- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01153451
Ein automatisches Benachrichtigungssystem für nach der Entlassung abgeschlossene Testergebnisse
Spezifische Ziele: (Studie Nr. 1, finanziert von AHRQ, abgeschlossen im Mai 2011)
- Schaffung eines automatischen Benachrichtigungssystems, um Ärzte nach der Entlassung über die endgültigen Testergebnisse zu informieren.
- Bewertung der Auswirkungen dieses Systems auf das Bewusstsein des Arztes für die nach der Entlassung abgeschlossenen Testergebnisse.
Hypothese: Die automatische E-Mail-Benachrichtigung verbessert das Bewusstsein des Arztes für die nach der Entlassung abgeschlossenen Testergebnisse im Vergleich zur üblichen Pflege.
Spezifische Ziele: (Studie Nr. 2, finanziert von CRICO, abgeschlossen im Juli 2012)
- Identifizierung einer Kohorte entlassener Patienten mit potenziell umsetzbaren Testergebnissen, die bei der Entlassung ausstehen (TPAD).
- Es sollte festgestellt werden, ob sich die automatische E-Mail-Benachrichtigung über die endgültigen Ergebnisse potenziell umsetzbarer TPADs auf die Rate der nach der Entlassung ergriffenen Maßnahmen auswirkt, die in der elektronischen Patientenakte (EMR) dokumentiert sind.
Hypothese: Eine automatisierte E-Mail-Benachrichtigung über die endgültigen Ergebnisse potenziell umsetzbarer TPADs erhöht die Rate der nach der Entlassung ergriffenen Maßnahmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Versäumnis, abnormale Testergebnisse weiterzuverfolgen, ist ein kritisches Problem und tritt eher bei Tests auf, die im Krankenhaus durchgeführt werden, deren Ergebnisse jedoch erst nach der Entlassung vorliegen oder endgültig vorliegen (d. h. bei ausstehenden Testergebnissen). Verantwortliche stationäre und ambulante Anbieter sind möglicherweise nicht über diese Testergebnisse informiert. In einer früheren Studie haben Roy et al. stellte fest, dass 41 % der Patienten entlassen wurden, bevor alle Labor-, Mikrobiologie- und Radiologietestergebnisse endgültig feststanden (31 % waren kollektiv hämatologische, chemische und pathologische Tests, 27 % waren radiologische Studien und 42 % waren mikrobiologische Ergebnisse). Von diesen Ergebnissen wurden 9,4 % von einem unabhängigen Arzt als potenziell umsetzbar erachtet und hätten den Behandlungsplan für den Patienten nach der Entlassung ändern können. Nur 38 % dieser Testergebnisse waren den Ärzten bekannt. Wenn diese Testergebnisse nicht weiterverfolgt werden, kann dies zu Verzögerungen bei der Diagnose, verpassten Behandlungsmöglichkeiten, überflüssiger Anordnung von Tests und nachfolgendem Schaden für den Patienten führen. In einem Krankenhaus von der Größe des Brigham and Women's Hospital (BWH) mit 44.000 jährlichen Einweisungen wären den Ärzten die fast 2.000 verwertbaren Testergebnisse pro Jahr nicht bekannt. Automatisierte Systeme können dieses Problem abmildern, indem sie dafür sorgen, dass relevante, nach der Entlassung abgeschlossene Testergebnisse den zuständigen stationären und ambulanten Anbietern umgehend mitgeteilt werden. Mithilfe interner BWH-Mittel haben wir ein automatisiertes E-Mail-Benachrichtigungssystem entwickelt, um die Verwaltung der bei der Entlassung ausstehenden Tests (TPADs) zu erleichtern.
In Studie 1 (finanziert von AHRQ) werden wir prospektiv die Auswirkungen dieser Intervention auf das Bewusstsein der Ärzte für TPAD-Ergebnisse bewerten. In Studie 2 (finanziert von CRICO) werden wir eine Diagrammüberprüfung durchführen, um die Auswirkungen des Eingriffs auf nachgelagerte Maßnahmen der Ärzte und die Anerkennung der TPAD-Ergebnisse, wie sie in der elektronischen Krankenakte dokumentiert sind, zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der aus ausgewählten Diensten des BWH entlassen wurde und dessen stationärer Betreuer und Hausarzt im selben Teil der Studie sind.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der aus ausgewählten Diensten des BWH entlassen wurde und dessen stationärer Betreuer und Hausarzt nicht in der Studie übereinstimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Verantwortliche stationäre und ambulante Ärzte, die der Regelversorgung zugeordnet sind, erhalten keine E-Mail(s) mit den Testergebnissen der Patienten, die aus dem Benachrichtigungssystem generiert wurden.
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Sonstiges: Email Benachrichtigung
Verantwortliche stationäre und ambulante Ärzte erhalten nach der Entlassung aus dem Benachrichtigungssystem automatisierte E-Mails mit den endgültigen Testergebnissen der Patienten.
