Бесклеточная жировая ткань (ААТ) для реконструкции мягких тканей

Потеря объема мягких тканей, приобретенная в результате травмы, врожденного порока развития или сопутствующих заболеваний (например, ВИЧ/СПИД), является распространенной и иногда разрушительной проблемой. Традиционные методы лечения включают локальную трансплантацию тканей, размещение аллотрансплантата и сложные методы ревизии рубца. В последнее время аутологичная пересадка жира стала одним из наиболее часто используемых методов для улучшения контурной деформации мягких тканей, особенно для коррекции дефектов груди и тела. Хотя результаты этой процедуры продолжают улучшаться, требуется дополнительная процедура для сбора жировой ткани с живота, бедер или боков, что приводит к заболеваемости донорского участка. Клинически сообщалось, что потеря объема после аутологичной пересадки жира составляет от 40 до 60% и обычно происходит в течение первых 4-6 месяцев. Часто требуется реплантация, а имплантированная жировая ткань часто приводит к послеоперационным кальцификациям. По этим причинам предсказуемый готовый материал, который сохраняет механические и биологические свойства жировой ткани, был бы идеальным для реконструкции небольших дефектов мягких тканей и наращивания мягких тканей.

Исследователи из лаборатории Elisseeff (отделение биомедицинской инженерии Университета Джона Хопкинса) создали новый материал, полученный из тканей, для создания инструктивных матриц для реконструкции мягких тканей [бесклеточная жировая ткань (AAT)]. В 2016 году исследователи провели открытое клиническое исследование фазы 1 ААТ у здоровых добровольцев, которым планировалась плановая операция по удалению избыточной ткани (n = 8). В целом ААТ продемонстрировал удовлетворительные результаты по безопасности. Ни один из участников не испытал серьезных нежелательных явлений (СНЯ) или непредвиденных нежелательных явлений (НЯ), связанных с исследованием, и не вышел из исследования из-за НЯ. Все отмеченные НЯ были ожидаемыми и легкими, включая покраснение, кровоподтеки, изменения текстуры, гиперпигментацию и болезненность в месте инъекции. Многие другие нежелательные явления, обычно связанные с инъекциями, не наблюдались ни у одного участника на протяжении всего исследования (например, рубцевание, изъязвление, струпья, пурпура, просачивание, образование корок, побледнение, образование волдырей, отек или ссадины). Эти данные указывают на необходимость проведения фазы II исследования повышения дозы, безопасности и эффективности у людей. Основываясь на опыте исследователей, исследователи предполагают, что ААТ будет безопасным и сохранит свой объем до 6 месяцев при подкожной инъекции для восстановления 5-20 см3 дефектов мягких тканей человека.