,5 heures en fonction du nombre de calories que les sujets brûlent en s'exerçant à 65 % HHR. Les sujets peuvent prendre des pauses si nécessaire pendant les séances d'exercice. Les 2 à 5 premières séances d'exercices seront supervisées par le personnel de recherche pour initier les sujets à l'utilisation de l'équipement et pour s'assurer que les participants seront en mesure de faire de l'exercice pendant le temps prescrit pour atteindre leur objectif de dépense énergétique. Ensuite, des séances d'exercices seront supervisées au besoin afin d'encourager la conformité. Pour vérifier la mise en œuvre du traitement, les sujets porteront un moniteur de fréquence cardiaque à ceinture pectorale. Les séances manquées (sauf pour cause de blessure ou de maladie) seront compensées lors des séances suivantes ou rattrapées un autre jour. Les données de fréquence cardiaque et d'entraînement seront examinées par le personnel de recherche chaque semaine. Les sujets pourront utiliser un laissez-passer de 12 semaines pour le ou les YMCA de la région de Lexington afin d'assurer l'accès aux installations d'exercice si nécessaire.

Des mesures

Hauteur et largeur. Le poids corporel sera mesuré avec une balance d'impédance bioélectrique Tanita après la miction. Les sujets porteront des blouses ou des shorts et un t-shirt et pas de chaussures lors de la pesée. La taille sera avec un stadiomètre et une technique anthropométrique standard. Ces mesures auront lieu lors du dépistage pour déterminer si les sujets répondent aux critères d'inclusion de l'IMC.

Tâche de renforcement alimentaire. Les sujets rapporteront 2 à 4 heures après le prandial au Funkhouser 117. RRVfood est évalué en évaluant le nombre de réponses (pressions sur le bouton de la souris) qu'un participant est prêt à compléter pour avoir accès à la nourriture. Les aliments utilisés dans la tâche ont été choisis pour permettre aux sujets de choisir des aliments qui sont souvent considérés à la fois comme de la "malbouffe" et des collations "saines" avec des densités nutritionnelles similaires. L'environnement expérimental comprendra deux ordinateurs personnels sur des postes de travail distincts. À une station se trouve l'ordinateur sur lequel le participant peut gagner des points pour sa malbouffe préférée, l'autre station étant configurée pour qu'il gagne des points pour sa nourriture saine la plus appréciée. Les aliments les plus appréciés de chaque catégorie sont déterminés lors de la sélection en goûtant une petite portion de chaque aliment et en évaluant chacun à l'aide d'une échelle de type Likert. Les participants peuvent librement aller et venir entre les stations. Le programme utilisé pour la tâche de renforcement présente un jeu qui imite une machine à sous. Un point est gagné chaque fois que les 3 formes qui apparaissent à chaque pression sur le bouton de la souris correspondent en forme et en couleur. L'accès aux alternatives dépend du gain de points, qui peuvent être échangés contre l'accès aux renforçateurs. Pour chaque 5 points gagnés, le sujet recevra une portion de 70 à 100 kcal de la nourriture pour laquelle il travaillait. Les points sont délivrés selon des calendriers indépendants à taux fixe progressif. Les horaires de renforcement pour l'alimentation et la lecture commencent à un ratio fixe de 4 puis doublent (8, 16, 32, […] 2048) chaque fois que 5 points sont gagnés. Par exemple, le participant doit d'abord cliquer quatre fois sur la souris pour gagner chaque point, mais une fois la première partie gagnée, 8 clics sont nécessaires pour gagner chacun des 5 points, et ainsi de suite. Le renforçateur non gagné n'augmente pas au niveau suivant tant qu'il n'est pas gagné. La session de test se terminera lorsque les participants ne souhaiteront plus gagner de points pour accéder à l'un ou l'autre des choix alimentaires. L'eau sera fournie à volonté. Les participants reçoivent des instructions sur la manière d'effectuer la tâche informatique et effectueront une séance d'entraînement pour démontrer leur compréhension de la tâche. La tâche est accomplie avec l'expérimentateur dans une pièce adjacente. Les résultats incluent le nombre total de réponses (souris-presses) effectuées pour chaque type d'aliment et le Pmax [29] de chaque choix, qui est le dernier programme auquel un participant a répondu aux exigences de réponse pour l'accès à chaque choix alimentaire.