Die endgültigen Ergebnisse werden gebündelt, sodass kein Anbieter mehr als eine E-Mail pro Tag erhält.
|
Die stationären klinischen Informationssysteme des BWH erfassen automatisch alle nicht abgeschlossenen chemischen, hämatologischen, pathologischen und radiologischen Tests sowie die E-Mail-Adressen stationärer und ambulanter Anbieter für alle entlassenen Studienpatienten.
Dieser Vorgang wird mit einem Zeitstempel eingeleitet, der der tatsächlichen Entladezeit am nächsten kommt.
Jeden Tag um Mitternacht werden alle zum Zeitpunkt der Entlassung eingereichten Tests aktualisiert, sofern endgültige Ergebnisse vorliegen.
Zu diesem Zeitpunkt wird eine E-Mail mit allen endgültigen und ausstehenden Testergebnissen für jeden entlassenen Patienten an den stationären Patienten und den Hausarzt gesendet.
Bei Patienten, die mit mehr als einem ausstehenden Test entlassen werden, werden nachfolgende E-Mail-Benachrichtigungen verschickt, bis alle ausstehenden Tests abgeschlossen sind (nicht mehr als eine E-Mail pro Tag).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der stationären Anbieter kennen die endgültigen Ergebnisse der bei der Entlassung ausstehenden Tests (Studie 1)
Zeitfenster: 72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
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Das primäre Ergebnis wird der Prozentsatz der stationären Ärzte sein, die über die endgültigen Ergebnisse der bei der Entlassung ausstehenden Tests informiert sind.
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72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der ambulanten Anbieter kennen die endgültigen Ergebnisse der bei der Entlassung ausstehenden Tests (Studie 1)
Zeitfenster: 72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
|
Zu den sekundären Ergebnissen gehört der Prozentsatz der ambulanten Ärzte, die über die endgültigen Ergebnisse der bei der Entlassung ausstehenden Tests informiert sind (sowohl Partnernetzwerk- als auch Nichtnetzwerkanbieter).
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72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
|
|
Prozentsatz der Anbieter, die über umsetzbare Testergebnisse informiert sind (Studie 1)
Zeitfenster: 72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
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Prozentualer Bekanntheitsgrad der umsetzbaren Testergebnisse durch verantwortungsbewusste Anbieter
|
72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
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Anbieterzufriedenheit (Studie 1)
Zeitfenster: 72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
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Prozentsatz der Anbieter, die mit dem Benachrichtigungssystem zufrieden sind.
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72 Stunden nach Benachrichtigung, Oktober 2010 bis Mai 2011
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil potenziell umsetzbarer TPAD-Ergebnisse mit dokumentierten Maßnahmen, die im Rahmen der Intervention ergriffen wurden, im Vergleich zu Kontrollarmen. (Primäres Ergebnis, Studie 2)
Zeitfenster: Retrospektive Diagrammdatenabstraktion für Patienten, die von Juli 2011 bis Juli 2012 entlassen wurden
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Das primäre Ergebnis wird als Differenz im Anteil potenziell umsetzbarer TPAD-Ergebnisse mit dokumentierten ergriffenen Maßnahmen (wie durch elektronische Diagrammüberprüfung ermittelt) pro entlassenem Patienten im Interventions- und Kontrollarm gemessen.
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Retrospektive Diagrammdatenabstraktion für Patienten, die von Juli 2011 bis Juli 2012 entlassen wurden
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|
Anteil potenziell umsetzbarer TPAD-Ergebnisse mit dokumentierter Anerkennung in den Interventionsarmen im Vergleich zu Kontrollarmen. (Sekundäres Ergebnis, Studie 2)
Zeitfenster: Retrospektive Diagrammdatenabstraktion für Patienten, die von Juli 2011 bis Juli 2012 entlassen wurden
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Das sekundäre Ergebnis wird als Differenz im Anteil potenziell umsetzbarer TPAD-Ergebnisse mit dokumentierter Anerkennung (wie durch elektronische Diagrammüberprüfung ermittelt) im Interventions- und Kontrollarm gemessen.
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Retrospektive Diagrammdatenabstraktion für Patienten, die von Juli 2011 bis Juli 2012 entlassen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dalal AK, Schaffer A, Gershanik EF, Papanna R, Eibensteiner K, Nolido NV, Yoon CS, Williams D, Lipsitz SR, Roy CL, Schnipper JL. The Impact of Automated Notification on Follow-up of Actionable Tests Pending at Discharge: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1043-1051. doi: 10.1007/s11606-018-4393-y. Epub 2018 Mar 12.
- Dalal AK, Roy CL, Poon EG, Williams DH, Nolido N, Yoon C, Budris J, Gandhi T, Bates DW, Schnipper JL. Impact of an automated email notification system for results of tests pending at discharge: a cluster-randomized controlled trial. J Am Med Inform Assoc. 2014 May-Jun;21(3):473-80. doi: 10.1136/amiajnl-2013-002030. Epub 2013 Oct 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21HS018229-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
- CRICO (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CRICO)
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