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China Rural Hypertension Control Project (CRHC)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Yingxian Sun, First Hospital of China Medical University

Wirksamkeit eines standardisierten protokollbasierten Behandlungsprogramms zur Kontrolle von Bluthochdruck im ländlichen China

Das China Rural Hypertension Control (CRHC)-Projekt ist eine randomisierte Cluster-Studie, die die Wirksamkeit einer von einem Dorfarzt geleiteten, facettenreichen intensiven Blutdruckintervention zur Kontrolle von Bluthochdruck in 18 Monaten (Phase 1) und das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in 36 Monaten (Phase 2) testen wird. und bestätigte wahrscheinliche Demenz in 48 Monaten (Phase 3) bei Patienten mit Bluthochdruck im ländlichen China.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel des CRHC-Projekts ist die Entwicklung einer effektiven, praktikablen und nachhaltigen Implementierungsstrategie, um eine intensivere Blutdruckkontrolle (BP) bei den Landbewohnern in China zu erreichen. Darüber hinaus wird diese Studie zur Wirksamkeitsimplementierung die Wirksamkeit eines niedrigeren Blutdruckziels (< 130/80 mmHg) bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und wahrscheinlicher Demenz testen. Insbesondere werden wir die Wirksamkeit einer von einem Dorfarzt geleiteten, facettenreichen Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung auf Blutdruckkontrolle, CVD und Demenz bei Landbewohnern mit Bluthochdruck in China testen. Diese Cluster-randomisierte Studie wird in 326 Dörfern aus drei Provinzen auf dem chinesischen Festland durchgeführt. Insgesamt 163 Dörfer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von Dorfärzten geleiteten, vielseitigen Intervention und 163 Dörfern der üblichen Versorgung zugewiesen, stratifiziert nach Provinzen, Landkreisen und Gemeinden. Insgesamt wurden 33.995 Personen im Alter von ≥ 40 Jahren mit unkontrollierter Hypertonie in die Studie aufgenommen. Die von Dorfärzten geleitete, vielseitige Intervention soll Barrieren auf Ebene des Gesundheitssystems, des Leistungserbringers, des Patienten und der Gemeinde überwinden. Die Studienteilnehmer werden alle 6 Monate hinsichtlich BP, CVD und anderer Studienergebnisse nachbeobachtet. Das primäre Ergebnis ist die Blutdruckkontrolle (< 130/80 mm Hg) nach 18 Monaten in Phase 1, kardiovaskuläre Ereignisse über 36 Monate in Phase 2 und eine bestätigte wahrscheinliche Demenz nach 48 Monaten in Phase 3.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33995

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zulassungskriterien für Studiendörfer:

  • Das Dorf hat einen regulären Dorfarzt, der bereit ist, am Projekt zur Kontrolle des Bluthochdrucks teilzunehmen
  • Das Dorf plant nicht, sich innerhalb von 3 Jahren mit anderen Dörfern zusammenzuschließen
  • Das Dorf ist mindestens 2 Kilometer von anderen teilnehmenden Dörfern entfernt
  • Das Dorf nimmt am China New Rural Cooperative Medical Scheme teil

Zulassungskriterien der Studienteilnehmer:

