Azelluläres Fettgewebe (AAT) für die Weichteilrekonstruktion

Durch Traumata, angeborene Fehlbildungen oder komorbide Erkrankungen (z. B. HIV/AIDS) erworbener Volumenverlust des Weichgewebes ist ein häufiges und manchmal verheerendes Problem. Traditionelle Therapien umfassen den lokalen Gewebetransfer, die Platzierung von Allotransplantaten und komplexe Narbenrevisionstechniken. In letzter Zeit ist der autologe Fetttransfer zu einer der am häufigsten angewandten Techniken zur Verbesserung der Weichteilkonturverformung geworden, insbesondere zur Korrektur von Brust- und Körperdefekten. Während sich die Ergebnisse dieses Verfahrens weiter verbessern, erfordert es ein zusätzliches Verfahren zur Entnahme von Fettgewebe aus Bauch, Oberschenkel oder Flanke, was zu Morbidität an der Spenderstelle führt. Klinisch wurde berichtet, dass der Volumenverlust nach autologem Fetttransfer zwischen 40 und 60 % liegt und normalerweise innerhalb der ersten 4 bis 6 Monate auftritt. Eine erneute Transplantation ist häufig erforderlich und implantiertes Fettgewebe führt häufig zu postoperativen Verkalkungen. Aus diesen Gründen wäre ein vorhersagbares „Standard“-Material, das die mechanischen und biologischen Eigenschaften von Fettgewebe beibehält, ideal für die Rekonstruktion kleinerer Weichteildefekte und die Weichteilaugmentation.

Forscher im Elisseeff-Labor (Johns Hopkins University Department of Biomedical Engineering) erzeugten ein neuartiges, aus Gewebe gewonnenes Material, um instruktive Matrizen für die Weichgeweberekonstruktion zu erstellen [azelluläres Fettgewebe (AAT)]. Im Jahr 2016 führten Forscher eine offene klinische Phase-1-Studie mit AAT an gesunden Freiwilligen durch, die eine elektive Operation zur Entfernung von überflüssigem Gewebe planten (n=8). Insgesamt zeigte AAT zufriedenstellende Sicherheitsergebnisse. Kein Teilnehmer erlitt schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) oder unvorhergesehene unerwünschte Ereignisse (AEs) im Zusammenhang mit der Studie oder brach die Studie aufgrund von UEs ab. Alle festgestellten UE waren erwartet und mild, einschließlich Rötung, Blutergüsse, strukturelle Veränderungen, Hyperpigmentierung und Empfindlichkeit an der Injektionsstelle. Viele andere Nebenwirkungen, die üblicherweise mit Injektionen in Verbindung gebracht werden, wurden während der gesamten Studie bei keinem Teilnehmer beobachtet (d. h. Narbenbildung, Ulzeration, Schorfbildung, Purpura, Nässen, Krustenbildung, Blanchieren, Blasenbildung, Ödeme oder Abschürfungen). Diese Daten weisen darauf hin, dass die Durchführung einer Phase-II-, Dosiseskalations-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie am Menschen gerechtfertigt ist. Basierend auf der Erfahrung der Forscher stellen die Forscher die Hypothese auf, dass AAT sicher ist und sein Volumen bis zu 6 Monate beibehält, wenn es subkutan injiziert wird, um 5-20 cc Defekte in menschlichem Weichgewebe wiederherzustellen.