Tâche de renforcement de l'activité physique. Pour évaluer la valeur renforçante d'être physiquement actif, un poste informatique est mis en place pour que le sujet gagne l'accès à l'activité physique (tapis roulant, ergomètre elliptique, vélo ergomètre) et l'autre poste informatique est mis en place pour gagner l'accès à des alternatives sédentaires (magazines , puzzles, jeux de cartes). L'accès aux alternatives dépend du gain de points, qui peuvent être échangés contre les renforçateurs en utilisant les horaires de renforcement décrits ci-dessus. Pour chaque 5 points gagnés, le sujet recevra 5 minutes d'accès à l'exercice ou 5 minutes de temps pour s'engager dans le comportement sédentaire, selon le renforçateur pour lequel il travaillait. Avant le test, les participants évalueront à quel point ils aiment les options d'exercice et l'alternative sédentaire (ANNEXE 14). Cette alternative sédentaire est fournie pour réduire la probabilité que les participants s'engagent à répondre à l'exercice par ennui. Ce test aura lieu dans le laboratoire de performance humaine.

La composition corporelle. La composition corporelle sera mesurée à l'aide d'un appareil GE Lunar iDXA au CCTS. Un scan corporel total sera effectué avec les participants allongés sur le dos sur la table et les bras positionnés sur le côté et les paumes à plat sur la table. Les numérisations seront effectuées en mode standard, à moins que le mode de numérisation épaisse ne soit suggéré par le logiciel. Tous les scans seront analysés à l'aide du logiciel GE Lunar enCORE (13.60.033). La détection automatique des contours sera utilisée pour les analyses par balayage. La machine sera calibrée avant chaque session de numérisation, à l'aide du fantôme de calibrage GE Lunar. Les résultats incluront la masse maigre corporelle totale, la masse grasse, le contenu minéral osseux et la densité minérale osseuse.

Chaque sujet subira des tests de composition corporelle totale à l'aide d'une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) du corps total, et ses estimations de graisse régionale seront effectuées à l'aide de 3 mesures de circonférence. Des mesures corporelles totales et régionales, absolues et relatives des masses des tissus mous (maigre gras, sans gras et sans minéraux) seront effectuées et analysées par balayage DXA à l'aide d'un Lunar iDXA (GE Lunar Inc., Madison, WI ; version du logiciel 13.10 ) à l'aide de procédures normalisées. Le Lunar iDXA est la machine utilisée lors des tests cliniques standard. Les mesures de la circonférence de la taille, de l'abdomen et des hanches seront effectuées en trois exemplaires à l'aide d'un ruban anthropométrique en acier flexible (Rosscraft Anthrotape ; Rosscraft Innovations Inc.) en utilisant des procédures normalisées. Les tests d'évaluation de la composition corporelle auront lieu à l'Université du Kentucky Clinical Services Core (CSC) Functional Assessment and Body Composition Core (FAABC; costume d'hospitalisation au 5e étage Chandler Medical Center) (CCTS).

Des tests de composition corporelle supplémentaires seront effectués sur le BodPod (pléthysmographie à déplacement d'air) du Département de diététique et de nutrition humaine et sur le DXA de UK Athletics (modèle Norland) en tant que mesure distincte de la fiabilité interne de ces machines par comparaison avec l'iDXA. L'iDXA est le "gold standard" et sera utilisé comme mesure principale pour tester les hypothèses actuelles.

Aptitude aérobie. Un test d'exercice gradué sur tapis roulant sera utilisé pour tester la capacité aérobique en plus de calculer le taux de dépense énergétique. L'oxygène consommé et le CO2 expiré seront analysés par calorimétrie indirecte. Le test commence par un échauffement de 5 minutes de marche à 0%, 3,0 mph. À la fin de l'échauffement, la pente augmente à 2,5 % pendant 3 minutes avec la vitesse fixée à 3,0 mph. La pente du tapis roulant augmentera ensuite toutes les 3 minutes pour produire une augmentation d'environ 10 battements/minute de la fréquence cardiaque par rapport à l'étape précédente. Le test se poursuivra jusqu'à ce qu'une fréquence cardiaque de 85 % HRR soit atteinte ou que le participant estime qu'il ne peut plus continuer. Le test sur tapis roulant sera effectué au départ, pendant la semaine 6 et après l'entraînement. Les mesures de la semaine 6 seront utilisées pour ajuster l'intensité et la durée des séances d'entraînement physique afin de tenir compte des améliorations de la condition aérobie. La capacité de travail de performance (PWC) sera utilisée comme mesure de la forme aérobie sous-maximale avec les taux d'oxygène consommés à des fréquences cardiaques de 150 et 170 battements/minute servant de résultats de forme aérobie.