  • Männer oder Frauen im Alter von ≥40 Jahren
  • Mittlerer unbehandelter systolischer Blutdruck ≥ 140 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg oder mittlerer behandelter systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 80 mm Hg für Personen ohne klinische CVD in der Vorgeschichte; oder mittlerer behandelter/unbehandelter systolischer Blutdruck ≥ 130 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 80 mm Hg für Personen mit einer Vorgeschichte von klinischer koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Diabetes oder chronischer Nierenerkrankung
  • Sie haben mindestens 6 Monate in einem teilnehmenden Dorf gelebt
  • Keine Absicht innerhalb der nächsten 3 Jahre zu migrieren
  • Teilnahme am New Rural Cooperative Medical Scheme
  • Nicht schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Keine bösartigen Tumore und Lebenserwartung ≥ 3 Jahre
  • Bereit zur Teilnahme und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Von einem Dorfarzt geleitete, vielseitige Intervention
  • Aufbau eines Netzwerks aus Bluthochdruckspezialisten in Stadt-/Kreiskrankenhäusern, Hausärzten in Gemeindekrankenhäusern und Dorfärzten zur gemeinsamen Behandlung von Bluthochdruck
  • Verwendung der Bluthochdruck-Kontrollrate als eine der Metriken für Anreizzuschläge für Dorfärzte
  • Bereitstellung vergünstigter oder kostenloser blutdrucksenkender Medikamente für Patienten mit Bluthochdruck
  • Ausbildung von Dorfärzten zur Blutdruckmessung nach einem Standardprotokoll
  • Schulung von Dorfärzten zur Anwendung eines einfachen schrittweisen Protokolls zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Schulung von Dorfärzten zur Durchführung von Gesundheitscoachings zur Änderung des Lebensstils (z. B. Verringerung der Natrium- und Alkoholaufnahme) und Einhaltung von Medikamenten
  • Bereitstellung kostenloser Blutdruckmessgeräte und Schulungen für Patienten zur Blutdruckmessung zu Hause
  • Förderung der Änderung des Lebensstils und der Einhaltung von Medikamenten
  • Verbindung von Patienten über WeChat oder Telefon zur sozialen Gruppenunterstützung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Dorfärzte in der Regelversorgungsgruppe erhalten keine Schulung oder Unterstützung zum Umgang mit Bluthochdruck. Sie werden jedoch in standardisierter Blutdruckmessung geschult. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ihre übliche Versorgung von Dorfärzten oder Hausärzten in städtischen Krankenhäusern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnis von Phase 1: Bluthochdruck-Kontrollrate
Zeitfenster: 18 Monate nach der Grundlinie
Der Anteil der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck (< 130/80 mm Hg)
18 Monate nach der Grundlinie
Primärer Endpunkt von Phase 2: Zusammengesetzter Endpunkt kardiovaskulärer Erkrankungen
Zeitfenster: 36 Monate nach Studienbeginn
Notieren Sie das Auftreten einer neu diagnostizierten zusammengesetzten kardiovaskulären Erkrankung
36 Monate nach Studienbeginn
Primäres Ergebnis von Phase 3: Demenz aller Ursachen
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Erfassen Sie die Demenz aller Ursachen
48 Monate nach Studienbeginn
Primäres Ergebnis der Erweiterungsstudie: Ergebnis der kardiovaskulären Erkrankung zusammengesetzter Erkrankungen
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Zeichnen Sie das Auftreten neu diagnostizierter zusammengesetzter Herz -Kreislauf -Erkrankungen auf
Jahr 7 nach Basislinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis von Phase 1: Mittlere systolische und diastolische Druckänderungen
Zeitfenster: 18 Monate nach der Grundlinie
Mittlere systolische und diastolische Druckänderungen der Teilnehmer
18 Monate nach der Grundlinie
Sekundäres Ergebnis von Phase 1: Bluthochdruck-Kontrollrate (< 140/90 mm)
Zeitfenster: 18 Monate nach der Grundlinie
Der Anteil der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck (< 140/90 mm Hg)
18 Monate nach der Grundlinie
Sekundäres Ergebnis von Phase 1: Einhaltung der blutdrucksenkenden Medikationsrate
Zeitfenster: 18 Monate nach der Grundlinie
Verwenden Sie Fragebögen, um den Anteil der Teilnehmer zu ermitteln, die sich an blutdrucksenkende Medikamente halten
18 Monate nach der Grundlinie
Sekundäres Ergebnis von Phase 2: Schlaganfall
Zeitfenster: 36 Monate nach Studienbeginn
Anzahl neu diagnostizierter Schlaganfälle
36 Monate nach Studienbeginn
Sekundärer Ausgang von Phase 2: Myokardinfarkt
Zeitfenster: 36 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der neu diagnostizierten Myokardinfarkte
36 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 2: Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung erfordert
Zeitfenster: 36 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Patienten mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung benötigen
36 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 2: Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankung
Zeitfenster: 36 Monate nach Studienbeginn
Zahl der Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen
