用于软组织重建的脱细胞脂肪组织 (AAT)

因外伤、先天畸形或合并症（即 HIV/AIDS）而导致的软组织体积减少是一个常见的问题，有时甚至是毁灭性的问题。 传统疗法包括局部组织转移、同种异体移植物放置和复杂的疤痕修复技术。 最近，自体脂肪移植已成为最常用的改善软组织轮廓畸形的技术之一，特别是用于矫正乳房和身体缺陷。 虽然此程序的结果不断改善，但它需要额外的程序来从腹部、大腿或侧腹获取脂肪组织，从而导致供体部位发病率。 临床上，据报道自体脂肪移植后的体积损失在 40-60% 之间，通常发生在前 4-6 个月内。 经常需要重新移植，植入的脂肪组织经常导致术后钙化。 由于这些原因，保留脂肪组织的机械和生物学特性的可预测的“现成”材料将是重建较小的软组织缺损和软组织增强的理想选择。

Elisseeff 实验室（约翰霍普金斯大学生物医学工程系）的研究人员生成了一种新型组织衍生材料，用于创建用于软组织重建的指导性矩阵 [脱细胞脂肪组织 (AAT)]。 2016 年，研究人员在计划进行择期手术以去除多余组织的健康志愿者（n=8）中进行了 AAT 的 1 期、开放标签临床试验。 总的来说，AAT 表现出令人满意的安全结果。 没有参与者经历与研究相关的严重不良事件 (SAE) 或意外不良事件 (AE)，或因 AE 退出研究。 记录到的所有 AE 都在预料之中且轻微，包括注射部位发红、瘀伤、纹理变化、色素沉着过度和压痛。 在整个研究过程中，没有在任何参与者中观察到通常与注射相关的许多其他不良事件（即疤痕、溃疡、结痂、紫癜、渗出、结痂、变白、起泡、水肿或擦伤）。 这些数据表明，有必要在人体中进行 II 期剂量递增、安全性和有效性研究。 根据研究人员的经验，研究人员假设 AAT 在皮下注射以修复人体软组织中 5-20cc 的缺损时是安全的，并且可以维持其体积长达 6 个月。