Taux métabolique au repos. Les sujets arriveront à Funkhouser 117 à jeun un matin avant le début de l'intervention (ligne de base) et 48 heures ou plus après leur dernière séance d'exercice de l'intervention (semaine 13) pour déterminer leur RMR par calorimétrie indirecte (Cosmed USA, Chicago). Cette épreuve dure 45 minutes. La fréquence cardiaque au repos sera déterminée lors du test RMR pour être utilisée pour calculer le HHR.

Mesure hormonale. Les sujets signaleront qu'ils sont à jeun au CCTS et qu'un cathéter IV sera placé pour fournir un échantillon de sang à jeun afin d'analyser les concentrations d'hormones et de peptides associées à la régulation de la faim et du poids corporel et compléter l'EVA pour déterminer la faim et la satiété immédiatement avant un petit-déjeuner standardisé. Le petit-déjeuner standardisé fournira 20 % des besoins énergétiques estimés de chaque individu en fonction de son RMR et d'un facteur d'activité sédentaire de 1,4. Le petit-déjeuner sera composé de lait 2 % et de cornflakes (avec la possibilité de remplacer le lait de soja non sucré pour les personnes sensibles au lactose). Les petits déjeuners seront consommés dans les 15 minutes. Les échelles EVA pour la faim et la satiété et les prélèvements sanguins pour la mesure des hormones de la faim seront effectués immédiatement avant le petit-déjeuner (-3 h) immédiatement après (-2,75) et toutes les 15 minutes pendant la première heure (-2,5, -2,25, -2 h) et puis toutes les 30 minutes ensuite (-1,5, -1, -0,5, 0) [30, 31]. Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes enduits d'EDTA et de sérum. Le GLP-1 sérique, la leptine, le glucagon et la grehline active seront mesurés par ELISA (Millipore, Phoenix Pharmaceuticals, Alpco). L'insuline sérique sera mesurée avec un test immunométrique chimiluminescent (Siemens). Les échantillons seront analysés par lots pour réduire la variabilité entre les essais et conservés au CCTS jusqu'à la fin de l'étude.

Activité physique habituelle. Pendant une période de 7 jours commençant le lendemain du dépistage du sujet, 7 jours après les évaluations des résultats post-test et pendant 7 jours au cours de la semaine 17, un accéléromètre ActiGraph (modèle GT3XPB ; Pensacola, Floride) sera porté pour fournir des informations sur les changements d'habitudes , activité physique libre. Les sujets seront invités à le porter à la hanche à l'aide de la ceinture fournie pendant toutes les heures de veille, sauf lors du bain ou de la natation. Les données seront nettoyées du temps de non-usure, défini comme des chaînes consécutives de zéros supérieures à 20 minutes. Une époque de 10 secondes sera utilisée pour la collecte de données. Cela sera utilisé pour mesurer les minutes hebdomadaires d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) ainsi que les minutes d'activité sédentaire et d'activité d'intensité légère en utilisant l'algorithme de Crouter et.al [32] et les seuils de Freedson [33].

Adhésion au traitement. Les sujets seront invités à suivre des plans d'exercices spécifiques qui susciteront une dépense énergétique de 3 000 kcal par semaine. La durée de la séance d'exercice dépendra du taux de dépense énergétique de chacun. Chaque sujet recevra un moniteur de fréquence cardiaque Polar à porter pour chaque séance d'entraînement et rencontrera un membre du personnel de recherche chaque semaine pour télécharger les séances d'exercices de la semaine précédente afin de surveiller la conformité.

Tolérance à l'inconfort de l'exercice. La tolérance à l'inconfort sera mesurée par des questionnaires. Les sujets rempliront le questionnaire validé sur la préférence et la tolérance de l'intensité de l'exercice (PRETIE-Q) au départ et après la formation.

Apport énergétique et macronutriments. Au cours des semaines -3, 4, 8, 12, 17, les participants enregistreront leur apport alimentaire pendant sept jours consécutifs.

