軟部組織再建のための無細胞脂肪組織 (AAT)

外傷、先天性奇形、または併存疾患 (例: HIV/AIDS) による軟部組織量の減少は、よくある問題であり、壊滅的な問題になることもあります。 従来の治療法には、局所組織移植、同種移植片の配置、および複雑な瘢痕修正技術が含まれます。 最近、自己脂肪移植は、軟部組織の輪郭の変形を改善するために、特に乳房および体の欠陥を修正するために最も一般的に使用される技術の 1 つになりました。 この手順の結果は改善され続けていますが、腹部、太もも、または脇腹から脂肪組織を採取する追加の手順が必要であり、ドナー部位の罹患率につながります。 臨床的には、自己脂肪移植後の体積損失は 40 ～ 60% であると報告されており、通常は最初の 4 ～ 6 か月以内に発生します。 多くの場合、再移植が必要であり、移植された脂肪組織はしばしば術後の石灰化につながります。 これらの理由から、脂肪組織の機械的および生物学的特性を保持する予測可能な「既製品」の材料は、より小さな軟部組織欠損の再建および軟部組織増強に理想的です。

エリセフ研究所 (ジョンズ・ホプキンス大学生物医学工学科) の研究者は、軟部組織の再構築のための有益なマトリックスを作成するための新しい組織由来の材料を生成しました [無細胞脂肪組織 (AAT)]。 2016 年、研究者は、余剰組織を除去するための選択的手術を受ける予定の健康なボランティア (n=8) を対象に、AAT の第 1 相非盲検臨床試験を実施しました。 全体として、AAT は満足のいく安全性の結果を示しました。 研究に関連する重篤な有害事象（SAE）または予期しない有害事象（AE）を経験した参加者、またはAEのために研究を終了した参加者はいませんでした。 指摘されたすべての AE は予想された軽度のもので、注射部位の発赤、あざ、質感の変化、色素沈着過剰および圧痛が含まれていました。 注射に一般的に関連する他の多くの有害事象（すなわち、瘢痕化、潰瘍化、かさぶた、紫斑、にじみ、かさぶた、白化、水ぶくれ、浮腫、または擦り傷）は、研究全体を通してどの参加者にも観察されませんでした。 これらのデータは、第 II 相、用量漸増、安全性および有効性試験をヒトで実施することが保証されていることを示しています。 調査官の経験に基づいて、調査官は、AAT は安全であり、ヒト軟組織の 5 ～ 20cc の欠陥を修復するために皮下注射した場合、最大 6 か月間その量を維持すると仮定しています。