36 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 2: Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: 36 Monate nach Studienbeginn
Anzahl aller Todesfälle
36 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 2: Mittlere systolische und diastolische Druckänderungen
Zeitfenster: 36 Monate nach Studienbeginn
Mittlere systolische und diastolische Druckänderungen der Teilnehmer
36 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 3: Kognitive Beeinträchtigung, keine Demenz
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Erfassen Sie kognitive Beeinträchtigungen, keine Demenz
48 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 3: Zusammengesetztes Ergebnis aus Demenz und kognitiver Beeinträchtigung, keine Demenz
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Erfassen Sie das zusammengesetzte Ergebnis aus Demenz und kognitiver Beeinträchtigung (keine Demenz).
48 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 3: Tod aus allen Gründen
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Notieren Sie Todesfälle jeglicher Ursache
48 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 3: Zusammengesetztes Ergebnis aus Demenz oder Todesfällen
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Erfassen Sie das zusammengesetzte Ergebnis aus Demenz oder Todesfällen
48 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 3: Zusammengesetzte und individuelle Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung erfordert, und kardiovaskulärer Tod)
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Erfassen Sie die zusammengesetzte und individuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung erfordert, und kardiovaskulärer Tod).
48 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 3: Veränderungen des mittleren systolischen und diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis 48 Monate
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Zeichnen Sie Veränderungen des mittleren systolischen und diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 48. Monat auf
48 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis von Phase 3: Anteil der Hypertoniekontrolle (Blutdruck <130/80 mm Hg oder <140/90 mmHg) nach 48 Monaten
Zeitfenster: 48 Monate nach Studienbeginn
Notieren Sie den Anteil der Bluthochdruckkontrolle (Blutdruck <130/80 mmHg oder <140/90 mmHg) nach 48 Monaten
48 Monate nach Studienbeginn
Sekundäres Ergebnis der Erweiterungsstudie: Schlaganfall
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Anzahl der neu diagnostizierten Schlaganfälle
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Verlängerungsstudie: Myokardinfarkt
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Anzahl neu diagnostizierter Myokardinfarkt
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Verlängerungsstudie: Herzinsuffizienz, die Krankenhausaufenthalte oder Behandlung erfordert
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Anzahl der Patienten mit neu diagnostizierter Herzinsuffizienz, die Krankenhausaufenthalte oder Behandlung erfordern
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Erweiterungsstudie: Todeserkrankung Todesfälle
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Anzahl der Todeserkrankungen für Herz -Kreislauf -Erkrankungen
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Erweiterungsstudie: Gesamtsteuer
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Anzahl der Gesamtsterben
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Erweiterungsstudie: All-Cause-Demenz
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Aufzeichnungsdemente aufzeichnen
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Erweiterungsstudie: Kognitive Beeinträchtigung ohne Demenz
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Zeichnen Sie kognitive Beeinträchtigungen ohne Demenz auf
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Erweiterungsstudie: mittlere systolische und diastolische Druckänderungen
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Veränderungen des mittleren systolischen und diastolischen Blutdrucks aufzeichnen
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Verlängerungsstudie: Anteil der Hypertoniekontrolle (BP <130/80 mm Hg oder <140/90 mmHg)
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Notieren Sie den Anteil der Bluthochdruckkontrolle (BP <130/80 mm Hg oder <140/90 mmHg)
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Verlängerungsstudie: Einhaltung von blutdrucksenkenden Medikamentenrate
Zeitfenster: Jahr 7 nach Basislinie
Verwenden Sie Fragebögen, um den Anteil der Teilnehmer zu bewerten, die sich an blutdrucksenkenden Medikamenten halten
Jahr 7 nach Basislinie
Sekundäres Ergebnis der Verlängerungsstudie: Zusammengesetztes Ergebnis von Demenz und kognitiver Beeinträchtigung ohne Demenz
Zeitfenster: Jahr 7 nach Baseline
Erfassen Sie das kombinierte Ergebnis von Demenz und kognitiver Beeinträchtigung ohne Demenz
Jahr 7 nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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