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Lungenrekrutierungsmanöver zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Kindern

27. Mai 2020 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Studie zu Variablen, die in der Lage sind, das Ansprechen auf Flüssigkeiten unter Verwendung eines Lungenrekrutierungsmanövers bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, vorherzusagen

Das Lungenrekrutierungsmanöver induziert eine Abnahme des Schlagvolumens, die bei Patienten mit Hypovolämie stärker ausgeprägt ist. Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass die Änderungen der dynamischen Variablen durch das Lungenrecruitment-Manöver die Vorlast-Reaktionsfähigkeit bei pädiatrischen Patienten mit lungenprotektiver Beatmung vorhersagen könnten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten unter 6 Jahren, die sich einer Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • < 30 %, Ejektionsfraktion
  • Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lungen-Recruitment-Manöver

Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, Schlagvolumen, Pulsdruckvariationen, Pleth-Variabilitätsindex und photoplethysmographische Wellenform wurden vor dem Lungenrecruitment-Manöver (Anlegen eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks von 25 cm H2O für 20 s) und während des Lungenrecruitment-Manövers mit Schlagvolumen aufgezeichnet seinen minimalen Wert erreicht.

Herzindex gemessen vor und nach Volumenexpansion (10 ml/kg Kochsalzlösung, 0,9 %, 10 Minuten lang infundiert). Patienten wurden als auf die Flüssigkeitsverabreichung ansprechend angesehen, wenn der Herzindex um mehr als oder gleich 15 % anstieg.
Diagnosetest: Lungen-Recruitment-Manöver
Lungen-Recruitment-Manöver (Anlegen eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks von 25 cm H2O für 20 s)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
photoplethysmographische Wellenform
Zeitfenster: Änderung der photoplethysmographischen Ausgangswellenform nach Lungenrecruitment-Manöver innerhalb von 30 Sekunden
Änderung der photoplethysmographischen Ausgangswellenform nach Lungenrecruitment-Manöver innerhalb von 30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1704-042-836

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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