Calculs. Le bilan énergétique accumulé (AEB) sera calculé à partir des changements de FM et de FFM, car les changements de composition corporelle reflètent des modifications à long terme du bilan énergétique (Rosenkilde et al. 13). Des gains de 1 kg FM ou 1 kg FFM refléteront respectivement 12 000 et 1 780 kcal (Elia et al., 2003). Les pertes de 1 kg FM ou 1 kg FFM seront supposées égales à 9 417 et 884 kcal, respectivement.

La dépense énergétique d'exercice (ExEE) est calculée à partir de la dépense énergétique induite par l'entraînement (TrEE) de 300 ou 600 kcal/séance avec l'ajout d'un excès de 15 % de dépense énergétique post-exercice (Bahr, et al., 1997). La dépense énergétique au repos (REE) qui aurait eu lieu pendant les séances d'exercice (REE x 1,2) sera soustraite. Ainsi, ExEE = (TrEE x 0,15) + (TrEE - durée de formation x REE 1,2).

Le degré de compensation en réponse à l'augmentation de l'ExEE est évalué à travers un indice de compensation calculé comme (ExEE - AEB)/ExEE x 100%. Lorsque l'indice de compensation est égal à zéro, AEB est égal à ExEE, ou des changements dans la composition corporelle égalent les calories dépensées pendant l'exercice. Une compensation positive suggère des changements dans la composition corporelle indiquant un bilan énergétique moins négatif que prévu, tandis qu'un bilan énergétique négatif plus important que prévu est appelé compensation négative. Degré de compensation = (ExEE - AEB)/ExEE x 100 %.

Plan d'analyse statistique : Les caractéristiques démographiques et physiques de base seront rapportées sous forme de moyennes et d'erreurs types. Les différences entre les groupes de référence (exercice 6 jours/semaine, 2 jours par semaine, contrôle sédentaire) seront testées avec une ANOVA unidirectionnelle. Les altérations du bilan énergétique négatif accumulé, de la composition corporelle, de la nourriture RRV, de l'exercice RRV, de l'apport alimentaire, de la dépense énergétique, de l'inconfort lié à l'exercice, des hormones de la faim/satiété et de la condition physique seront testées avec une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles (RMANOVA) avec un groupe traité comme un variable inter-sujets et le temps traité comme une variable intra-sujets. Analyse de puissance : le résultat principal est le bilan énergétique négatif accumulé. Sur la base de recherches antérieures, les bilans énergétiques négatifs accumulés moyens pour 300 kcal d'exercice et 600 kcal de conditions d'exercice étaient de -83 % + 100 % (moyenne + SD) et 20 % + 50 %, respectivement.

8. Ressources :

L'étude proposée utilisera le personnel et les installations du CCTS pour mesurer les concentrations d'hormones de la faim et de la satiété, la composition corporelle (DEXA) et les tests de capacité aérobique. L'espace de laboratoire de Funkhouser comprend un équipement de mesure Quark RMR (Cosmed), un logiciel NDS-R pour l'analyse nutritionnelle, BodPod pour la pléthysmographie par déplacement d'air, ainsi que des ordinateurs et l'espace nécessaire à la tâche de renforcement alimentaire. La valeur de renforcement de la mesure de l'exercice aura lieu dans le laboratoire de performance humaine, où des tapis roulants et des ergomètres à vélo sont à la disposition des participants. Le Département de diététique et de nutrition humaine a récemment acheté de nouveaux moniteurs de fréquence cardiaque Polar A-300 et des accéléromètres ActiGraph pour l'étude proposée. Le Dr Flack (PI) a mené des études similaires et peut former jusqu'à trois étudiants diplômés qui aideront à mener l'étude.

9. Risques potentiels :

Numérisation DXA. Tous les sujets seront informés de la petite quantité de rayonnement qu'ils recevront lors de cette procédure. Les sujets féminins en âge de procréer recevront un test de grossesse urinaire avant de subir l'analyse DXA. Les femmes jugées enceintes ne subiront pas l'examen et seront retirées de l'étude.

Prise de sang/mise en place du cathéter IV : lors de la mise en place du cathéter IV, il peut y avoir un léger inconfort ressenti lors de l'insertion de l'aiguille dans la veine. Une infection potentielle, des douleurs, des saignements, des ecchymoses et des évanouissements peuvent survenir. Cette douleur et cette douleur peuvent durer jusqu'à 24 heures après la procédure. Une infirmière qualifiée placera le cathéter IV et des précautions standard seront prises pour se prémunir contre les risques potentiels suivants.

10. Précautions de sécurité :

Les dispositions pour se prémunir contre les risques potentiels et les désagréments évoqués dans la section 9 sont les suivantes : Toutes les précautions pour éviter une blessure directe à l'étude seront prises par le personnel médical et les investigateurs. En cas d'événement indésirable grave ou indésirable, le participant à la recherche sera suivi par des médecins, des infirmières autorisées et d'autres membres du personnel de recherche pendant toute la durée de son hospitalisation. Les soins courants seront prodigués par le personnel hospitalier. L'équipement médical d'urgence, les médicaments et les fournitures seront à la disposition du médecin si les participants ont une réaction indésirable aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • Funkhouser Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être en surpoids ou obèses (IMC 25-35 kg/m2) Ne pas être enceinte ou allaitante ou prévoir de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
  • Aucune restriction pour participer en toute sécurité à une activité physique

Critère d'exclusion:

  • Suivez actuellement un régime pour perdre du poids et aucune perte ou prise de poids > 2 kg au cours des 3 derniers mois,
  • Prendre des médicaments qui affectent la dépense énergétique ou l'alimentation,
  • Faire de l'exercice régulièrement (activité aérobique ou de résistance planifiée et structurée).
  • Les participants ne doivent avoir aucun problème de santé majeur, ne doivent pas avoir de maladie cardiovasculaire (cardiaque, vasculaire périphérique, cérébrovasculaire), pulmonaire (MPOC, maladie pulmonaire interstitielle, fibrose kystique) ou métabolique (diabète, troubles thyroïdiens, maladie rénale ou hépatique).
  • Tabagisme
  • Avoir une condition médicale qui empêche l'exercice en toute sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 6 jours par semaine
Ce groupe fera de l'exercice 6 jours par semaine et dépensera 3 000 kcal par semaine pendant 12 semaines
Les groupes d'intervention effectueront des exercices aérobies pendant 12 semaines, dépensant 3 000 kcal d'énergie par semaine.
Expérimental: 2 jours par semaine
Ce groupe fera de l'exercice 2 jours par semaine et dépensera 3 000 kcal par semaine pendant 12 semaines
Les groupes d'intervention effectueront des exercices aérobies pendant 12 semaines, dépensant 3 000 kcal d'énergie par semaine.
Aucune intervention: contrôle
Ce groupe restera sédentaire pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan énergétique cumulé
Délai: déterminé à 12 semaines par comparaison avec les données de référence
Modification du bilan énergétique évalué via DXA (perte de poids)
déterminé à 12 semaines par comparaison avec les données de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de rémunération
Délai: déterminé à 12 semaines par comparaison avec les données de référence
Degré de compensation du bilan énergétique négatif induit par l'exercice (énergie dépensée - bilan énergétique accumulé)/énergie dépensée pendant l'exercice
déterminé à 12 semaines par comparaison avec les données de référence
Réponses hormonales aux niveaux de repas et de jeûne
Délai: de base à 12 semaines
Changements dans les concentrations d'hormones de la faim à jeun et en réponse au repas
de base à 12 semaines
Modifications de l'apport alimentaire
Délai: de base à 12 semaines
Modifications de l'apport alimentaire pendant l'intervention d'exercice
de base à 12 semaines
Renforcement alimentaire
Délai: de base à 12 semaines
Changements dans le renforcement alimentaire après l'intervention d'exercice
de base à 12 semaines
Renforcement de l'exercice
Délai: ligne de base à 12 semaines, 12 semaines à 16 semaines, ligne de base à 16 semaines.
Changements dans le renforcement de l'exercice après l'intervention d'exercice et après le suivi
ligne de base à 12 semaines, 12 semaines à 16 semaines, ligne de base à 16 semaines.
Activité physique habituelle
Délai: de référence à 12 semaines, de 12 semaines à 16 semaines, de référence à 16 semaines
Changements dans l'activité physique (nombre d'accélérateurs)
de référence à 12 semaines, de 12 semaines à 16 semaines, de référence à 16 semaines
Taux métabolique au repos
Délai: de base à 12 semaines
Changements du taux métabolique au repos après l'intervention d'exercice
de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle D Flack, PhD, RD, University of Kentucky

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0758-F2L

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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